П О С Т А Н О В А

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

17.02.2026 року м. Житомир

Богунський районний суд м. Житомира у складі:

головуючої судді Довгалюк Л.В.,

секретаря судового засідання Морозової К.П.,

за участю представника митниці Кондратюка А.В.,

захисника особи, яка притягається до адміністративної відповідальності - адвоката Колеснікова В.В. (у режимі відеоконференції),

розглянувши у відкритому судовому засіданні у м. Житомирі матеріали, які надійшли з Житомирської митниці Державної митної служби України, про притягнення до адміністративної відповідальності

ОСОБА_1 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , уродженця м. Макіївка, Донецька область, РНОКПП НОМЕР_1 , керівника ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (вул. Прорізна 3, село Квітневе, Броварський район, Київська область), місце проживання АДРЕСА_1 , паспорт громадянина України НОМЕР_2 від 12.03.1997, виданий Куйбишевським РВ ДМУ УМВС,

за вчинення адміністративного правопорушення, передбаченого ст. 485 Митного кодексу України (далі МК України) -

В С Т А Н О В И В :

До суду одночасно надійшло три протоколи про притягнення ОСОБА_1 до адміністративної відповідальності за порушення митних правил, передбаченої ч. 1 ст. 485 МК України, а саме: № 0286/101000/25 від 14.07.2025 (справа № 295/16494/25); № 0287/101000/25 від 14.07.2025 (справа № 295/16491/25); № 0288/101000/25 від 14.07.2025 (справа № 295/16490/25).

1. Протокол про порушення митних правил № 0286/101000/25 від 14.07.2025 (справа № 295/16494/25).

Відповідно до протоколу 21.10.2024 до відділу митного оформлення № 1 митного поста «Житомир-центральний» Житомирської митниці, керівником, особою, уповноваженою на роботу з митними органами, ФОП ОСОБА_2 , що діє від імені та в інтересах ТОВ «ФАРМАСЕЛ», до митного оформлення в митному режимі імпорт подано електронну митну декларацію (далі - ЕМД) типу ІМ40ДЕ, якій присвоєно номер 24UA39U7, та відповідно до якої проведено митне оформлення товару (графа 31 ЕМД): «ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озоноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів: Tivargin-N, solution for infusion, 42mg/ml, 100 ml in bottle № 1/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, серія T070924, у кількості 40 690 пачок, вага нетто 6 530,75 кг. Дата виробництва: 03.09.2024. Термін придатності: 10.2026. Діючі речовини: 1 мл містить 42 мг аргініну гідрохлориду (у 100 мл міститься 20 ммоль аргініну та 20 ммоль хлоридів). Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб: UA/19033/01/01. Виробник: Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, Greece (нерозфасований продукт, первинна та вторинна упаковка, контроль), випуск серії ТОВ "Фармасел", Україна. Торговельна марка: Nikopharm. Країна виробництва: GR»; країна відправлення/експорту (гр. 15) Грецька Республіка GR, умови поставки (графа 20) - CPT Kvitneve, Ukraine. Разом із ЕМД серед інших подані товаросупровідні документи на цей товар: інвойс від 17.10.2024 № 0004125, пакувальний лист від 17.10.2024 № 0004125, сертифікат якості від 16.10.2024 б/н, зовнішньоекономічний договір (контракт) (далі ЗЕД) від 26.09.2024 № 01/2024, доповнення до ЗЕД (специфікація) від 17.10.2024 № 47, укладені та підписані ОСОБА_1 , керівником ТОВ «Фармасел» та реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 28.10.2021 № UA/19033/01/01. Відповідно до товаросупровідних документів та ЕМД відправник/експортер (графа 2): Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches Trikala, 42100, Greece, одержувач/імпортер (графа 8), особа відповідальна за фінансове врегулювання (графа 9): ТОВ «Фармасел», 07408, Україна, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, буд. 3; та декларант/представник (графа 14, 54): ФОП ОСОБА_2 , АДРЕСА_2 , ціна товару (гр. 22) 63 069,50 євро, митна вартість товару (графа 45) визначена за першим методом визначення митної вартості на рівні 2 934 228,26 грн; декларант (графа 54): ОСОБА_2 . У графі 47 (нарахування платежів) ЕМД № 24UA39U7 зазначено наступні ставки платежів: мито (вид платежу 020), основа нарахування 2 934 228,26 грн, ставка 0 %, сума - 0,00 грн, ПДВ (вид платежу 029), основа нарахування 2 934 228,26 грн, ставка 7%, сума 205 395,98 грн, загальна сума платежів 205 395,98 грн.

У графі 47 МД № 24UA39U7 ставку податку на додану вартість 7% застосовано на підставі статті 193 ПК України (7% по операціях із постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі Реєстр)). Як підставу для застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до Житомирської митниці надано реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01 із терміном дії від 28.10.2021 до 28.10.2026, відповідно до якого виробниками зазначені: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна).

Під час здійснення перевірки законності ввезення на митну територію України та митного оформлення зазначеного лікарського засобу Департаментом боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил ДМС на адресу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотикам (далі - Держлікслужби) направлено лист (запит) про надання інформації від 06.06.2025 № 20/20-01-01/6/609.

03.07.2025 Житомирською митницею отримано лист ДМС від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733 (вх. від 03.07.2025 № 5653/4-20), яким надіслано лист-відповідь Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 на запит Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил, відповідно до якого встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не містить інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Отже, операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Державного реєстру лікарських засобів. У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Згідно з листом Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 встановлено, що реєстраційне посвідчення № НОМЕР_3 /19033/01/01 поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, зазначених у матеріалах реєстраційного досьє, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Відомості стосовно лікарського засобу з торгівельним найменуванням ТІВАРГІН-Н, виробником якого виступає виключно VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), у Реєстрі відсутні.

