м. Київ "17" серпня 2017 р.
До Дніпровського районного суду м. Києва надійшло вище зазначене клопотання слідчого, про проведення перевірки ТОВ «ВКФ «Сенс ЛТД»».
Так, згідно з відповіддю Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 30.11.2016 №6667-1.1.1/2.0/171-16, вищевказаним підприємством виготовлено протягом 2015-2016 років різні серії лікарського засобу «кисень медичний газоподібний» у формі випуску балони 40 л, із зазначенням кількості балонів у кожній серії.
Крім того, відповідно до матеріалів ліцензійної справи на виробничу дільницю виробництва лікарських засобів вказаних заводів в Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками теж чітко визначено об`єм серії.
Таким чином, вказаним товариством випущено велику кількість неврахованих або фальсифікованих серій лікарського засобу "кисень медичний", а саме - більш 20 серій.
Також, згідно з вимогами аналітично-нормативної документації на препарат, яка знаходиться в матеріалах до реєстраційного досьє кожного заводу, для проведення контролю якості випущеного лікарського засобу необхідно використовувати прекурсори (ефір етиловий, сірчану кислоту, соляну кислоту тощо), ліцензія на використання яких у ТОВ «ВКФ «Сенс ЛТД»відсутня.
Вказане підтверджує, що контроль якості лікарського засобу зазначеними виробниками взагалі не проводиться та виникає питання законності випуску кожної серії в обіг і достовірності викладених в сертифікаті якості на серію лікарського засобу результатів аналізу.
За наявними даними, вказані лікарські засоби закуповуються за кошти місцевих бюджетів для потреб лікувально-профілактичних закладів охорони здоров`я та заводами-виробниками поставляються вказані ліки за об`ємом більшим, який вказаний навіть у сертифікаті якості виробника.
Крім того, встановлено, що ТОВ «ВКФ «Сенс ЛТД»поставлено Вінницькій центральній районній клінічній лікарні за договорами № 58 від 19.01.2015, № 58 від 16.04.2015 вказаний лікарський засіб серії 15/04/15-9/1 загальною кількістю - 924 балони, до Міській лікарні "Центр матері та дитини" за договором № 17 від 20.01.15 поставлено лікарський засіб серії 16/09/15-6 - 1900 бал. (загальна кількість більш 2300 балонів).
З урахуванням викладеного, на даний час вказаним підприємством, в порушення вимог Закону України «Про лікарські засоби», постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 та відповідних наказів МОЗ України організовано випуск субстандартних або фальсифікованих лікарських засобів з недоведеною якістю та безпекою для потреб лікувально-профілактичних закладів охорони здоров`я за державні кошти.
На даний час, відповідно до положень Закону України "Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", встановлено мораторій на проведення планових та позапланових заходів контролю у сфері господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів, та Держлікслужбою України надано відповідь щодо неможливості прийняти відповідне рішення без проведення відповідної перевірки.
Для з`ясування встановленої вищевказаної інформації 10 травня було запрошено генерального директора ТОВ«ВКФ «Сенс ОСОБА_4 , на який він не прибув посилаючись на перебування у відрядженні, та про можливість прибуття не попередив.
Відповідно до Закону України "Про основні засади державного нагляду" та постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)" планові (позапланові) перевірки проводяться з метою здійснення контролю за додержанням суб`єктами господарювання вимог законодавства з питань виробництва та реалізації лікарських засобів.
Пункотом 2 Постанови Кабінету Міністрів України від 13.08.2014 №408 Питання запровадження обмежень на проведення перевірок державними інспекціями та іншими контролюючими органами встановлено, що надання дозволу на проведення перевірок підприємств, установ, організацій, фізичних осіб-підприємців не потребуються у разі, якщо такі перевірки проводяться за рішенням суду, на вимогу службових осіб у випадках, передбачених КПК України.
Згідно із Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», заходи державного нагляду (контролю) планові та позапланові заходи, які здійснюються шляхом проведення перевірок, ревізій, оглядів, обстежень та інших дій.
За таких обставин, слідчий суддя дослідивши, матеріали клопотання, долучені до нього документи та безпосередньо саме кримінальне провадження в оригіналі, за своїм внутрішнім переконанням, яке ґрунтується на всебічному, повному й неупередженому дослідженні всіх обставин провадження, керуючись законом, оцінюючи кожний доказ, що наявний у провадженні, з точки зору належності, допустимості, достовірності, а сукупність зібраних доказів - з точки зору достатності та взаємозв`язку вважає, що наявні у провадженні докази, передбачені параграфами 3-5 Глави 4 КПК України (показання, речові докази і документи та інші) вважає за можливе клопотання задовольнити.
Керуючись ст.ст. 1-3, 7-29, 309, 310 КПК України, Закону України Про основні засади здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності, слідчий суддя,-
Здійснення перевірки доручити Державній службі України з лікарськихзасобів та контролю за наркотиками.
Ухвала оскарженню не підлягає, однак заперечення проти неї можуть бути подані під час підготовчого провадження в суді.
Слідчий суддя: