печерський районний суд міста києва
УХВАЛА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

09 серпня 2023 року слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , при секретарі ОСОБА_2 , за участю прокурора ОСОБА_3 , адвокатів ОСОБА_4 , ОСОБА_5 , розглянувши в судовому засіданні в приміщенні суду в м. Києві клопотання прокурора у кримінальному провадженні № 0001529 прокурора Офісу Генерального прокурора ОСОБА_3 про накладення арешту, -

ВСТАНОВИВ:

до провадження слідчого судді Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 надійшло клопотання прокурора у кримінальному провадженні № 0001529 прокурора Офісу Генерального прокурора ОСОБА_3 про накладення арешту на майно, яке було вилучено 27.07.2023 в ході проведення обшуку за адресою: АДРЕСА_1 , в рамках кримінального провадження № 0001529 від 31.10.2022.

Вказане клопотання обґрунтовує тим, що Головним слідчим управлінням Національної поліції України здійснюється досудове розслідування в кримінальному провадженні № 0001529 від 31.10.2022 за фактом зловживанням службовими особами лікувально-профілактичних закладів України, за попередньою змовою із невстановленими посадовими особами контрактних дослідницьких організацій та в інтересах виробників лікарських засобів, при здійсненні погодження результатів клінічних випробувань, або із значним їх порушенням, що спричинило тяжкі наслідки, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст. 321-2, ч. 2 ст. 364 КК України.

Досудовим розслідуванням встановлено, що на матеріально-технічних базах лікувально-профілактичних закладах України Дніпропетровської області, Одеської області, Львівської області, Тернопільської області, Вінницької області, Закарпатської області, Київської області та міста Києва, проводиться ряд клінічних випробувань за участі контрактних дослідницьких організацій України, зокрема ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» (, зареєстровано за адресою: м. Київ, вул. Єжи Гедройця (Тверська), буд. 2 та «Лабораторія «Форпост» (), зареєстровано за адресою: м. Київ, вул. Єжи Гедройця (Тверська), буд. 2, які в свою чергу порушують вимоги наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», що призводять до фальсифікації таких досліджень.

За наявними фактами, службові особи ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» у порушення вимог наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 фальсифікують результати клінічних випробувань, надають послуги лікування під час якого здійснюють реалізацію незареєстрованих лікарських засобів, що може спричинити настання тяжких наслідків для життя та здоров`я громадян України, у тому числі призвести до їх смерті.

Таким чином, встановлено, що генеральний директор ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» () ОСОБА_6 , ІНФОРМАЦІЯ_1 налагодив протиправний механізм продажу незареєстрованих лікарських засобів виробництва «РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ», Німеччина.

В ході досудового розслідування встановлено, що для легалізації протиправного механізму та безперешкодного постачання на територію України, ОСОБА_6 сприяв у проведенні клінічних досліджень препаратів виробництва «РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ», Німеччина, а саме:

1. SULGEN® Spray Birke (код дослідження: SL-361A);

2. SULGEN® Spray Phleum pratense (код дослідження: SL-351A);

3. SULGEN® Spray D (код дослідження: SL-372A);

4. CLUSTOID® Dermatophagoides pteronyssinus (код дослідження:

SC-332A);

5. CLUSTOID® Phleum pratense (код дослідження: SC-312A);

6. CLUSTOID® Betula verrucosa (код дослідження: SC-322A).

Водночас, для прискореного проведення клінічних випробувань, в порушення вимог наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», представниками «РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ» під час подачі документів на експертизу матеріалів клінічного випробування до ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» надано фальсифіковані документи щодо проведення І фази на матеріально технічних базах Чехії.

На підставі підроблених документів посадовими особами ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» надано дозвіл на проведення клінічних випробувань вказаних препаратів відразу ІІ та ІІІ фази, що може нанести шкоду життю та здоров`ю пацієнтів.

Крім того, до протиправного механізму та участі у проведенні клінічних досліджень ОСОБА_6 залучив директора ТОВ «Лабораторія «Форпост»» () ОСОБА_7 , ІНФОРМАЦІЯ_2 .