Таким чином, лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, так як, відповідно до відомостей, які містяться в Реєстрі, виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ» не здійснено випуску серії цього лікарського засобу в Україні, а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7%.

Відповідно до листа управління контролю та адміністрування митних платежів, Житомирської митниці від 14.07.2025 № 15/15-01/5620, враховуючи вищевикладене, сума митних платежів, які б мали бути сплачені при ввезенні на митну територію України зазначеного вище товару, із застосуванням ставки ПДВ від бази оподаткування в розмірі 20%, станом на дату здійснення митного оформлення становить 586 845,65 грн, а саме: ввізне мито 0,00 грн, податок на додану вартість 586 845,65 грн.

Враховуючи викладене, сума неправомірного зменшення митних платежів складає 381 449,67 гривень.

На думку Житомирської митниці ОСОБА_1 , перебуваючи на посаді керівника ТОВ «Фармасел», вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів на суму 381 449,67 грн та допустив порушення митних правил, передбачене статтею 485 МК України.

2. Протокол про порушення митних правил № 0287/101000/25 від 14.07.2025 (справа № 295/16491/25).

Відповідно до протоколу 08.07.2024 до відділу митного оформлення № 1 митного поста «Житомир-центральний» Житомирської митниці, керівником, особою, уповноваженою на роботу з митними органами, ФОП ОСОБА_2 , що діє від імені та в інтересах ТОВ «ФАРМАСЕЛ», до митного оформлення в митному режимі імпорт подано ЕМД типу ІМ40ДЕ, якій присвоєно номер 24UA61U1, та відповідно до якої проведено митне оформлення товару (графа 31 ЕМД): «Ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озойноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів: Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml, 100 ml in bottle № 1/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, серія T030524-1, у кількості 18 050 пачок, вага нетто 2 897,03 кг. Дата виробництва: 23.05.2024. Термін придатності: 06.2026. Tivargin-N, solution for infusion, 42mg/ml, 100 ml in bottle № 10 /Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по десять флаконів у коробці з гофрокартону, серія T030524, у кількості 2 238 коробок, вага нетто 3 066,06 кг. Дата виробництва: 23.05.2024. Термін придатності: 06.2026. Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml, 200 ml in bottle № 1/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 200 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, серія T050624-1, у кількості 13 850 пачок, вага нетто 3 905,70 кг. Дата виробництва: 06.06.2024. Термін придатності: 07.2026. Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml, 200 ml in bottle № 10/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 200 мл у флаконі та по десять флаконів у коробці з гофрокартону, серія T050624, у кількості 647 коробок, вага нетто - 1688,67 кг. Дата виробництва: 06.06.2024. Термін придатності: 07.2026. Діючі речовини: 1 мл містить 42 мг аргініну гідрохлориду (у 100 мл міститься 20 ммоль аргініну та 20 ммоль хлоридів). Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб: UA/19033/01/01. Виробник: Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, Greece (нерозфасований продукт, первинна та вторинна упаковка, контроль), контроль, випуск серії ТОВ "Фармасел", Україна. Торгівельна марка: Nikopharm. Країна виробництва: GR.»; країна відправлення/експорту (гр. 15) Грецька Республіка GR, умови поставки (графа 20) - CPT Kvitneve, Ukraine.

Разом із ЕМД серед інших подані товаросупровідні документи на цей товар: інвойси від 03.07.2024 № 0003823 - 0003826, пакувальні листи від 03.07.2024 № № 0003823 - 0003826, сертифікати якості від 01.07.2024 б/н та від 02.07.2024 б/н, ЗЕД (контракт) від 03.10.2019 № 031019, доповнення до ЗЕД (специфікації), укладені та підписані ОСОБА_1 , керівником ТОВ «Фармасел» та реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 28.10.2021 № UA/19033/01/01. Відповідно до товаросупровідних документів та ЕМД відправник/експортер (графа 2): Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches Trikala, 42100, Greece, одержувач/імпортер (графа 8), особа відповідальна за фінансове врегулювання (графа 9): ТОВ «Фармасел», 07408, Україна, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, буд. 3; та декларант/представник (графа 14, 54): ФО-П ОСОБА_2 , АДРЕСА_2 , ціна товару (гр. 22) 99 832,00 євро, митна вартість товару (графа 45) визначена за першим методом визначення митної вартості на рівні 4 553 368,27 грн; декларант (графа 54): ОСОБА_2 . У графі 47 (нарахування платежів) електронної МД № 24UA61U1 зазначено наступні ставки платежів: мито (вид платежу 020), основа нарахування 4 553 368,27 грн, ставка 0%, сума - 0,00 грн, ПДВ (вид платежу 029), основа нарахування 4 553 368,27 грн, ставка 7%, сума 318 735,78 грн, загальна сума платежів 318 735,78 грн.

У графі 47 МД 24UA61U1 ставку податку на додану вартість 7% застосовано на підставі статті 193 ПК України (7% по операціях з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів). Як підставу для застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до Житомирської митниці надано реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01 із терміном дії від 28.10.2021 до 28.10.2026, відповідно до якого виробниками зазначені: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна).

