FDC BETACAROTENO
BIOWELL AMERICA LTDA
Cápsula Gelatinosa Mole
15 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FDC BETACAROTENO15 MG
betacaroteno
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas moles de 15 mg em frasco plástico com 100 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de FDC BETACAROTENO 15 MG contém:
betacaroteno 15 mg* (equivalente a 8.325 UI de vitamina A)
*fornece 25.000 UI de Pró-vitamina A.
Excipientes: óleo de soja, gelatina, glicerol, cera amarela de abelha, lecitina de soja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado como suplemento vitamínico para profilaxia e tratamento de deficiência de vitamina A.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O betacaroteno é absorvido no intestino e, por não apresentar ação cumulativa, é convertido a precursor
da vitamina A no fígado e no intestino delgado, conforme nossas necessidades, para prevenir e tratar as
deficiências desta vitamina. O betacaroteno é uma forma segura de suplementação de vitamina A.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado para pacientes que possuem reconhecida hipersensibilidade ao betacaroteno.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A absorção de vitamina A pelo trato gastrointestinal pode ser reduzida pela presença de neomicina. Há
um risco aumentado de hipervitaminose A se a vitamina A for administrada juntamente com retinoides
como a isotretinoína e tretinoína.
O consumo por crianças deve ocorrer somente sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use se o selo de segurança estiver violado ou ausente.
Este medicamento é apresentado na forma de cápsula gelatinosa mole oval e iluminada preenchida com
um líquido vermelho tijolo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto
do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir 1 (uma) cápsula inteira ao dia, por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento não deve ser cortado
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de pró-vitaminas e vitaminas.
Durante o tratamento com betacaroteno, ocasionalmente pode ocorrer diarreia e a pele pode assumir uma
coloração ligeiramente amarela nas palmas das mãos, sola dos pés e face.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A administração de doses acima da posologia indicada por longos períodos pode provocar toxicidade,
conhecida como Hipervitaminose A, a qual é caracterizada principalmente por fadiga, irritabilidade,
anorexia, perda de peso, e outros distúrbios gastrointestinais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.
DIZERES LEGAIS
MS 1.2702.0012.001-7
Tec. resp.: Fabiana Paiva Galvão CRF/RN 3373
Fabricado por: FDC Vitamins LLC., Miami, Flórida, E.U.A.
Importado e comercializado exclusivamente por: BIOWELL AMERICA LTDA..
Av. Esplanada Silva Jardim, 86 – Ribeira – Natal-RN – Brasil – Cep: 59012-090
CNPJ: 40.809.626/0001-68
SAC: 0800-970-224
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.