®
DRENOGRIP
dipirona monoidratada + maleato de clorfeniramina +
cafeína
Belfar Ltda.
Comprimido Revestido
500 mg + 2 mg + 30 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Drenogrip®
dipirona monoidratada, maleato de clorfeniramina e cafeína.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 12 comprimidos revestidos, sendo 6 comprimidos amarelos e 6 comprimidos verdes.
Embalagem contendo 120 comprimidos revestidos, sendo 60 comprimidos amarelos e 60 comprimidos verdes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido amarelo contém:
dipirona monoidratada ..................................................................................................................................................... 250 mg
maleato de clorfeniramina.................................................................................................................................................... 2 mg
excipientes* q.s.p. ...................................................................................................................................1 comprimido revestido
* amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, lactose monoidratada malha 200,
hipromelose, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, polietilenoglicol 6000 (macrogol),
polietienoglicol 400 (macrogol), álcool etílico, acetona e água purificada.
Cada comprimido revestido verde contém:
dipirona monoidratada .................................................................................................................................................... 250 mg
cafeína................................................................................................................................................................................ 30 mg
excipientes* q.s.p. ...................................................................................................................................1 comprimido revestido
* lactose monoidratada malha 200, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio,
laurilsulfato de sódio, corante azul indigotina, corante amarelo crepúsculo, hipromelose, dióxido de titânio, corante amarelo
crepúsculo laca de alumínio, corante azul brilhante laca de alumínio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietienoglicol 400
(macrogol), álcool etílico, acetona e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Drenogrip® é indicado para alívio dos sintomas decorrentes das gripes e resfriados, como dores de cabeça, febre e processos
alérgicos. É formado por uma associação dos seguintes componentes: dipirona (analgésico e antipirético), maleato de
clorfeniramina (antialérgico) e cafeína (estimulante).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Drenogrip® atua elevando a tolerância à dor e à febre. Desempenha atividade antialérgica nos processos gripais,
descongestionando o nariz e reduzindo a coriza. Estimula o Sistema Nervoso Central, suavemente, conferindo sensação de
bem-estar.
O tempo de início de ação deste medicamento é de 30 a 60 minutos após sua ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um
dos componentes da fórmula.
É contraindicado o uso simultâneo de Drenogrip® e álcool, e com medicamentos para dores de grande intensidade (morfina,
codeína, meperidina).
Também não deve ser ingerido com medicamentos inibidores da monoaminoxidase, que são medicamentos para tratamento
da depressão e doenças com efeitos similares (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, harmalina, nialamida, pargilina,
selegilina, toloxatona, tranilcipromina, noclobemida). Não deve ser administrado com outros medicamentos anti-
inflamatórios (diclofenaco sódico, diclofenaco potássico, nimesulida).
Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.
A dipirona não deve ser administrada em pacientes com glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dos olhos),
nefrites (inflamação nos rins) crônicas, discrasias sanguíneas (alterações nas células do sangue), asma, infecções
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respiratórias crônicas e quadros clínicos de grave comprometimento cardiocirculatório, nestes casos o paciente pode
desenvolver choque. Em indivíduos com deficiência de protrombina (fator de coagulação sanguínea), a dipirona pode
agravar a tendência ao sangramento. É contraindicado o uso da dipirona nos três primeiros meses de gravidez e nas últimas
seis semanas da gravidez. Durante o período de lactação o uso está condicionado à absoluta necessidade e sob orientação
médica. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos (formação de células do sangue), a dipirona somente deve ser
administrada sob controle médico. Durante o tratamento pode-se observar uma coloração avermelhada na urina que
desaparece com a descontinuação do tratamento, devido à excreção do ácido rubazônico, não tendo, portanto, nenhum
significado toxicológico ou clínico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite
materno.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de
glicose-galactose.
Comprimido verde – Atenção: Contém os corantes amarelo de crepúsculo, azul de indigotina, amarelo de crepúsculo
laca de alumínio, dióxido de titânio e azul brilhante laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações
alérgicas.
Comprimido amarelo – Atenção: Contém os corantes amarelo de crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio
que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ingestão deste medicamento deve ser cuidadosa por pacientes portadores de doenças crônicas, sob rigorosa supervisão
médica. Deve-se suspender a medicação e consultar imediatamente seu médico caso apareçam algum dos seguintes sinais
ou sintomas que podem estar relacionados com a neutropenia: febre persistente, calafrios, inflamação da garganta, aftas.
Nestes casos o tratamento deve ser descontinuado e deverá ser realizado um hemograma para controlar e monitorar o caso.
A dipirona
O uso de dipirona, em casos de amigdalite (inflamação das amídalas) ou qualquer outra doença da boca ou faringe, deve
merecer cuidado redobrado: esta doença preexistente pode mascarar os primeiros sintomas de angina agranulocítica
(inflamação e/ou ulceração da mucosa da boca e faringe associada à diminuição de células brancas do sangue), ocorrência
rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.
Pacientes com asma brônquica ou infecções crônicas respiratórias (especialmente quando combinadas com manifestações
do tipo febre do feno), tais como: urticária (vergões vermelhos e inchaço da pele com coceira) crônica, frequentes casos de
conjuntivite (inflamação nos olhos), rinossinusites (inflamação das mucosas dos seios da face) e pacientes com
hipersensibilidade aos analgésicos e drogas antirreumáticas (asma analgésica/intolerância analgésica), estão sob risco de
asma ou choque pela administração da dipirona.
O mesmo se aplica a pacientes que apresentam hipersensibilidade às bebidas alcoólicas, mesmo em pequenas quantidades e
aos casos de lacrimejamento ocular e aparecimento de vermelhidão no rosto, bem como em pacientes que são alérgicos a
alimentos, pelas tinturas de cabelo e conservantes.
O maleato de clorfeniramina
Como qualquer substância anti-histamínica (antialérgico), possui algumas propriedades específicas e, portanto, deve ser
usado com cuidado, pois podem trazer sensações de delírio e alucinações quando de seu abuso. Pode causar sonolência.
A cafeína
Indivíduos que apresentam problemas gástricos e/ou fazem uso de outros medicamentos com ação no Sistema Nervoso
Central (SNC), como medicamentos para depressão e ansiedade, devem consultar um médico.
Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora destes períodos, a
dipirona somente deve ser administrada nas gestantes em casos de absoluta necessidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de
reação podem estar prejudicadas.
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Este medicamento pode causar doping.
Interações Medicamentosas
Interação medicamento-medicamento:
Este medicamento não deve ser ingerido se você está em tratamento com outros medicamentos tipo imunossupressores
(ciclosporina), pois estes podem ter sua eficácia reduzida.
Também não deve ser administrado se você está em tratamento com a substância clorpromazina (medicamento para
esquizofrenia, depressão e ansiedade), pois pode ocorrer hipotermia grave (queda da temperatura do corpo).
Não deve ser ingerido com medicamentos usados para combater a depressão e a ansiedade, pois estes podem ter seus efeitos
aumentados como depressores do Sistema Nervoso Central, causando grande sonolência e depressão.
Este medicamento não deve ser ingerido simultaneamente com outros medicamentos que estimulam o Sistema Nervoso
Central ou mesmo bebidas que contenham estimulantes, pois podem potencializar o efeito da cafeína, provocando grande
estado de excitação.
Interação medicamento-substância química:
Este medicamento, por conter dipirona, não deve ser ingerido com bebidas alcoólicas, porque o efeito do álcool pode ser
potencializado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de
glicose-galactose.
Comprimido verde – Atenção: Contém os corantes amarelo de crepúsculo, azul de indigotina, amarelo de crepúsculo
laca de alumínio, dióxido de titânio e azul brilhante laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações
alérgicas.
Comprimido amarelo – Atenção: Contém os corantes amarelo de crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio
que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Drenogrip® deve ser conservado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto: Comprimido amarelo, circular, liso e comprimido verde, circular e
liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Este medicamento deve ser ingerido da seguinte forma:
Tomar um comprimido revestido verde e um amarelo, ao mesmo tempo, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassando 4
comprimidos revestidos verdes e 4 comprimidos revestidos amarelos por dia.
Este medicamento deve ser utilizado até que haja o alívio dos sintomas das gripes e dos resfriados, sempre respeitando a
dosagem recomendada.
Períodos maiores de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
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Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso esqueça uma dose na hora
certa, retome o seu uso de maneira recomendada, até o limite de 4 vezes ao dia, não devendo dobrar a dose porque se
esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de Drenogrip® são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações muito comuns:
O maleato de clorfeniramina: sedação e outras reações adversas referentes às ações centrais como tonturas, zumbidos,
lassidão (fadiga resultante de grande esforço), ataxia (incoordenação motora), vista curta, diplopia (visão dupla), euforia,
nervosismo, insônia e tremores.
Reações comuns:
O maleato de clorfeniramina: perda de apetite, náuseas, vômitos, desconforto epigástrico (discreto desconforto
abdominal) e obstipação (prisão de ventre) e diarreia.
Reações incomuns:
O maleato de clorfeniramina: xerostomia (boca seca ou secura da boca) por vezes induzindo tosse, retenção urinária ou
diminuição da frequência urinária e disúria (dificuldade para urinar), palpitações, hipotensão (pressão baixa), cefaleia (dor
de cabeça), sensação de opressão no peito e formigamento.
A cafeína: insônia, agitação e excitação são os sintomas iniciais, que podem progredir até leve delírio; zumbidos, músculos
trêmulos e tensos, taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração) e respiração acelerada.
Reações raras:
A dipirona: em pacientes sensíveis, independentemente da dose a ser administrada de dipirona, pode provocar reações de
hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choque e alterações no sangue (agranulocitose, leucopenia e
trombocitopenia), que é sempre um quadro mais grave.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior
risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente
suspenso e tomadas as providências médicas adequadas. Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com
histórico de doença renal preexistente ou em casos de superdose, houve distúrbios renais transitórios com oligúria
(eliminação reduzida de urina) ou anúria (ausência de urina), proteinúria (perda excessiva de proteínas através da urina) e
nefrite intersticial (processo inflamatório que afeta os tecidos e algumas estruturas renais).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos
desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico. Na superdose pode ocorrer sedação excessiva, tontura,
agitação e tremores, acompanhado de náuseas e vômitos.
Tratamento: é razoável nos casos de superdose assumir procedimentos de lavagem gástrica. Deverá ser aplicado também
um tratamento para reposição de fluidos e eletrólitos perdidos, correção da acidose e administração de glicose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro 1.0571.0006
Registrado e produzido por: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
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Rua Alair Marques Rodrigues, n° 516, Belo Horizonte (MG) – CEP: 31.560-220
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/04/2025.
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