overthelex/ua-defectradar huggingface dataset:
Закон: Про затвердження Порядку маркув...
Термін: розпізнавальної емблеми пошуково-рятувальних одиниць
Визначення: для розпізнавання пошуково-рятувальних суден. Зразок та опис розпізнавальної емблеми пошуково-рятувальних одиниць наведено в додатку 4. 5. Розпізнавальний знак (емблема) за можливості наноситься на плоску поверхню або на прапори та повинен мати розміри, що забезпечують можливість їх розпізнавання на великих відстанях. У нічний час або в умовах обмеженої видимості розпізнавальний знак (емблема) повинен освітлюватися або світитися, чи виготовлятися з матеріалів, які дають змогу його розрізняти за допомогою технічних засобів виявлення. Рекомендовані розміри розпізнавального знака (емблеми) наведено в додатку 5. 6. Переліки об’єктів міжнародного гуманітарного права визначаються органами державної влади, органами місцевого самоврядування та суб’єктами господарювання на підставі методик, які розробляються та затверджуються: МОЗ - щодо медичних формувань та санітарно-транспортних засобів ; МВС - щодо установок чи споруд, що містять небезпечні сили, а також об’єктів цивільного захисту; Мінрегіоном - щодо об’єктів, необхідних для виживання цивільного населення; Мінкульт - щодо культурних цінностей; {Абзац п’ятий пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 1367 від 03.12.2024 , № 329 від 12.03.2026 } Мінінфраструктури - щодо пошуково-рятувальних суден. 7. Переліки об’єктів міжнародного гуманітарного права підлягають періодичному уточненню, але не рідше ніж один раз на рік станом на 1 січня поточного року. 8. Інформація про заходи щодо маркування об’єктів міжнародного гуманітарного права відображається у планах цивільного захисту на особливий період, які розробляються органами державної влади, органами місцевого самоврядування та суб’єктами господарювання відповідно до вимог пункту 4 Порядку розроблення планів діяльності єдиної державної системи цивільного захисту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 серпня 2017 р. № 626 (Офіційний вісник України, 2017 р., № 70, ст. 2101). 9. Маркування об’єктів міжнародного гуманітарного права здійснюється о
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: вид та особливості діяльності компанії
Визначення: комплекс факторів, що характеризують та впливають на діяльність компанії, зокрема ринок (ринки), на якому провадить діяльність компанія, вплив компанії на забезпечення виконання державою соціальних обов’язків, наявність юридичних осіб, засновником/учасником яких є компанія, а також наявних викликів для компанії внаслідок дії таких факторів
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: зовнішній експерт
Визначення: незалежний професійний експерт, який надає консультаційні послуги щодо проведення самооцінки наглядової ради
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: колективна придатність
Визначення: наявність у голови та членів наглядової ради компанії знань, навичок, професійного та управлінського досвіду в обсязі, необхідному для розуміння всіх аспектів діяльності компанії, прийняття рішень, а також забезпечення ефективного управління та контролю за діяльністю компанії в цілому з урахуванням покладених на наглядову раду законом, статутом та внутрішніми документами компанії функцій
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: компанія
Визначення: державне унітарне підприємство, господарське товариство, у статутному капіталі якого більше 50 відсотків акцій (часток) належать державі
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: незалежний консультант
Визначення: юридична особа, що проводить зовнішнє оцінювання наглядової ради компанії
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: підрозділи контролю
Визначення: підрозділи компанії, що входять до системи внутрішнього контролю, яка включає функції комплаєнсу, управління ризиками та внутрішнього аудиту, з урахуванням особливостей виду діяльності компанії, характеру та обсягів операцій, що здійснюються у ході провадження такої діяльності, та ризиків, властивих такій діяльності
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: план заходів для наглядової ради
Визначення: перелік заходів щодо вдосконалення діяльності наглядової ради, складений за результатами оцінювання діяльності наглядової ради компанії відповідно до вимог цього Порядку з визначеними строками виконання
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: профіль наглядової ради
Визначення: перелік кваліфікаційних вимог до компетенцій, навичок та професійного досвіду з урахуванням потреб, виду та особливостей діяльності компанії, якими сукупно мають володіти члени наглядової ради для забезпечення колективної придатності наглядової ради, визначені положенням про наглядову раду та/або положенням про принципи формування наглядової ради компанії. 3. Дія цього Порядку не поширюється на державні банки та банки, в статутному капіталі яких більше 50 відсотків акцій належать державі. У разі застосування у компанії однорівневої структури управління на раду директорів поширюються всі положення цього Порядку щодо наглядової ради, а на невиконавчого члена ради директорів - усі положення цього Порядку щодо члена наглядової ради. У разі коли Кабінет Міністрів України здійснює повноваження суб’єкта управління або загальних зборів компанії, головним розробником проектів актів Кабінету Міністрів України з питань, пов’язаних із здійсненням Кабінетом Міністрів України повноважень суб’єкта управління або загальних зборів, є Мінрозвитку щодо АТ “Українська залізниця”, Мінстратегпром щодо АТ “Українська оборонна промисловість”, Мінекономіки щодо інших суб’єктів господарювання державного сектору економіки. За дорученням Прем’єр-міністра України головним розробником таких проектів актів Кабінету Міністрів України може бути визначений інший центральний орган виконавчої влади або член Кабінету Міністрів України. 4. Під час проведення оцінювання діяльності наглядової ради компанії встановлюються результати (висновки) щодо таких елементів оцінювання: 1) склад, структура та діяльність (ефективність організації роботи) наглядової ради як колегіального органу - в рамках елементу оцінювання аналізується: відповідність складу та структури наглядової ради, її діяльності вимогам законодавства, а також виду та особливостям діяльності компанії; колективна придатність наглядової ради з урахуванням виду та особливостей діяльності компанії, зокрема її відповідності визначеному профілю наглядо