Під час здійснення перевірки законності ввезення на митну територію України та митного оформлення зазначеного лікарського засобу Департаментом боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил ДМС на адресу Держлікслужби (запит) про надання інформації від 06.06.2025 № 20/20-01-01/6/609.

03.07.2025 Житомирською митницею отримано лист ДМС від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733 (вх. від 03.07.2025 № 5653/4-20), яким надіслано лист-відповідь Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 на запит Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил, відповідно до якого встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не містить інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Реєстру. У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Згідно з листом Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 встановлено, що реєстраційне посвідчення № НОМЕР_3 /19033/01/01 поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, зазначених у матеріалах реєстраційного досьє, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Відомості стосовно лікарського засобу з торгівельним найменуванням ТІВАРГІН-Н, виробником якого виступає виключно VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), в Державному реєстрі лікарських засобів України відсутні.

Таким чином, лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, так як, відповідно до відомостей, які містяться у Реєстрі, виробником товариством з обмеженою відповідальністю «ФАРМАСЕЛ» не здійснено випуску серії цього лікарського засобу в Україні, а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 %.

Відповідно до листа управління контролю та адміністрування митних платежів, Житомирської митниці від 14.07.2025 № 15/15-01/5620, враховуючи вищевикладене, сума митних платежів, які б мали бути сплачені при ввезенні на митну територію України зазначеного вище товару, із застосуванням ставки ПДВ від бази оподаткування у розмірі 20%, станом на дату здійснення митного оформлення становить 910 673,65 грн, а саме: ввізне мито 0,00 грн, податок на додану вартість 910 673,65 грн.

Враховуючи викладене, сума неправомірного зменшення митних платежів складає 591 937,87 гривень.

На думку Житомирської митниці ОСОБА_1 , перебуваючи на посаді керівника ТОВ «Фармасел» (), вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів на суму 591 937,87 грн, чим допустив порушення митних правил, передбачене статтею 485 МК України.

3. Протокол про порушення митних правил № 0288/101000/25 від 14.07.2025 (справа № 295/16490/25).

29.05.2024 у відділ митного оформлення № 1 митного поста «Житомир - центральний» Житомирської митниці керівником, особою, уповноваженою на роботу з митними органами, ФОП ОСОБА_2 , що діє від імені та в інтересах ТОВ «ФАРМАСЕЛ», подано до митного оформлення митну декларацію типу ІМ40ДЕ на товар: «Ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озойноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів:-Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml in bottie of 100 ml/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, діючі речовини: 1 мл містить 42 мг аргініну гідрохлориду (у 100 мл міститься 20 ммоль аргініну та 20 ммоль хлоридів), серія T020424, у кількості 41 680 упаковок, вага нетто 6 689,64 кг. Дата виробництва: 25.04.2024. Термін придатності: 05.2026. Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб: UA/19033/01/01. Виробник: Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, Greece (нерозфасований продукт, первинна та вторинна упаковка, контроль), контроль, випуск серії ТОВ "Фармасел", Україна. Торгівельна марка: Nikopharm. Країна виробництва: GR.», загальною вагою брутто 7 136,14 кг та вартістю 64 604,00 евро, умови поставки (графа 20) - CPT Kvitneve, Ukraine. Митну декларацію прийнято до митного оформлення та присвоєно реєстраційний номер № 24UA45U6. Разом із ЕМД серед інших подані товаросупровідні документи на цей товар: інвойс від 24.05.2024 № 0003697, пакувальний лист від 24.05.2024 № 00003697, сертифікат якості від 24.05.2024 б/н, ЗЕД (контракт) від 03.10.2019 №031019, доповнення до ЗЕД №1 від 24.12.2019, доповнення до ЗЕД № 2 від 25.12.2019, доповнення до ЗЕД № 3 від 01.04.2022, доповнення до ЗЕД № 4 від 04.04.2022, доповнення до ЗЕД № 5 від 23.06.2022, доповнення до ЗЕД № 6 від 01.09.2022, доповнення до ЗЕД № 7 від 06.02.2023, доповнення до ЗЕД № 8 від 15.12.2023, що укладені та підписані ОСОБА_1 , керівником ТОВ «Фармасел» та реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 28.10.2021 № UA/19033/01/01. Відповідно до товаросупровідних документів та ЕМД відправник/експортер (графа 2): Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches Trikala, 42100, Greece, одержувач/імпортер (графа 8), особа відповідальна за фінансове врегулювання (графа 9): ТОВ «Фармасел», 07408, Україна, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, буд. 3; та декларант/представник (графа 14, 54): ФОП ОСОБА_2 , АДРЕСА_2 , ціна товару (гр. 22) 64 604,00 євро, митна вартість товару (графа 45) визначена за першим методом визначення митної вартості на рівні 2 952 619,09 грн; декларант (графа 54): ОСОБА_2 . У графі 47 (нарахування платежів) ЕМД № 24UA45U6 зазначено наступні ставки платежів: мито (вид платежу 020), основа нарахування 2 952 619,09 грн, ставка 0%, сума - 0,00 грн, ПДВ (вид платежу 029), основа нарахування 2 952 619,09 грн, ставка 7%, сума 206 683,34 грн, загальна сума платежів 206 683,34 грн. Слід зазначити, що у графі 47 МД 24UA45U6, ставку податку на додану вартість 7 % застосовано на підставі статті 193 ПК України (7% по операціях з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Реєстру). Як підставу для застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до Житомирської митниці надано реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01 із терміном дії від 28.10.2021 до 28.10.2026, відповідно до якого виробниками зазначені: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна).

