н/п 1-кс/640/7494/16
УХВАЛА
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ
"10" жовтня 2016 р. м. Харків
Київський районний суд м. Харкова у складі:
слідчого судді - ОСОБА_1 ,
при секретарі - ОСОБА_2 ,
за участю слідчого - ОСОБА_3 ,
03.10.2016 до Київського районного суду м. Харкова надійшло клопотання старшого слідчого 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітана юстиції ОСОБА_3 , погоджене з прокурором, який здійснює процесуальне керівництво у кримінальному провадженні, прокурором відділу прокуратури Харківської області молодшим радником юстиції ОСОБА_4 , про надання тимчасового доступу до документів, що знаходяться у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ) щодо реєстрацій ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з 1 січня 2003 року по теперішній час (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація та інші документальні матеріали, на підставі яких вони видавались) з можливістю їх вилучення (здійснити їх виїмку).
Під час досудового розслідування встановлено, що на території Харківського регіону здійснює протиправну діяльність група осіб, члени якої організували контрабандне переміщення через митний кордон України на територію Республіки Казахстан, Монголії, Грузії та Російської Федерації фальсифікованого лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л», в складі якого міститься діюча речовина «туберкулопротеїн ППДЛ».
Проведеними заходами встановлено, що при виробництві на потужностях ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » ( АДРЕСА_2 , код ЄДРПОУ НОМЕР_1 , входить до складу російської фармацевтичної групи « ІНФОРМАЦІЯ_2 », власник російський бізнесмен ОСОБА_5 , якому належать 96,79% акцій підприємства) лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л» використовується лікарська субстанція (АФІ- активний фармацевтичний інгредієнт, діюча речовина) «алерген-туберкулопротеїн» (є екзопродуктом життєдіяльності мікробактерій, одержується з штаму туберкульозу та по своїй природі є живою мікробактерією. При недотриманні (порушенні) технології одержання «туберкулопротеїну ППДЛ» та неналежному контролі якості « ІНФОРМАЦІЯ_5 » можливе настання токсико-алергічних реакцій (може включати в себе анафілактичний шок та призвести до смерті людини), а також місцеве зараження туберкульозом шкіри у дітей), яка не має документального підтвердження походження.
Протягом 2011-2012 років на ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » зберігалось близько 14 грамів речовини «алерген-туберкулопротеїн» серії № 14, виготовленої в 1976 році. В подальшому, невстановлені посадові особи ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » сфальсифікували документальні матеріали, що підтверджують походження зазначеної речовини, вказавши в них наявність на підприємстві близько 110 гр. речовини «алерген-туберкулопротеїн» тієї ж серії, після чого продовжили виготовлення та реалізацію лікарського засобу «Біолік туберкулін ППД-Л», використовуючи при цьому підроблені документи щодо походження діючої речовини, яка входить в склад зазначеного лікарського засобу.
Станом на 22.09.2016 року у Державному реєстрі лікарських засобів України зареєстровано лікарський засіб «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л», реєстраційне посвідчення № 29/12-300200000 з терміном дії від 21.01.2016 року до 07.02.2016 року, в склад якого входить діюча речовина «алерген-туберкулопротеїн». Разом з цим, в Державному реєстрі лікарських засобів України відсутня реєстрація діючої речовини «алерген-туберкулопротеїну» в якості АФІ, що суперечить вимогам ст. 9 ЗУ «Про лікарські засоби» та виключає можливість застосування лікарського засобу «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л» в Україні.
Відповідно до роз`яснення ДУ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » № 332 від 23.03.2016 року до фальсифікованих ліків відносять і препарат, у якому наявними є всі речовини, але невідомо, за яких умов і технологій їх отримано. Відповідно, якщо АФІ/діюча речовина/субстанція, а саме «алерген-туберкулопротеїну», є фальсифікованою, то і виготовлена з неї лікарська форма «БІОЛІК Туберкулін ППД-Л» також є «фальсифіковним лікарським засобом».
Також, проведеними заходами встановлено, що посадові особи ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » в 2016 році здійснили експортну операцію до РФ 50 грамів речовини «алерген-туберкулопротеїн» серії №14 за 4 млн. 900 тис. грн на користь російського підприємства ЗАО « ІНФОРМАЦІЯ_7 », використовуючи підроблені документи щодо походження вказаної субстанції.
Крім того, протягом 2016 року посадовими особами ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » експортовано до Республіки Казахстан, Монголії, Грузії та Російської Федерації з приховуванням від митного контролю, тобто на підставі документів, отриманих незаконним шляхом, фальсифікований лікарський засіб «Біолік Туберкулін ППД-Л» на суму близько 80 млн. грн.
