печерський районний суд міста києва
УХВАЛА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

11 травня 2023 року

Слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 ,

при секретарі ОСОБА_2 ,

за участю:

слідчого: не з`явився,

розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі суду в м. Києві клопотання слідчого слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України старшого лейтенанта поліції ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до речей та документів, які містять охоронювану законом таємницю, у кримінальному провадженні № 0001529 відомості про яке 31.10.2022 внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань, -

ВСТАНОВИВ:

Слідчий слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України старший лейтенант поліції ОСОБА_3 , за погодженням прокурора відділу Офісу Генерального прокурора ОСОБА_4 , про тимчасовий доступ до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, що знаходяться у володінні відповідального дослідника КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 (ІПН НОМЕР_2 ), за місцем роботи АДРЕСА_1 .

Обґрунтовуючи внесене клопотання, прокурор зазначає, що Головним слідчим управлінням Національної поліції України проводиться досудове розслідування в кримінальному провадженні № 0001529 внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 31.10.2022 за фактом зловживанням службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 », за попередньою змовою із невстановленими посадовими особами контрактних дослідницьких організацій та в інтересах виробників лікарських засобів, при здійсненні погодження результатів клінічних випробувань, або із значним їх порушенням, що спричинило тяжкі наслідки, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст. 321-2, ч. 2 ст. 364 КК України.

У ході досудового розслідування виникла необхідність у отриманні тимчасового доступу до усіх документів, що містяться у володінні відповідального дослідника КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 (ІПН НОМЕР_2 ), за місцем роботи АДРЕСА_1 .

В судове засідання слідчий не з`явився. Подав заяву про розгляд клопотання у його відсутність, в якій підтримав клопотання про тимчасовий доступ до речей та документів з викладених у ньому підстав та просив його задовольнити.

Крім того, слідчий в клопотанні зазначає, що оскільки є достатні підстави вважати, що існує реальна загроза зміни або знищення оригіналів документів, доступ до яких він просить надати, клопотання про тимчасовий доступ до речей та документів слід розглядати без виклику особи, у володінні якої знаходяться речі і документи.

Проаналізувавши клопотання слідчого про розгляд клопотання за відсутності особи, у володінні якої знаходяться речі і документи, та матеріали клопотання про тимчасовий доступ до речей та документів, слідчий суддя визнав за можливе проводити розгляд клопотання без виклику представника особи, у володінні якої знаходяться речі і документи, згідно ч. 2 ст. 163 КПК України, з огляду на наявність достатніх підстав вважати, що існує реальна загроза зміни або знищення таких речей.

Згідно ч. 4 ст. 107 КПК України, фіксування за допомогою технічних засобів кримінального провадження в суді не здійснювалась.

Дослідивши клопотання та додані до нього матеріали, слідчий суддя дійшов висновку, що клопотання підлягає задоволенню, зважаючи на наступне.

Слідчим суддею встановлено, що Головним слідчим управлінням Національної поліції України проводиться досудове розслідування в кримінальному провадженні № 0001529 внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 31.10.2022 за фактом зловживанням службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 », за попередньою змовою із невстановленими посадовими особами контрактних дослідницьких організацій та в інтересах виробників лікарських засобів, при здійсненні погодження результатів клінічних випробувань, або із значним їх порушенням, що спричинило тяжкі наслідки, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст. 321-2, ч. 2 ст. 364 КК України.

Зокрема досудовим розслідуванням встановлено, що на матеріально-технічних базах лікувально-профілактичних закладах Дніпропетровської області, Одеської області, Київської області та міста Києва, у тому числі ІНФОРМАЦІЯ_3 , проводиться ряд клінічних випробувань за участі ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » (ЄДРПОУ НОМЕР_3 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_2 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (ЄДРПОУ НОМЕР_4 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_3 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » (ЄРПОУ НОМЕР_5 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_4 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_7 » (ЄДРПОУ НОМЕР_6 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_5 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_8 » (ЄДРПОУ НОМЕР_7 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_6 та ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_9 » (ЄДРПОУ НОМЕР_8 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_7 .

За наявними фактами, службові особи ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » при проведенні планових аудитів за місцями проведення клінічних випробувань вказаних контрактних дослідницьких організацій, не враховують суттєві порушення вимог наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», що призводять до фальсифікації таких досліджень.