Під час здійснення перевірки законності ввезення на митну територію України та митного оформлення зазначеного лікарського засобу Департаментом боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил ДМС на адресу Держлікслужби направлено лист (запит) про надання інформації від 06.06.2025 № 20/20-01-01/6/609.

03.07.2025 Житомирською митницею отримано лист ДМС від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733 (вх. від 03.07.2025 № 5653/4-20), яким надіслано лист-відповідь Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 на запит Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил, відповідно до якого встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не містить інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Реєстру. У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Згідно з листом Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 встановлено, що реєстраційне посвідчення № НОМЕР_3 /19033/01/01 поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, зазначених у матеріалах реєстраційного досьє, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Відомості стосовно лікарського засобу з торгівельним найменуванням ТІВАРГІН-Н, виробником якого виступає виключно VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), в Реєстрі відсутні.

Таким чином, лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, так як, відповідно до відомостей, які містяться в Реєстрі, виробником товариством з обмеженою відповідальністю «ФАРМАСЕЛ» не здійснено випуску серії цього лікарського засобу в Україні, а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7%.

Відповідно до листа управління контролю та адміністрування митних платежів, Житомирської митниці від 14.07.2025 № 15/15-01/5620, враховуючи вищевикладене, сума митних платежів, які б мали бути сплачені при ввезенні на митну територію України зазначеного вище товару, із застосуванням ставки ПДВ від бази оподаткування в розмірі 20%, станом на дату здійснення митного оформлення становить 590 523,82 грн. Враховуючи викладене, сума неправомірного зменшення митних платежів складає 383 840,48 гривень.

На думку Житомирської митниці ОСОБА_1 , перебуваючи на посаді керівника ТОВ «Фармасел», вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів на суму 383 840,48 грн, чим вчинив порушення митних правил, передбачене статтею 485 МК України.

З метою з`ясування обставин переміщення та митного оформлення в Україні товару «ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озоноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів: Tivargin-N» керівнику ТОВ «Фармасел» ОСОБА_1 та ОСОБА_2 , як особі, яка на підставі договору-доручення від 20.03.2024 № 14/2024 здійснювала декларування зазначеного товару, митницею направлено листи-виклики, в яких запропоновано прибути до управління боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил для дачі пояснень 09.07.2025, на які вони не з`явились, але 08.07.2025 керівник ТОВ «Фармасел» ОСОБА_1 засобами електронної пошти за вих. від 08.07.2025 № 08/1 (вх. митниці від 08.07.2025 № 5828/14-20) надав відповідь (лист-пояснення), в якому пояснень по суті щодо митного оформлення товару згідно з митними деклараціями, у тому числі за № 24UA45U6, № 24UA39U7, № 24UA61U1 не надав.

На думку Житомирської митниці ОСОБА_1 вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів за трьома протоколами на суму 383 840,48 грн, 591 937,87 грн та 381 449,67 грн, чим вчинив порушення митних правил, передбачене ст. 485 МК України.

Правила, встановлені ст. 36 КУпАП, допускають розгляд одним і тим же органом справ про адміністративні правопорушення відносно особи, яка вчинила кілька адміністративних порушень.

Вказані адміністративні матеріали складені стосовно однієї особи та знаходяться у провадженні одного органу, уповноваженого на їх розгляд, у зв`язку з чим, на підставі ст. 36 КУпАП, підлягають об`єднанню в одне провадження.

Представник митниці підтримав зазначені у протоколі обставини правопорушень, просив визнати ОСОБА_1 винним у вчиненні правопорушення, передбаченого ст. 485 МК України, та накласти на нього адміністративне стягнення у межах санкції статті. Вважає, що у діях ОСОБА_1 , як керівника ТОВ «Фармасел» вбачається склад даного правопорушення, оскільки він вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів у частині надання як підстави для застосування ставки ПДВ у розмірі 7% реєстраційне посвідчення, яке на дату митного оформлення не розповсюджується на лікарський засіб, митне оформлення якого здійснено за митними деклараціями.

ОСОБА_1 у судове засідання не з`явився, хоча про дату, час та місце розгляду справи повідомлений належним чином.

Захисник Колесніков В.В. зазначив, що ОСОБА_1 , як керівник ТОВ «ФАРМАСЕЛ», діяв правомірно та добросовісно, надав митниці усі необхідні відомості та документи, зокрема, для визначення митної вартості, коду товару тощо, які не містили неправдивих відомостей, заявив ставку ПДВ 7% на підставі пп. «в» п. 193.1 ст. 193 ПК України за відсутності підстав вважати, що така норма не поширюються на лікарські засоби, які держава дозволила для виробництва і використання в Україні, та відомості про які внесено до Реєстру.

Адвокат просив закрити провадження у справі за відсутністю події і складу адміністративного правопорушення у діянні ОСОБА_1 посилаючись, зокрема, на порушення, передбаченого ч. 1 ст. 467 МК України шестимісячного строку з дня виявлення правопорушення, що свідчить про протиправність розпочатого митницею провадження поза межами такого строку, порушення п.п. 6 ч. 1 ст. 487-1 МК України та принцип правової визначеності; неправильне застосування п.п. «в» п. 193.1 ст. 193 ПК України, лист Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 вважає неналежним доказом.

Заслухавши пояснення представника митниці, захисника Колеснікова В.В., дослідивши письмові матеріали справи, оцінивши докази за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на всебічному, повному і об`єктивному дослідженні всіх обставин справи в їх сукупності, у відповідності до положень ст. 252 КУпАП, керуючись законом і правосвідомістю, суддя дійшов наступного висновку.