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: оцінка діяльності комітетів наглядової ради
Визначення: в рамках елементу оцінювання аналізується: відповідність складу та структури комітетів наглядової ради, їх діяльності вимогам законодавства, а також виду та особливостям діяльності компанії; компетентність та ефективність кожного з комітетів наглядової ради, зокрема інформація про перелік і персональний склад комітетів, їх функціональні повноваження, кількість проведених засідань та опис основних питань, які розглядалися протягом звітного періоду (під час оцінювання комітету наглядової ради з питань аудиту також оцінюється (аналізується) незалежність суб’єктів аудиторської діяльності, які надають послуги компанії з обов’язкового аудиту)
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: обставини з помірним впливом
Визначення: встановлення факту невідповідності діяльності наглядової ради вимогам законодавства та/або внутрішніх документів компанії, який не призводить до негативних наслідків для компанії
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: обставини із значним впливом
Визначення: встановлення факту порушення наглядовою радою вимог законодавства та/або внутрішніх документів компанії, який не призводить до значних негативних наслідків для компанії, а наглядовою радою вчинені (вчиняються) дії з метою усунення такого порушення
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: обставини з критичним впливом
Визначення: встановлення факту порушення наглядовою радою вимог законодавства та/або внутрішніх документів компанії, який призводить або може призвести до значних негативних наслідків для компанії. 36. Класифікація виявлених під час проведення оцінювання діяльності наглядової ради обставин за рівнем їх впливу здійснюється на власний розсуд виходячи з професійного судження: 1) комітету - під час проведення самооцінки
Закон: Деякі питання оцінювання діяльнос...
Термін: незалежного консультанта/суб’єкта управління або загальних зборів
Визначення: під час проведення зовнішньої оцінки. 37. Під час визначення бальної оцінки застосовується матриця оцінювання, відповідно до якої: 1) бальна оцінка “1” присвоюється у разі, коли більшість виявлених обставин є обставинами з незначним впливом, а решта виявлених обставин - обставинами з по
Закон: Про внесення змін до Ліцензійни...
Термін: спеціальні засоби, заряджені речовинами сльозоточивої та дратівної дії,
Визначення: газові пістолети, револьвери та патрони до них, заряджені речовинами сльозоточивої та дратівної дії, упаковки з аерозолями сльозоточивої та дратівної дії
Закон: Про внесення змін до Ліцензійни...
Термін: спеціальні засоби індивідуального захисту
Визначення: бронежилети, складові частини бронежилета (плитоноска та/або базовий чохол, плити та м’які балістичні пакети) та додаткові елементи захисту (бокових частин тіла, шиї, поясної частини тіла, плечей, стегон, пахово-крижової частини тіла), а також шоломи (балістичні, тактичні, кулезахисні, протиударні тощо)
Закон: Про внесення змін до Ліцензійни...
Термін: спеціальні засоби активної оборони
Визначення: гумові та пластикові кийки, електрошокові пристрої контактної та контактно-дистанційної дії, кайданки, а також пристрої для відстрілу патронів, споряджених гумовими чи аналогічними за своїми властивостями метальними снарядами несмертельної дії (далі - пристрої), та патрони до них
Закон: Про внесення змін до Ліцензійни...
Термін: боєприпаси
Визначення: спеціально виготовлені вироби одноразового використання, які призначені забезпечити ураження цілей в умовах збройної боротьби, самооборони, полювання, спорту (патрони до нарізної вогнепальної зброї різних калібрів, а також заряджені патрони до гладкоствольних мисливських рушниць, мисливський порох, капсулі та кулі)
Закон: Про внесення змін до Ліцензійни...
Термін: виробництво (виготовлення
Визначення: діяльність, пов’язана з випуском продукції без її реалізації. Термін “об’єкт дозвільної системи” вживається в значенні, наведеному в Положенні про дозвільну систему , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 1992 р. № 576.”. 2. Пункт 5 викласти в такій редакції: “5. До заяви про отримання ліцензії (додаток 1) додаються: 1) підтвердні документи щодо кожного місця провадження господарської діяльності з виробництва, ремонту, торгівлі зброєю, боєприпасами до неї; виробництва та продажу спеціальних засобів, заряджених речовинами сльозоточивої та дратівної дії, пристроїв та патронів до них: засвідчена керівником здобувача ліцензії, ліцензіата копія документа, що підтверджує право власності суб’єкта господарювання або оренди ним приміщень для провадження відповідного виду господарської діяльності; копія документа, що підтверджує відсутність у керівника здобувача ліцензії, ліцензіата та найманих працівників медичних протипоказань до отримання дозволу (ліцензії) на об’єкт дозвільної системи, який видається у встановленому порядку; копія довідки про вивчення керівником здобувача ліцензії, ліцензіата та найманими працівниками матеріальної частини зброї, спеціальних засобів, правил поводження з ними та їх застосування; відомості про місця провадження господарської діяльності (додаток 1 - 1 ) із зазначенням щодо кожного з них виду діяльності, що вказаний у заяві; відомості про вид продукції, що буде вироблятися (додаток 1 - 2 ); відомості про доступність місць провадження господарської діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення (додаток 1 - 3 ); відомості про найманих працівників (додаток 1 - 12 ); відомості про відсутність над здобувачем ліцензії, ліцензіатом контролю у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”, та/або торговельних відносин з резидентами держав, що здійснюють збройну агресію проти України, у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про оборону України” (додат
Закон: Про внесення змін до Ліцензійни...
