печерський районний суд міста києва
У Х В А Л А
І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И
13 жовтня 2016 року слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , при секретарі ОСОБА_2 , за участі особи, яка подала скаргу ОСОБА_3 ,слідчого ОСОБА_4 розглянувши в судовому засіданні в приміщенні суду в м. Києва скаргу ОСОБА_3 в інтересах Товариства з обмеженою відповідальністю «Органосін ЛТД» на бездіяльність слідчого Головного слідчого управління Національної поліції України, що полягає у нездійсненні процесуальних дій з повернення вилученого майна в рамках кримінального провадження №0000248, відомості про яке внесено до ЄРДР 28.04.2015р. за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч.3 ст.209, ч.3 ст. 212 КК України та 23.10.2015р. за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч.2 ст.321-1 КК України,

В С Т А Н О В И В :

ОСОБА_3 в інтересах ТОВ «Органосін ЛТД» звернулася до Печерського районного суду м. Києва зі скаргою в порядку п.1 ч. 1 ст. 303 КПК України на бездіяльність слідчого, яка полягає у неповерненні вилученого майна.

В обґрунтування доводів та вимог скарги особа посилається на те, що в серпні 2015р. під час обшуку складу ТОВ «Органосін Лтд» слідчим поза межами дозволу ухвали на обшук відібрано зразки лікарського засобу «Неотризол», таблетки вагінальні серії №166, виробництва Сінмедик Лабораторіз, Індія. За наслідками експертизи якості ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» видала сертифікат аналізу № 1375 від 08.10.2015р., яким встановлено невідповідність складу лікарського засобу «Неотризол» зареєстрованим методам контролю якості (МКЯ) за показниками діючої речовини «неоміцину сульфат». На підставі цього сертифікату 23.10.2015р. кримінальне провадження №0000248 доповнено кримінально-правовою кваліфікацією за ознаками ч.2 ст.321-1 КК України «фальсифікація лікарських засобів». В ході проведення обшуку складу ТОВ «Органосін Лтд» 28.01.2016р. слідчо-оперативною групою ГСУ НП України вилучено 35 339 упаковок лікарського засобу «Неотризол» серії NR 166, які передано на зберігання завідуючому складом.

Адвокат ОСОБА_3 зазначає, що оскільки згідно Закону України «Про лікарські засоби» розрізняльною ознакою фальсифікованого лікарського засобу є умисне підроблення (незаконна мануфактура), уповноважений державний орган контролю якості лікарських засобів в Україні Державної служби з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (надалі Держлікслужба) отримала від виробника в Індії підтвердження факту виробництва та ввезення на територію України лікарського засобу «Неотризол»; МОЗ України у повідомленні від 24.03.2016р. спростував факт фальсифікації серії NR 166, що означає законність вироблення даного лікарського засобу.

Крам того адвокат ОСОБА_3 вказує , що ухвалою слідчої судді Печерського районного суду м.Києва у справі 757/25558/16-к від 10.06.2016р. з підстав упередженості та допущення чисельних порушень законодавства під час проведення лабораторного аналізу відведено від участі у кримінальному провадженні №0000248 спеціаліста директора державного підприємства «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», яка видала сертифікат аналізу № 1375, що ставить під сумнів об`єктивність отриманих під час дослідження результатів. Натомість, внаслідок проведення арбітражного контролю якості лікарського засобу «Неотризол», серії NR166 встановлено нормативну відповідність складу препарату затвердженим МКЯ, видано сертифікат якості. 22.09.2016р. Держлікслужба поновила обіг лікарського засобу «Неотризол», серії NR166, що є безумовним підтвердженням належної якості препарату.

Відповідно до ч. 1 ст. 100 КПК України речовий доказ, який був наданий стороні кримінального провадження або нею вилучений, повинен бути якнайшвидше повернутий володільцю, крім випадків, передбачених статтями 160 - 166, 170 - 174 цього Кодексу. 35339 упаковок лікарського засобу «Неотризол», серії NR 166 підтвердженої якості не містять властивостей, що відповідають вимогам до характеристик тимчасово вилученого майна або майна, яке підлягає арешту. Водночас термін придатності вказаних ліків збігає 01.04.2017р., що беручи до уваги їх загальну вартість 1 437 920,50 грн., створює очевидну загрозу заподіянню підприємству невиправданих збитків у великому розмірі, відтак, вилучені 35339 упаковок лікарського засобу «Неотризол», серії NR 166 підлягають якнайшвидшому поверненню ТОВ «Органосін ЛТД».

У судовому засіданні особа, яка подала скаргу ОСОБА_3 , скаргу підтримала в повному обсязі, просила задовольнити, посилаючись на її обґрунтованість.

