BRONQUITOSS
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
BRONQUITOSS
sulfato de terbutalina + guaifenesina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRONQUITOSS
sulfato de terbutalina + guaifenesina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 80, 100,120 ou 150 mL de xarope + 1 copo medida. Cada mL do
xarope contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de BRONQUITOSS contém:
sulfato de terbutalina.............................................................................................................0,3 mg
guaifenesina.........................................................................................................................13,3 mg
excipiente* q.s.p........................................................................................................................1 ml
*hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, mentol, essência de cereja,
essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico, sucralose, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRONQUITOSS é indicado para o tratamento da asma brônquica (respiração difícil), bronquite crônica
(inflamação nos brônquios pulmonares), enfisema (inflamação respiratória crônica) e outras doenças
pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de brônquios e
bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRONQUITOSS dilata as vias respiratórias e facilita a eliminação do catarro (secreções), melhorando a
respiração.
O efeito de BRONQUITOSS ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar BRONQUITOSS se tiver alergia à terbutalina, à guaifenesina ou a qualquer um
dos componentes do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em altas doses pode causar cálculos
urinários (pedra nos rins) e efeitos no Sistema Nervoso Central (vide 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?).
BRONQUITOSS deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, da tireoide ou
diabetes.
Caso você tenha uma doença grave do coração como doença cardíaca isquêmica (provocada por redução
do fluxo de sangue no coração), arritmia (batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca grave e
esteja usando BRONQUITOSS, procure seu médico imediatamente caso sinta dor no peito ou outro
sintoma de agravamento da doença cardíaca.
Pacientes com asma persistente que requerem terapia de manutenção com agonistas β devem também
receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por
exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos (montelucaste de sódio, por exemplo).
Aconselha-se a continuidade do tratamento com estes anti-inflamatórios após a introdução de
BRONQUITOSS, mesmo quando os sintomas diminuírem. Se os sintomas persistirem, ou o tratamento
com agonistas β precisar ser aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica a
reavaliação da terapia.
BRONQUITOSS não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Você deve utilizar BRONQUITOSS com cuidado se estiver tomando medicamentos betabloqueadores
(medicamentos para pressão alta, algumas doenças cardíacas e alguns colírios, como metoprolol e
atenolol), anestésicos halogenados (halotano, por exemplo), metilxantinas (aminofilina, por exemplo),
corticosteroides e diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina), pois eles podem
reduzir o efeito de BRONQUITOSS quando usados ao mesmo tempo. O uso associado de
BRONQUITOSS com xantinas, corticosteróides e diuréticos também pode reduzir os níveis de potássio
no sangue, e em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos batimentos do coração. Níveis
reduzidos de potássio no sangue também predispõem à toxicidade por digoxina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar BRONQUITOSS em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BRONQUITOSS é apresentado na forma de líquido pouco viscoso, incolor, com sabor e odor de frutas
mentoladas, isento de partículas e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
BRONQUITOSS deve ser usado como tratamento de manutenção da asma e de outras doenças
pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de brônquios e
bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção. Quando usado como terapia de
manutenção, o paciente também deve receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo,
corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos
(montelucaste de sódio, por exemplo) - vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?.
BRONQUITOSS deve ser administrado por via oral e de preferência sempre no mesmo horário. A dose
deve ser individualizada, a critério médico.
Posologia
A dose recomendada de BRONQUITOSS é de:
Adultos: 10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças: 0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15 mL, 3 vezes ao dia.
Veja tabela a seguir.
Doses apropriadas de BRONQUITOSS em cada tomada:
Peso Corporal (kg) Dose
4 1 mL
6 1,5 mL
8 2 mL
10 2,5 mL
12 3 mL
14 3,5 mL
16 4 mL
18 4,5 mL
20 5 mL
24 6 mL
28 7 mL
32 8 mL
36 9 mL
40 10 mL
BRONQUITOSS deve ser utilizado até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste
medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de BRONQUITOSS, deverá tomá-lo assim que se lembrar,
mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá
apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A intensidade das reações adversas depende da dose. A maior parte das reações adversas são
características das aminas simpatomiméticas. Estas reações geralmente desaparecem após 1 - 2 semanas
de tratamento.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor e
dor de cabeça.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia
(aumento dos batimentos cardíacos) e palpitações; cãibras musculares e hipocalemia (concentração
anormalmente baixa de íons de potássio no sangue).