У порушення вимог наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 вказані контрактні дослідницькі організації укладають збиткові договори, що призводять до недоотримання фінансування лікувально-профілактичними закладами.

За наявними даними, відповідальний дослідник ОСОБА_5 , ІНФОРМАЦІЯ_10 , ІПН НОМЕР_2 Комунального некомерційного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_11 » Тернопільської обласної ради (далі КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР) (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) зловживаючи службовим становищем, використовує матеріально-технічну базу вказаного лікувально-профілактичного закладу для проведення клінічних досліджень, прийому досліджуваних та виконання інтелектуальної роботи (аналітичної, інформаційної, експертно-консультативної, складання звітів клінічного дослідження) в робочий час, що створює додаткове навантаження на матеріально-технічну базу дослідницької організації.

При цьому, за наявною інформацією фіксуються випадки фактичної відсутності пацієнтів (здорових добровольців) під час проведення етапів клінічних випробувань, що у подальшому призводить до фальсифікації результатів клінічних випробувань та реєстрації неякісних лікарських засобів.

В подальшому кошти, які отримують відповідальні дослідники (згідно з укладеними договорами з контрактними дослідницькими організаціями) на власні рахунки не оподатковуються та розподіляються між учасниками протиправного механізму.

Таким чином, вказані дії призводять до порушення встановленого порядку клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікація їх результатів, що може спричинити настання тяжких наслідків для життя та здоров`я громадян України, у тому числі призвести до їх смерті.

В ході досудового розслідування установлено, що ОСОБА_5 , ІНФОРМАЦІЯ_10 , ІПН НОМЕР_2 зареєстрована за адресою: АДРЕСА_8 є відповідальним дослідником КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 )використовуючи матеріально-технічну базу КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР та персональні дані пацієнтів залучають їх до участі у клінічних дослідженнях за наступними кодами: НОМЕР_9 , RGH-MD-25, НОМЕР_10 , АС -058В303, АСР-103-047, Марі GA Depot Phase III 001, MS 200527_0082, P22-IMU-838-PMS, TG1101-RMS303, WN42349, проте пацієнтам не підписано інформативні згоди на участь у таких дослідженнях, що свідчать про штучне нарощування показників кількості та відвідуваності з боку відповідальних дослідників та співдослідників.

Додатково встановлено, що відповідальний дослідник ОСОБА_5 , здійснює діяльність як фізична особа-підприємець (далі ФОП) та має окремі договори зі спонсорами/контрактними дослідницькими організаціями, які знаходяться особисто у нього.

У зв`язку з вищевикладеним, у органу досудового розслідування виникла необхідність у тимчасовому доступі до документів, в яких міститься інформація, яка має інформацію для досудового розслідування, що знаходяться у володінні відповідального дослідника КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 , за місцем роботи АДРЕСА_1 , а саме:

-підписаних договорів між відповідальним дослідником КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 і спонсорами/контрактними дослідницькими організаціями з додатками до договорів та матеріалами щодо виконання робіт, а також акти приймання виконаних робіт, що стосуються клінічних випробувань: за кодами: НОМЕР_9 , RGH-MD-25, АВ 20009, АС -058В303, АСР-103-047, Марі GA Depot Phase III 001, MS 200527_0082, P22-IMU-838-PMS, TG1101-RMS303, WN42349.

-підписаних договорів між відповідальним дослідником КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 та співдослідниками (дослідниками) по вказаним клінічним випробуванням: за кодами: 236, RGH-MD-25, АВ 20009, АС -058В303, АСР-103-047, Марі GA Depot Phase III 001, MS 200527_0082, P22-IMU-838-PMS, TG1101-RMS303, WN42349.

-підписаних договорів між ОСОБА_5 (ІПН НОМЕР_2 ) зі спонсорами/контрактними дослідницькими організаціями.

Відповідно до ст. 159 КПК України, тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом, вилучити їх (здійснити їх виїмку). Тимчасовий доступ до речей і документів здійснюється на підставі ухвали слідчого судді, суду.

Згідно ч. 1 ст. 160 КК України, сторони кримінального провадження мають право звернутися до слідчого судді під час досудового розслідування чи суду під час судового провадження із клопотанням про тимчасовий доступ до речей і документів, за винятком зазначених у статті 161 цього Кодексу. Слідчий має право звернутися із зазначеним клопотанням за погодженням з прокурором.

