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Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ
ÁGUA PARA INJEÇÃO
Pode ser perigoso para a saúde. COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO
PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
APRESENTAÇÃO: 4. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica. GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Para abrir:
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente
Apresentações: Bolsas de PVC em Sistema Fechado nos Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a
(15ºC a 30ºC).
volumes de 250, 500 mL e 1L e Frascos de Polietileno em embalagem e retirar a bolsa.
Sistema Fechado nos volumes de 250, 500 mL e 1L. Não armazenar água para injeção adicionada a
BOLSA:
medicamentos.
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Número de lote e datas de fabricação e validade:
COMPOSIÇÃO: vide embalagem.
Água para injeção q.s.p................................................. 1 mL
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
pH ........................................................................... 5,0 – 7,0
Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. embalagem primária com firmeza. Se for observado
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos
Caso ele esteja no prazo de validade e você vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua
compatíveis com a água para injeção.
observe alguma mudança no aspecto, consulte o esterilidade pode estar comprometida.
2. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Se for necessária medicação suplementar, seguir as
Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada Todo medicamento deve ser mantido instruções descritas a seguir antes de preparar a solução
diretamente por via endovenosa. fora do alcance das crianças. para administração.
3. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 5. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP),
MEDICAMENTO? A solução somente deve ter uso intravenoso e devem ser seguidas as recomendações da Comissão de
Água para injeção é fortemente hipotônica e sua individualizado. Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
administração na circulação sistêmica causa hemólise
A dosagem deve ser determinada por um médico e é - desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das
(destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens
dependente da idade, do peso, das condições clínicas do mãos, uso de EPIs e
eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em
paciente, do medicamento diluído em solução e das - desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição
procedimentos cirúrgicos.
determinações em laboratório. dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO
Antes de serem administradas as soluções parenterais 1 – Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando
POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO
devem ser inspecionadas visualmente para se observar a álcool 70%;
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
presença de partículas, turvação na solução, fissuras e BOLSA FRASCO
Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco quaisquer violações na embalagem primária.
Não há recomendações especiais para estes grupos de A solução é acondicionada em bolsas ou frascos em
pacientes. SISTEMA FECHADO para administração intravenosa
usando equipo estéril.
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões
dos outros medicamentos que serão diluídos ou
em série. Tal procedimento pode causar embolia
solubilizados na água para injetáveis. Consultar um
gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira
farmacêutico sempre que necessário.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
embalagem antes que a administração de fluido da
segunda embalagem seja completada.
fazendo uso de algum outro medicamento.
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2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente; 2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente
BOLSA FRASCO sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o hospitalar, orientada e executada por profissionais
medicamento na solução parenteral. especializados e não dependerá da conduta do paciente.
3 – Misturar o medicamento completamente na solução Em caso de dúvidas, procure orientação do
parenteral. farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos 7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser ME CAUSAR?
adicionados à solução parenteral. Devem ser avaliadas as reações adversas dos
BOLSA FRASCO medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água
3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
de injeção.
4 – Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
instruções de uso do equipo;
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
BOLSA FRASCO
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa
através de seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA DOSE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Para administração de medicamentos durante a Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido
administração da solução parenteral: hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens
1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; eletrolíticas hipotônicas.
2 – Preparar o sítio próprio para administração de Em caso de uso de grande quantidade
medicamentos, fazendo sua assepsia; deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do
3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
5 – Administrar a solução, por gotejamento contínuo, medicamento, se possível.
adicionar o medicamento na solução parenteral;
conforme prescrição médica. Ligue 0800 722 6001,
4 – Misturar o medicamento completamente na solução
se você precisar de mais orientações.
parenteral;
DIZERES LEGAIS
5 – Prosseguir a administração.
M.S. nº: 1.0491.0057
BOLSA FRASCO
Responsável Técnico: Ana Cristina S. A. de Carvalho
CRF – SP nº 24.332
Fabricado e Registrado por:
JP Indústria Farmacêutica S.A.
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão
Preto – SP – CNPJ: 55.972.087/0001-50
Para adição de medicamentos:
Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555
Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o
Indústria Brasileira
medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111
incompatibilidade entre os medicamentos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre
A embalagem possui dois sítios, um sítio para o equipo USO RESTRITO A HOSPITAIS
os horários, as doses e a duração do tratamento.
e um sítio próprio para a administração de VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Não interrompa o tratamento sem o
medicamentos nas soluções parenterais.
conhecimento do seu médico. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão pela
Para administração de medicamentos antes da ANVISA em 15/12/2020.
6. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
administração da solução parenteral:
MAIOR DO QUE A INDICADA DESSE MEDICAMENTO?
1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; ETM 267 Rev. 05
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