Frequência desconhecida*: arritmias cardíacas (batimentos cardíacos irregulares), por exemplo,
fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístoles, isquemia do miocárdio; náusea (enjoo);
alterações do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação; urticária (erupções
na pele caracterizada por placas) e exantema (lesões na pele com vermelhidão).
*Relatadas espontaneamente em dados de pós-comercialização e, portanto, de frequência considerada
como desconhecida.
A guaifenesina está associada com eventos adversos como náusea (enjoo), vômitos e desconforto
gastrintestinal, exantema (lesões na pele com vermelhidão), sonolência, tontura e cefaleia (dor de cabeça),
hipersensibilidade incluindo anafilaxia (reação alérgica grave), cujas frequências são desconhecidas.
Informe ao seu mmédico, cirurggião-dentista ou farmacêuutico o apareccimento de reeações indeseejáveis
pelo uuso do medicamento. Informe tambémm a empresa aatravés do seuu serviço de aatendimento.
9. O QQUE FAZERR SE ALGUÉÉM USAR UMMA QUANTIIDADE MAIOOR DO QUEE A INDICADDA
DESTTE MEDICAAMENTO?
Possívveis sinais e sintomas: door de cabeça, ansiedade, trremor, enjoo, cãibras muscculares, palpittações,
batimmentos rápidoss ou irregularees e ocasionaalmente, quedda da pressão sanguínea. SSintomas específicos
relacionados com a guaifenesinna e sinais dee superdose ppodem incluirr cálculos uriinários e efeiitos no
sistemma nervoso cenntral (vide 4. OO QUE DEVOO SABER ANNTES DE USAAR ESTE MEEDICAMENTTO?).
Trataamento: em ccaso de ingestão de uma qquantidade de medicamentoo maior do quue a prescritaa, você
deve ccontatar imeddiatamente o mmédico. Se hoouver suspeita de que quanttidades signifiicantes de sulffato de
terbuttalina foram inngeridas, as seguintes meddidas devem seer consideradaas pelo médicco: lavagem ggástrica
e admministração de carvão ativaddo; determinaarr o equilíbrio ácido-base, gglicemia e elettrólitos; moniitorar a
frequêência e o rittmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O antídoto maaiis indicado ppara a
superddosagem comm BRONQUIITOSS é umm agente betaabloqueador ccardiosseletivvoo, porém fárrmacos
betablloqueadores ddevem ser usaados com preccaução em paccientes com hhistória de brooncoespasmo. Deve-
se admministrar um eexpansor de vvolume se a redução da resisstência vascullar periférica mmediada pelo beta-2
contriibuir significaativamente parra a queda da ppressão sanguuínea.
Em caaso de uso dee grande quanntidade destee medicamentto, procure rapidamente ssocorro médiico e
leve aa embalagem ou bula do mmedicamento,, se possível. LLigue para 0800 722 60011, se você precisar
de maais orientaçõees.
III - DDIZERES LEEGAIS
Regisstro M.S. nº. 1.6773.0050
Farm.. Resp. Dra. MMaria Betânia Pereira
CRF-SP nº. 37.7888
Regisstrado por: LEEGRAND PHHARMA INDÚÚSTRIA FARRMACÊUTIICA LTDA.
Rodovvia Jornalista Francisco Agguirre Proençaa, s/n°, Km 08 - Chácara Asssay
CEP 113186-901, HHortolândia – SSP
CNPJJ: 05.044.984//0001-26
INDÚÚSTRIA BRAASILEIRA
Fabriccado por: EMMS S/A.
Hortoolândia/SP
VENDDA SOB PREESCRIÇÃO MMÉDICA.