Так, ОСОБА_6 та ОСОБА_7 на матеріально технічній базі ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» та ТОВ «Лабораторія «Форпост» проводять клінічні дослідження препаратів: SULGEN® Spray Birke, SULGEN® Spray Phleum pratense, SULGEN® Spray D, CLUSTOID® Dermatophagoides pteronyssinus, CLUSTOID® Phleum pratense та CLUSTOID® Betula verrucosa виробництва РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ, Німеччина.

Водночас, залучених в лікуванні пацієнтів ОСОБА_6 та

ОСОБА_7 використовують для фальсифікації результатів клінічних випробувань вказаних препаратів, а списані препарати невідомої якості ОСОБА_6 та ОСОБА_7 використовують під час надання послуг лікування.

27.07.2023 на підставі ухвали Печерського районного суду м. Києва (справа №757/29879/23-к) проведено обшук за адресою: АДРЕСА_1 , за місцем здійснення діяльності ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» (), ТОВ «Лабораторія «Форпост» (), ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , за результатами якого виявлено та вилучено наступне майно:

1) Акредитаційний сертифікат МОЗ серія М3 №015524 від 14.01.2022 на 1 арк.;

2) Копія (бланк) акредитаційний сертифікат МОЗ серія М3 від 14.01.2022 на 1 арк.;

3) Копія завіреного листа від компанії ROXALL та ТОВ «Клініка імунології т алергології Форпост» на 3 арк.;

4) Копія угоди №19/07/1212 про співпрацю між ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» та Національною медичною академією післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика від 21.05.2007 на 4 арк.;

5) Копії із журналу реєстрації вхідної кореспонденції ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» на 7 арк.;

6) Документ із зазначенням цін за послуги на 3 арк.;

7) лист-пояснення щодо невідповідності назви підприємства вих.№81/04 від 25.04.2023;

8) лист-пояснення у форматі Word щодо невідповідності назви підприємства вих.№81/04 від 25.04.2023;

9) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT:2022-001610-19, Код дослідження:SC-332A на 399 арк.(оригінали);

10) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SC-332A на 3 арк.;

11) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT: 2021-002881-42, код дослідження:SL-351A на 176 арк. (оригінали);

12) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SL-351A на 1 арк. (оригінали);;

13) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT:2021-001829-49, SL-361А на 144 арк.;

14) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SL-361А на 1 арк. ;

15) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT:2021-005169-41, Код дослідження: SL-372A на 81 арк. (оригінали);

16) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SL-372A на 1 арк.;

17) Матеріали клінічних досліджень SULGEN® Spray Birke (код дослідження: SL-361A), поміщені до окремої папки жовтого кольору:

1. Контракт SL 361А на 13 арк.;

2. Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 2 арк.;

3. Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII); на 8 арк.;

4. Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 35 арк.;

5. Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 3 арк.;

6. Брошура дослідника на 10 арк.;

7. Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

8. Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 6 арк.;

9. Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

10. Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

11. Проект щоденника пацієнта на 6 арк.;

12. Проект карти пацієнта на 1 арк.;

13. Копія страхового сертифікату до договору страхування №501.0003.21.0114 від 08.07.2021 р. українською мовою на 1 арк.;

14. Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 7 арк.;

15. Копія інформації про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк.;

16. Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6

17. Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

18. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

19. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

18) Матеріали клінічних досліджень CLUSTOID® Betula verrucosa (код дослідження: SC-322A), поміщені до окремої папки білого кольору:

1. 2 Контрактb SL 322А на 10 арк. та 13 арк.;

2. Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 3 арк.;

3. Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 11 арк;

4. Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 46 арк.;

5. Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 5 арк.;

6. Брошура дослідника на 14 арк.;

7. Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

8. Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 8 арк.;

9. Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

11. Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

12. Проект щоденника пацієнта на 6 арк.;

13. Проект карти пацієнта на 1 арк.;

14. Копія страхового сертифікату до договору страхування №ВТО-23-2585-ОД-0308 від 11.04.2023 р. українською мовою;

15. Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

16. Копія листа від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

17. Копія інформації про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк;

18. Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

19. Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

20. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

21. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

19) Матеріали клінічних досліджень SULGEN® Spray Phleum pratense (код дослідження: SL-351A), поміщені до окремої папки синього кольору:

1. Контракт SL 351А на 13 арк.;

2. Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 2 арк.;

3. Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 8 арк.;

4. Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 34 арк.;

5. Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 3 арк.;

6. Брошура дослідника на 11 арк.;

7. Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

8. Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 7 арк.;

9. Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

10. Локальний протокол проведення назального провокаційного тесту українською мовою на 2 арк.;

11. Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

12. Проект щоденника пацієнта на 11 арк.;

13. Проект карти пацієнта на 1 арк.;

14. копія страхового сертифікату до договору страхування №501.0018.22.0114 від 26.01.2022 р. українською мовою;

15. Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

16. Копія листа від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

17. Інформація про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк.;

18. Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

19. Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

20. Копія професійної автобіографії Резюме співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

21. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 ;9. Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо

делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

20) Матеріали клінічних досліджень SULGEN® Spray D (код дослідження: SL-372A), поміщені до окремої папки жовтого кольору:

1. Контракт SL 372А на 13 арк. та на 10 арк.;

2. Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 2 арк.;

3. Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 8 арк.;;

4. Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 45 арк.;;

5. Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 4 арк.;

6. Брошура дослідника на 12 арк.;

7. Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

8. Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 8 арк.;

9. Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

11. Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

14. Копія Страхового сертифікату до договору страхування №ВТО-22-1618-ОД-0308 від 22.11.2022 р. українською мовою на 1 арк.;

15. Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

16. Лист від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

17. Інформація про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк.;

18. Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

19. Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

20. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

21. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

21) Матеріали клінічних досліджень CLUSTOID® Dermatophagoides pteronyssinus (код дослідження: SC-332A), поміщені до окремої папки рожевого кольору:

1. Контракт SL 332А на 13 арк.;

2. Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 3 арк.;

3. Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 7 арк.;

4. Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 44 арк.;

5. Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 5 арк.;

6. Брошура дослідника на 15 арк.;

7. Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

8. Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 8 арк.;

9. Копія доручення від Виконавчого директора ОСОБА_9 для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

11. Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

14. Копія страхового сертифікату до договору страхування №ВТО-22-1604-ОД-0308 від 02.11.2022 р. українською мовою на 1 арк.;

15. Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

16. Копія листа від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

17. Інформація про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 1 арк.;

18. Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

19. Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

20. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

21. Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

22) Інформацію стосовно оплати послуг із використанням лікарських засобів від Роксалл, (в яких зазначено назва послуг та її ціна), дана інформація відкопійована на флеш накопичувач USB DISK (файлова система fatt32);

23) Сертифікати якості лікарських препаратів на 12 арк;

24) Лікарський засіб: Сублінгвальний спрей, розчин. Спонсор: ROXALL Medizin GmbH, Carl-Petersen-St.4, 20535 Німеччина, номер партії 372А-01-01, Номер дослідження SL-372A в кількості 85 шт.

25) Провокаційний тест D pteronyssinus LETI, СЕРІЯ 21782416 в кількості 19 шт.;

26) Лікарський засіб: Сублінгвальний спрей, розчин. Спонсор: ROXALL Medizin GmbH, Carl-Petersen-St.4, 20535 Німеччина, номер партії 351А-02-01 в кількості 62 шт.;

27) Розбавитель для титрованного назального провокационного теста-раствор серія: SL372AUA01 в кількості 5 шт.;

28) Розбавитель для титрованного назального провокационного теста-раствор серія: DFPN210615 в кількості 4 шт.;

29) Розбавитель для титрованного назального провокационного теста-раствор серія: SL372UA03 в кількості 2 шт.;

30) Сублінгвальний спрей, розчин номер партії 361А-01-01 в кількості 4 шт.;

31) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027195 в к-ті -1 шт.;

32) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027196 в к-ті -2 шт.;

33) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027190 в к-ті -1 шт.;

34) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027243 в к-ті -1 шт.;

35) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022427 в к-ті -1 шт.;

36) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027197 в к-ті -2 шт.;

37) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022429 в к-ті -1 шт.;

38) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022422 в к-ті -1 шт.;

39) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027185 в к-ті -1 шт.;

40) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027167 в к-ті -1 шт.;

41) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027184 в к-ті -1 шт.;

42) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022419 в к-ті -1 шт.;

43) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027198 в к-ті -1 шт.;

44) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027185 в к-ті -1 шт.;

45) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027167 в к-ті -1 шт.;

46) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027198 в к-ті -1 шт.;

47) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022421 в к-ті -1 шт.;

48) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022420 в к-ті -1 шт.;

49) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027176 в к-ті -1 шт.;

50) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027199 в к-ті -1 шт.;

51) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027158 в к-ті -1 шт.;

52) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027250 в к-ті -1 шт.;

53) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027227 в к-ті -1 шт.;

54) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2021506 в к-ті -1 шт.;

55) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022432 в к-ті -1 шт.;

56) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027210 в к-ті -1 шт.;

57) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027212 в к-ті -1 шт.;

58) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027217 в к-ті -1 шт.;

59) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027213 в к-ті -1 шт.;

60) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027222 в к-ті -1 шт.;

61) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox20207 в к-ті -1 шт.;

62) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027203 в к-ті -1 шт.;

63) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2009581 в к-ті -1 шт.;

64) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер НОМЕР_1 в к-ті -1 шт.;

65) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_2 в к-ті -1 шт.;

66) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_3 в к-ті -1 шт.;

67) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_4 в к-ті -1 шт.;

68) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_5 в к-ті -1 шт.;

69) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_6 в к-ті -1 шт.;

70) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_7 в к-ті -1 шт.;

71) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_8 в к-ті -1 шт.;

72) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_9 в к-ті -1 шт.;

73) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_10 в к-ті -1 шт.;

74) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_11 в к-ті -1 шт.;

75) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_12 в к-ті -1 шт.;

76) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_13 в к-ті -1 шт.;

77) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_14 в к-ті -1 шт.;

78) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_15 в к-ті -1 шт.;

79) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_16 в к-ті -1 шт.;

80) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_17 в к-ті -1 шт.;

81) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_18 в к-ті -1 шт.;

82) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_19 в к-ті -1 шт.;

83) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_20 в к-ті -1 шт.;

84) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_21 в к-ті -1 шт.;

85) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_22 в к-ті -1 шт.;

86) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_23 в к-ті -1 шт.;

87) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_24 в к-ті -1 шт.;

88) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_25 в к-ті -1 шт.;

89) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_26 в к-ті -1 шт.;

90) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_27 в к-ті -1 шт.;

91) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_28 в к-ті -1 шт.;

92) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_29 в к-ті -1 шт.;

93) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_30 в к-ті -1 шт.;

94) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_31 в к-ті -1 шт.;

95) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_32 в к-ті -1 шт.;

96) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_33 в к-ті -1 шт.;

97) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_34 в к-ті -1 шт.;

98) Лікарський засіб SULGEN , номер НОМЕР_35 в к-ті -1 шт.;

99) Лікарський засіб SULGEN , номер НОМЕР_36 в к-ті -1 шт.;

100) Лікарський засіб SULGEN , номер НОМЕР_37 в к-ті -1 шт.;

101) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_38 в к-ті -1 шт.;

102) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_39 в к-ті -1 шт.;

103) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_40 в к-ті -1 шт.;

104) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_41 в к-ті -1 шт.;

105) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_42 в к-ті -1 шт.;

106) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_43 в к-ті -1 шт.;

107) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_44 в к-ті -1 шт.;

108) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_45 в к-ті -1 шт.;

109) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_46 в к-ті -1 шт.;

110) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_47 в к-ті -1 шт.;

Відповідно до інформації з "Державного реєстру лікарських засобів України" виявлено, що вилучені органом досудового розслідування лікарські засоби компанії ROXALL Medizin GmbH не зареєстровані на території України.