Термін: підпункти 5 і 5
Визначення: 1 викласти в такій редакції: “5) для обліку виготовлених упаковок з аерозолями сльозоточивої та дратівної дії, спеціальних засобів індивідуального захисту та активної оборони (крім пристроїв та патронів до них) ведеться книга обліку (додаток 13), яка повинна бути пронумерована, прошнурована та скріплена печаткою територіального органу Національної поліції; 5 - 1 ) облік виготовленої зброї, боєприпасів до неї, спеціальних засобів, заряджених речовинами сльозоточивої та дратівної дії, пристроїв та патронів до них ведеться з використанням функціональної підсистеми єдиної інформаційної системи МВС;”. 10. У пункті 12 : 1) підпункт 1 викласти в такій редакції: “1) продаж спеціальних засобів індивідуального захисту та активної оборони (крім пристроїв та патронів до них) органам та установам, працівникам яких дозволено їх використання відповідно до законодавства, здійснюється за письмовим клопотанням керівників таких органів та установ;”
Закон: Про фінансовий лізинг
Термін: договір фінансового лізингу
Визначення: договір, за яким надаються послуги з фінансового лізингу; лізингодавець - юридична особа, яка набула у встановленому законом порядку право надавати послуги з фінансового лізингу і на підставі договору фінансового лізингу передає лізингоодержувачу у володіння та користування об’єкт фінансового лізингу; лізингоодержувач - фізична особа, фізична особа - підприємець або юридична особа, яка відповідно до договору фінансового лізингу отримує від лізингодавця об’єкт фінансового лізингу у володіння та користування; продавець (постачальник) - фізична особа, фізична особа - підприємець або юридична особа, в якої лізингодавець набуває у власність майно на підставі договору купівлі-продажу або договору поставки для подальшої передачі лізингоодержувачу на підставі договору фінансового лізингу; {Абзац п'ятий частини першої статті 1 в редакції Закону № 1953-IX від 14.12.2021 } фінансовий лізинг - вид правових відносин, за якими лізингодавець зобов’язується відповідно до договору фінансового лізингу на строк та за плату, визначені таким договором, передати лізингоодержувачу у володіння та користування як об’єкт фінансового лізингу майно, що належить лізингодавцю на праві власності та набуте ним без попередньої домовленості із лізингоодержувачем, або майно, спеціально придбане лізингодавцем у продавця (постачальника) відповідно до встановлених лізингоодержувачем специфікацій та умов, а також які передбачають при цьому додержання принаймні однієї з ознак (умов) фінансового лізингу, передбачених пунктами 1-4 частини першої статті 5 цього Закону. {Абзац шостий частини першої статті 1 в редакції Закону № 1953-IX від 14.12.2021 } 2. Інші терміни в цьому Законі вживаються у значеннях, наведених у Цивільному кодексі України , Господарському кодексі України , Законі України "Про фінансові послуги та фінансові компанії", Законі України "Про захист прав споживачів", Законі України "Про електронну комерцію". {Частина друга статті 1 в редакції Закону № 1953-IX від 14.12.2021 } Стаття 2. Мета і
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: аквакультура
Визначення: утримання водних тварин у власності однієї або більше фізичних чи юридичних осіб протягом стадії вирощування або культивування до їх збирання включно, крім збирання або вилову для цілей споживання людиною диких водних тварин, які тимчасово утримуються для забою без годування
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: аналіз ризику
Визначення: процес, що включає ідентифікацію небезпеки, оцінку ризику хвороби тварин, управління ризиком та повідомлення про ризик
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: антибіотик
Визначення: будь-яка речовина з прямою дією на бактерії, яка використовується для лікування або запобігання інфекціям чи інфекційним хворобам
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: арбітражне лабораторне дослідження (випробування
Визначення: лабораторне дослідження (випробування), що проводиться уповноваженою референс-лабораторією з використанням підтверджувальних (референс) методів на вимогу особи, яка оскаржує результати основного лабораторного дослідження (випробування)
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: аутогенний імунобіологічний ветеринарний лікарський засіб
Визначення: імунобіологічний ветеринарний лікарський засіб, вироблений з патогенів та антигенів, отриманих від тварини або тварин, що належать до однієї епізоотичної одиниці, і призначений для застосування до цієї самої тварини або тварин з цієї самої епізоотичної одиниці, або до тварини чи тварин з іншої епізоотичної одиниці, яка має з цією епізоотичною одиницею підтверджений епізоотичний зв’язок
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: біовейвер
Визначення: можливість відмови від проведення досліджень біоеквівалентності in vivo
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: біодоступність
Визначення: частка введеної дози ветеринарного лікарського засобу, яка досягає системного кровообігу у вигляді незміненої речовини
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: біоеквівалентність
Визначення: відсутність різниці (в межах попередньо визначених критеріїв прийнятності) у біодоступності діючої речовини або її метаболіту (метаболітів) у місці дії при введенні в тій самій молярній дозі за аналогічних умов у відповідним чином проведеному дослідженні
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: біологічна безпека
Визначення: сукупність організаційних і фізичних заходів, спрямованих на зниження ризику занесення, укорінення та поширення хвороб до, із або в межах: а) популяції тварин; або б) потужності, зони, компартмента або транспортних засобів чи будь-яких інших об’єктів, приміщень або місць
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: біологічна речовина
Визначення: речовина, вироблена або екстрагована з біологічного джерела, яка потребує для оцінки її параметрів та визначення її якості поєднання фізико-хіміко-біологічних аналізів та знань про процес виробництва та його контроль
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: біологічний ветеринарний лікарський засіб
Визначення: ветеринарний лікарський засіб, діюча речовина якого є біологічною речовиною
