печерський районний суд міста києва
УХВАЛА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

17 грудня 2024 року слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 ,

за участю секретаря судового засідання ОСОБА_2 ,

розглянувши у відкритому судовому засіданні клопотання старшого слідчого в ОВС Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, -

ВСТАНОВИВ:

До провадження слідчого судді Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 надійшло клопотання старшого слідчого в ОВС Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_3 , погоджене прокурором відділу Офісу Генерального прокурора ОСОБА_4 про тимчасовий доступ до документів, які знаходяться у володінні ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 .

В обґрунтування клопотання слідчий посилається на те, що Головним слідчим управлінням Національної поліції України проводиться досудове розслідування в кримінальному провадженні № 0001529 внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 31.10.2022 за ознаками злочинів, передбачених ч. 2 ст. 3212, ч. 2 ст. 364, ч. 1 ст. 366, ч. 1 ст. 364 КК України.

У ході досудового розслідування кримінального провадження встановлено, що на матеріально-технічній базі лікувально-профілактичного закладу України ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_1 ) проводились ряд клінічних випробувань.

Клінічні випробування лікарських засобів проводяться з метою встановлення або підтвердження ефективності та нешкідливості лікарського засобу. Вони можуть проводитися в лікувально-профілактичних закладах, які визначаються МОЗ, за наявності позитивного рішення останнього про проведення клінічних випробувань (п. 3.2 Порядку № 690).

Установлено, що ряд лікарів Клініки « ІНФОРМАЦІЯ_1 », маючи вищу медичну освіту, належний професійний рівень, відповідну категорію та спеціальність, а також можливість у відкритому доступі перевірити стан включення Клініки « ІНФОРМАЦІЯ_1 » до місць проведення конкретного клінічного дослідження, достовірно знали та повинні були знати, що відповідно до п. п. 3.2, 3.5 розділу ІІІ, п. 9.1 розділу IX Порядку № 690 клінічне випробування може розпочинатися в кожному конкретному місці проведення випробування лише за наявності позитивного рішення МОЗ, і таке рішення про включення Клініки « ІНФОРМАЦІЯ_1 » до переліку місць проведення випробувань клінічного випробування SC-332A станом на 19.04.2023 відсутнє.

Проте, не дивлячись на це, лікарі Клініки « ІНФОРМАЦІЯ_1 » в порушення п. п. 3.2, 3.5 розділу ІІІ, п. п. 9.1, 9.3 розділу IX Порядку № 690, усвідомлюючи протиправність своїх дій, у період з 19.04.2023 по 13.06.2023, фактично розпочали проведення клінічного випробування SC-332A «Фаза ІІ-ІІІ випробування для оцінки ефективності та безпеки підшкірної кластерної імунотерапії у пацієнтів, що страждають алергією на кліща домашнього пилу» шляхом підписання форм інформованих згод з особами, які виявили взяти участь у клінічному випробуванні.

Крім цього, у період з 19.04.2023 по 13.06.2023, лікарі Клініки « ІНФОРМАЦІЯ_1 », здійснили фальсифікацію результатів клінічного випробування SC-332A клінічних випробувань.

Зокрема встановлено, що ряд пацієнтів, які відповідно вилученої документації Клініки « ІНФОРМАЦІЯ_1 » є учасниками клінічних випробувань SC-332A та які нібито отримали хоча б одну дозу досліджуваного лікарського засобу не підписували інформовані згоди, не отримували досліджуваний лікарський засіб та останнім не було відомо про прийняття участі у клінічних випробуваннях SC-332A.

Аналогічна ситуація досліджується по клінічним випробуванням SL-361A, SL-351A.

У зв`язку з вищевикладеним, у органу досудового розслідування виникла необхідність у тимчасовому доступі до та інформації, що стосується клінічних випробувань SL-361A, SL-351A, SC-332A, яка має суттєве значення для досудового розслідування, що знаходяться у володінні ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 .

В судове засідання слідчий не з`явився, про місце і час розгляду клопотання повідомлений належним чином. Слідчий подав до суду заяву про розгляд вказаного клопотання у відсутність сторони обвинувачення, клопотання підтримав та просив його задовольнити.

Згідно норми ч. 4 ст. 107 КПК України фіксація за допомогою технічних засобів під час розгляду клопотання слідчим суддею не здійснювалась.

Дослідивши матеріали клопотання, слідчий суддя приходить до наступного висновку.

З матеріалів клопотання вбачається, що Головним слідчим управлінням Національної поліції України проводиться досудове розслідування в кримінальному провадженні № 0001529 внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 31.10.2022 за ознаками злочинів, передбачених ч. 2 ст. 3212, ч. 2 ст. 364, ч. 1 ст. 366, ч. 1 ст. 364 КК України.

В ході досудового розслідування виникла необхідність у тимчасовому доступі до документів, які знаходяться у володінні ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 .

Виходячи зі змісту вимог ст. 131 КПК України, заходи забезпечення кримінального провадження застосовуються з метою досягнення дієвості цього провадження, одним із яких є тимчасовий доступ до речей і документів.

Відповідно до ч. 1 ст. 159 КПК України, тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та вилучити їх (здійснити їх виїмку).

Згідно ч. 5 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи: перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної фізичної або юридичної особи; самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні; не становлять собою або не включають речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю.

Відповідно до ч. 6 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п`ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Слідчий суддя, дослідивши матеріали клопотання, дійшов висновку про наявність підстав для надання тимчасового доступу до речей та документів, оскільки без отримання вказаних документів неможливо встановити істину у кримінальному провадженні, що має суттєве значення для розслідування кримінального провадження.

Разом з тим, клопотання слідчого в частині вилучення оригіналів задоволенню не підлягає, оскільки слідчим не доведено наявність достатніх підстав вважати, що без такого вилучення існує реальна загроза зміни або знищення речей чи документів, або таке вилучення необхідне для досягнення мети отримання доступу до речей і документів.

На підставі викладеного та керуючись ст. ст. 108, 131, 132, 159-164, 166, 309 КПК України, слідчий суддя, -

ПОСТАНОВИВ:

Клопотання - задовольнити частково.

Надати слідчим Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_3 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , слідчим слідчої групи Головного слідчого управління ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , до речей та документів, що знаходяться у володінні, ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 , щодо клінічних випробувань SL 361A, SL-351A, SC-332A, зокрема: інформацію з електронної реєстраційної системи (програма е-CRFs) з можливістю вилучення інформації в електронному вигляді (шляхом копіювання) та в паперовому вигляді (шляхом роздрукування), що стосується дати відкриття доступу до такої системи, логінів наданих ОСОБА_12 , ОСОБА_13 , ОСОБА_14 для входу до зазначеної системи; повну інформацію щодо всіх осіб які приймали участь у зазначених клінічних випробуваннях; відомостей про дату та час введення інформації по особах які приймали участь у вказаних клінічних випробуваннях, а також про осіб, якими здійснювалось введення таких даних до системи; всієї наявної інформації (зміни, реєстрація, виправлення, перегляд) по клінічним випробуванням SL-361A, SL-351A, SC-332A; усіх наявних звітів із зазначенням дати подачі таких звітів спонсору.

Строк дії ухвали не може перевищувати два місяці з дня її постановлення.

У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя ОСОБА_1

Ухвала виготовлена в двох примірниках: примірник № 1 - у матеріалах судового провадження; примірник № 2 та завірену копію ухвали надати слідчому у кримінальному провадженні.

Слідчий суддя ОСОБА_1