Ніхто не може бути підданий заходу впливу в зв`язку з адміністративним правопорушенням інакше як на підставах і в порядку, встановлених законом. Провадження в справах про адміністративні правопорушення здійснюється на основі суворого додержання законності (ст. 7 КУпАП).

Адміністративним правопорушенням (проступком) визнається протиправна, винна (умисна або необережна) дія чи бездіяльність, яка посягає на громадський порядок, власність, права і свободи громадян, на встановлений порядок управління і за яку законом передбачено адміністративну відповідальність (ст. 9 КУпАП).

Відповідно до ст. ст. 245, 252, 280 КУпАП та ст. ст. 486, 487, 489 МК України при розгляді справи про адміністративне правопорушення, у тому числі про порушення митних правил, суд зобов`язаний повно, всебічно та об`єктивно з`ясувати всі обставини справи, встановити чи було вчинене адміністративне правопорушення та чи винна особа у його вчиненні, дослідити наявні у справі докази, дати їм належну правову оцінку і в залежності від встановленого, прийняти законне, обґрунтоване і вмотивоване рішення.

Питання щодо адміністративної відповідальності за порушення митних правил регулюються МК України. Відповідно до ст. 487 МК України провадження у справах про порушення митних правил здійснюється відповідно до цього Кодексу, а в частині, що не регулюється ним - відповідно до законодавства України про адміністративні правопорушення (ч. 4 ст. 2 КУпАП).

Порушення митних правил є адміністративним правопорушенням, яке являє собою протиправні, винні (умисні або з необережності) дії чи бездіяльність, що посягають на встановлений цим Кодексом та іншими актами законодавства України порядок переміщення товарів, транспортних засобів комерційного призначення через митний кордон України, пред`явлення їх митним органам для проведення митного контролю та митного оформлення, а також здійснення операцій з товарами, що перебувають під митним контролем або контроль за якими покладено на митні органи цим Кодексом чи іншими законами України, і за які цим Кодексом передбачена адміністративна відповідальність (ст. 458 МК України).

Відповідно до п. 1 ст. 247 КУпАП обов`язковою умовою притягнення особи до адміністративної відповідальності є наявність події і складу адміністративного правопорушення, що доводиться сукупністю належних і допустимих доказів, які беззаперечно доводять вину особи, яка притягається до відповідальності.

Диспозиція ст. 485 МК України передбачає відповідальність за заявлення у митній декларації з метою неправомірного звільнення від сплати митних платежів чи зменшення їх розміру неправдивих відомостей щодо істотних умов зовнішньоекономічного договору (контракту), ваги (з урахуванням допустимих втрат за належних умов зберігання і транспортування) або кількості, країни походження, відправника та/або одержувача товару, неправдивих відомостей, необхідних для визначення коду товару згідно з УКТ ЗЕД та його митної вартості, та/або надання з цією ж метою митному органу документів, що містять такі відомості, або несплата митних платежів у строк, встановлений законом, або інші протиправні дії, спрямовані на ухилення від сплати митних платежів, а так само використання товарів, стосовно яких надано пільги щодо сплати митних платежів, в інших цілях, ніж ті, у зв`язку з якими надано такі пільги.

У ч. 1 ст. 257 МК України передбачено, що декларування здійснюється шляхом заявлення за встановленою формою (письмовою, усною, шляхом вчинення дій) точних відомостей про товари, мету їх переміщення через митний кордон України, а також відомостей, необхідних для здійснення їх митного контролю та митного оформлення. При застосуванні письмової форми декларування можуть використовуватися як електронні документи, так і документи на паперовому носії або їх електронні (скановані) копії, на які накладено електронний підпис декларанта.

Відповідно до п. 3.2 Порядку заповнення митних декларацій на бланку єдиного адміністративного документа, затвердженого наказом Міністерства фінансів України від 30.05.2012 № 651, зареєстрованого у Міністерстві фінансів України 14.08.2012 за № 1372/21684 (із змінами), відомості, заявлені у митній декларації декларантом або уповноваженою ним особою, є відомостями, необхідними для митних цілей.

Згідно з пунктами 1, 3 та 4 ч. 1 ст. 266 МК України декларант зобов`язаний: здійснити декларування товарів, транспортних засобів комерційного призначення відповідно до порядку, встановленого МК України; надати митному органу передбачені законодавством документи і відомості, необхідні для виконання митних формальностей; у випадках, визначених МК України та ПК України, сплатити митні платежі або забезпечити їх сплату відповідно до розділу Х МК України.

Відповідно до ч. 5 ст. 266 МК України передбачено, що особа, уповноважена на декларування товарів, транспортних засобів комерційного призначення, від імені декларанта, має такі самі обов`язки, права і несе таку саму відповідальність, що й декларант.

За змістом ч. 8 ст. 264 МК України з моменту прийняття митним органом митна декларація є документом, що засвідчує факти, які мають юридичне значення, а декларант або уповноважена ним особа несе відповідальність за подання недостовірних відомостей, наведених у цій декларації.

Частиною 10 статті 269 МК України встановлено, що у разі виявлення порушень митних правил щодо задекларованих у митній декларації товарів, транспортних засобів комерційного призначення внесення змін, відкликання та визнання недійсною цієї декларації до закінчення провадження у відповідних справах забороняються.