Разом з цим встановлено, що на ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » отримана незаконним шляхом субстанція «алерген-туберкулопротеїн» має низьку активність потрібну для діючої речовини, сумнівну якість для виробництва та не відповідає методам контролю якості, що може створювати небезпеку для життя та здоров`я людини.
Також, в ході здійснення досудового розслідування встановлено, що в ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ) в наявності документи щодо реєстрацій ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з 1 січня 2003 року по теперішній час (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація та інші документальні матеріали, на підставі яких вони видавались).
Орган досудового розслідування зазначає, що є достатні підстави вважати, що вищевказані документи можуть містити неправдиві відомості, тобто мати ознаки підроблення, у зв`язку з чим оригінали цих документів мають суттєве значення для встановлення обставин у даному кримінальному провадженні та можуть бути використані як докази вчинення злочину проти здоров`я населення.
Сторона обвинувачення зазначає у клопотанні про неможливість іншим способом довести вищезазначені обставини, та, що зазначенні документи перебувають у власності ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ).
В судовому засіданні слідчий підтримав подане клопотання.
Представник ІНФОРМАЦІЯ_1 , будучи належним чином повідомленим про час та місце розгляду клопотання слідчого, в судове засідання не з`явився, про причини нявки суд не повідомив. Неприбуття цих осіб за судовим викликом, відповідно до ч.4 ст. 163 КПК України, не є перешкодою для розгляду цього клопотання.
Відповідно п. 3 ч. 2 ст. 160 КПК України, у клопотанні про тимчасовий доступ до речей і документів, зазначаються речі і документи, тимчасовий доступ до яких планується отримати.
Згідно п. 5 ч. 1 ст. 164 КПК України, в ухвалі слідчого судді, суду про тимчасовий доступ до речей і документів має бути зазначено назва, опис, інші відомості, які дають можливість визначити речі і документи, до яких повинен бути наданий тимчасовий доступ;
В порушення вказаних норм, слідчий не зазначив речі і документи, тимчасовий доступ до яких планується отримати, а просить без належного обґрунтування, вилучити, зокрема, «…інші документальні матеріали», не конкретизуючи їх перелік, не вказуючи дати документів, не вказуючи інших відомостей, які дають можливість визначити речі і документи, до яких повинен бути наданий тимчасовий доступ.
Отже, з урахуванням положень ст. 2; п.1, п. 2, п. 3, п. 10, п. 15, п. 19 ч.1 ст. 7 КПК України, стороною кримінального провадження, всупереч ч.3 ст. 132; п.5 ч.2 ст. 160; п. 1,2 ч.5, ч.6 ст. 163 КПК України, на теперішній час не доведено, що потреби досудового розслідування в конкретному вищевказаному кримінальному провадженні виправдовують такий ступінь втручання у права і свободи осіб, та не доведено можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах за цей період, а тому клопотання в цій частині задоволенню не підлягає.
Клопотання про фіксацію процесуальної дії за допомогою технічних засобів під час розгляду питання слідчим суддею від учасників процесуальної дії не надійшло, за ініціативою суду не здійснюється, що відповідає положенням ст.107 КПК України.
Керуючись ст.ст. 107, 159, 163, 164, 165, 166, 372 КПК України, слідчий суддя,
Дозволити старшому слідчому 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітану юстиції ОСОБА_3 право тимчасового доступу до документів щодо реєстрацій ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з 01.01.2003 по 10.10.2016 (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація, на підставі яких вони видавались), що перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ), з можливістю їх вилучення в завірених належним чином копіях.
Зобов`язати ІНФОРМАЦІЯ_1 ( АДРЕСА_1 ), забезпечити старшому слідчому 2-го відділення слідчого відділу Управління СБ України в Харківській області капітану юстиції ОСОБА_3 тимчасовий доступ до документів щодо реєстрацій ПАТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) лікарських засобів: «Алерген туберкуліновий рідкий у стандартному розведені», « ІНФОРМАЦІЯ_3 », « ІНФОРМАЦІЯ_4 » та « ІНФОРМАЦІЯ_4 » за період з 01.01.2003 по 10.10.2016 (реєстраційні посвідчення на лікарський засіб, аналітична нормативна документація, на підставі яких вони видавались), з можливістю їх вилучення в завірених належним чином копіях.
В іншій частині в задоволенні клопотання - відмовити.
Встановити строк дії цієї ухвали один місяць, тобто до 10.11.2016.
Роз`яснити ІНФОРМАЦІЯ_1 , що у разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями КПК України з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала оскарженню не підлягає.

Ухвала підлягає негайному виконанню після її оголошення.

Слідчий суддя ОСОБА_1