Справа № 752/3103/23
Провадження № 1-кс/752/4312/23
У Х В А Л А

про тимчасовий доступ до речей та документів

12 червня 2023 року слідчий суддя Голосіївського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , при секретарі ОСОБА_2 , розглянувши у відкритому судовому засіданні в приміщенні Голосіївського районного суду м. Києва подане в рамках кримінального провадження № 0000110 від 08.11.2022 за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України, клопотання старшого слідчого слідчого управління Головного управління Національної поліції у м. Києві ОСОБА_3 , погоджене прокурором у кримінальному провадженні ОСОБА_4 про тимчасовий доступ до речей та документів,-

встановив:

До слідчого судді Голосіївського районного суду м. Києва надійшло клопотання старшого слідчого слідчого управління Головного управління Національної поліції у м. Києві ОСОБА_3 , погоджене прокурором у кримінальному провадженні ОСОБА_4 про тимчасовий доступ до речей та документів, в рамках кримінального провадження № 0000110 від 08.11.2022 за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 АДРЕСА_1 .

Слідчий надав заяву про розгляд клопотання за його відсутності, просив клопотання задовольнити з викладених підстав.

Також, у клопотанні просилв дане клопотання розглядати без участі особи, у володінні якої знаходяться документи, на підставі ч. 2 ст. 163 КПК України.

У зв`язку з неприбуттям у судове засідання всіх осіб, які беруть участь у справі та на підставі ч.4 ст.107 КПК України фіксування кримінального провадження в суді за допомогою технічних засобів не здійснюється.

Перевіривши клопотання та матеріали, якими воно обґрунтовується приходжу до наступних висновків.

Слідчим суддею встановлено, що Слідчим управлінням Головного управління Національної поліції у м. Києві здійснюється досудове розслідування у кримінальному провадженні № 0000110 від 08.11.2022 за підозрою ОСОБА_5 , ІНФОРМАЦІЯ_2 та ОСОБА_6 , ІНФОРМАЦІЯ_3 у вчиненні кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-1 КК України.

Відповідно до ст. 159 КПК України встановлено, що тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити з них їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом, вилучити їх (здійснити їх виїмку). Тимчасовий доступ до речей і документів здійснюється на підставі ухвали слідчого судді, суду.

Згідно з ч. 1 ст. 160 КПК України, слідчий має право звернутися до слідчого суді під час досудового розслідування із клопотанням про тимчасовий доступ до речей і документів за погодженням з прокурором.

Відповідно до ч. 2 ст. 163 КПК України якщо сторона кримінального провадження, яка звернулася з клопотанням, доведе наявність достатніх підстав вважати, що існує реальна загроза зміни або знищення речей чи документів, клопотання може бути розглянуто слідчим суддею, судом без виклику особи, у володінні якої вони знаходяться.

В обгрунтування клопотання слідчим зазначено, що ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » є офіційним представником власника реєстраційних посвідчень на лікарські засоби компанії « ІНФОРМАЦІЯ_5 » ( АДРЕСА_2 ), сертифікати якості на лікарські засоби якої у відповідності до п. 3 Постанови № 902 використовує при ввезенні відповідних препаратів в Україну.

Крім того, ІНФОРМАЦІЯ_6 (далі ІНФОРМАЦІЯ_7 ) рішенням № 367 від 20703.2013 видала ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ; юридична адреса: АДРЕСА_3 ; місце провадження господарської діяльності: АДРЕСА_4 ) ліцензію на імпорт лікарських засобів, а рішенням № 327 від 12.03.2013 ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами.

Директором ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » є Срівастава Раджив.

Згідно із п.п. 9.28-9.29 Статуту ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » (далі Статут) одноособовим виконавчим органом Товариства є Директор. До компетенції Директора Товариства належить вирішення всіх питань, пов`язаних з управлінням поточною діяльністю Товариства, крім питань, що належать до виключної компетенції Загальних зборів учасників Товариства.

Відповідно до п. 9.31.1 Статуту Директор без довіреності діє від імені Товариства, представляє його інтереси в інших підприємствах, організаціях і державних органах, відповідає за результати діяльності Товариства перед органами державної виконавчої влади.

