EXPEC®
(cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina)
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Xarope
0,4 mg/mL + 20 mg/mL + 4 mg/mL + 6 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
EXPEC®
cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Xarope de 2 mg/5mL (cloridrato de oxomemazina) + 100 mg/5mL (iodeto de potássio) + 20 mg/5mL (benzoato de
sódio) + 30 mg/mL (guaifenesina). Embalagem contendo 1 frasco de 120 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope contém:
cloridrato de oxomemazina.........................................................................................................................2mg
iodeto de potássio.......................................................................................................................................100mg
benzoato de sódio........................................................................................................................................20mg
guaifenesina.................................................................................................................................................30mg
veículo* q.s.p................................................................................................................................................5mL
* hietelose, sacarina sódica, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, corante vermelho
amaranto, ciclamato de sódio, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EXPEC® está indicado no tratamento sintomático da tosse (irritativa, não produtiva, espasmódica, seca) associada a
várias condições respiratórias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EXPEC® é um medicamento antitussígeno e expectorante, resultante da associação da oxomemazina, anti-histamínico
de síntese, dotado de propriedades antitussígenas e sedativas; guaifenesina, antisséptico das vias respiratórias e
expectorante; benzoato de sódio, fluidificante das secreções brônquicas e expectorante.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EXPEC® é contraindicado às pessoas sensíveis aos componentes da fórmula, a pacientes sensíveis ao iodo ou que
apresentam insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau, afecções hepáticas e renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto deve ser administrado com muito cuidado em pacientes que apresentam taquicardia, insuficiência cardíaca
ou falência coronariana.
Antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investiguem as causas da tosse, para identificar
aquelas que requerem tratamento etiológico próprio, principalmente asma, câncer, afecções endobrônquicas, entre
outras. Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais, não é conveniente que se aumente
a posologia, mas que se faça uma revisão da situação clínica.
É desaconselhado o consumo de bebidas alcóolicas durante o tratamento com EXPEC® devido à presença de
oxomemazina.
Deve-se ter cautela ao administrar a indivíduos condutores de veículos ou máquinas potencialmente perigosas, devido
ao risco de sonolência.
Gravidez: a inocuidade de EXPEC® durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua
utilização somente seja feita após avaliação da relação risco-benefício.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao
médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
EXPEC® pode potencializar os depressores do SNC, bem como os atropínicos centrais, quando em associação com
outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos, neurolépticos fenotiazínicos,
antiparkisonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e disopiramida).
O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode levar à hiperpotassemia (hipercalemia) e arritmias
cardíacas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adulto: tomar 5mL 6 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 6 anos: tomar 5mL de 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: tomar 5mL de 4 a 6 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião - dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose
esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O iodeto de potássio pode induzir casos raros de iodismo, com hipersecreção das glândulas exócrinas como as nasais,
lacrimais e traqueobrônquicas; caracteriza-se por diversas erupções cutâneas acneformes, pruriginosas ou eritematosas,
cefaleias.
O efeito adverso mais comumente observado é a sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar constipação
e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias
tardias, leucopenia e agranulocitose.
Alterações de exames laboratoriais
Por causa do iodeto de potássio, EXPEC® pode interferir nos exames de determinação da função da tireoide.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Devido à presença da oxomemazina, o quadro pode ser caracterizado por depressão e coma. O tratamento é sintomático
e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira – CRF-SP nº. 37.788
Reg. MS: nº 1.6773.0271
Registrado por:
LEGRAND INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/04/2021.
SAC 0800 – 050 06 00
www.legrandpharma.com.br
bula-pac-640016-LEG-v0