Відповідно до ч. 2 ст. 459 МК України суб`єктами адміністративної відповідальності за порушення митних правил можуть бути громадяни, які на момент вчинення такого правопорушення досягли 16-річного віку, а при вчиненні порушень митних правил підприємствами посадові особи цих підприємств. Посадові особи підприємств керівники та інші працівники підприємств (резиденти та нерезиденти), які в силу постійно або тимчасово виконуваних ними трудових (службових) обов`язків відповідають за додержання вимог, встановлених МК України, законами та іншими нормативно-правовими актами України, а також міжнародними договорами України, укладеними у встановленому законом порядку.

Частинами 1 та 2 статті 318 МК України встановлено, що митному контролю підлягають усі товари, транспортні засоби комерційного призначення, які переміщуються через митний кордон України; митний контроль здійснюється виключно митними органами відповідно до цього Кодексу та інших законів України.

З метою здійснення митного контролю після випуску товарів митні органи мають право направляти письмові запити та отримувати документи або їх засвідчені копії, інформацію (у тому числі в електронній формі), що стосуються переміщення товарів, транспортних засобів комерційного призначення через митний кордон України, випуску товарів та їх використання на митній території України або за її межами (ч. 5 статті 334 МК України).

Статтею 74 МК України визначено, що імпорт (випуск для вільного обігу) це митний режим, відповідно до якого іноземні товари після сплати всіх митних платежів, встановлених законами України на імпорт цих товарів, та виконання усіх необхідних митних формальностей випускаються для вільного обігу на митній території України.

Тобто особа, при вчиненні правопорушення, передбаченого ст. 485 МК України, повинна усвідомлювати, що вона заявляє в митній декларації відомості, які є неправдивими чи надає неправдиві документи; що її дії призведуть до ухилення від сплати митних платежів; що таке ухилення від сплати митних платежів буде неправомірним; водночас особа повинна бажати настання негативних наслідків своїх дій, зокрема, зменшення розміру митних платежів чи ухилення від їх сплати, що випливає з мети та мотиву даного правопорушення.

Аналогічна позиція викладена у постанові Верховного суду від 20.03.2018 у справі 640/7258/17, відповідно до якої для притягнення до відповідальності, згідно статті 485 МК України необхідно доведення факту заявлення у митній декларації, у даному випадку неправдивих відомостей та/або надання документів, що містять неправдиві відомості та наявність прямого умислу.

При цьому, статтею 485 МК України передбачено існування спеціальної протиправної мети неправомірного звільнення від сплати чи зменшення розміру сплати митних платежів, що свідчить про те, що це правопорушення може бути вчинено тільки умисно.

Відповідно до статей 9 та 20 Закону України від 04.04.1996 № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» (далі Закон) на території України допускаються до застосування та можуть реалізовуватися лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених законом. Державна реєстрація готового лікарського засобу процедура, яка проводиться відповідно до вимог чинного законодавства з метою допуску лікарського засобу до медичного застосування в Україні та внесення його до Державного реєстру лікарських засобів України, згідно з підпунктом 16 пункту 1 розділу II Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 26.08.2005 № 426 (далі Порядок).

Згідно з Положенням про Державний реєстр лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31.03.2004 № 411 Державний реєстр лікарських засобів містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні. Згідно з підпунктом 54 пункту 1 розділу II Порядку, реєстраційне посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) документ, у якому міститься інформація про лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), зареєстрований в Україні та внесений до Державного реєстру лікарських засобів України та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби. Готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування, згідно зі статтею 2 Закону.

Відповідно до пункту 3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929, виробництво лікарських засобів (промислове) діяльність, пов`язана із серійним випуском лікарських засобів, яка включає в себе всі або хоча б одну з операцій щодо технологічного процесу, контролю якості, видачі дозволу на випуск, а також закупівлею матеріалів і продукції, зберіганням, оптовою торгівлею (дистрибуцією) лікарських засобів власного виробництва. Жодна серія готової продукції не може бути дозволена для продажу, постачання або розміщення на ринку до того, як Уповноважена особа виробника засвідчить її відповідність вимогам реєстраційного досьє та ліцензії на виробництво, шляхом сертифікації Уповноваженою особою та випуску серії готового лікарського засобу, згідно з чинним законодавством України. Лікарський засіб, який не пройшов стадію сертифікації (випуску серії) Уповноваженою особою не є готовим лікарським засобом, призначеним для роздрібної торгівлі, і може розглядатися лише як проміжна продукція або продукт незавершеного виробництва.

Статтею 193 ПК України встановлені ставки податку від бази оподаткування в таких розмірах: а) 20 відсотків; б) 0 відсотків; в) 7 відсотків по операціях з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні.

Отже, операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 відсотків за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Державного реєстру лікарських засобів.

У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відсотків.

Як убачається з матеріалів справи ОСОБА_1 інкримінується вчинення протиправних дій, спрямованих на неправомірне зменшення розміру митних платежів на суму за протоколом № 0288/UA101000/2025 383 840,48 грн, за протоколом № 0287/UA101000/2025 - 591 937,87 грн, за протоколом № 0286/UA101000/2025 - 381 449,67 грн.

Судом встановлено, що митному органу в інтересах ТОВ «ФАРМАСЕЛ» до митного оформлення подано митні декларації на товар «ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озоноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів: - «Tivargin-N». Виробник товару: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, випуск серії ТОВ «ФАРМАСЕЛ». Торгівельна марка: Nikopharm. Країна виробництва: GR …».

Відповідно до графи 47 митних декларацій 24UA39U7, 24UA61U1, 24UA45U6 вказано ставку податку на додану вартість 7% на підставі статті 193 ПК України (7% по операціях з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів).