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: біологічний матеріал
Визначення: мікроорганізми, культури клітин, РНК, ДНК, тканини, клітини, біологічні рідини, секрети і продукти життєдіяльності, фізіологічні виділення, мазки, зішкріби, змиви, біопсійний матеріал, що отримані від тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: благополуччя тварин
Визначення: фізичний і ментальний стан тварин, пов’язаний з умовами їхнього життя і смерті, що передбачають відсутність у тварин: а) голоду, спраги і недоїдання; б) страху і страждань; в) фізичного і температурного дискомфорту; г) болю, травм і хвороб; ґ) умов життя, що унеможливлюють прояв тваринами їхньої типової поведінки
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: буферна зона
Визначення: територія, що встановлюється в межах території України вздовж державного кордону України, на якій застосовуються ветеринарно-санітарні заходи для запобігання проникненню патогенних агентів з або до території іноземних держав та/або карантинних зон
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарна медицина
Визначення: галузь науки та практичних знань про фізіологію і хвороби тварин, їх профілактику, діагностику та лікування, збереження здоров’я і продуктивності тварин, захист людей від зоонозів і пріонних хвороб, а також пов’язана з цим практична діяльність
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарна практика
Визначення: господарська діяльність з надання послуг, пов’язаних з профілактикою, діагностикою та лікуванням хвороб тварин, консультуванням з питань ветеринарної медицини, яка здійснюється закладами ветеринарної медицини та спеціалістами ветеринарної медицини виключно на підставі відповідної ліцензії
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарне обслуговування
Визначення: діяльність спеціалістів ветеринарної медицини, що включає збирання інформації про ознаки наявності хвороб тварин, лабораторні та інші діагностичні дослідження (випробування), застосування профілактичних заходів та лікування хвороб тварин, консультування утримувачів тварин з питань біологічної безпеки, захисту здоров’я тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарне свідоцтво
Визначення: ветеринарний документ, що підтверджує ветеринарно-санітарний стан партії тварин, репродуктивного матеріалу, побічних продуктів тваринного походження, біологічних матеріалів під час їх переміщення по території України, у якому за необхідності зазначаються результати їх огляду, лабораторних та/або інших діагностичних досліджень (випробувань), відомості щодо вакцинації, профілактичного карантинування тварин, а також ветеринарно-санітарний статус потужності (території) походження тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарний документ
Визначення: міжнародний ветеринарний сертифікат, ветеринарне свідоцтво та ветеринарний паспорт тварини
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарний лікарський засіб
Визначення: будь-яка речовина чи комбінація речовин, що відповідають принаймні одній із таких умов: а) представлена як така, що має властивості лікування або запобігання хворобі шляхом застосування або введення тварині; б) призначена для застосування або введення тваринам з метою відновлення, коригування чи зміни фізіологічних функцій завдяки прояву фармакологічної, імунологічної чи метаболічної дії; в) призначена для застосування тваринам з метою встановлення медичного діагнозу; г) призначена для застосування тваринам з метою евтаназії
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарний паспорт тварини
Визначення: ветеринарний документ, що ідентифікує тварину та містить інформацію про власника тварини, опис тварини (кличка, вид, порода, стать, вік, масть тощо), відомості про її походження, стан здоров’я, діагностику, вакцинацію, лікування, протиепізоотичні заходи щодо тварини
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарний рецепт
Визначення: документ, виданий ліцензованим ветеринарним лікарем, ветеринарним лікарем ліцензованого закладу ветеринарної медицини або у випадках, визначених законом, - іншим спеціалістом ветеринарної медицини на ветеринарний лікарський засіб або лікарський засіб для його застосування тваринам
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарно-санітарне та епізоотичне благополуччя
Визначення: стан захищеності життя і здоров’я людей та тварин від ризиків, пов’язаних з хворобами тварин, включаючи зоонози, а також забезпечення оптимальних умов життя тварин, що запобігають хворобам і шкідливому впливу факторів навколишнього природного середовища на здоров’я тварин та їх продуктивність
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарно-санітарний стан
Визначення: наявність або відсутність хвороби тварин, що підлягає повідомленню, та/або рівень забруднюючих речовин відносно максимально допустимих меж
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ветеринарно-санітарні заходи
Визначення: будь-які заходи, передбачені законодавством про ветеринарну медицину та/або рішеннями компетентного органу чи державних надзвичайних протиепізоотичних комісій, зокрема протиепізоотичні заходи, процедури державного контролю (інспектування, відбір зразків, лабораторні дослідження (випробування), сертифікація та дозвільні (погоджувальні) процедури, карантинні заходи, включаючи вимоги щодо транспортування тварин та інших товарів, вимоги щодо надання інформації, процедур відбору зразків та методів оцінки ризику хвороби тварин, що застосовуються для: а) захисту життя і здоров’я тварин від ризиків, що виникають внаслідок занесення, укорінення чи поширення хвороб тварин, організмів, які переносять хвороби, а також хвороботворних організмів; б) захисту життя і здоров’я людей та тварин від ризиків, що виникають внаслідок дії добавок, забруднюючих речовин, токсинів або хвороботворних організмів, які містяться у продуктах тваринного походження чи кормах; в) захисту життя і здоров’я людей від ризиків, що виникають внаслідок хвороб, які переносяться тваринами або продукцією, що виробляється з тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: виробництво (для цілей розділу X цього Закону
