APRACUR®
maleato de clofeniramina + ácido
ascórbico + dipirona monoidratada
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido Revestido
1mg + 50mg +100mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
APRACUR
maleato de clorfeniramina + ácido ascórbico (vitamina c) + dipirona monoidratada
APRESENTAÇÃO
Comprimido Revestido
Embalagem contendo 150 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de clorfeniramina.......................................................................................................................1mg
ácido ascórbico......................................................................................................................................50mg
dipirona monoidratada.........................................................................................................................100mg
excipientes q.s.p. ......................................................................................................1 comprimido revestido
(lactose, amido, goma arábica, povidona, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, corante
amarelo de tartrazina laca de alumínio macrogol e copolímero metacrilato).
Apracur® - Comprimido Revestido - Bula para o paciente 1
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Apracur é destinado ao tratamento dos sintomas da gripe, resfriado, dores de cabeça, febre, neuralgias,
mialgias e dores reumáticas e distúrbios do estado geral decorrentes de alterações climáticas e de abuso
de álcool ou nicotina. Condições que se beneficiem com uso de analgésicos, antipiréticos, como afecções
catarrais das vias aéreas superiores.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Apracur possui propriedades analgésicas (para dor), antipiréticas (para febre) e antialérgicas. Os sinais
de melhora nos sintomas podem variar em alguns dias, após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem casos anteriores de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Apracur não deve ser utilizado caso você tenha: problemas nos rins, deficiência genética da glicose-6-
fosfato-desidrogenase, porfiria hepática aguda (doença metabólica que se manifesta através de problemas
na pele e/ou com complicações neurológicas); granulocitopenia (situação em que a produção de células
de defesa do sangue está reduzida); pressão arterial alta; tireotoxicose (situação em que há excesso de
hormônio da tireoide no sangue); tenha alterações graves do coração e dos vasos sanguíneos e arritmias
no coração, glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão nos olhos), obstrução do ducto biliar,
hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata), durante ataques agudos de asma, úlcera péptica
estenosante (lesão localizada no estômago e/ou duodeno), obstrução piloroduodenal.
Evitar uso em recém-nascidos e prematuros devido à possibilidade de associação com síndrome
da morte súbita infantil.
Não use este medicamento caso tenha úlcera no estômago.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes portadores de doenças crônicas. Nestes
casos deve ser administrado com rigorosa supervisão médica.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado
pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade
e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Uso durante o terceiro trimestre de gestação: não foram realizados estudos em animais nem em
mulheres grávidas sobre o uso deste medicamento. A prescrição deste medicamento depende da
avaliação do risco/benefício para o paciente.
Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-
nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação do risco/benefício. Quando
utilizado, pode ser necessária monitorização clínica e/ou laboratorial do lactente.
Este medicamento inibe a produção de leite humano. Devem ser apresentadas alternativas para o
tratamento ou para a alimentação do bebê.
Durante a gravidez, bem como no período de amamentação, o medicamento deve ser utilizado somente
com estrita indicação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Apracur® - Comprimido Revestido - Bula para o paciente 2
Uso em idosos: deverão ser tomados cuidados especiais nos pacientes idosos, geralmente mais sensíveis
aos medicamentos.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina laca de alumínio que pode, eventualmente,
causar reações alérgicas.
Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-
absorção de glicose-galactose.
Interações medicamentosas: existe possibilidade de interação medicamentosa com os seguintes
medicamentos: isoniazida, anticoagulantes cumarínicos, antidiabéticos do tipo sulfonilureia, narcóticos
ou álcool.
Interações medicamento-doença: doença cardiovascular (do coração), aumento de pressão
intraocular (aumento da pressão nos olhos), hiperplasia prostática (aumento da próstata), obstrução
urinária, doenças respiratórias e disfunção na tireoide.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois
poderá interferir na ação de Apracur.
Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Apracur.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Apracur apresenta - se como um comprimido circular com revestimento amarelo, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto, do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo
medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso Oral.
Adultos e crianças maiores de 14 anos:
1 a 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia.
Crianças de 10 a 14 anos:
1 comprimido revestido, 2 a 3 vezes ao dia.
Essa posologia pode ser modificada a critério médico. Convém tomar o último comprimido revestido do
dia, no mínimo, 2 horas antes de dormir.
A dose máxima diária de Apracur não deve exceder a dose recomendada, ou seja, 6 comprimidos
revestidos para adultos e crianças maiores de 14 anos e 3 comprimidos revestidos para crianças de 10 a 14
anos.
Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Apracur® - Comprimido Revestido - Bula para o paciente 3
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome o medicamento assim que se lembrar de que se esqueceu de uma dose. Se o horário estiver próximo
ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não
dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência,
vertigem, espessamento das secreções brônquicas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça,
excitabilidade, fadiga, nervosismo, confusão, náusea, xerostomia (boca seca), diarreia, dor abdominal,
aumento de apetite, ganho de peso, retenção urinária, artralgia (dor nas articulações), fraqueza, diplopia
(visão dupla), poliúria (aumento da frequência de urina), faringite (inflamação na garganta).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): (normalmente
aparecem quando utilizadas em dosagem elevada, tratamento prolongado, em caso de hipersensibilidade a
um dos componentes da fórmula): mal-estar gastrintestinal, lesões dos rins, diminuição das células de
defesa do sangue, redução das células vermelhas do sangue, alteração maligna das células, principalmente
em fumantes, precipitação em ataques de porfiria (doença metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complicações neurológicas).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência
médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
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III – DIZERES LEGAIS:
Registro:1.7817.0774
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I), n° 980, Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira.
Produzido por:Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
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ANEXO B