Pré-Folic®
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Comprimidos
ácido fólico 5 mg
Pré-Folic®
ácido fólico
Comprimidos de 5 mg, caixa com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Pré-Folic® 5 mg contém:
ácido fólico ............................................. 5 mg
excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada 75% + celulose microcristalina 25%.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado como método de prevenção de malformações do tubo neural quando
administrado no período que antecede e durante a gestação, principalmente nos casos de pacientes com
histórico de defeitos no tubo neural.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pré-Folic® possui em sua composição o ácido fólico, que atua como preventivo de malformações do tubo
neural do bebê no período que antecede e durante o período de gestação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Pré-Folic® caso possua alergia a qualquer um dos componentes da formulação. Este
medicamento não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa não diagnosticada ou outro estado de
deficiência de vitamina B em que o uso do ácido fólico pode resultar em melhora aparente da anemia,
porém não impede a progressão das manifestações neurológicas.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados e advertências para populações especiais:
O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos.
Gestantes e lactantes:
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém lactose, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Interações medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento:
O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína; primidona; fenobarbital; pirimetamina e zinco. Redução das
concentrações de ácido fólico pode ser induzida por contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol);
sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida, estreptomicina); metotrexato; pirimetamina;
triantereno; trimetoprima; sulfonamidas e cloranfenicol.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool diminui a absorção deste medicamento,
prejudicando sua eficácia.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as
concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A
administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de
vitamina B , causando melhora aparente da anemia.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado na embalagem original, em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C),
protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo
de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: Comprimido circular, sulcado, biconvexo de cor amarelo claro com
pequenas manchas amarelas escuras.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pré-Folic® deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Na prevenção de malformações fetais, como defeitos do tubo neural, a dose recomendada é de 1
comprimido ao dia, a ser administrado no período que antecede e durante o período de gestação.
A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico. Não utilize dose maior ou menor que a
prescrita pelo seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não
tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O
aparecimento de coloração amarelada na urina ocorre quando doses elevadas de ácido fólico são ingeridas.
Este fato não requer atenção médica. Foram observadas as seguintes reações adversas das mais comuns
para as mais raras: Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reação alérgica, podendo apresentar rubor leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção cutânea,
broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas de superdosagem podem incluir: vômito; urticária; diarreia; confusão mental e tontura. Se você
observar algum sintoma, suspenda o uso do medicamento e procure imediatamente socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
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Registro M.S. nº 1.0385.0078
Farm. Resp.: Fabio Pinto Crossetti – CRF/SC nº 20058
Laboratório Farmacêutico Elofar LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis – Santa Catarina – CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira
SAC 0800-600-1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/07/2024.
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