Визначення: будь-яка частина процесу серійного виробництва ветеринарного лікарського засобу, сировини для виробництва ветеринарного лікарського засобу, діючої речовини чи допоміжної речовини та/або процесу їх приведення до готового стану, у тому числі контролю якості та прийняття кваліфікованою особою, відповідальною за виробництво та імпорт ветеринарних лікарських засобів, рішення про введення ветеринарних лікарських засобів в обіг. До "виробництва" також відносяться будь-які дії з фасування, пакування, перепакування, маркування, перемаркування, стерилізації, іншої обробки, збирання, змішування та/або тестування, закупівлі, зберігання, у тому числі ветеринарного лікарського засобу, сировини для виробництва ветеринарного лікарського засобу, діючої речовини та/або допоміжної речовини
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: виробнича дільниця
Визначення: частина потужності, на якій здійснюється виробництво окремих фармацевтичних форм ветеринарних лікарських засобів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: відповідні міжнародні організації
Визначення: Всесвітня організація охорони здоров’я тварин та інші міжнародні організації, що розробляють міжнародні стандарти, інструкції і рекомендації, пов’язані з охороною здоров’я тварин та безпечністю товарів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: власник реєстраційного посвідчення
Визначення: фізична особа та/або юридична особа, створена і зареєстрована в Україні відповідно до законодавства України, за заявою якої здійснено державну реєстрацію відповідного ветеринарного лікарського засобу
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: власник тварини
Визначення: фізична або юридична особа, яка здійснює догляд за твариною, що належить їй на праві власності, і несе відповідальність згідно із законом за стан та дії тварини
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: водні тварини
Визначення: тварини, що належать до нижчезазначених видів, на будь-яких етапах життєвого циклу, включаючи яйця, сперму та гамети: а) риба, що належить до надкласу Agnatha і класів Chondrichthyes , Sarcopterygii та Actinopterygii ; б) водні молюски, що належать до типу Mollusca ; в) водні ракоподібні, що належать до підтипу Crustacea
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: вторинне пакування
Визначення: пакування, в яке поміщено первинне пакування ветеринарного лікарського засобу
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: генеричний ветеринарний лікарський засіб
Визначення: ветеринарний лікарський засіб, що має такий самий якісний та кількісний склад діючих речовин і таку саму фармацевтичну форму, що і референтний ветеринарний лікарський засіб, біоеквівалентність якого з референтним ветеринарним лікарським засобом була продемонстрована
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: головна посівна культура
Визначення: культура мікроорганізму, розфасована з одного контейнера в контейнери, які оброблені разом у ході єдиної операції у спосіб, що забезпечує однорідність, стабільність і запобігає забрудненню мікроорганізму
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: гомеопатичний ветеринарний лікарський засіб
Визначення: ветеринарний лікарський засіб, вироблений з гомеопатичної сировини відповідно до процесу виробництва гомеопатичного ветеринарного лікарського засобу, передбаченого Державною фармакопеєю України, а в разі відсутності в ній відповідного опису - Європейською фармакопеєю або офіційною фармакопеєю держави - члена Європейського Союзу
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: Державна фармакопея України
Визначення: нормативний акт, який містить загальні вимоги до лікарських засобів та ветеринарних лікарських засобів, фармакопейні статті, а також методики контролю якості лікарських засобів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: дикі тварини
Визначення: тварини, відмінні від свійських тварин, природним середовищем існування яких є дика природа, у тому числі ті, які перебувають у неволі чи напіввільних умовах
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: діагностика
Визначення: комплекс лабораторних досліджень (випробувань) та/або інших заходів, спрямованих на встановлення медичного діагнозу
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: діагностичний засіб, що застосовується in vitro ,
Визначення: засіб, призначений його виробником для застосування in vitro з метою дослідження зразків виключно (або з основною метою) для отримання інформації щодо діагностики імунної системи та виявлення збудників інфекційних хвороб тварин або моніторингу епізоотичної ситуації
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: діюча речовина
Визначення: будь-яка речовина чи суміш речовин, призначена для використання у виробництві ветеринарного лікарського засобу, яка під час виробництва такого засобу стає його активним інгредієнтом
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: доклінічне дослідження
Визначення: дослідження, що не охоплюється визначенням терміна "клінічне випробування", метою якого є з’ясування безпечності та/або ефективності ветеринарного лікарського засобу для цілей його державної реєстрації або зміни умов його державної реєстрації
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: домашні тварини
Визначення: тварини, що утримуються для особистих некомерційних цілей, до яких належать: а) собаки ( Canis lupus familiaris ); б) коти ( Felis silvestris catus ); в) тхори (фретки) ( Mustela putorius furo ); г) безхребетні (крім бджіл, джмелів, молюсків, що належать до типу Mollusca , і ракоподібних, що належать до підтипу Crustacea ); ґ) декоративні водні тварини; д) амфібії; е) рептилії; є) птахи: представники тих видів, що не належать до курей, індиків, цесарок, качок, гусей, перепелів, голубів, фазанів, куріпок та безкільових (страусоподібних) ( Ratitae ); ж) ссавці: гризуни і кролі, крім призначених для виробництва харчових продуктів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: допоміжна речовина
Визначення: будь-яка складова ветеринарного лікарського засобу, яка не є його діючою речовиною та пакувальним матеріалом
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: епізоотична одиниця
Визначення: група тварин з однаковою ймовірністю контакту із збудником хвороби
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: забруднююча речовина