Так, 24.09.2022 завершено митне оформлення ввезених ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » в Україну лікарських засобів виробництва компанії « ІНФОРМАЦІЯ_5 » на 9 серій препаратів, у тому числі:

- «Дихлор-25», таблетки по 25 мг № 30, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці з картону, маркування українською мовою, серії лікарського засобу: JL W022007, JL W022008;

- «ТЕНОЧЕК®», таблетки, 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серія лікарського засобу: JLD012001;

- «ТЕНОРІКТМ», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці, серії лікарського засобу HW125004, HW152005, HW152006;

- «ТЕНОРІКТМ», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці, серії лікарського засобу HV062004, HV062005.

Відповідно до п. 4 Постанови № 902 державний контроль якості здійснюють ІНФОРМАЦІЯ_7 та її територіальні органи. Для забезпечення належного здійснення державного контролю якості лікарських засобів ІНФОРМАЦІЯ_8 подає ІНФОРМАЦІЯ_9 інформацію про ввезені на територію України лікарські засоби.

Відповідно до п. 4 Постанови № 902 суб`єкт господарювання, що ввозить лікарські засоби на територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі), протягом п`яти робочих днів після закінчення митного оформлення вантажу з лікарськими засобами подає органові державного контролю за місцем провадження господарської діяльності заяву про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів за формою, визначеною МОЗ.

До заяви про видачу висновку додаються такі документи перелік ввезених лікарських засобів, складений за формою, встановленою МОЗ; копія сертифіката якості, виданого виробником на кожну серію лікарських засобів, з перекладом на українську мову, засвідчена підписом керівника або уповноваженої особи суб`єкта господарювання. Вимоги до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу наведено в додатку (допускаються відхилення щодо форми викладення інформації в сертифікаті, якщо вони не змінюють його суті); копія митної декларації з відміткою митниці, засвідчена підписом керівника або уповноваженої особи суб`єкта господарювання; копія рахунка-фактури (інвойсу).

Так, на виконання вищевказаних вимог Постанови № 902, ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » 28.09.2022 подало заяву про видачу висновку про якість вищевказаних ввезених в Україну лікарських засобів до ІНФОРМАЦІЯ_10 (далі ІНФОРМАЦІЯ_7 ).

Відповідно до п. 8 Постанови № 902 державний контроль здійснюється шляхом проведення органами державного контролю:

- експертизи поданих cуб`єктом господарювання документів;

- перевірки вантажу за місцем його розташування на відповідність митній декларації щодо кількості лікарських засобів кожної серії та здійснення візуального контролю кожної серії лікарських засобів;

- лабораторного аналізу у визначених цим Порядком випадках на відповідність показників якості лікарських засобів вимогам специфікації якості методів контролю якості лікарських засобів або загальним вимогам до лікарських засобів, встановленим Державною фармакопеєю України, в лабораторіях, атестованих в установленому МОЗ порядку.

Візуальний контроль включає перевірку зовнішнього вигляду групової тари, зовнішнього (вторинного) та внутрішнього (первинного) пакування на цілісність, наявність пошкоджень, відповідність маркування графічному зображенню упаковок, наявність затвердженої інструкції для медичного застосування.

У відповідності до п. 6.10.1 Порядку взаємодії Держлікслужби та її територіальних органів щодо забезпечення здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого головою ІНФОРМАЦІЯ_11 07.06.2022 (далі СОП-02-21), у випадку виявлення невідповідностей при візуальному контролі зразків кожної серії лікарських засобів та експертизі поданих заявником документів оформлюються інформаційні листи щодо виявлених невідповідностей.

Згідно із п. 6.10.3 СОП-02-21у разі наявності підстав для проведення лабораторного контролю інформаційний лист адресується та надсилається разом із Повідомленням про необхідність проведення лабораторного аналізу якості ввезеного лікарського засобу та іншими документами, що стосуються виявленої невідповідності до ІНФОРМАЦІЯ_11 .

Так, згідно із інформаційними листами ІНФОРМАЦІЯ_11 від 05.10.2022 за № 2460/22/ІЛ/2.1, № 2460/22/ІЛ/3.1, № 2460/22/ІЛ/7.1, № 2460/22/ІЛ/5.1, № 2460/22/ІЛ/6.1, № 2460/22/ІЛ/4.1, № 2460/22/ІЛ/8.1, № 2460/22/ІЛ/9.1 в ході візуального контролю наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » матеріалів щодо вказаних лікарських засобів виявлено невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації (методам контролю якості) щодо маркування, а саме:

- «Дихлор-25»: на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:»; на вторинній упаковці додатково вказана дата виготовлення, що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ UA16700/01/01, наказ МОЗ від 13.04.2021 № 721);

- «ТЕНОЧЕК®»: на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:», що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ UA/8615/01/01, наказ МОЗ від 22.03.2021 № 517);

- «ТЕНОРІКТМ» (100мг/25 мг): на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:», що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ UA/2902/01/02, наказ МОЗ від 21.04.2021 № 779);

- «ТЕНОРІКТМ» (50мг/12,5 мг): на первинній упаковці (блістері) відсутні написи «Серія №:» та «Придат. до:», що не відповідає затвердженому тексту маркування до реєстраційного посвідчення на вказаний лікарський засіб (№ UA/2902/01/01, наказ МОЗ від 21.04.2021 № 779).

Крім того, вказано, що зразки зазначених лікарських засобів підлягають лабораторному аналізу.

У подальшому Срівастава Раджив, достовірно знаючи, що вищевказані лікарські засоби промарковані неідентично (невідповідно) відомостям (одній або декільком з них) про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, не відповідають відомостям (одній або декільком з них), у тому числі складу, про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, тобто є фальсифікованими лікарськими засобами згідно із абз. 3 ст.2 Закону України «Про лікарські засоби», з метою отримання позитивних висновків про якість вказаних лікарських засобів, у точно невстановлені час і місце вступив у злочинну змову з директором ІНФОРМАЦІЯ_11 ОСОБА_5 .

Установлено, що ОСОБА_5 наказом в.о. Голови ІНФОРМАЦІЯ_11 № 106-к від 11.03.2019 призначена на посаду директора ІНФОРМАЦІЯ_11 .

Відповідно до розділу 3 посадової інструкції директора ІНФОРМАЦІЯ_11 , до основних посадових обов`язків директора, серед іншого, віднесено організацію роботи по недопущенню в обіг лікарських засобів, що не відповідають вимогам, установленим нормативними документами, у тому числі фальсифікованих, незареєстрованих засобів шляхом, зокрема, аналізу документів, наданих суб`єктом господарювання та експертних висновків державних підприємств, що належать до сфери управління ІНФОРМАЦІЯ_11 щодо критичності виявлених невідповідностей лікарських засобів з метою вирішення питання їх подальшого обігу.

Таким чином, ОСОБА_5 у відповідності до ст. 18 та пункту 1 примітки до ст. 364 КК України є службовою особою.

У відповідності до п. 6.11.2 СОП-02-21 лікарські засоби підлягають направленню на лабораторний аналіз за визначеними ІНФОРМАЦІЯ_12 показниками специфікації якості методів контролю якості або відповідно до загальних вимог, встановлених Державною фармакопеєю України.

Згідно із п. 6.11.3 СОП-02-21 відбір зразків серій лікарських засобів для здійснення лабораторного аналізу за визначеними ІНФОРМАЦІЯ_12 показниками методів контролю якості здійснюють працівники територіального органу ІНФОРМАЦІЯ_11 .

