СВЯТОШИНСЬКИЙ РАЙОННИЙ СУД М. КИЄВА
пр. № 1-кс/759/4225/22
У Х В А Л А
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

24 листопада 2022 року м. Київ

Слідча суддя Святошинського районного суду міста Києва ОСОБА_1 ,

за участю секретаря ОСОБА_2 ,

представника особи, у володінні якої перебувають документи, ОСОБА_3 ,

розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі суду у м. Києві клопотання прокурора Святошинської окружної прокуратури міста Києва ОСОБА_4 , яке подане в кримінальному провадженні, відомості про яке внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань 08.11.2022 № 0000110, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 364 КК України, про тимчасовий доступ до документів,

ВСТАНОВИЛА:
Прокурор Святошинської окружної прокуратури міста Києва ОСОБА_4 звернувся до слідчої судді із клопотанням, поданим в кримінальному провадженні, відомості про яке внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань 08.11.2022 № 0000110, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 364 КК України, про надання прокурорам Святошинської окружної прокуратури ОСОБА_4 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , та іншим прокурорам, які входять до складу групи прокурорів у вказаному кримінальному провадженні, дозвіл на тимчасовий доступ до документів, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), що за адресою: АДРЕСА_1 , тобто можливість ознайомитися з оригіналами та вилучити належним чином завірені копії документів, а саме до документів щодо проведення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, за зверненням ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) щодо лікарських засобів «ТЕНОРІКтм», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50мг/12,5мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серії: НОМЕР_3 , НОМЕР_3 ; «ТЕНОРІКтм», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100мг/25мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серії: НОМЕР_4 , НОМЕР_5 , НОМЕР_6 ; «ТЕНОЧЕК®», таблетки, 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серія: НОМЕР_7 ; «ДИХЛОР-25», таблетки по 25 мг, по 10 таблеток в блістері; по 3 блістери в упаковці з картону з маркуванням українською мовою, серії: НОМЕР_8 , НОМЕР_8 , а саме: заяви ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (від 28.09.2022 № 2460 тощо) щодо отримання висновків про якість лікарських засобів про якість ввезених в Україну вищевказаних лікарських засобів, інформаційні листи ІНФОРМАЦІЯ_3 на адресу Держлікслужби (вих. №№ 2460/22/ІЛ/2.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/3.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/7.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/5.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/6.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/4.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/8.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/9.1 від 05.10.2022), листи на адресу ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 » Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо проведення експертизи наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » матеріалів (вих. №№ 6574-002.0.1/002.0/17-22, 6575-002.0.1/002.0/17-22, 5912-002.0.1/002.0/2-22, 5910-002.0.1/002.0/2-22 від 17.10.2022 тощо), відповіді ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 » на адресу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за результатами проведення експертиз матеріалів вказаних лікарських засобів (вих. №№ 5/192 від 19.10.2022, 5/193 від 19.10.2022, 5/191 від 19.10.2022, 5/195 від 19.10.2022 тощо), листи ІНФОРМАЦІЯ_6 з лікарських засобів та контролю за наркотиками на адресу ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » та керівників територіальних органів Держлікслужби щодо можливості реалізації вказаних лікарських засобів (вих. № 6949-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6950-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6951-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6952-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022 тощо), функціональні обов`язки директора ІНФОРМАЦІЯ_7 з лікарських засобів та контролю за наркотиками, розподіл функціональних обов`язків керівництва Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та інші документи щодо здійснення державного контролю якості вказаних лікарських засобів (листи, відповіді, висновки тощо).
Дане клопотання прокурор мотивує тим, що Святошинською окружною прокуратурою міста Києва здійснюється процесуальне керівництво у кримінальному провадженні № 0000110 від 08.11.2022, за ознаками вчинення кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 364 КК України. У ході досудового розслідування встановлено, що Департаментом у ході контррозвідувального забезпечення об`єктів критичної інфраструктури медичної сфери отримано інформацію щодо причетності посадових осіб державних органів влади та суб`єкта господарювання до вчинення дій, направлених на умисне введення в обіг на ринку України небезпечної медичної продукції. Відповідно до статті 4 розділу І Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну (далі Порядок), затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, державний контроль якості здійснюють Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі Держлікслужба) та її територіальні органи. Згідно статті 5 розділу І Порядку суб`єкт господарювання, що ввозить лікарські засоби на територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі) протягом п`яти робочих днів після закінчення митного оформлення вантажу з лікарськими засобами подає органові державного контролю за місцем провадження господарської діяльності заяву про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів за формою, визначеною МОЗ. Встановлено, що ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (ЄДРПОУ НОМЕР_2 ), яка є офіційним представником власника реєстраційного посвідчення « ІНФОРМАЦІЯ_8 » (48 Кандивлі, Індастріал Естейт, Мумбай, Індія) 28.09.2022 подало заяви про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів до Держлікслужби у Київській області щодо таких препаратів: «Дихлор-25», таблетки по 25 мг № 30, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці з картону, маркування українською мовою, серії лікарського засобу: JL W022007, JL W022008; «ТЕНОЧЕК®», таблетки, 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серія лікарського засобу: JLD012001; «ТЕНОРІКТМ», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці, серії лікарського засобу HW125004, HW152005, HW152006; «ТЕНОРІКТМ», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці, серії лікарського засобу HV062004, HV062005. В ході візуального контролю ІНФОРМАЦІЯ_9 наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » матеріалів щодо вказаних лікарських засобів виявлено невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації/методам контролю якості щодо маркування, а саме: « ІНФОРМАЦІЯ_10 »: на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:»; на вторинній упаковці додатково вказана дата виготовлення, що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ НОМЕР_9 , наказ МОЗ від 13.04.2021 № 721); «ТЕНОЧЕК®»: на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:», що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ НОМЕР_10 , наказ МОЗ від 22.03.2021 № 517); «ТЕНОРІКТМ» (100мг/25 мг): на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:», що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ НОМЕР_11 , наказ МОЗ від 21.04.2021 № 779); «ТЕНОРІКТМ» (50мг/12,5 мг): на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:», що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ НОМЕР_12 , наказ МОЗ від 21.04.2021 № 779). На виконання пунктів 6.9, 6.12.4 Стандартних операційних процедур ІНФОРМАЦІЯ_11 ( ІНФОРМАЦІЯ_12 ) «Порядку взаємодії Держлікслужби та її територіальних органів щодо забезпечення здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» територіальним органом Держлікслужби повідомлено останню про виявлені факти невідповідностей. При цьому, ІНФОРМАЦІЯ_9 у вказаному повідомленні виявлені невідповідності віднесені до третього класу невідповідностей лікарських засобів (відсутність герметичної упаковки нестерильних лікарських засобів; незначні відхилення в маркуванні (невідповідний розмір шрифту, помилка в реєстраційному номері, штрих-коді, невідповідності редакційного характеру, зміна методу нанесення інформації, зміна зовнішнього вигляду упаковки); невідповідність методів контролю якості лікарських засобів вимогам ІНФОРМАЦІЯ_13 (невідповідність таким тестам, як «маркування», «упаковка» тощо). В подальшому, директором ІНФОРМАЦІЯ_11 ОСОБА_8 на підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» направлено матеріали щодо вказаних лікарських засобів для надання експертного висновку до Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (далі ДП « ІНФОРМАЦІЯ_14 »). За результатами проведеної експертизи ДП « ІНФОРМАЦІЯ_14 » складено експертні висновки щодо можливості рекомендувати до обігу в Україні вказані лікарські засоби у зв`язку з тим, що виявлені невідповідності не можуть спричинити значної шкоди для здоров`я людини. В подальшому, на підставі експертного висновку ДП « ІНФОРМАЦІЯ_14 » Держлікслужба дозволяє реалізацію вказаних лікарських засобів в Україні та надає відповідні висновки про якість ввезених лікарських засобів. Водночас, ст. 12 Закону України «Про лікарські засоби» визначено, що маркування, яке наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу, повинно містити такі відомості: назву лікарського засобу; назву та адресу його виробника; реєстраційний номер; номер серії; способи застосування; дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці; термін придатності; умови зберігання; запобіжні заходи. Разом з тим, відповідно до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 № 426 рішенням про державну реєстрацію лікарського засобу затверджуються методи контролю якості на лікарський засіб, текст маркування первинної та вторинної (за наявності) упаковок готового лікарського засобу, інструкція для медичного застосування лікарського засобу, коротка характеристика лікарського засобу (за наявності). Водночас, у реєстраційних посвідченнях на вказані лікарські засоби в переліку відомостей, що вказуються на первинній упаковці (блістер) зазначено наявність надпису дати закінчення терміну придатності «Придат. до:». Для досягнення повноти, всебічності та неупередженості розслідування вищезазначених фактів, зокрема для отримання відомостей, котрі є необхідними для належної кваліфікації вчиненого діяння, встановлення осіб причетних до вчинення даного кримінального правопорушення, необхідно провести тимчасовий доступ до документів щодо проведення ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 , державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, за зверненням ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) щодо вищезазначених лікарських засобів. Зазначені вище документи мають важливе значення для встановлення обставин, які підлягають доказуванню у кримінальному провадженні, необхідні при проведенні ряду почеркознавчих та криміналістичних експертиз, а також те що іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих документів неможливо.
У судове засідання прокурор не з`явився, подав заяву про розгляд клопотання за його відсутності. Клопотання про тимчасовий доступ до речей і документів підтримує у повному обсязі.

