печерський районний суд міста києва
Примірник № ___
УХВАЛА
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

18 червня 2020 року слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , за участю секретаря ОСОБА_2 , розглянувши в судовому засіданні в м. Києві клопотання слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до речей та документів, -

ВСТАНОВИВ:
На розгляд до слідчого судді надійшло вказане клопотання.

Обґрунтовуючи подане клопотання, сторона кримінального провадження вказує, що в провадженні Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві за процесуального керівництва прокурорів Офісу Генерального прокурора перебувають матеріали кримінального провадження № 0000556 від 14.05.2019, внесеного до ЄРДР за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України.

В ході досудового розслідування встановлено, що на території України, починаючи з 2016 року СЕРУМ (SERUM) ІНФОРМАЦІЯ_1 яке є виробником вакцин для профілактики захворювань та імунізації населення та заявником цих препаратів М. БІОТЕК ЛІМІТЕД за відповідними Наказами МОЗ України здійснювалася державна реєстрація вакцин (медичних імунобіологічних препаратів), які призначені для імунопрофілактики населення: «Вакцина кон`югована для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу В» (UA/15192/01/01, реєстрація з 12.05.2016 по 31.03.2019), «Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, адсорбована, з цільноклітинним кашлюковим компонентом» (UA/15334/01/01, реєстрація з 08.07.2016 по 31.03.2019), «Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та захворювань, спричинених Haemophilus Influenzae типу b, кон`югована, адсорбована/ НОМЕР_1 , Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine Adsorbed» ( НОМЕР_2 , реєстрація з 16.04.2019 по 31.03.2020) та «Вакцини для профілактики дифтерії та правця адсорбованої (педіатричної) Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed (Paediatric)» ( НОМЕР_3 , реєстрація з 04.11.2019 по 31.03.2020).

Після застосування указаних вакцин на території України, згідно з даними, отриманими від ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 », у тому числі відомостей, розміщених у автоматизованій системі з фармаконагляду (АІСФ) щодо повідомлень про побічні реакції (ПР) та/або відсутність ефективності (ВЕ) лікарського засобу (ЛЗ), вакцини, туберкуліну та несприятливу подію після імунізації (НППІ), отриманих від медичного працівника (закладів охорони здоров`я), заявника, чи від пацієнта, у період з 01.01.2018 по 29.04.2020 відносно указаних лікарських засобів встановлено 3085 випадків побічних реакцій з наявних 3870.

Одночасно з цим, встановлено, що МОЗ та іншими державними підприємствами здійснювалося отримання лікарських засобів, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб шляхом ввезення у виді гуманітарної допомоги. Вказані лікарські засоби за наказами МОЗ, іншими нормативно-правовими актами розподілялися на території України, у тому числі через ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » до отримувачів, а саме закладів охорони здоров`я в областях.

Так, згідно Наказу МОЗ за № 640 від 10.04.2018 «Про розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні у якості гуманітарної допомоги» яким затверджено розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні, зобов`язано керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров`я ІНФОРМАЦІЯ_4 ( ІНФОРМАЦІЯ_5 ) та обласних адміністрацій забезпечити використання лікарських засобів відповідно до інструкцій, що додаються, використання гуманітарної допомоги для профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб.

Згідно з указаним розподілом у додатку визначено наступні лікарські засоби, ввезених у виді гуманітарної допомоги на територію України, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб, а саме: Catalepsy-Tetanus Immunoglobulin Blood Serum /TETGLOB® (імуноглобулін людський протиправцевий, флакони з кількістю імуноглобуліну людського протиправцевого, що еквівалентна 250 МО правцевого антитоксину), Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN (антитоксин правцевий 1500 МО, ампули з 1 мл розчину), Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, дифтерійний антитоксин, флакони по 10000 МО (10мл), Rabies- Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB (антирабічний імуноглобулін кінський/людський, флакони з 1000 МО препарату 5 мл.), Serum from the Bites of Serpents /SNAKE VENOM ANTITOXIN (BIOSNAKE) (антитоксин проти зміїної отрути (природної), ліофілізований порошок в 10 мл у скляних флаконах).

При цьому, встановлено, що на протязі 2018-2020 років указані лікарські засоби на території України не проходили реєстраційні процедури, у тому числі експертизи реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати, які призначені для імунопрофілактики населення ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » та належним чином у державному реєстрі лікарських засобів не зареєстровані (реєстрація яких закінчилася).

З метою встановлення обставин кримінального провадження, проведення почеркознавчих та хіміко-біологічних експертиз у слідства виникла необхідність в отриманні тимчасового доступу до інформації та документів, що перебувають у розпорядженні ІНФОРМАЦІЯ_6 (ЄДРПОУ НОМЕР_4 ).

Слідчий вказує, що документи до яких планується отримати тимчасовий доступ будуть використанні в якості доказів.