Так, отримавши від ІНФОРМАЦІЯ_11 вищевказані інформаційні листи від 05.10.2022 про те, що в ході візуального контролю наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » матеріалів щодо відповідних лікарських засобів виявлено невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації (методам контролю якості) щодо маркування та що зразки зазначених лікарських засобів підлягають лабораторному аналізу, реалізуючи спільний злочинний умисел з Срівастава Раджив, зловживаючи своїм службовим становищем, з метою отримання недостовірних результатів щодо безпечності вказаних лікарських засобів, ОСОБА_5 направила надані ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » матеріали для проведення експертизи щодо можливості їх реалізації в Україні з відхиленням від вимог, установлених нормативними документами, до ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_13 » (для проведення аналізу за показниками методів контролю якості з обов`язковим проведенням аналізу за показниками «ідентифікація», «кількісне визначення», за виключенням показника маркування), достовірно знаючи, що остання забезпечить внесення у результати аналізів завідомо неправдивих відомостей про відповідність лікарських засобів методиці контролю якості за визначеними показниками, та ДП « ІНФОРМАЦІЯ_14 » (для проведення аналізу за показником «маркування»).

У подальшому, ОСОБА_5 отримала від ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_13 » 8 результатів аналізу зразків лікарських засобів, які нібито відповідають вимогам методики контролю якості, достовірно знаючи про внесені неправдиві відомості до вказаних документів, а також від ДП « ІНФОРМАЦІЯ_14 » 4 експертних висновки щодо 8 серій вищевказаних лікарських засобів, у яких підтверджено порушення маркування, виявлені ІНФОРМАЦІЯ_12 , та що вказані невідповідності вимогам, установлених нормативними документами, не можуть негативно вплинути на якість цих серій. На підставі п. 1.4.3 наказу ІНФОРМАЦІЯ_15 , можливо рекомендувати до застосування та реалізації на території України лікарські засоби « ІНФОРМАЦІЯ_16 », « ІНФОРМАЦІЯ_17 ®», «ТЕНОРІКТМ» (100мг/25 мг), «ТЕНОРІКТМ» (50мг/12,5 мг).

Згідно із п. 1.4.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України № 809 від 22.11.2011, випустили в обіг фальсифіковані лікарські засоби (відповідно до визначення, наведеного абз. 3 ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби») (далі Порядок № 809), третій клас невідповідності лікарських засобів невідповідність вимогам, визначеним методами контролю якості лікарських засобів, що не може спричинити значної шкоди для здоров`я людини, а саме:

- відсутність герметичної упаковки нестерильних лікарських засобів;

- незначні відхилення в маркуванні (невідповідний розмір шрифту, помилка в реєстраційному номері, штрих-коді, невідповідності редакційного характеру, зміна методу нанесення інформації, зміна зовнішнього вигляду упаковки);

- невідповідність методів контролю якості лікарських засобів вимогам Державної фармакопеї України (невідповідність таким тестам, як «маркування», «упаковка» тощо).

Відповідно до п. 2.2 Порядку № 809, у разі встановлення невідповідностей лікарських засобів вимогам, визначеним методами контролю якості, Держлікслужба вживає таких заходів до третього класу - видає розпорядження про встановлення заборони обігу лікарського засобу, про що інформує власника реєстраційного посвідчення лікарського засобу або його офіційного представника, територіальні органи Держлікслужби, МОЗ України та суб`єктів господарювання листом, електронною поштою та шляхом оприлюднення у засобах масової інформації.

Згідно із п. 6.7 Термінових дій Держлікслужби / її територіальних органів / уповноважених лабораторій у разі виявлення в обігу неякісних / підозрілих щодо фальсифікації / фальсифікованих / незареєстрованих / ввезених з порушенням умов чинного законодавства / лікарських засобів, при застосуванні яких виникли непередбачені побічні реакції та / або смерть людини, або надходження інформації щодо відсутності ефективності лікарських засобів, затверджених головою Дерлікслужби 01.10.2019 (далі СОП-02-20), за результатами проведеного аналізу інформації та документів, лабораторного контролю якості відібраних зразків, працівники відділу організації запобігання обігу неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів Департаменту контролю якості лікарських засобів готують проекти розпоряджень Держлікслужби про тимчасову заборону обігу серії (серій) лікарського засобу Ф-02-2-/02, повну заборону за формою розпорядження Держлікслужби про заборону обігу серії (серій) лікарського засобу Ф-02-20/03.