У судовому засіданні представник ІНФОРМАЦІЯ_6 з лікарських засобів та контролю за наркотиками ОСОБА_3 не заперечував щодо задоволення клопотання прокурора.
Відповідно до ч. 4 ст. 107 КПК України фіксування за допомогою технічних засобів кримінального провадження не здійснювалося.

Дослідивши клопотання, долучені до нього матеріали, якими прокурор обґрунтовує доводи клопотання про тимчасовий доступ до документів, зокрема, копію повідомлення про вчинення кримінального правопорушення № 5/7/4/4-17695 від 04.11.2022 (а. 13-16); копію протоколу допита свідка від 08.11.2022 (а. 19-26), а також витяг з Єдиного реєстру досудових розслідувань (а. 8), суддя дійшла до таких висновків.

Під час судового розгляду встановлено, що Святошинською окружною прокуратурою міста Києва здійснюється процесуальне керівництво у кримінальному провадженні № 0000110 від 08.11.2022, за ознаками вчинення кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 364 КК України.
Відповідно до ч. 1 ст. 159 КПК України, тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходиться таку речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом, вилучити їх (здійснити їх виїмку).

Згідно з ч. 1 ст. 160 КПК України сторони кримінального провадження мають право звернутися до слідчого судді під час досудового розслідування чи суду під час судового провадження із клопотанням про тимчасовий доступ до речей і документів, за винятком зазначених у статті 161 цього Кодексу. Слідчий має право звернутися із зазначеним клопотанням за погодженням з прокурором.

Згідно з ч. 5 та 6 ст. 163 КПК України, слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи: 1) перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної фізичної або юридичної особи; 2) самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні; 3) не становлять собою або не виключають речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю.

Слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п`ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачаються довести за допомогою цих речей і документів.

Отже, надання тимчасового доступу до речей і документів здійснюється виключно у випадку доведення стороною кримінального провадження у своєму клопотанні обставини, передбачених ч. 5 та 6 ст. 163 КПК України.

Як встановлено у судовому засіданні клопотання відповідає вимогам, передбачених ч. 2 ст. 160 КПК України.

Також слідча суддя дійшла до висновку про те, що прокурор у своєму клопотанні про тимчасовий доступ до документів довів наявність підстав вважати, що перелічені вище документи, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 , мають суттєве значення для повного, всебічного досудового розслідування, встановлення важливих обставин у даному кримінальному провадженні та неможливість іншим способом довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Водночас, клопотання прокурора у частині надання дозволу на тимчасовий доступ до документів іншим прокурорам, які входять до складу групи прокурорів у вказаному кримінальному провадженні, задоволенню не підлягає, оскільки відповідно до постанови про визначення групи прокурорів у кримінальному провадженні від 08.11.2022 інші прокурори, крім ОСОБА_4 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , до групи прокурорів не входять (а. 9).
Оцінивши потреби досудового розслідування, які виправдовують такий ступінь втручання у права та свободи осіб, у володінні яких знаходяться речі та документи, та приймаючи до уваги, що застосування такого заходу забезпечення кримінального провадження, є виправданим, оскільки має суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, іншим способом їх встановити неможливо, слідча суддя вважає, що клопотання прокурора підлягає частковому задоволенню.