Відповідно до ч. 5 ст. 163 КПК України, слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи: перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної фізичної або юридичної особи; самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні; не становлять собою або не включають речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю.

Відповідно до ч. 6 ст. 163 КПК України, слідчий суддя постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Як визначено у ч. 3 та ч. 4 ст. 132 КПК України, застосування заходів забезпечення кримінального провадження не допускається, якщо слідчий, прокурор не доведе, що існує обґрунтована підозра щодо вчинення кримінального правопорушення такого ступеня тяжкості, що може бути підставою для застосування заходів забезпечення кримінального провадження; потреби досудового розслідування виправдовують такий ступінь втручання у права і свободи особи, про який ідеться в клопотанні слідчого, прокурора; може бути виконане завдання, для виконання якого слідчий, прокурор звертається із клопотанням. Для оцінки потреб досудового розслідування слідчий суддя або суд зобов`язаний врахувати можливість без застосованого заходу забезпечення кримінального провадження отримати речі і документи, які можуть бути використані під час судового розгляду для встановлення обставин у кримінальному провадженні.

Аналізуючи викладене, беручи до уваги, що речі та документи дозвіл на тимчасовий доступ до яких просить надати слідчий, мають значення для встановлення обставин у кримінальному провадженні та знаходяться у володінні відповідального дослідника КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 (ІПН НОМЕР_2 ), за місцем роботи АДРЕСА_1 , а також враховуючи, що в інший спосіб довести вказані обставини неможливо, зважаючи на те, що документи не є такими, доступ до яких заборонено, проте, відносяться до охоронюваної законом таємниці, слідчий суддя вважає, що клопотання про надання доступу до документів з наданням можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії є обґрунтованим та підлягає задоволенню.

Враховуючи викладене, керуючись ст.ст. 107, 132, 159, 160, 163, 164, 166, 309 Кримінального процесуального кодексу України, -

УХВАЛИВ:

Клопотання слідчого слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України старшого лейтенанта поліції ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до речей та документів, які містять охоронювану законом таємницю, у кримінальному провадженні № 0001529 відомості про яке 31.10.2022 внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань задовольнити.

Надати дозвіл на тимчасовий доступ у кримінальному провадженні № 0001529 від 31.10.2022старшим слідчим в ОВС Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , слідчим слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_12 , ОСОБА_13 , ОСОБА_14 , ОСОБА_15 , ОСОБА_3 , ОСОБА_16 до речей та документів з можливістю вилучення їх копій, що знаходяться у володінні відповідального дослідника КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 (ІПН НОМЕР_2 ), за місцем роботи АДРЕСА_1 , а саме:

-підписаних договорів між відповідальним дослідником КНП «« ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 і спонсорами/контрактними дослідницькими організаціями з додатками до договорів та матеріалами щодо виконання робіт, а також акти приймання виконаних робіт, що стосуються клінічних випробувань: за кодами: НОМЕР_9 , RGH-MD-25, АВ 20009, АС -058В303, АСР-103-047, Марі GA Depot Phase III 001, MS 200527_0082, P22-IMU-838-PMS, TG1101-RMS303, WN42349.

-підписаних договорів між відповідальним дослідником КНП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » ТОР (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) ОСОБА_5 та співдослідниками (дослідниками) по вказаним клінічним випробуванням: за кодами: 236, RGH-MD-25, АВ 20009, АС -058В303, АСР-103-047, Марі GA Depot Phase III 001, MS 200527_0082, P22-IMU-838-PMS, TG1101-RMS303, WN42349.

-підписаних договорів між ОСОБА_5 (ІПН НОМЕР_2 ) зі спонсорами/контрактними дослідницькими організаціями.

Визначити строк дії ухвали тривалістю два місяці, який обраховувати з наступного дня за днем постановлення ухвали слідчим суддею.

У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя ОСОБА_1

Підготовлено в 2 примірниках

Прим. 1 справа № 757/17484/23-к

Прим. 2 Слідчий слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України старший лейтенант поліції ОСОБА_3

Копія ОСОБА_5

11.05.2023