Відповідно до п. 6.8 СОП-02-20 після погодження проектів розпоряджень ІНФОРМАЦІЯ_11 про тимчасову/повну заборону обігу з директором Департаменту (або заступником директора ІНФОРМАЦІЯ_18 ), та підпису Головою ІНФОРМАЦІЯ_11 , документи реєструються відділом загально-адміністративної роботи.

Так, ОСОБА_5 у відповідності до розділу 3 посадової інструкції директора ІНФОРМАЦІЯ_11 , повинна була організувати недопущення в обіг лікарських засобів, що не відповідають вимогам, установленим нормативними документами, шляхом аналізу сертифікатів якості на вищевказані препарати, виданих компанією-виробником «ІПКА ІНФОРМАЦІЯ_5 » для ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 », у яких внесено завідомо недостовірні відомості про дотримання методів контролю якості препаратів, що підтверджується висновками ДП « ІНФОРМАЦІЯ_14 », тобто у відповідності до ч. 4 розділу VI Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом ІНФОРМАЦІЯ_19 № 1130 від 27.12.2012, забезпечити прийняття рішення про зупинення дії або анулювання Сертифікату відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики № 010/2021/GMP від 22.01.2023 або Висновку щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики № 398/2022/с-748 від 28.09.2022 заводу-виробника.

Разом із тим, діючи за попередньою змовою із Срівастава Раджив, реалізуючи спільний злочинний умисел, проігнорувавши вищевказані вимоги, усвідомлюючи наявність невідповідностей вищевказаних лікарських засобів вимогам аналітичної нормативної документації (методам контролю якості), організувала підготовку проєктів листів керівникам територіальних органів ІНФОРМАЦІЯ_20 про те, що Держлікслужба вважає за можливе реалізацію у період дії чинних реєстраційних посвідчень, за умови відповідності вимогам методики контролю якості з урахування встановлених відхилень у маркуванні, лікарських засобів:

- «Дихлор-25», таблетки по 25 мг № 30, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці з картону, маркування українською мовою, серії лікарського засобу: JL W022007, JL W022008 (реєстраційне посвідчення № UA16700/01/01, наказ МОЗ від 13.04.2021 № 721);

- «ТЕНОЧЕК®», таблетки, 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серія лікарського засобу: JLD012001 (реєстраційне посвідчення № UA/8615/01/01, наказ МОЗ від 22.03.2021 № 517);

- «ТЕНОРІКТМ», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці, серії лікарського засобу HW125004, HW152005, HW152006 (реєстраційне посвідчення № UA/2902/01/02, наказ МОЗ від 21.04.2021 № 779);

- «ТЕНОРІКТМ», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці, серії лікарського засобу HV062004, HV062005 (реєстраційне посвідчення № UA/2902/01/01, наказ МОЗ від 21.04.2021 № 779),

які є фальсифікованими лікарськими засобами згідно із абз. 3 ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби», що також підтверджено проведенням контролю якості лікарських засобів за можливими показниками АНД/МКЯ лікарських засобів:

- РП UА/16700/01/01, «Дихлор-25», таблетки по 25 мг № ЗО, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці, серії JL W022007, JL W022008;

- РП UA/8615/01/01, «ТЕНОЧЕК», таблетки, 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серія JLD012001;

- РП U А/ 2902/01/01, «ТЕНОРІК», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серії HV062004, HV062005;

- РП UA/2602/01/02, « ІНФОРМАЦІЯ_21 », таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серії HW152004, HW152005 HW152006.

Оскільки при проведенні контролю якості вищезазначених лікарських засобів було встановлено:

-Лікарський засіб «Дихлор-25», таблетки по 25 мг № 30, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці, серії JL W022007 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA716700/01/01 за показником «Маркування»;

-Лікарський засіб «Дихлор-25», таблетки по 25 мг № 30, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці, серії JL W022008 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA/16700/01/01 за показником «Маркування»;

-Лікарський засіб , «ТЕНОЧЕК», таблетки, 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серія JLD012001 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA/8615/01/01 за показником «Маркування»;

-Лікарський засіб , «ТЕНОРІК», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серії HV062004 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA/2902/01/01 за показником «Маркування» та показниками «Ідентифікація -ТШХ- атенолол», «Ідентифікація ТШХ-хлорталідон» .

Крім того згідно контролю якості лікарських засобів за можливими показниками АНД/ ІНФОРМАЦІЯ_22 є зауваження, а саме:

Розділ «Ідентифікація -ТШХ- атенолол», «Ідентифікація ТШХ- хлорталідон» - Методика не відповідає вимогам ДФУ, а саме:

- відсутній опис тесту придатності хроматографічної системи;

- не вказано розмір хроматографічної пластинки;

- не вказано висоту підйому фронту рухомої фази;

- не описано приготування 18М розчину аміаку;

- не вказана форма нанесення розчинів на пластинку (крапка чи лінія), що робить не можливим проведення дослідження.

Розділ «Кількісне визначення» - Методика не описує приготування контрольного розчину, що вказаний в переліку розчинів для інжектування.

-Лікарський засіб , «ТЕНОРІК», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серії HV062004 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA/2902/01/01 за показником «Маркування» та показниками «Ідентифікація -ТШХ- атенолол», «Ідентифікація ТШХ-хлорталідон».

-Лікарський засіб , «ТЕНОРІК», таблетки, вкриті плівковою оболонкою,

100 мг/25мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серії HW062004 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA/2902/01/02 за показником «Маркування» та показниками «Ідентифікація -ТШХ- атенолол», «Ідентифікація ТШХ-хлорталідон» . Також до МКЯ маємо зауваження, а саме:

Розділ «Ідентифікація -ТШХ- атенолол», «Ідентифікація ТШХ- хлорталідон» - Методика не відповідає вимогам ДФУ, а саме:

- відсутній опис тесту придатності хроматографічної системи;

- не вказано розмір хроматографічної пластинки;

- не вказано висоту підйому фронту рухомої фази;

- не описано приготування IBM розчину аміаку;

- не вказана форма нанесення розчинів на пластинку (крапка чи лінія), що робить не можливим проведення дослідження.

Розділ «Кількісне визначення» - Методика не описує приготування контрольного розчину, що вказаний в переліку розчинів для інжектування. Формули розрахунку вмісту діючих речовин не коректні. -Лікарський засіб , «ТЕНОРІК», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серії HW062005 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA/2902/01/02 за показником «Маркування» , показниками «Ідентифікація -ТШХ- атенолол», «Ідентифікація ТШХ-хлорталідон» та «Кількісне визначення - атенолол»

- завищена кількість (105,6%).

-Лікарський засіб , «ТЕНОРІК», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери, серії HW062006 не відповідає вимогам МКЯ до РП UA/2902/01/02 за показником «Маркування» та показниками «Ідентифікація -ТШХ- атенолол», «Ідентифікація ТШХ-хлорталідон».

Таким чином, для встановлення фактичних обставин вчинення кримінального правопорушення, проведення почеркознавчої експертизи під час досудового розслідування виникла необхідність у тимчасовому доступі до речей та документів, з можливістю вилучення їх оригіналів, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 АДРЕСА_1 , а саме оригіналів наступних документів:

- заяви ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » (від 28.09.2022 № 2460 тощо) щодо отримання висновків про якість лікарських засобів про якість ввезених в Україну вищевказаних лікарських засобів, інформаційні листи ІНФОРМАЦІЯ_10 на адресу ІНФОРМАЦІЯ_11 (вих. №№ 2460/22/ІЛ/2.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/3.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/7.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/5.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/6.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/4.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/8.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/9.1 від 05.10.2022), листи на адресу ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_13 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_14 » Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо проведення експертизи наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » матеріалів (вих. №№ 6574-002.0.1/002.0/17-22, 6575-002.0.1/002.0/17-22, 5912-002.0.1/002.0/2-22, 5910-002.0.1/002.0/2-22 від 17.10.2022 тощо), відповіді ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_13 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_14 » на адресу ІНФОРМАЦІЯ_1 за результатами проведення експертиз матеріалів вказаних лікарських засобів (вих. №№ 5/192 від 19.10.2022, 5/193 від 19.10.2022, 5/191 від 19.10.2022, 5/195 від 19.10.2022 тощо), листи та проєкти листів ІНФОРМАЦІЯ_1 на адресу ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та керівників територіальних органів ІНФОРМАЦІЯ_11 щодо можливості реалізації вказаних лікарських засобів (вих. № 6949-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6950-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6951-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6952-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022 тощо), що містять підписи та резолюції ОСОБА_5 , та вказаних супровідні документи що містять підписи та резолюції ОСОБА_5 ;

- інші документи щодо випуску та перевірки вказаних лікарських засобів підписаних ОСОБА_5 .