В судове засідання слідчий в кримінальному провадженні ОСОБА_3 не з`явився, разом з цим надав на адресу суду заяву, відповідно до якої вимоги клопотання підтримав повністю, розгляд справи просив здійснювати за його відсутності.

Представник особи, у володінні якої знаходяться речі та документи головний ІНФОРМАЦІЯ_7 ОСОБА_4 направив на адресу суду заяву, відповідно до якої розгляд справи просив здійснювати без участі представника МОЗ України.

Відповідно до ч. 1 ст. 159 КПК України тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, вилучити їх (здійснити виїмку).

Відповідно до положення ч.5 ст. 163 КПК України слідчий суддя задовольняє клопотання про тимчасовий доступ до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі і документи мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні.

Згідно ч. 6 ст. 163 КПК України слідчий суддя постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Вивчивши клопотання, дослідивши матеріали, надані в його обґрунтування, слідчий суддя дійшов висновку про наявність підстав для задоволення клопотання, так як слідчим доведена необхідність отримання доступу до вказаних документів, оскільки вони мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, а відомості, які в них містяться, можуть бути використані як докази, довести ті обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів, іншим способом неможливо.

На підставі викладеного та керуючись ст. ст. 160, 163, 164, 166, слідчий суддя,-

УХВАЛИВ:

Клопотання задовольнити.

Надати слідчим Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві ОСОБА_3 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , ОСОБА_12 , ОСОБА_3 , ОСОБА_13 , ОСОБА_14 , ОСОБА_15 , прокурору відділу Офісу Генерального прокурора ОСОБА_16 у кримінальному провадженні № 0000556 від 14.05.2019 тимчасовий доступ до документів, з можливістю вилучення їх оригіналів, електронних документів та копій, які перебувають у володінні та розпорядженні ІНФОРМАЦІЯ_6 (ЄДРПОУ НОМЕР_4 ), яке розташоване за адресою АДРЕСА_1 , а саме документів:

- Наказу МОЗ України № 432 від 12.05.2016 «Про державну реєстрацію лікарських засобів» з додатком про перелік зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України з метою їх закупівлі спеціалізованою організацією; додатків на підставі яких прийнято рішення про державну реєстрацію лікарських засобів: заяви про державну реєстрацію, матеріали реєстраційного досьє; методи контролю якості лікарського засобу (кінцевого продукту); звіт з оцінки цього лікарського засобу, складений регуляторним органом країни, де цей лікарський засіб зареєстрований, або звіт з оцінки цього лікарського засобу, виданий Всесвітньою організацією охорони здоров`я (за наявності, якщо лікарський засіб прекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров`я); інструкція про застосування лікарського засобу, викладена мовою відповідно до вимог щодо мови, визначених цим Законом, зразок оригіналу упаковки лікарського засобу, переклади тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції про застосування лікарського засобу українською мовою, засвідчені підписом заявника або уповноваженого ним представника, висновків про результати експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 », висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією;

- Наказів МОЗ України про розподіл імунобіологічного препарату «Вакцина кон`югована для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу В» (UA/15192/01/01, реєстрація з 12.05.2016 по 31.03.2019); акти приймання передачі до ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 »

ІНФОРМАЦІЯ_8 № 687 від 08.07.2016 «Про державну реєстрацію лікарських засобів» з додатком про перелік зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України з метою їх закупівлі спеціалізованою організацією; додатків на підставі яких прийнято рішення про державну реєстрацію лікарських засобів: заяви про державну реєстрацію, матеріали реєстраційного досьє; методи контролю якості лікарського засобу (кінцевого продукту); звіт з оцінки цього лікарського засобу, складений регуляторним органом країни, де цей лікарський засіб зареєстрований, або звіт з оцінки цього лікарського засобу, виданий Всесвітньою організацією охорони здоров`я (за наявності, якщо лікарський засіб прекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров`я); інструкція про застосування лікарського засобу, викладена мовою відповідно до вимог щодо мови, визначених цим Законом, зразок оригіналу упаковки лікарського засобу, переклади тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції про застосування лікарського засобу українською мовою, засвідчені підписом заявника або уповноваженого ним представника, висновків про результати експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 », висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією;

- Наказів МОЗ України про розподіл імунобіологічного препарату «Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, адсорбована, з цільноклітинним кашлюковим компонентом» (UA/15334/01/01, реєстрація з 08.07.2016 по 31.03.2019); акти приймання передачі до ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 »