Слідчий ОСОБА_4 в судовому засіданні заперечував проти задоволенні скарги , вважая її необґрунтованою , так як в матеріалах кримінального провадження є достатньо доказів для що лікарські засоби не відповідають методам контролю і якості.

Згідно норми ч. 1 ст. 107 КПК України 2012 року фіксація під час розгляду клопотання слідчим суддею за допомогою технічних засобів не здійснювалась.

Заслухавши пояснення особи, яка подала скаргу, вивчивши скаргу, слідчий суддя дійшов наступного висновку.

Судовим розглядом встановлено, що слідчим відділом Головного слідчого управління Національної поліції України здійснюється досудове розслідування кримінального провадження №0000248, відомості про яке внесено до ЄРДР за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч.3 ст.209, ч.3 ст.212, ч.2 ст.321-1 КК України.

Як вбачається з тексту витягу з ЄРДР досудове розслідування даного кримінального провадження за ознаками кримінального правопорушення «фальсифікація лікарських засобів» розпочато ГСУ НП України на підставі даних сертифікату аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (надалі Центральна Лабораторія) № 1375 від 08.10.2015р., складеного за результатами дослідження зразків лікарського засобу «Неотризол», таблетки вагінальні № 8 (4х2) у стрипах, серії NR 166, відібраних слідчим ГСУ під час обшуку складу ТОВ «Органосін Лтд» в серпні 2015р. Лабораторним аналізом встановлено невідповідність складу лікарського засобу «Неотризол» методам контролю якості (МКЯ) до реєстраційного посвідчення № UA/10674/01/01 за наступними показниками: Однорідність дозованих одиниць неоміцину сульфат (2. АV=29), Кількісне визначення неоміцину сульфат (2. Занижений).

28 січня 2016 року в ході обшуку складського приміщення ТОВ «Органосін ЛТД» за адресою: м. Київ, вул. Вікентія Хвойки, 18/14 слідчо-оперативною групою ГСУ НП України вилучено 35 339 упаковок лікарського засобу «Неотризол», серія NR 166, які передано на зберігання завідуючому складом.

Згідно з абз.2 ч.1 ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби» фальсифікований лікарський засіб це лікарський засіб, який умисно промаркований неідентично (невідповідно) відомостям (одній або декільком з них) про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, а так само лікарський засіб, умисно підроблений у інший спосіб, і не відповідає відомостям (одній або декільком з них), у тому числі складу, про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України.

Відповідно до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України №677 від 29.09.2014р. «неякісний лікарський засіб» - це лікарський засіб, якість якого не відповідає вимогам нормативних документів, лікарський засіб, який зазнав механічного, хімічного, фізичного, біологічного або іншого впливу, що унеможливлює його подальше використання, а також лікарські засоби з терміном придатності, що минув.

З метою підтвердження або спростування факту фальсифікації препарату Неотризол, серії NR 166 Держлікслужбою України направлено запити до офіційного імпортера щодо відбору зразків та надання виробником інформації стосовно виробництва зазначеної серії, запитана узагальнена інформація у територіального органу Держлікслужби стосовно вказаного лікарського засобу. Виробником «Сінмедик Лабораторіз» підтверджено факт виробництва та ввезення на територію України лікарського засобу «Неотризол», таблетки вагінальні № 8 (4х2) у стрипах, що згідно повідомлення Міністерства охорони здоров`я України від 24.03.2016р. спростовує факт фальсифікації серії №166 зазначеного лікарського засобу.

За таких обставин слідчий суддя дійшов висновку, що лікарський засіб «Неотризол» серії NR 166 має легальне походження, його вироблено у відповідності до реєстраційних матеріалів, підстави вважати його фальсифікованим відсутні.

Водночас, за результатами проведення за дорученням Держлікслужби арбітражного контролю якості лікарського засобу «Неотризол», таблетки вагінальні №8 у стрипах, серії NR166 Актом № 17 від 15.06.2016р. встановлено неможливість однозначної інтерпретації значення активності діючої речовини неоміцину сульфат в складі зазначеного лікарського засобу з огляду на вимоги специфікації, до якої не внесені дані, надані заводом-виробником.

Як вбачається з Додатку до зазначеного Акту № 17, ТОВ «Органосін ЛТД» звернулося до Державного експертного центру України з відповідними матеріалами та наказом МОЗ України № 872 від 19.08.2016р. затверджено зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «Неотризол» щодо нормування показника «кількісне визначення неоміцину сульфат» в МО/табл. Проведена з урахуванням змін до МКЯ оцінка показників складу препарату «Неотризол» встановила нормативну відповідність затвердженим вимогам, що зафіксовано у сертифікаті аналізу № 2338 від 14.09.2016р.