Визначення: будь-яка речовина, зокрема мікроорганізми та їх частини, або хімічна речовина (пестициди, токсини), залишки ветеринарних лікарських засобів, у тому числі гормонів, заспокійливих і тиреостатичних речовин, антибіотиків, солі неорганічних речовин, радіоактивні речовини і продукти їх розпаду або інші речовини
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: загальноприйнята назва
Визначення: міжнародна непатентована назва речовини, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров’я, або якщо такої назви немає - звичайна загальноприйнята назва
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: заклад ветеринарної медицини
Визначення: установа, підприємство або організація незалежно від форми власності, в якій працює щонайменше один ветеринарний лікар та яка здійснює ветеринарну практику, проводить дезінфекційні, дезінсекційні, дератизаційні роботи або виконує інші ветеринарно-санітарні заходи
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: закриті потужності
Визначення: стаціонарні потужності, що мають чітко визначену, у тому числі географічно, межу (на карті, плані та/або у системі географічних координат), у яких тварини відповідають сукупності таких ознак: а) утримуються або розводяться для освітніх, науково-дослідних, виставкових цілей або з метою збереження видів тварин; б) ізольовані та відмежовані від навколишнього природного середовища; в) є об’єктами спостереження за здоров’ям тварин та заходів біологічної безпеки
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: залишки фармакологічної діючої речовини
Визначення: всі фармакологічні діючі речовини, виражені у мг/кг або мкг/кг маси сирого харчового продукту тваринного походження, незалежно від того, чи вони є діючими речовинами, допоміжними речовинами чи продуктами розпаду, а також їх метаболіти, що залишаються у зазначених харчових продуктах
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: засоби ветеринарної медицини
Визначення: матеріали, обладнання, інструменти, спеціальні автомобілі та інші механізми і пристосування, призначені для використання у ветеринарній медицині
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: засоби догляду за тваринами
Визначення: засоби, призначені для утримання тварин та догляду за ними, що не мають лікувальної та профілактичної дії
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: збір тварин
Визначення: будь-які дії, спрямовані на збирання свійських наземних тварин, які походять більше ніж з однієї тваринницької потужності, та утримання їх в одному місці протягом періоду, меншого за період профілактичного карантину для відповідного виду тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: збудник хвороби
Визначення: патоген, що передається тваринам або людям і здатний спричиняти у тварин хворобу
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: зона
Визначення: це: а) для наземних тварин - територія держави або інша географічно визначена територія з певною субпопуляцією тварин, що має окремий ветеринарно-санітарний статус щодо певної хвороби (хвороб) тварин, що підлягає заходам контролю захворюваності та біологічної безпеки; б) для водних тварин - спільна гідрологічна система з окремим ветеринарно-санітарним статусом щодо певної хвороби (хвороб) тварин, що включає територію: всього водозбору від джерела водного протоку до лиману чи озера; більше ніж одного водозбору; частини водозбору від джерела водного протоку до бар’єра, що перешкоджає поширенню певної хвороби (хвороб) тварин; географічно визначеної частини узбережжя; географічно визначеного лиману
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: зона захисту
Визначення: територія навколо неблагополучного пункту (спалаху хвороби тварин), на якій застосовуються ветеринарно-санітарні заходи з метою недопущення поширення хвороби за межі цієї території
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: зона спостереження
Визначення: територія, встановлена навколо зони захисту, для її відокремлення від зони, вільної від хвороби тварин, що підлягає повідомленню, в межах якої здійснюються заходи нагляду, інші ветеринарно-санітарні заходи з метою недопущення поширення хвороби за межі зони захисту
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: зооноз
Визначення: будь-яка хвороба та/або інфекція, що у природний спосіб прямим або опосередкованим шляхом може передаватися між тваринами і людьми
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ідентифікація
Визначення: ототожнення тварини або групи тварин з неповторюваним індивідуальним або груповим ідентифікаційним номером (ідентифікатором) відповідно до законодавства про ідентифікацію та реєстрацію тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ідентифікація небезпеки
Визначення: процес виявлення збудників хвороб тварин, які потенційно можуть проникнути на територію України під час ввезення в Україну тварин та інших товарів і супутніх об’єктів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: імунобіологічний ветеринарний лікарський засіб
Визначення: ветеринарний лікарський засіб, призначений для введення тварині з метою формування активного чи пасивного імунітету або діагностування її стану
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: інкубаційні яйця
Визначення: яйця, призначені для інкубації, відкладені свійською птицею або птахами, що утримуються в умовах неволі
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: карантин тварин
Визначення: особливий правовий режим, що запроваджується в неблагополучному пункті, зоні захисту, а в разі необхідності - у зоні спостереження та буферній зоні, та передбачає застосування карантинних заходів (карантинних обмежень) з метою локалізації спалаху хвороби тварин, що підлягає повідомленню, її ліквідації та недопущення поширення відповідно до законодавства про ветеринарну медицину
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: карантинна зона
Визначення: територія, в межах якої застосовується карантин тварин та яка включає неблагополучний пункт, зону захисту, а в разі необхідності - і зону спостереження та буферну зону
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: карантинна станція
Визначення: місце (ділянка місцевості), що перебуває під наглядом компетентного органу або його територіального органу, у якому групи тварин утримуються в ізоляції, без прямого або опосередкованого контакту з іншими тваринами, протягом визначеного періоду часу, спеціально облаштоване для проведення обстеження тварин, відбору зразків для проведення лабораторних досліджень (випробувань), а в разі необхідності - лікування тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: карантинний пост
Визначення: тимчасове спеціально облаштоване місце на межі неблагополучного пункту, зони захисту, зони спостереження, буферної зони, встановлене за рішенням державної надзвичайної протиепізоотичної комісії відповідного рівня з метою локалізації та недопущення поширення хвороб тварин, що підлягають повідомленню
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: клінічне випробування
Визначення: дослідження, метою якого є перевірка у реальних умовах безпечності або ефективності ветеринарного лікарського засобу за звичайних умов утримання тварин або як частини звичайної ветеринарної практики для цілей державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу або для зміни умов його державної реєстрації
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: компартмент
Визначення: тваринна субпопуляція одного або декількох господарств (потужностей) з єдиною системою управління біологічною безпекою, що має окремий ветеринарно-санітарний статус щодо однієї або кількох хвороб тварин, щодо яких запроваджено заходи нагляду, контролю чи біологічної безпеки
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: компартменталізація
Визначення: визначення компетентним органом задекларованого оператором потужностей ветеринарно-санітарного статусу компартмента щодо однієї або кількох хвороб тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: компетентний орган
Визначення: центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері ветеринарної медицини
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: контроль
Визначення: будь-яке завдання, яке виконує компетентний орган для перевірки дотримання вимог статей 54-84 цього Закону
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: листівка-вкладка
Визначення: документ, що містить інформацію про ветеринарний лікарський засіб, необхідну для забезпечення його безпечного та ефективного застосування
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: лікувальний корм
Визначення: суміш ветеринарного лікарського засобу та корму, готова до безпосереднього згодовування тваринам без подальшої переробки, що становить однорідну суміш одного чи декількох ветеринарних лікарських засобів або проміжних продуктів їх виробництва з кормовими матеріалами чи кормовими сумішами
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ліцензований заклад ветеринарної медицини
Визначення: заклад, що провадить ветеринарну практику на підставі ліцензії, передбаченої Законом України "Про ліцензування видів господарської діяльності"
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: ліцензований спеціаліст ветеринарної медицини
Визначення: ветеринарний лікар або інший спеціаліст ветеринарної медицини, що провадить ветеринарну практику на підставі ліцензії, передбаченої Законом України "Про ліцензування видів господарської діяльності"
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: мастер-файл системи фармакологічного нагляду
Визначення: детальний опис системи фармакологічного нагляду, що використовується власником реєстраційного посвідчення щодо одного або кількох ветеринарних лікарських засобів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: максимальна межа залишків
Визначення: максимальна концентрація залишків фармакологічної діючої речовини, яка може бути дозволена у харчових продуктах тваринного походження
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: маркування
Визначення: інформація, зазначена на первинному та вторинному пакуваннях
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: метафілактика
Визначення: введення ветеринарного лікарського засобу групі тварин після встановлення діагнозу захворювання у частини тварин, що належать до цієї групи, з метою лікування клінічно хворих тварин та недопущення поширення захворювання на тварин, що мали контакт з хворими тваринами та належать до групи ризику і можуть бути заражені
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: міжнародний ветеринарний сертифікат
Визначення: ветеринарний документ, що засвідчує стан здоров’я живих тварин або безпечність побічних продуктів тваринного походження, репродуктивного матеріалу, біологічних матеріалів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: міжнародні стандарти, інструкції та рекомендації
Визначення: стандарти, інструкції та рекомендації, розроблені і прийняті відповідними міжнародними організаціями
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: моніторинг
Визначення: система спостережень, вимірювань та досліджень (випробувань) з подальшим аналізом та узагальненням інформації щодо стану здоров’я тварин та/або ветеринарно-санітарного статусу держави, її окремої території (зони, регіону або компартмента) або потужностей, залишків ветеринарних лікарських засобів та інших забруднюючих речовин у тваринах, продуктах тваринного походження і кормах, стійкості до протимікробних речовин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: надзвичайні ветеринарно-санітарні заходи
Визначення: ветеринарно-санітарні заходи, що здійснюються у разі виникнення або загрози виникнення надзвичайних епізоотичних обставин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: надзвичайні епізоотичні обставини
Визначення: епізоотичний стан держави, її окремої території (зони, регіону або компартмента), у тому числі країни походження, країни-експортера або країни транзиту товарів, за якого підозрюється або підтверджується наявність хвороби, що підлягає повідомленню, що може спричинити швидку та непоправну шкоду здоров’ю певних тварин на всій території України або її частині, зокрема у разі ввезення товарів та супутніх об’єктів, які можуть переносити хворобу, що підлягає повідомленню
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: назва ветеринарного лікарського засобу