ІНФОРМАЦІЯ_8 № 859 від 16.04.2019 «Про державну реєстрацію лікарського засобу «Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та захворювань, спричинених Haemophilus Influenzae типу b, кон`югована, адсорбована/ НОМЕР_1 , Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine Adsorbed» з додатком про перелік зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України з метою їх закупівлі спеціалізованою організацією; додатків на підставі яких прийнято рішення про державну реєстрацію лікарських засобів: заяви про державну реєстрацію, матеріали реєстраційного досьє; методи контролю якості лікарського засобу (кінцевого продукту); звіт з оцінки цього лікарського засобу, складений регуляторним органом країни, де цей лікарський засіб зареєстрований, або звіт з оцінки цього лікарського засобу, виданий Всесвітньою організацією охорони здоров`я (за наявності, якщо лікарський засіб прекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров`я); інструкція про застосування лікарського засобу, викладена мовою відповідно до вимог щодо мови, визначених цим Законом, зразок оригіналу упаковки лікарського засобу, переклади тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції про застосування лікарського засобу українською мовою, засвідчені підписом заявника або уповноваженого ним представника, висновків про результати експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 », висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією;

- Наказів МОЗ України про розподіл імунобіологічного препарату «Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та захворювань, спричинених Haemophilus Influenzae типу b, кон`югована, адсорбована/Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine Adsorbed»; акти приймання передачі до ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 »

ІНФОРМАЦІЯ_8 № 2221 від 04.11.2019 «Про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі міжнародними спеціалізованими організаціями» з додатком про перелік зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України з метою їх закупівлі спеціалізованою організацією; додатків на підставі яких прийнято рішення про державну реєстрацію лікарських засобів: заяви про державну реєстрацію, матеріали реєстраційного досьє; методи контролю якості лікарського засобу (кінцевого продукту); звіт з оцінки цього лікарського засобу, складений регуляторним органом країни, де цей лікарський засіб зареєстрований, або звіт з оцінки цього лікарського засобу, виданий Всесвітньою організацією охорони здоров`я (за наявності, якщо лікарський засіб прекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров`я); інструкція про застосування лікарського засобу, викладена мовою відповідно до вимог щодо мови, визначених цим Законом, зразок оригіналу упаковки лікарського засобу, переклади тексту маркування упаковки лікарського засобу та інструкції про застосування лікарського засобу українською мовою, засвідчені підписом заявника або уповноваженого ним представника, висновків про результати експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 », висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією;

- Наказів МОЗ України про розподіл імунобіологічного препарату «Вакцини для профілактики дифтерії та правця адсорбованої (педіатричної) Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed (Paediatric)» (UA/17748/01/01, реєстрація з 04.11.2019 по 31.03.2020); акти приймання передачі до ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 »

ІНФОРМАЦІЯ_9 ® (імуноглобулін людський протиправцевий, флакони з кількістю імуноглобуліну людського протиправцевого, що еквівалентна 250 МО правцевого антитоксину), Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN (антитоксин правцевий 1500 МО, ампули з 1 мл розчину), Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, дифтерійний антитоксин, флакони по 10000 МО (10мл), Rabies- Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB (антирабічний імуноглобулін кінський/людський, флакони з 1000 МО препарату 5 мл.), ІНФОРМАЦІЯ_10 (BIOSNAKE) (антитоксин проти зміїної отрути (природної), ліофілізований порошок в 10 мл у скляних флаконах)» з додатком про перелік зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України; додатків на підставі яких прийнято рішення про державну реєстрацію лікарських засобів: заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, матеріали реєстраційного досьє, матеріали щодо методів контролю якості лікарського засобу, текст маркування упаковки, документ, що підтверджує сплату реєстраційного збору, або якщо лікарський засіб зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарський засіб, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом Європейського Союзу та застосовується на території цих країн чи держав - членів Європейського Союзу, матеріали реєстраційного досьє, матеріали щодо методів контролю якості лікарського засобу, графічне зображення макета упаковки лікарського засобу та текст маркування первинної та вторинної (за наявності) упаковок, викладений мовою для маркування лікарських засобів відповідно до вимог Закону, інструкція про застосування лікарського засобу, викладена мовою відповідно до вимог Закону, документ, що підтверджує сплату реєстраційного збору; висновків про результати експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, проведеної ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 », та/або висновків за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією;

- Наказу МОЗ України № 640 від 10.04.2018 «Про розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в України у якості гуманітарної допомоги» з додатком про їх розподіл, інструкції про використання лікарських засобів; акти приймання передачі до ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » ІНФОРМАЦІЯ_6 ; акти розподілу про видачу гуманітарної допомоги набувачам згідно до Розподілу, інформації про використання набувачами гуманітарної допомоги до повного використання всього обсягу гуманітарної допомоги.

Визначити строк дії ухвали два місяці, який обраховувати з дня постановлення ухвали слідчим суддею.

У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя ОСОБА_1

Ухвала виготовлена в 2-х примірниках.

Примірник 1 знаходиться в матеріалах судового провадження № 757/23895/20-к.

Примірник 2 та завірену копію ухвали надано слідчому ОСОБА_3

Слідчий суддя ОСОБА_1