Вказані речі та документи мають значення для досудового розслідування необхідні з метою проведення експертних досліджень.

Слідчим в клопотанні доведено, що вказані документи мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні.

Дану інформацію неможливо отримати в інший спосіб та неможливо довести обставини, які передбачається довести за допомогою інформації, яка знаходиться у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 АДРЕСА_1 .

Беручи до уваги викладене вище, та враховуючи, що у матеріалах кримінального провадження вбачається наявність достатніх підстав вважати, що вказана інформація має суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, та вказані документи будуть використані для проведення почеркознавчої експертизи, задля надання документам та інформації що у них міститься належної правової оцінки та всебічного, повного і неупередженого дослідження обставин кримінального провадження, слідчий суддя приходить до висновку, що клопотання підлягає задоволенню.

Керуючись ст. ст. 131, 132, 159-166 КПК України, слідчий суддя,-

постановив:

Клопотання задовольнити.

Надати старшому слідчими СУ ГУ Національної поліції у м. Києві ОСОБА_3 або слідчим слідчої групи та прокурорам групи прокурорів в кримінальному провадженні № 0000110 від 08.11.2022, дозвіл на тимчасовий доступ до речей та документів, з можливістю вилучення їх оригіналів, які перебувають у володінні уповноважених ІНФОРМАЦІЯ_1 АДРЕСА_1 , а саме:

- заяви ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » (від 28.09.2022 № 2460 тощо) щодо отримання висновків про якість лікарських засобів про якість ввезених в Україну вищевказаних лікарських засобів, інформаційні листи ІНФОРМАЦІЯ_10 на адресу ІНФОРМАЦІЯ_11 (вих. №№ 2460/22/ІЛ/2.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/3.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/7.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/5.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/6.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/4.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/8.1 від 05.10.2022, 2460/22/ІЛ/9.1 від 05.10.2022), листи на адресу ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_13 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_14 » Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо проведення експертизи наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » матеріалів (вих. №№ 6574-002.0.1/002.0/17-22, 6575-002.0.1/002.0/17-22, 5912-002.0.1/002.0/2-22, 5910-002.0.1/002.0/2-22 від 17.10.2022 тощо), відповіді ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_13 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_14 » на адресу ІНФОРМАЦІЯ_1 за результатами проведення експертиз матеріалів вказаних лікарських засобів (вих. №№ 5/192 від 19.10.2022, 5/193 від 19.10.2022, 5/191 від 19.10.2022, 5/195 від 19.10.2022 тощо), листи та проєкти листів ІНФОРМАЦІЯ_1 на адресу ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та керівників територіальних органів ІНФОРМАЦІЯ_11 щодо можливості реалізації вказаних лікарських засобів (вих. № 6949-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6950-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6951-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022, № 6952-001.2/002.0/17-22 від 31.10.2022 тощо), що містять підписи та резолюції ОСОБА_5 , та вказаних супровідні документи, що містять підписи та резолюції ОСОБА_5 ;

- документи щодо випуску та перевірки вказаних лікарських засобів підписаних ОСОБА_5 .

Ухвала набирає законної сили з моменту її проголошення. Вона є обов`язковою для осіб, які беруть участь у кримінальному провадженні, а також для всіх фізичних та юридичних осіб, органів державної влади та місцевого самоврядування, їх службових осіб, і підлягає виконанню на всій території України.

У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів, слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала залишається в силі протягом двох місяців з дня її постановлення.

Ухвала оскарженню не підлягає, заперечення проти неї може бути подане під час підготовчого провадження в суді.

Слідчий суддя ОСОБА_1