ACETATO DE SÓDIO 2 mEq/mL
acetato de sódio tri-hidratado
Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
A bula pode ser acessada pelo QR code impresso na caixa deste medicamento ou pelo endereço:
www.vmgfarmaceutica.com.br/produtos/acetato-de-sodio/
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de acetato de sódio 2 mEq/mL apresentada em:
Caixa com 50 ampolas com 10 mL;
Caixa com 10 frasco-ampolas com 50 mL;
Caixa com 25 frasco-ampolas com 50 mL;
Caixa com 50 frasco-ampolas com 50 mL;
VIA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola ou frasco-ampola contém:
acetato de sódio tri-hidratado ................................................................................... 272 mg
(equivalente a 2 mEq de acetato de sódio)
água para injetáveis q.s.p. ....................................................................................... 1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O acetato de sódio é indicado como fonte de sódio, por adição em soluções intravenosas, para prevenir ou corrigir a
hiponatremia (baixa quantidade de sódio no sangue) em pacientes com limitada ou nenhuma ingestão oral.
Este medicamento também é usado como aditivo para preparações específicas intravenosas, quando as necessidades do
paciente não podem ser satisfeitas com soluções eletrolíticas padrões ou nutrientes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sódio é o principal cátion do fluido extracelular. Ele abrange mais de 90% do total de cátions e sua concentração plasmática
normal é de aproximadamente 140 mEq/L. O íon sódio exerce um papel fundamental no controle da água do corpo e sua
distribuição.
A solução de acetato de sódio é concebida como uma alternativa ao cloreto de sódio para fornecer íons de sódio. Além disso,
o acetato é uma fonte alternativa de bicarbonato, formado por conversão metabólica no fígado, mesmo em presença de doença
grave no fígado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O acetato de sódio é contraindicado para pacientes com hipernatremia (alta quantidade de sódio no sangue) ou retenção de
líquidos, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave e em situações clínicas em que exista
edema com retenção de sódio, assim como em pacientes com oligúria (produção de urina em quantidade menor que a normal)
e anúria (ausência da produção de urina).
O acetato de sódio é contraindicado para uso por crianças, pois a segurança e eficácia não foram devidamente estabelecidas
em pacientes pediátricos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As soluções contendo íons acetato devem ser usadas com muito cuidado em pacientes com alcalose metabólica ou
respiratória. O acetato deve ser administrado com muito cuidado naquelas condições em que há um aumento do nível ou uma
redução na utilização deste íon, como por exemplo, na insuficiência hepática severa.
Cuidados devem ser observados na administração de soluções parenterais, especialmente aquelas contendo íons de sódio, aos
pacientes recebendo corticosteróides ou corticotropina.
Uso em pacientes idosos
Não foi identificada diferença na resposta entre pacientes idosos e mais jovens, segundo experiência clínica. Em geral, a dose
para um paciente idoso deve ser cautelosa, iniciando com a menor dosagem, em função de maior frequência de diminuição
da função hepática, renal ou cardíaca destes pacientes.
Uso durante a gravidez
Não é conhecido se o acetato de sódio pode causar danos ao feto, quando administrado à gestante, ou se pode afetar a
capacidade de reprodução. Este medicamento só deve ser administrado à gestante apenas quando estritamente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os esteróides / corticóides e a carbenoxolona (medicamento anti-ulceroso) podem estar associados à retenção de sódio e água
(com edema e hipertensão), o que pode ser acentuado com o uso do acetato de sódio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser descartadas.
O acetato de sódio injetável é uma solução límpida, incolor, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro incolor,
Tipo I (vidro neutro), contendo 10 mL ou frasco-ampolas de vidro incolor, Tipo I (vidro neutro), contendo 50 mL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
POSOLOGIA
A dose e a taxa de administração dependem das necessidades individuais de cada paciente.
O sódio sérico deve ser monitorado como um guia para a dosagem.
A dose diária de sódio recomendada para nutrição parenteral é de 1,4 a 2,0 mEq/Kg/dia para adultos (60 a 150 mEq).
MODO DE USAR
O acetato de sódio deve ser administrado, exclusivamente, por infusão intravenosa, com prévia diluição em solução
apropriada.
Nunca administrar este medicamento diretamente na via intravenosa.
Somente administrar o acetato de sódio se a solução se apresentar límpida e sem depósito.
Para evitar a sobrecarga de sódio e retenção de líquidos, aplique lentamente a solução contendo sódio.
Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções
Parenterais em Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa
o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas são observadas quando ocorre administração excessiva de acetato de sódio.
O excesso de sódio pode levar a hipernatremia, provocar edema e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva.
A administração excessiva de compostos como o acetato, que é metabolizado a partir do íon bicarbonato, pode levar ao
aparecimento de alcalose metabólica, principalmente em doentes com insuficiência renal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Interromper a perfusão contendo acetato de sódio e introduzir imediatamente ação terapêutica para reduzir níveis séricos
elevados de sódio e restaurar o equilíbrio ácido-base, se necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registrado e produzido por:
Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda
Rua Caetano Pirri, 520 – Milionários – Belo Horizonte – MG
CEP 30.620-070 – CNPJ no 05.155.425/0001-93
Registro 1.6400.0004
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/11/2023.