н/п 1-кс/640/7493/16
УХВАЛА
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ
"10" жовтня 2016 р. м. Харків
Київський районний суд м. Харкова у складі:
слідчого судді - ОСОБА_1 ,
при секретарі - ОСОБА_2 ,
за участю слідчого - ОСОБА_3 ,
представника ІНФОРМАЦІЯ_1 ОСОБА_4 ,
03.10.2016 до Київського районного суду м. Харкова надійшло клопотання старшого слідчого 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітана юстиції ОСОБА_3 , погоджене з прокурором, який здійснює процесуальне керівництво у кримінальному провадженні, прокурором відділу прокуратури Харківської області молодшим радником юстиції ОСОБА_5 , про надання тимчасового доступу до документів, що знаходяться у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ) щодо проведених ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) експортно-імпортних операцій лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з січня 2011 року по теперішній час із зазначенням номеру та дати ВМД, реквізитів відправника та отримувача товару, найменування, коду згідно ТН УКТ ЗЕД, ваги та вартості товару з можливістю їх вилучення (здійснити їх виїмку).
Під час досудового розслідування встановлено, що на території Харківського регіону здійснює протиправну діяльність група осіб, члени якої організували контрабандне переміщення через митний кордон України на територію Республіки Казахстан, Монголії, Грузії та Російської Федерації фальсифікованого лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л», в складі якого міститься діюча речовина «туберкулопротеїн ППДЛ».
Проведеними заходами встановлено, що при виробництві на потужностях ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » ( АДРЕСА_2 , код ЄДРПОУ НОМЕР_1 , входить до складу російської фармацевтичної групи « ІНФОРМАЦІЯ_2 », власник російський бізнесмен ОСОБА_6 , якому належать 96,79% акцій підприємства) лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л» використовується лікарська субстанція (АФІ- активний фармацевтичний інгредієнт, діюча речовина) «алерген-туберкулопротеїн» (є екзопродуктом життєдіяльності мікробактерій, одержується з штаму туберкульозу та по своїй природі є живою мікробактерією. При недотриманні (порушенні) технології одержання «туберкулопротеїну ППДЛ» та неналежному контролі якості « ІНФОРМАЦІЯ_5 » можливе настання токсико-алергічних реакцій (може включати в себе анафілактичний шок та призвести до смерті людини), а також місцеве зараження туберкульозом шкіри у дітей), яка не має документального підтвердження походження.
Протягом 2011-2012 років на ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » зберігалось близько 14 грамів речовини «алерген-туберкулопротеїн» серії № 14, виготовленої в 1976 році. В подальшому, невстановлені посадові особи ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » сфальсифікували документальні матеріали, що підтверджують походження зазначеної речовини, вказавши в них наявність на підприємстві близько 110 гр. речовини «алерген-туберкулопротеїн» тієї ж серії, після чого продовжили виготовлення та реалізацію лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л», використовуючи при цьому підроблені документи щодо походження діючої речовини, яка входить в склад зазначеного лікарського засобу.
Станом на 22.09.2016 року у Державному реєстрі лікарських засобів України зареєстровано лікарський засіб «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л», реєстраційне посвідчення № 29/12-300200000 з терміном дії від 21.01.2016 року до 07.02.2016 року, в склад якого входить діюча речовина «алерген-туберкулопротеїн». Разом з цим, в Державному реєстрі лікарських засобів України відсутня реєстрація діючої речовини «алерген-туберкулопротеїну» в якості АФІ, що суперечить вимогам ст. 9 ЗУ «Про лікарські засоби» та виключає можливість застосування лікарського засобу «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л» в Україні.
Відповідно до роз`яснення ДУ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » № 332 від 23.03.2016 року до фальсифікованих ліків відносять і препарат, у якому наявними є всі речовини, але невідомо, за яких умов і технологій їх отримано. Відповідно, якщо АФІ/діюча речовина/субстанція, а саме «алерген-туберкулопротеїну», є фальсифікованою, то і виготовлена з неї лікарська форма «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л» також є «фальсифіковним лікарським засобом».
Також, проведеними заходами встановлено, що посадові особи ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » в 2016 році здійснили експортну операцію до РФ 50 грамів речовини «алерген-туберкулопротеїн» серії №14 за 4 млн. 900 тис. грн на користь російського підприємства ЗАО « ІНФОРМАЦІЯ_7 », використовуючи підроблені документи щодо походження вказаної субстанції.
Крім того, протягом 2016 року посадовими особами ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » експортовано до Республіки Казахстан, Монголії, Грузії та Російської Федерації з приховуванням від митного контролю, тобто на підставі документів, отриманих незаконним шляхом, фальсифікований лікарський засіб «Біолік Туберкулін ППД-Л» на суму близько 80 млн. грн.
Разом з цим встановлено, що на ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » отримана незаконним шляхом субстанція «алерген-туберкулопротеїн» має низьку активність потрібну для діючої речовини, сумнівну якість для виробництва та не відповідає методам контролю якості, що може створювати небезпеку для життя та здоров`я людини.
Також, в ході здійснення досудового розслідування встановлено, що в ІНФОРМАЦІЯ_8 ( АДРЕСА_1 ) в наявності документи щодо проведених ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) експортно-імпортних операцій лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з січня 2011 року по теперішній час із зазначенням номеру та дати ВМД, реквізитів відправника та отримувача товару, найменування, коду згідно ТН УКТ ЗЕД, ваги та вартості товару.
Орган досудового розслідування зазначає, що є достатні підстави вважати, що вищевказані документи мають суттєве значення для встановлення обставин у даному кримінальному провадженні та можуть бути використані як докази вчинення злочину проти здоров`я населення.
Сторона обвинувачення зазначає у клопотанні про неможливість іншим способом довести вищезазначені обставини, та що зазначенні документи перебувають у власності ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ).
В судовому засіданні слідчий підтримав подане клопотання.
Представник ІНФОРМАЦІЯ_1 ОСОБА_4 в судовому засіданні не заперечувала проти задоволення клопотання слідчого.
Клопотання про фіксацію процесуальної дії за допомогою технічних засобів під час розгляду питання слідчим суддею від учасників процесуальної дії не надійшло, за ініціативою суду не здійснюється, що відповідає положенням ст.107 КПК України.
Керуючись ст.ст. 107, 159, 163, 164, 165, 166, 372 КПК України, слідчий суддя,
Дозволити старшому слідчому 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітану юстиції ОСОБА_3 право тимчасового доступу до документів щодо проведених ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) експортно-імпортних операцій лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з січня 2011 року по 10.10.2016 із зазначенням номеру та дати ВМД, реквізитів відправника та отримувача товару, найменування, коду згідно ТН УКТ ЗЕД, ваги та вартості товару, що знаходяться у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ), з можливістю їх вилучення в завірених належним чином копіях.
Зобов`язати ІНФОРМАЦІЯ_9 ( АДРЕСА_1 ), забезпечити старшому слідчому 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітану юстиції ОСОБА_3 тимчасовий доступ до документів щодо проведених ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) експортно-імпортних операцій лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з січня 2011 року по 10.10.2016 із зазначенням номеру та дати ВМД, реквізитів відправника та отримувача товару, найменування, коду згідно ТН УКТ ЗЕД, ваги та вартості товару, з можливістю їх вилучення в завірених належним чином копіях.
Встановити строк дії цієї ухвали один місяць, тобто до 10.11.2016.
Роз`яснити ІНФОРМАЦІЯ_8 , що у разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями КПК України з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала оскарженню не підлягає.

Ухвала підлягає негайному виконанню після її оголошення.

Слідчий суддя ОСОБА_1