На підставі зазначених документів та згідно з п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 Держлікслужба поновила обіг лікарського засобу «Неотризол», таблетки вагінальні №8 у стрипах, серії NR166.

Оскільки відповідно до ст.ст. 13 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р. № 647, Держлікслужба є центральним органом виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, слідчий суддя приходить до висновку, що якість лікарського засобу «Неотризол», серії NR 166 відповідає встановленим нормативним вимогам.

Унормований в ст. 9 КПК України принцип законності полягає у зобов`язанні суду, слідчого судді, прокурора, керівника органу досудового розслідування, слідчого, інших службових осіб органів державної влади неухильно додержуватися вимог Конституції України, цього Кодексу, міжнародних договорів, згода на обов`язковість яких надана Верховною Радою України, вимог інших актів законодавства.

Відповідно до ч. 1 ст. 100 КПК України речовий доказ, який був наданий стороні кримінального провадження або нею вилучений, повинен бути якнайшвидше повернутий володільцю, крім випадків, передбачених статтями 160 - 166, 170 - 174 цього Кодексу.

Ст. 41 Конституції України закріплює положення про те, що кожен має право володіти, користуватися і розпоряджатися своєю власністю. Ніхто не може бути протиправно позбавлений права власності. Право приватної власності є непорушним.

Вказаний принцип закріплено в ст.ст. 7, 16 КПК України, якими встановлено недоторканість права власності як одну з загальних засад здійснення кримінального провадження.

Відповідно до усталеної практики Європейського Суду з прав людини будь-яке втручання державного органу у право на мирне володіння майном повинно забезпечити «справедливий баланс» між загальним інтересом суспільства та вимогами захисту основоположних прав конкретної особи. Необхідність досягнення такого балансу відображена в цілому в структурі ст. 1 Першого протоколу. Необхідного балансу не вдасться досягти, якщо на відповідну особу буде покладено індивідуальний та надмірний тягар (рішення від 23.09.1982р. у справі «Спорронг та Льонрот проти Швеції»). Іншими словами має існувати обґрунтоване пропорційне співвідношення між засобами, які застосовуються, та метою, яку прагнуть досягти (рішення від 21.02.1986р. у справі «Джеймс ті інші проти Сполученого Королівства»).

Згідно бухгалтерської документації ТОВ «Органосін ЛТД» станом на 15.09.2016р. вартість 35339 упаковок лікарського засобу «Неотризол» таблетки вагінальні № 8 (4х2) серії NR 166 становить 1 437 920,50 грн. Кінцевий термін придатності ліків 01.04.2017р.

Судом встановлено, що адвокати ТОВ «Органосін ЛТД» повідомляли слідчого про відсутність підстав розглядати препарат «Неотризол» серії NR 166 фальсифікованим, у тому числі 20.09.2016р. зверталися з клопотанням про повернення вилученого майна на підставі ч.1 ст. 100КПК України, однак, станом на день судового розгляду останнє слідчим залишено без реагування.

Завдання кримінального провадження визначаються ст. 2 КПК України і полягають у захисті особи, суспільства та держави від кримінальних правопорушень, охороні прав, свобод та законних інтересів учасників кримінального провадження, а також забезпеченні швидкого, повного та неупередженого розслідування і судового розгляду.

Позбавлення особи, яка бере участь у кримінальному провадженні, власності без правових підстав та дійсної потреби для досягнення завдань кримінального провадження, перебуває поза метою здійснення досудового розслідування.

За таких обставин слідчий суддя дійшов висновку про необхідність задоволення вимог скарги.

Керуючись ст.ст. 2, 7, 9, 40, 100, 220, 303, 307, 309 КПК України, слідчий суддя, -
У Х В А Л И В :
Скаргу ОСОБА_3 в інтересах Товариства з обмеженою відповідальністю «Органосін ЛТД» на бездіяльність слідчого Головного слідчого управління Національної поліції України, що полягає у нездійсненні процесуальних дій з повернення вилученого майна в рамках кримінального провадження №0000248 задовольнити.

Зобов`язати слідчого ГСУ НП України ОСОБА_5 або іншого слідчого слідчої групи, який здійснює досудове розслідування кримінального провадження №0000248, негайно повернути ТОВ «Органосін Лтд» 35 339 (тридцять п`ять тисяч триста тридцять дев`ять) упаковок лікарського засобу «Неотризол» таблетки вагінальні № 8 (4х2) серія NR 166, вилучених під час обшуку складу за адресою: м.Київ, вул. Вікентія Хвойки, 18/14 «28» січня 2016р.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя ОСОБА_1