DESOSKIN®
desonida
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Creme dermatológico
0,5 mg/g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESOSKIN®
desonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 0,5 mg/g. Embalagem contendo 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico de 0,5 mg/g contém:
desonida...........................................................................................................................................................0,5 mg
veículo* q.s.p. ....................................................................................................................................................1,0 g
*cera auto emulsificante não iônica, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, simeticona,
propilenoglicol, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das lesões de pele sensíveis aos corticosteroides, atuando como
anti-inflamatório e antipruriginoso (contra coceira). O tipo e o local da lesão a ser tratada devem ser
considerados ao escolher a forma farmacêutica mais adequada: o creme dermatológico destina-se ao tratamento
de lesões agudas situadas em áreas úmidas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DESOSKIN® espalha-se através da pele, agindo contra a inflamação. Estes efeitos anti-inflamatórios incluem a
inibição de processos iniciais como inchaço, dilatação de vasos sanguíneos como os capilares, movimento do
sistema de defesa do organismo para a área inflamada, e formação de uma boa cicatrização favorecendo a ação
do colágeno.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) à
desonida, em lesões tuberculosas, sifilíticas e virais (como herpes, vacínia ou varicela) ou aos componentes da
fórmula.
Não deve ser utilizado nos olhos ou nas áreas próximas a eles.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se for diabético e se tem problemas no fígado deverá conversar com seu médico e verificar se há riscos maiores
que os benefícios que DESOSKIN® pode oferecer.
Se houver desenvolvimento de irritação local, como coceira, vermelhidão ou ardência, o uso deste medicamento
deve ser gradualmente descontinuado e uma nova terapia deverá ser instituída pelo médico. Não use este
medicamento em maior quantidade ou por maior tempo que o determinado pelo médico.
Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos cuidadosamente. Respeite sempre a frequência de
aplicação e a duração do tratamento. O produto destina-se exclusivamente para uso externo. Não deixe entrar
em contato com os olhos, nem utilize o produto nas áreas próximas aos mesmos. Se acidentalmente o
medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com bastante água. A área da pele em tratamento não
deve ser envolta em bandagens ou qualquer outro curativo fechado, a menos que seja indicado pelo médico.
Apesar de não haver evidência de efeitos colaterais sobre a gravidez, a segurança do uso de DESOSKIN® nesse
período ou durante a amamentação, ainda não foi estabelecida de modo definitivo. Informe seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver
amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Aspecto do medicamento:
Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso tópico.
• DESOSKIN® creme dermatológico: aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada, até que se
verifique melhora dos sinais e sintomas. Posteriormente, diminuir o número de aplicações.
- Adultos: uma a três vezes ao dia.
- Crianças: uma vez ao dia.
- Nota: se a lesão for superficial e de pouca extensão, a aplicação através de fricção é suficiente para
extinguir o quadro. No caso da dermatose exigir o uso de curativo oclusivo, recomenda-se cobrir a área afetada
com plástico ou celofane após a aplicação do medicamento, deixando em contato pelo tempo estabelecido pelo
médico.
A interrupção do tratamento deve ser gradativa, à medida que os sintomas forem desaparecendo e de acordo
com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso se
esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da
dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca utilize
uma dose maior que a receitada pelo médico na esperança de ter um tratamento mais rápido, ou melhor.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de usar o medicamento e informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): não há relatos de reações
muito comuns para este medicamento.
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da
pele, coceira, pele seca.
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
inflamação na base dos pelos, aumento da quantidade de pelos, espinhas, descoloração da pele, reação alérgica
de contato, pele macerada, atrofia da pele, estrias, queimação local, telangiectasias (pequenos e finos vasos
sanguíneos que aparecem na superfície da pele).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): retardo da
cicatrização de úlceras e ferimentos da pele.
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
agravamento ou dificuldade de diagnosticar quadros de infecções por parasitas, efeitos sistêmicos tais como
Síndrome de Cushing (distúrbio endócrino causado por altos níveis de corticoides no sangue), aumento do
açúcar no sangue e glicose aumentada na urina, podem ocorrer devido à absorção em grandes quantidades de
corticosteroide e/ou uso prolongado, e geralmente quando usados em curativos oclusivos. As crianças e os
doentes do fígado são mais susceptíveis. O risco de diminuição da produção de corticoides no organismo
aumenta de acordo com a potência do preparado, assim como, com a superfície de aplicação e duração do
tratamento. A função adrenal volta à normalidade com a suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um
centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e principalmente
crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
MS-1.3569.0503
Farm. Resp.: Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado e embalado por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Comercializado por: NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/07/2021.
bula-pac-445697-SIG-220721