acebrofilina
Xarope Pediátrico 25mg/5mL
Xarope Adulto 50mg/5mL
acebrofilina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Xarope Pediátrico 25mg/5mL
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope Adulto 50mg/5mL
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope pediátrico contém:
acebrofilina..........................................................................................................................25mg
Veículo q.s.p..........................................................................................................................5mL
Excipientes: glicerol, ciclamato de sódio, álcool etílico 96ºGL, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol 70%, essência framboesa, corante vermelho ponceaux, água de
osmose reversa, ácido cítrico e hidróxido de sódio.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
acebrofilina..........................................................................................................................50mg
Veículo q.s.p..........................................................................................................................5mL
Excipientes: glicerol, ciclamato de sódio, álcool etílico 96ºGL, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol 70%, essência framboesa, corante vermelho ponceaux, água de
osmose reversa, ácido cítrico e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A acebrofilina é indicada para o tratamento da obstrução dos brônquios, do controle e da
regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e da expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A acebrofilina apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação
broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de
formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a
expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A acebrofilina é contraindicada àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes
da formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais
graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e
acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos,
batimentos rápidos do coração, tremores e dor abdominal.
Interação medicamento-medicamento
O uso concomitante de acebrofilina com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de
lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua
metabolização hepática (feita pelo fígado).
O uso concomitante de acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas
quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina,
famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina,
aumentando o risco de intoxicação pela mesma.
A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da
substância no sangue) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.
Pode ocorrer hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) com o uso concomitante de
acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar,
principalmente com altas doses de teofilina.
Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no
sangue quando a acebrofilina é administrada concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina
(isoproterenol).
Os níveis séricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma
toxicidade tenha sido relatada quando a acebrofilina é administrada concomitantemente a
contraceptivos orais.
A administração conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina,
pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema
nervoso central e gastrintestinais.
O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma
redução na eficácia da teofilina.
O uso com Betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se
cautela quando desta associação.
Interações medicamento – alimento
A alimentação pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.
Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito da
acebrofilina.
Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do
efeito da acebrofilina.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer
acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Atenção: Contém o corante vermelho ponceaux que pode, eventualmente, causar
reações alérgicas.
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em
crianças.
Atenção: Contém Sorbitol.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Xarope límpido rosa, com odor e sabor de framboesa e isento de
partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no
prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia:
Adultos e crianças a partir de 12 anos: 1 copo-medida (10mL) Xarope Adulto - A cada 12
horas
Crianças a partir de 2 anos
Crianças de 6 a 12 anos: 1 copo-medida (10mL) Xarope Pediátrico - A cada 12 horas
Crianças de 3 a 6 anos: ½ copo-medida (5mL) Xarope Pediátrico - A cada 12 horas
Crianças de 2 a 3 anos: 2mg/kg de peso ao dia Xarope Pediátrico - Dividido em duas
administrações a cada 12 horas
A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade
da doença.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizá-lo,
deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima
dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos,
aumento da frequência cardíaca tremores, dor abdominal e na região do estômago.
Reações dermatológicas:
Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido
eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas
bolhas) na região do nariz, lábios superiores e bochechas além de dor e contração involuntária
de músculos na região da faringe.
Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de origem alérgica, (manchas
avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.
Reações gastrintestinais:
Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover
alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou
intestino preso a diarreia, salivação excessiva, boca seca, náusea (enjoo), e vômitos.
Reações neurológicas:
É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a principal
reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia
ou sonolência.
Reações Renais:
Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações
renais, como dificuldade ao urinar com ardor.
Reações Respiratórias:
O escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.
Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da
medicação ou a diminuição da dose do medicamento.
Outras reações adversas são descritas com o uso de acebrofilina.
Reações comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os
vômitos ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas e boca seca em 1,4%.
Reações incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
taquicardia (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5%,
sonolência em 0,3% dos casos, diarreia em 0,5%, dor abdominal e epigástrica (dor na boca do
estômago) em 0,4% e falta de apetite em 0,11%.
Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento):
desidratação em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem em 0,07%.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0462
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA