Провадження 1-кс/127/5068/21
УХВАЛА
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

17 травня 2021 року м. Вінниця

Слідчий суддя Вінницького міського суду Вінницької області ОСОБА_1 , розглянувши в залі Вінницького міського суду Вінницької області клопотання слідчого групи слідчих СУ слідчий СВ Вінницького РУП ГУНП у Вінницькій області старшого лейтенанта поліції ОСОБА_2 , про тимчасовий доступ до речей і документів, які знаходяться у володінні Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_1 », юридична адреса: АДРЕСА_1 (фактична адреса: АДРЕСА_2 , за відсутності фіксації судового розгляду технічними засобами,-

ВСТАНОВИВ:
Слідчий ОСОБА_2 звернулася до суду з вищевказаним клопотанням, яке погоджено з прокурором про тимчасовий доступ до речей та документів.

Клопотання мотивовано тим, що у слідчого в провадженні знаходяться матеріали досудового розслідування, внесеного до Єдиного реєстру досудових розслідувань за № 0000069 від 23.02.2021 за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 364 КК України, у зв`язку із чим у органу досудового розслідування постала необхідність у отриманні дозволу на тимчасовий доступ до речей та документів.

Під час судового розгляду, з матеріалів клопотання встановлено, що директор КНП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (ЄРДПОУ НОМЕР_1 , АДРЕСА_3 , далі НП « ІНФОРМАЦІЯ_3 ») ОСОБА_3 , за попередньою змовою з іншими службовими особами комунального закладу вчиняють протиправні дії, направлені на особисте фінансове збагачення, шляхом зловживання службовим становищем в ході проведення клінічних випробувань лікарських засобів під час міжнародного співробітництва (в рамках укладення трьохсторонніх договорів) з іноземними фармацевтичними компаніями в галузі онкології на базі вищевказаного комунального закладу охорони здоров`я.

Більшість клінічних випробувань лікарських засобів службовими особами КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » здійснюється на підставі підписаних трьохсторонніх договорів між спонсором (іноземною контрактною дослідницькою організацією), ІНФОРМАЦІЯ_4 та лікувально-профілактичним закладом, при цьому їх оплата має проводитись згідно з вимогами Закону України «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики».

При цьому установлено, що з метою отримання грошових коштів від іноземних фармацевтичних компаній та проведення клінічних досліджень на базі КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 », ОСОБА_3 та ОСОБА_4 , перебуваючи на посадах директора та лікаря онкогінеколога комунального закладу охорони здоров`я, зареєструвалися у податкових органах України як фізичні особи-підприємці з видом господарської діяльності «дослідження й експериментальні розробки у сфері біотехнологій» та в подальшому уклали договори від свого імені, як ФОП, з іноземними дослідницькими організаціями.

Однак, фактично клінічні дослідження медичних препаратів у КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » проводяться службовими особами комунального закладу охорони здоров`я та лікарями-дослідниками, а не ФОП з якими укладено договори з іноземними дослідницькими організаціями, в той же час, за відсутності договірних відносин між ФОП та КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » звітність щодо проведення клінічних досліджень готується, як від імені закладу, так і від ФОП.

Водночас, у порушення Наказу МОЗ України № 690 від 23.09.2009 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», службовими особами КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » (лікарями-дослідниками) клінічні дослідження медичних препаратів у закладі проводяться у робочий час, протягом якого лікарі-дослідники повинні виконувати посадові обов`язки медичних працівників, пов`язані з трудовими відносинами з медичним закладом, що створює додаткове навантаження на матеріально-технічну базу КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » та призводить до неналежного надання медичних послуг пацієнтам лікувального закладу.

Зокрема, за наявними даними з 2016 року і по теперішній час ОСОБА_3 та ОСОБА_4 , шляхом зловживання службовим становищем, отримано від представництв іноземних фармацевтичних компаній на території України ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (ЄРДПОУ НОМЕР_2 ) та ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » (ЄРДПОУ НОМЕР_3 ) за проведення клінічних досліджень грошові кошти у розмірі понад 30 млн. грн., які надійшли на особисті банківські розрахункові рахунки фізичних осіб-підприємців та в подальшому були отримані та розподілені між учасниками протиправної схеми.

Водночас, за аналогічний період КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » як заклад охорони здоров`я, на базі якого фактично проводяться дослідження, отримало за проведення клінічних досліджень від ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (ЄРДПОУ НОМЕР_2 ) грошові кошти у сумі 766565 грн., та ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » (ЄРДПОУ НОМЕР_3 ) грошові кошти в сумі 405638 грн., що свідчить про приховування ОСОБА_3 та вищевказаними пов`язаними особами реальних фінансових надходжень за проведення клінічних досліджень та намагання керівництва ІНФОРМАЦІЯ_7 уникнути контролю за їх використанням.

Також в ході досудового розслідування було витребувано та долучено інформацію про те, що з 2014 по 25.05.2020 рік КНП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » проведено 91 клінічних випробувань (частина з яких триває на даний час), контроль за проведенням яких відповідно до п. 1.4. наказу МОЗ України № 690 від 23.09.2009 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики» покладено на ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 ».

Враховуючи вище викладене, для досягнення повноти, всебічності та неупередженості розслідування зазначених фактів, зокрема для отримання відомостей, які є необхідними для належної кваліфікації вчиненого діяння, у даному провадженні є потреба у вилученні документів, які перебувають у володінні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (адреса: АДРЕСА_4 ), а саме документів за період часу з 2016 р. по 2021 р.

Вказані документи мають суттєве значення для встановлення обставин, що підлягають доказуванню у кримінальному провадженні, містять інформацію про обставини, що підлягають доказуванню, та події кримінального правопорушення, є важливою для встановлення винних осіб. При цьому неможливо іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Відповідно до ст. 159 Кримінального процесуального кодексу України тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та вилучити їх (здійснити їх виїмку).

Статтею 160 КПК України передбачено право сторони кримінального провадження звернутися до слідчого судді під час досудового розслідування із клопотанням про тимчасовий доступ до речей та документів.

Тимчасовий доступ до речей і документів здійснюється на підставі ухвали слідчого судді.

Частина 5 статті 163 КПК України передбачає, що слідчий суддя постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи: 1) перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної фізичної або юридичної особи; 2) самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні; 3) не становлять собою або не включають речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю.

Відповідно до п. 1 ч. 1 ст. 91 Кримінального процесуального кодексу України у кримінальному провадженні підлягають доказуванню подія кримінального правопорушення (час, місце, спосіб та інші обставини вчинення кримінального правопорушення).

Таким чином, для забезпечення доказової бази в кримінальному провадженні, доведенні обставин, які відповідно до ст. 91 Кримінального процесуального кодексу України підлягають доказуванню, з метою повного, всебічного та об`єктивного розслідування даного кримінального провадження, слідчий просила слідчого суддю клопотання задовольнити.

Слідчий в судове засідання не з`явилася, завчасно подала заяву про розгляд клопотання у її відсутність.

Дослідивши матеріали клопотання, оцінивши докази в їх сукупності, слідчий суддя дійшов наступного висновку.

Відповідно до ч. 4 ст. 107 КПК України фіксування за допомогою технічних засобів кримінального провадження під час розгляду питань слідчим суддею, крім вирішення питання про проведення негласних слідчих (розшукових) дій, та в суді під час судового провадження є обов`язковим. У разі неприбуття в судове засідання всіх осіб, які беруть участь у судовому провадженні, чи в разі, якщо відповідно до положень цього Кодексу судове провадження здійснюється судом за відсутності осіб, фіксування за допомогою технічних засобів кримінального провадження в суді не здійснюється.

Враховуючи наведене, судовий розгляд клопотання здійснювався за відсутності фіксації судового процесу технічними засобами.

Згідно ст. 159 КПК України тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом, вилучити їх (здійснити їх виїмку). Тимчасовий доступ до електронних інформаційних систем або їх частин, мобільних терміналів систем зв`язку здійснюється шляхом зняття копії інформації, що міститься в таких електронних інформаційних системах або їх частинах, мобільних терміналах систем зв`язку, без їх вилучення.

Згідно ч. 5 ст. 163 КПК України слідчий суддя, постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної юридичної особи, самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з якими подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні.

Матеріалами кримінального провадження та клопотанням слідчого підтверджено те, що речі та документи про доступ до яких клопоче слідчий мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні та проведення експертиз.

Враховуючи те, що вказані обставини є доведеними матеріалами кримінального провадження, оскільки сукупність інших заходів, застосованих слідчим підтверджує неможливість отримання вказаних відомостей іншими способами, а в подальшому відомості, що містяться в речах та документах можуть бути використані як докази у кримінальному провадженні, тому слідчий суддя дійшов висновку, що дане клопотання слід задовольнити.

Враховуючи викладене, керуючись ст. 159, 162, 163, 164, 165 КПК України, слідчий суддя, -

УХВАЛИВ:
Клопотання слідчого групи слідчих СУ слідчого СВ Вінницького РУП ГУНП у Вінницькій області старшого лейтенанта поліції ОСОБА_2 задовольнити.

Надати дозвіл слідчому групи слідчих СУ Головного управління Національної поліції у Вінницькій області слідчому СВ Вінницького РУП ГУНП у Вінницькій області старшому лейтенанту поліції ОСОБА_2 , на тимчасовий доступ, виїмку належним чином завірених копій документів, які знаходяться у володінні Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_1 », юридична адреса: АДРЕСА_1 (фактична адреса: АДРЕСА_2 , а саме наступних документів за період часу з 2016 р. по 2021 р.:

- Перелік клінічних випробувань, які проводились КНП « ІНФОРМАЦІЯ_8 » (адреса: АДРЕСА_5 , ЄДРПОУ: НОМЕР_1 ) з 2016 року по теперішній час;

- Рішення про проведення клінічних випробувань в КНП « ІНФОРМАЦІЯ_8 »;

- Матеріали експертиз клінічних випробувань, проведених в КНП « ІНФОРМАЦІЯ_8 », висновків щодо їх проведення/щодо суттєвих поправок;

- Матеріали перевірок клінічних випробувань, які проводились КНП « ІНФОРМАЦІЯ_8 » з 2016 року по теперішній час, проведених ІНФОРМАЦІЯ_9 з 2016 року по теперішній час;

- Матеріали, подані заявниками до ДЕЦ МОЗ для проведення клінічних випробувань у КНП « ІНФОРМАЦІЯ_8 », зокрема: супровідні листи, заяви про клінічних випробувань, погодження комісії з питань етики, протоколи клінічних випробувань з усіма поправками до нього, індивідуальні реєстраційні картки, брошури дослідників, досьє досліджуваних лікарських засобів, сертифікати серій досліджуваних лікарських засобів, висновки акредитованої лабораторії, визначеної Центром, результати попередніх експертиз та/або висновків Центру, що стосуються доклінічного вивчення та клінічного випробування лікарських засобів, доручення, видані спонсорами, проекти інформованих згод, короткі відомості про всі клінічні випробування, які проводяться із застосуванням даного лікарського засобу, відповідальних дослідників інформації про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування станом на час подання документів, сертифікати GMP, копії чинних ліцензій на виробництво лікарських засобів, посилання на базу даних EudraGMP;

- Договори про проведення експертизи між Центром та заявником з додатковими матеріалами;

- Повідомлення заявників про прийняті рішення;

- Висновки Центру за результатами проведених експертиз;

- Матеріали суттєвих поправок до матеріалів клінічних випробувань;

- Договори про проведення експертизи суттєвих поправок між Центром та спонсорами та додаткові матеріали до них;

- Інформування спонсорів про завершення клінічних випробувань;

- Інформування спонсорів про стан проведення клінічних випробувань;

- Звіти спонсорів про проведені клінічні випробування;

- Повідомлення спонсорів про непередбачувані серйозні побічні реакції;

- Письмові звіти з безпеки лікарських засобів, що перебувають у стадії розробки;

- Матеріали проведених клінічних аудитів у КНП « ІНФОРМАЦІЯ_8 » (звіти, акти).

Ухвала діє протягом одного місяця з дня її постановлення.

У разі невиконання даної ухвали, за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів, суд має право постановити ухвалу про проведення обшуку з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала слідчого судді є остаточною та оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя