sulfato de neomicina
bacitracina zíncica
Pomada 5mg/g + 250UI/g
sulfato de neomicina
bacitracina zíncica
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Pomada 5mg/g + 250UI/g
Embalagem contendo 01 bisnaga com 15g
Embalagem contendo 01 bisnaga com 50g
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5mg de neomicina base).................................................5mg
bacitracina zíncica................................................................................................................... 250UI
Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: cloreto de benzalcônio, oleato de sorbitana, petrolato líquido e petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas
por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de
fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como
úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
O sulfato de neomicina + bacitracina zíncica também é indicado para prevenir infecções de pele
e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos
inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar
infecções de pele e de mucosas. Por isto, o sulfato de neomicina + bacitracina zíncica é eficaz
para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do sulfato de neomicina + bacitracina zíncica começam logo após sua aplicação. Na
maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do
tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo
da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe
seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos
aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
Você também não deve usar sulfato de neomicina + bacitracina zíncica se tiver perda da função
dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de
equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar
medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use o sulfato de neomicina +
bacitracina zíncica após a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina)
ou se você usa ao mesmo tempo o sulfato de neomicina + bacitracina zíncica e outros antibióticos
aminoglicosídeos, somente use o sulfato de neomicina + bacitracina zíncica após a avaliação do
seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Se você aplicar o sulfato de neomicina + bacitracina zíncica em grandes feridas na pele, pode
haver uma maior absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é
muito grande e principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa
outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer
eventualmente problemas nos rins ou de audição.
O sulfato de neomicina + bacitracina zíncica não deve ser usado nos olhos.
Precauções
Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento
do seu médico ou cirurgião-dentista
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso do sulfato
de neomicina + bacitracina zíncica caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os
antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano
e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos
aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15°C A 30°C). PROTEGER DA LUZ
E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Pomada homogênea de cor branca.
Informamos que na composição do produto há óleos de consistência pastosa e líquida.
Dependendo das condições em que o produto é estocado ou transportado, passando por mudanças
drásticas da temperatura em um curto período de tempo, pode ocasionar separação desses óleos
ou ainda o óleo de consistência pastosa pode estar parcialmente líquido, então, dessa forma ao
abrir o produto pode haver escoamento de um líquido incolor. Se isso ocorrer, o produto poderá
ser utilizado normalmente. Informamos que a qualidade do produto não foi afetada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar
o sulfato de neomicina + bacitracina zíncica em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve
ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão e seque cuidadosamente o
local. Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se
estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não
aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Podem
ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis):
Pode ocorrer anafilaxia, incluindo choque anafilático.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito
tóxico, pois a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um
excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição
e/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a
possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a
audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores
musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira,
vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados
anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do sulfato de neomicina +
bacitracina zíncica, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No
entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente
com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso
apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0521
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de
um profissional de saúde.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA