У Х В А Л А
І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И
"19" грудня 2017 р. слідчий суддя Дніпровського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , секретар ОСОБА_2 , розглянувши клопотання прокурора Київської місцевої прокуратури № 4 ОСОБА_3 , у кримінальному провадженні внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань за № 0000126 від 14.07.2016 року, про тимчасовий доступ до документів,
в с т а н о в и в:
Прокурор Київської місцевої прокуратури № 4 звернувся до суду із клопотанням, в межах кримінального провадження внесеного до Єдиного реєстру досудових розслідувань за № 0000126 від 14.07.2016 року за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч.3 ст.191 КК України, про надання тимчасового доступу до документів, які перебувають у володінні ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), який знаходиться за адресою: АДРЕСА_1 , з можливістю їх вилучення /виїмки/.
З клопотання вбачається, що заводом-виробником Командитне товариство ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), в порушення діючого законодавства здійснено державну реєстрацію лікарського засобу кисню медичного в ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » МОЗ України для подальшого його виробництва та реалізації на території України, в тому числі за кошти місцевих бюджетів.

Так, згідно з відповіддю Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 30.11.2016 № 6667-1.1.1/2.0/171-16, Командитним товариством ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) виготовлено протягом 2015-2016 років 50 різних серій лікарського засобу «кисень медичний газоподібний» у формі випуску балони 40 л. Відповідно до виданих заводом-виробником сертифікатів якості кількість балонів у серіях становить від 60 до 1333 шт.

Разом з тим, за інформацією ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » МОЗ України (лист від 01.03.2017 № 14/34/Б), у реєстраційному досьє № UA/3603/01/01 на лікарський засіб «кисень медичний газоподібний» виробництва ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » зазначено загальний об`єм однієї серії - 104, 156, 56, 48 балонів.

Крім того, відповідно до матеріалів ліцензійної справи на виробничу дільницю виробництва лікарських засобів ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 », об`єм серії дорівнює 156 балонів.

Таким чином, вказаним заводом випущено такі серії неврахованих або фальсифікованих лікарських засобів:

- за 2015: № 24/12/14-08 316 балонів, 24/12/14-16 - 531, 24/12/14-26 - 724, 24/12/14-38 - 312, 24/12/14-42 - 556, 04/03/15-02 - 541, 04/03/15-09 - 821, 04/03/15-20 - 564, 15/04/15-01 - 651, 15/04/15-13 - 635, 15/04/15-22 - 796, 15/04/15-36 - 1120, 05/06/15-12 - 632, 24/07/15-14 - 698, 16/09/15-11 - 964, 16/09/15-29 - 736, 16/12/15-29 824,

- за 2016: 05/06/16-28 - 800, 03/02/16-01 - 1034, 03/02/16-22 - 613, 03/02/16 - 35 - 726, 21/03/16-39 - 792, 05/05/16-34 - 673, 20/07/16-14 - 674, 31/08/16-20 - 1333.

Також, згідно з вимогами аналітично-нормативної документації на препарат, яка знаходиться в матеріалах до реєстраційного досьє, для проведення контролю якості випущеного лікарського засобу необхідно використовувати прекурсори (ефір етиловий, сірчану кислоту, соляну кислоту тощо), ліцензія на використання яких у Командитного товариства ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » відсутня.

Вказані лікарські засоби закуповуються за кошти місцевих бюджетів для потреб лікувально-профілактичних закладів охорони здоров`я в період з 2015 по 2017 роки.

З урахуванням викладеного, на даний час вищевказаним підприємством, в порушення вимог Закону України «Про лікарські засоби», постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 та відповідних наказів ІНФОРМАЦІЯ_3 організовано випуск субстандартних або фальсифікованих лікарських засобів з недоведеною якістю та безпекою для потреб лікувально-профілактичних закладів охорони здоров`я за державні кошти.

Відповідно до ч.2 ст.163 КПК України слідчий суддя розглядає клопотання без виклику особи, у володінні якої знаходяться документи, оскільки існує реальна загроза зміни або знищення документів.
Прокурор в судове засідання не з`явився, подав клопотання про розгляд клопотання у його відсутність, в якому зазначив, що клопотання підтримує в повному обсязі та просить його задовольнити.
Вивчивши матеріали клопотання, слідчий суддя приходить до наступного.
Відповідно до вимог ст. 159 КПК України, тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитись з ними, зробити її копії та вилучити їх /здійснити їх виїмку/.
Для досягнення повноти, всебічності та неупередженості розслідування вищезазначеного факту, зокрема для отримання відомостей, що є необхідними для з`ясування всіх обставин справи у даному провадженні, є потреба у наданні тимчасового доступу до документів.
Враховуючи наявність достатніх підстав вважати, що зазначені документи знаходиться у володінні ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), а також така інформація має суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, з урахуванням можливості використати цю інформацію як доказ, відомостей що містяться у ній та відсутності можливості іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою зазначеної інформації, слідчий суддя приходить до висновку про обґрунтованість клопотання.
На підставі викладеного та керуючись ст. ст. 110, 163-165, 309 КПК України, слідчий суддя,
у х в а л и в:
Клопотання прокурора Київської місцевої прокуратури № 4 ОСОБА_3 - задовольнити.
Надати прокурору Київської місцевої прокуратури № 4 ОСОБА_3 , тимчасовий доступ до документів, а саме: оригіналів документів щодо придбання або виготовлення сировини (договорів, видаткових накладних, податкових накладних, транспортних документів, журналів обліку АФІ, документальних матеріалів щодо контролю якості вхідної сировини, матеріального балансу, що фіксується при використанні у виробництві АФІ та виготовленні готових лікарських засобів) для виробництва наступних серій лікарського засобу «кисень медичний газоподібний»: - за 2015: № 24/12/14-08 316 балонів, 24/12/14-16 - 531, 24/12/14-26 - 724, 24/12/14-38 - 312, 24/12/14-42 - 556, 04/03/15-02 - 541, 04/03/15-09 - 821, 04/03/15-20 - 564, 15/04/15-01 - 651, 15/04/15-13 - 635, 15/04/15-22 - 796, 15/04/15-36 - 1120, 05/06/15-12 - 632, 24/07/15-14 - 698, 16/09/15-11 - 964, 16/09/15-29 - 736, 16/12/15-29 824, за 2016: 05/06/16-28 - 800, 03/02/16-01 - 1034, 03/02/16-22 - 613, 03/02/16 - 35 - 726, 21/03/16-39 - 792, 05/05/16-34 - 673, 20/07/16-14 - 674, 31/08/16-20 - 1333.; копії документів щодо реалізації вказаних серій лікарського засобу у 2015-2017 роках на адресу фармацевтичних підприємств, державних установ та інших організацій (договорів, видаткових накладних, податкових накладних, транспортних документів, тощо); документальні відомості щодо використаних зразків і реагентів при здійсненні аналізу якості вказаного препарату, які перебувають у володінні ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), який знаходиться за адресою: АДРЕСА_1 , та надати розпорядження про надання можливості вилучити оригінали вказаних документів.
Строк дії ухвали не може перевищувати одного місяця з дня постановлення ухвали.
У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями КПК України з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала оскарженню не підлягає.
Слідчий суддя