Як підставу застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до Житомирської митниці надано реєстраційне посвідчення UA/19033/01/01 із терміном дії від 28.10.2021 до 28.10.2026, згідно з яким виробниками зазначено: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна).

03.07.2025 Житомирська митниця отримала лист ДМС від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733 (вх. № 5653/4-20 від 03.07.2025), яким надіслано лист-відповідь Держлікслужби за наркотиками (Держлікслужба) від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25, встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не має інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Житомирська митниця стверджує, що «лікарський засіб, який не пройшов стадію сертифікації (випуску серії) Уповноваженою особою, не є готовим лікарським засобом, призначеним для роздрібної торгівлі, і може розглядатися лише як проміжна продукція або продукт незавершеного виробництва», а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7%.

Суд не погоджується з указаним твердженням, адже відповідно до вимог чинного законодавства України товар, який був пред`явлений до митного оформлення, є лікарським засобом, є дозованим та має лікарську форму, остаточне пакування та маркування; дозволений для виробництва і застосування в Україні, внесений до Державного реєстру лікарських засобів, що підтверджує дійсне реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01.

Відповідно до положень статей 9 та 20 Закону України від 04.04.1996 № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» (далі - Закон) на території України допускаються до застосування та можуть реалізовуватися лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених законом.

Згідно зі статтею 2 Закону готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) - дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування.

Після слова «виробництва» законодавець у дужках зазначає слово «виготовлення», що є уточненням. Сам термін «виробництво» вживається у більш широкому сенсі та включає у себе всі операції з виготовлення, контролю якості, видачі дозволу на випуск, зберігання, розповсюдження і відповідного контролю. У свою чергу, «виготовлення» або «технологічний процес» - це всі операції, пов`язані з виготовленням лікарського засобу, які починаються з одержання сировини, продовжуються обробкою та пакуванням і завершуються одержанням готової продукції.

Відсутні також і підстави вважати остаточно упакований лікарський засіб «проміжною продукцією» (intermediate product), оскільки такою є «частково оброблена сировина, яка має пройти наступні виробничі етапи до того, як вона стане нерозфасованою продукцією» («Терміни та визначення понять» Настанови МОЗ СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», затвердженої наказом МОЗ від 16.02.2009 року № 95).

Водночас суд звертає увагу на те, що ТОВ «ФАРМАСЕЛ» отримав від МОЗ України та ДП «ДЕЦ МОЗ України» відповідь, долучену до письмових пояснень, в якій зазначено про відповідність лікарського засобу «ТІВАПРГІН-Н» умовам, передбаченим підпунктом «в» п. 193.1 ст. 193 ПК України, що у свою чергу дає підстави для застосування ставки ПДВ у розмірі 7%.

Натомість листи Держлікслужби не містять тверджень про невідповідність лікарських засобів умовам, передбаченим пп. «в» п. 193.1 ст. 193 ПК України.

Відповідно до чинного законодавства Держлікслужба не наділена повноваженнями у сфері державної реєстрації лікарських засобів, за фактом якої лікарський засіб є дозволеним для виробництва і застосування в Україні та відомості про який вносяться до Державного реєстру лікарських засобів, а також не є держателем або адміністратором Державного реєстру, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.

Тоді як органом, який приймає рішення про державну реєстрацію лікарського засобу, на підставі якого видається реєстраційне посвідчення та вносяться відомості до Державного реєстру лікарських засобів, а також Держателем Державного реєстру лікарських засобів згідно зі ст. 9-3 Закону також є Міністерство охорони здоров`я України (далі МОЗ України).

Відповідно до п. 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 № 376, пп. 3, 6 Розділу І, п. 2 розділу II Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ від 08.05.2014 № 314, Державний експертний центр МОЗ України здійснює державну експертизу реєстраційного досьє на лікарські засоби, а також є адміністратором Державного реєстру лікарських засобів, що забезпечує доступ до інформаційного фонду Державного реєстру на офіційному веб-сайті Державного реєстру, забезпечує надходження інформації про лікарські засоби до еталонного фонду Державного реєстру і його збереження.

Отже, МОЗ України та ДП «ДЕЦ МОЗ України» є органами із питань, які мають повноваження для визначення відповідності лікарського засобу умовам, передбачених пп. «в» п. 193.1 ст. 193 ПК України.

Разом із тим, вимогами Настанов СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020, 42-4.0/21:2024 (European Commission document C (2022) 843 final, МОD) «ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. НАЛЕЖНА ВИРОБНИЧА ПРАКТИКА» (далі - ОСОБА_3 ) встановлено:

Виробництво (manufacture)

Всі операції щодо закупівлі матеріалів і продукції, виготовлення (production), контролю якості, видачі дозволу на випуск, зберігання, розповсюдження (дистрибуції) лікарських засобів і відповідного контролю.

Основними принципами Настанови GMR є наступне:

- основну відповідальність за характеристики лікарського препарату протягом терміну його зберігання, за його безпеку, якість та ефективність несе власник реєстраційного посвідчення;

- уповноважена особа несе відповідальність за гарантування того, що кожна окрема серія була вироблена та перевірена відповідно до чинного законодавства України, де відбувається сертифікація, та згідно з вимогами реєстраційного досьє і належної виробничої практики (GMR);

- лікарські засоби не будуть продані й поставлені до того, як Уповноважена особа не засвідчить, що кожна серія продукції була виготовлена і проконтрольована відповідно до вимог реєстраційного досьє та будь-яких інших розпоряджень щодо виготовлення, контролю і випуску лікарських засобів;

- жодна серія готової продукції не може бути дозволена для продажу або постачання до того, як Уповноважена особа засвідчить її відповідність вимогам реєстраційного досьє та ліцензії на виробництво згідно з положеннями додатка 16 Настанова GMR та чинним законодавством України;

- кожна серія готової продукції перед випуском для продажу має бути сертифікована Уповноваженою особою на території України. Сертифікацію може проводити тільки Уповноважена особа виробника та/або імпортера, яку зазначено у відповідних документах, що додаються до ліцензії на виробництво та/або імпорт, згідно з чинним законодавством України;

- перш ніж серія пройде сертифікацію, на різних стадіях її виробництва, імпорту, випробування і зберігання можуть бути задіяні декілька дільниць. Незалежно від того, скільки дільниць є задіяними, Уповноважена особа, яка здійснює сертифікацію готової продукції, має забезпечити виконання всіх необхідних дій відповідно до затвердженої фармацевтичної системи якості для гарантії відповідності серії з огляду на GMR, реєстраційне досьє та будь-які інші нормативно-правові зобов`язання в Україні, де відбувається сертифікація.

Таким чином, відповідно до викладених вище норм законодавства, лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, РП № UA/19033/01/01 є дозованим лікарським засобом у лікарській формі, в кінцевій упаковці, з маркуванням відповідно до вимог реєстраційного посвідчення, пройшов контроль якості, перебуває у тому стані та вигляді, в якому його застосовують у медичній практиці.

Твердження Житомирської митниці про те, що відсутність «випуску серії» характеризує товар як проміжну продукцію або продукт незавершеного виробництва, характеризує товар як проміжну продукцію або продукт незавершеного виробництва є припущенням, яке не має правової підстави є недостовірними та спростовуються матеріалами справи.

Посилання захисника щодо пропуску строку притягнення ОСОБА_1 до адміністративної відповідальності, чим порушено п. 6 ч. 1 ст. 487-1 МК України, суд зазначає, що відповідно до частини 1 статті 467 МК України, якщо справи про порушення митних правил відповідно до статті 522 цього Кодексу розглядаються митними органами або судами, адміністративне стягнення за порушення митних правил може бути накладено не пізніше ніж через шість місяців з дня виявлення правопорушення. Строк накладення адміністративних стягнень у справах про порушення митних правил зупиняється на час розгляду таких справ судом.

Як вбачається із матеріалів справи, до митного органу лист із відомостями про можливе вчинення порушення надійшов 03.07.2025 (дата отримання Житомирською митницею листа Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил Державної митної служби України від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733), яким надіслано лист Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25, тоді як дана справа до суду надійшла 24.11.2025, тобто із дотриманням перердбаченого строку.

Зібрані митним органом матеріали, на думку суду, не можуть бути визнані належними, допустимими, достатніми і беззаперечними доказами, які б підтверджували винуватість ОСОБА_1 у вчиненні інкримінованого правопорушення поза розумним сумнівом.

Наявність події і складу адміністративного правопорушення є підставою для юридичної відповідальності особи. Відсутність хоча б одного з елементів складу правопорушення, виключає склад адміністративного правопорушення, наслідком чого є закриття провадження у справі.

Таким чином, суд дійшов висновку, що під час судового розгляду не здобуто доказів про наявність у діянні ОСОБА_1 , як суб`єктивної, так і об`єктивної сторони, протиправної мети, що свідчить про відсутність складу правопорушення.

Згідно зі змістом Рішення Конституційного Суду України від 22.12.2010 № 23-рп/2010 адміністративна відповідальність в Україні та процедура притягнення до неї ґрунтується на конституційних принципах, в тому числі і закріпленої в статті 62 Конституції України презумпції невинності, згідно з якою обвинувачення не може ґрунтуватися на доказах, одержаних незаконним шляхом, а також на припущеннях. Усі сумніви щодо доведеності вини особи тлумачаться на її користь.

Відповідно до п. 1 ст. 247 КУпАП провадження в справі про адміністративне правопорушення не може бути розпочато, а розпочате підлягає закриттю, у разі відсутності події і складу адміністративного правопорушення.

Враховуючи викладене вище, суд вважає, що провадження у справі підлягає закриттю за відсутності у діянні ОСОБА_1 події і складу адміністративного правопорушення, передбаченого ст. 485 МК України.

Хоча п. 1 ст. 6 Конвенції зобов`язує суди обґрунтовувати свої рішення, його не можна тлумачити як такий, що вимагає детальної відповіді на кожен аргумент. Міра, до якої суд має виконати обов`язок щодо обґрунтування рішення, може бути різною в залежності від характеру рішення (рішення ЄСПЛ у справах «Серявін та інші проти України», «Трофимчук проти України», «Проніна проти України»).

Керуючись ст. ст. 485, 527, 528 МК України, ст. ст. 36, 247, 283, 284 КУпАП, суд -

П О С Т А Н О В И В :

Об`єднати в одне провадження справи: № 295/16490/25, № 295/16491/25, № 295/16494/25 про притягнення ОСОБА_1 до адміністративної відповідальності за ст. 485 МК України, присвоївши об`єднаній справі 295/16490/25.

Провадження у справи про адміністративне правопорушення відносно ОСОБА_1 за ст. 485 МК України - закрити за відсутністю у його діянні події і складу адміністративного правопорушення.

Постанова може бути оскаржена до Житомирського апеляційного суду через Богунський районний суд м. Житомира протягом 10 днів з моменту її винесення.

Суддя Л.В. Довгалюк