Керуючись вимогами ст. 131, 132, 159-166, 369-372, 376 КПК України, слідча суддя,

ПОСТАНОВИЛА:
Клопотання прокурора задовольнити частково.

Надати прокурорам Святошинської окружної прокуратури ОСОБА_4 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 дозвіл на тимчасовий доступ до документів, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 , тобто можливість ознайомитися з оригіналами та вилучити належним чином завірені копії документів, а саме до документів щодо проведення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, за зверненням ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) щодо лікарських засобів «ТЕНОРІКтм», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50мг/12,5мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серії: НОМЕР_3 , НОМЕР_3 ; «ТЕНОРІКтм», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100мг/25мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серії: НОМЕР_4 , НОМЕР_5 , НОМЕР_6 ; «ТЕНОЧЕК®», таблетки, 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серія: НОМЕР_7 ; «ДИХЛОР-25», таблетки по 25 мг, по 10 таблеток в блістері; по 3 блістери в упаковці з картону з маркуванням українською мовою, серії: НОМЕР_8 , НОМЕР_8 , а саме: заяви ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (від 28.09.2022 № 2460 тощо) щодо отримання висновків про якість лікарських засобів про якість ввезених в Україну вищевказаних лікарських засобів, інформаційні листи ІНФОРМАЦІЯ_3 на адресу Держлікслужби (вих. №№ 2460/22/ІЛ/2.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/3.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/7.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/5.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/6.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/4.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/8.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/9.1 від 05.10.2022), листи на адресу ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 » Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо проведення експертизи наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » матеріалів (вих. №№ 6574-002.0.1/002.0/17-22, 6575-002.0.1/002.0/17-22, 5912-002.0.1/002.0/2-22, 5910-002.0.1/002.0/2-22 від 17.10.2022 тощо), відповіді ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 » на адресу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за результатами проведення експертиз матеріалів вказаних лікарських засобів (вих. №№ 5/192 від 19.10.2022, 5/193 від 19.10.2022, 5/191 від 19.10.2022, 5/195 від 19.10.2022 тощо), листи ІНФОРМАЦІЯ_6 з лікарських засобів та контролю за наркотиками на адресу ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » та керівників територіальних органів Держлікслужби щодо можливості реалізації вказаних лікарських засобів (вих. № 6949-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6950-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6951-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6952-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022 тощо), функціональні обов`язки директора ІНФОРМАЦІЯ_7 з лікарських засобів та контролю за наркотиками, розподіл функціональних обов`язків керівництва ІНФОРМАЦІЯ_6 з лікарських засобів та контролю за наркотиками та інші документи щодо здійснення державного контролю якості вказаних лікарських засобів (листи, відповіді, висновки тощо).
В іншій частині у задоволенні клопотання відмовити.
Строк дії ухвали - два місяці з дня постановлення ухвали.

Роз`яснити, особі, яка зазначена в ухвалі слідчого судді про тимчасовий доступ до речей і документів, як володілець речей або документів, що тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії, з використанням копіювальної техніки, електронних засобів володільця (за його згодою) або копіювальної техніки, електронних засобів особи, яка пред`являє ухвалу про тимчасовий доступ до речей і документів та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, вилучити їх (здійснити їх виїмку).

Особа, яка зазначена в даній ухвалі слідчого судді, як володілець речей або документів, зобов`язана надати тимчасовий доступ до зазначених речей і документів вказаній особі за умови пред`явлення копії цього судового рішення.

Особа, яка пред`являє ухвалу про тимчасовий доступ до речей і документів, зобов`язана залишити володільцю речей і документів опис речей і документів, які були вилучені на виконання ухвали слідчого судді, або ж на вимогу останнього залишено копію вилучених документів.

У разі не виконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів, відповідно до ч. 1 ст. 166 КПК України.

Ухвала оскарженню не підлягає, однак заперечення проти неї можуть бути подані під час підготовчого провадження в суді.

Слідча суддя В.О. Жмудь