Визначення: визначена власником реєстраційного посвідчення назва, яку не можна сплутати із загальноприйнятою назвою, або загальноприйнята чи наукова назва ветеринарного лікарського засобу, що супроводжується назвою торговельної марки або найменуванням відповідного власника реєстраційного посвідчення
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: наземні тварини
Визначення: птахи, наземні ссавці, бджоли та джмелі
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: належна виробнича практика
Визначення: частина системи забезпечення якості, яка гарантує, що відповідна продукція постійно виробляється і контролюється відповідно до стандартів якості та відповідно до цільового призначення такої продукції
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: належна дистрибуційна практика ветеринарних лікарських засобів
Визначення: частина системи забезпечення якості у ланцюзі постачання, яка гарантує, що якість ветеринарних лікарських засобів підтримується на всіх етапах зазначеного ланцюга: а) починаючи від виробничої дільниці оператора ринку ветеринарних лікарських засобів, який здійснює виробництво ветеринарного лікарського засобу, до оператора ринку ветеринарних лікарських засобів, який здійснює оптову дистрибуцію ветеринарних лікарських засобів та/або до оператора ринку ветеринарних лікарських засобів, який здійснює роздрібну реалізацію ветеринарних лікарських засобів, за умови що вони купують ветеринарні лікарські засоби безпосередньо в оператора ринку ветеринарних лікарських засобів, який здійснює виробництво ветеринарного лікарського засобу; б) починаючи від оператора ринку ветеринарних лікарських засобів, який здійснює оптову дистрибуцію ветеринарних лікарських засобів, до оператора ринку ветеринарних лікарських засобів, який здійснює роздрібну реалізацію ветеринарних лікарських засобів, та/або до ліцензованого ветеринарного лікаря чи до ліцензованого закладу ветеринарної медицини, якщо вони купують ветеринарні лікарські засоби безпосередньо в оператора ринку ветеринарних лікарських засобів, який здійснює оптову дистрибуцію ветеринарних лікарських засобів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: належна клінічна практика
Визначення: сукупність детальних етичних та наукових вимог до якості планування, керування, виконання, моніторингу, аудиту, документального оформлення, аналізу та звітування про клінічні випробування, що забезпечують захист прав, безпечність та благополуччя суб’єктів клінічних випробувань, а також надійність та обґрунтованість даних, отриманих у клінічному випробуванні
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: належна лабораторна практика
Визначення: система якості, яка стосується організаційного процесу та умов, в яких здійснюються планування, виконання, моніторинг, документальне оформлення, зберігання і звітування про результати доклінічних досліджень безпечності для здоров’я та навколишнього природного середовища
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: настанови
Визначення: роз’яснення рекомендаційного характеру щодо застосування законодавства про ветеринарну медицину або законодавства про благополуччя тварин
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: національна програма контролю
Визначення: програма контролю відповідних зоонозів і зоонозних агентів, зміст якої відповідає критеріям, затвердженим відповідно до частини восьмої статті 12 цього Закону
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: неблагополучний пункт
Визначення: територія, на якій підтверджена наявність хвороби тварин згідно з вимогами, встановленими законодавством про ветеринарну медицину або відповідними міжнародними організаціями
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: некомерційне переміщення
Визначення: будь-яке переміщення домашньої тварини, що здійснюється у супроводі її власника та: а) не має на меті продаж або іншу передачу права власності на домашню тварину; б) безпосередньо пов’язано з переміщенням власника домашньої тварини, і домашня тварина перебуває: або під його прямою відповідальністю; або під відповідальністю уповноваженої особи у випадку, коли домашня тварина фізично відокремлена від її власника
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: обіг
Визначення: реалізація, передача в користування, а також зберігання, переміщення (транспортування) та/або будь-які інші дії, пов’язані з реалізацією або передачею в користування
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: обмежений ринок
Визначення: ринок, на якому розміщується будь-який із зазначених нижче видів лікарських засобів: a) ветеринарні лікарські засоби для лікування або запобігання хворобам, що виникають рідко або в обмежених географічних районах; б) ветеринарні лікарські засоби для видів тварин, що не відносяться до овець, призначених для виробництва м’яса, а також до великої рогатої худоби свиней, курей, собак і котів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: оператор потужності
Визначення: фізична або юридична особа, в управлінні якої перебуває потужність, що належить їй на праві власності або користування
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: оператор ринку
Визначення: будь-яка фізична або юридична особа, під відповідальністю якої перебувають тварини або продукти, у тому числі протягом обмеженого часу, крім утримувачів домашніх тварин та ветеринарних лікарів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: оператор ринку ветеринарних лікарських засобів
Визначення: суб’єкт господарювання, включений до Державного реєстру операторів ринку ветеринарних лікарських засобів
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: оптова дистрибуція
Визначення: будь-яка діяльність із закупівлі, зберігання, постачання та/або експорту ветеринарних лікарських засобів, що здійснюється з метою або без мети отримання прибутку, крім роздрібної реалізації ветеринарних лікарських засобів населенню
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: оцінка ризику
Визначення: оцінювання вірогідності біологічних та економічних наслідків проникнення, укорінення або поширення патогенного агента на території України
Закон: Про ветеринарну медицину та ...
Термін: патологічний матеріал
Визначення: зразки, отримані від живих або мертвих тварин, що містять або можуть містити патологічні зміни, збудників інфекційних чи па