Таким чином ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» (), ТОВ «Лабораторія «Форпост» () порушують вимоги наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», що призводять до фальсифікації таких досліджень.

28.07.2023 вилучені речі визнано речовими доказами у кримінальному провадженні.

В судовому засіданні прокурор клопотання з підстав у ньому зазначених.

Адвокати в судовому засіданні заперечували щодо задоволення клопотання.

Слідчий суддя, дослідивши матеріали клопотання, заслухавши пояснення прокурора та адвокатів, дійшов наступного висновку.

Відповідно до п. 7 ч. 2 ст. 131 КПК України одним із заходів забезпечення кримінального провадження є арешт майна.

При застосуванні заходів забезпечення кримінального провадження слідчий суддя повинен діяти у відповідності до вимог КПК України та судовою процедурою гарантувати дотримання прав, свобод та законних інтересів осіб, а також умов, за яких жодна особа не була б піддана необґрунтованому процесуальному обмеженню.

Зокрема, при вирішенні питання про арешт майна для прийняття законного та справедливого рішення слідчий суддя, згідно ст. ст. 94, 132, 173 КПК України, повинен врахувати правову підставу для арешту майна, можливість використання майна як доказу у кримінальному провадженні або застосування щодо нього конфіскації, в тому числі і спеціальної, наявність обґрунтованої підозри у вчиненні особою кримінального правопорушення, розмір шкоди, завданої кримінальним правопорушенням, неправомірної вигоди, яка отримана юридичною особою, розумність та співрозмірність обмеження права власності завданням кримінального провадження, а також наслідки арешту майна для підозрюваного, третіх осіб.

Згідно ч. 1 ст. 170 КПК України арештом майна є тимчасове, до скасування у встановленому цим Кодексом порядку, позбавлення за ухвалою слідчого судді або суду права на відчуження, розпорядження та/або користування майном, щодо якого існує сукупність підстав чи розумних підозр вважати, що воно є доказом злочину, підлягає спеціальній конфіскації у підозрюваного, обвинуваченого, засудженого, третіх осіб, конфіскації у юридичної особи, для забезпечення цивільного позову, стягнення з юридичної особи отриманої неправомірної вигоди, можливої конфіскації майна. Завданням арешту майна є запобігання можливості його приховування, пошкодження, псування, знищення, перетворення, відчуження.

Згідно ч. 2 ст. 170 КПК України, арешт майна допускається з метою забезпечення: 1) збереження речових доказів; 2) спеціальної конфіскації; 3) конфіскації майна як виду покарання або заходу кримінально-правового характеру щодо юридичної особи; 4) відшкодування шкоди, завданої внаслідок кримінального правопорушення (цивільний позов), чи стягнення з юридичної особи отриманої неправомірної вигоди.

Відповідно до ч. 3 ст. 170 КПК України, арешт накладається на майно будь-якої фізичної або юридичної особи за наявності достатніх підстав вважати, що воно відповідає критеріям, зазначеним у статті 98 цього Кодексу.

Статтею 98 КПК України, визначено, що речовими доказами є матеріальні об`єкти, які були знаряддям вчинення кримінального правопорушення, зберегли на собі його сліди або містять інші відомості, які можуть бути використані як доказ факту чи обставин, що встановлюються під час кримінального провадження, в тому числі предмети, що були об`єктом кримінально протиправних дій, гроші, цінності та інші речі, набуті кримінально протиправним шляхом або отримані юридичною особою внаслідок вчинення кримінального правопорушення.

Частиною 2 ст. 168 КПК України передбачено, що тимчасове вилучення майна може здійснюватися також під час обшуку, огляду.

Частиною 10 ст. 170 КПК України, передбачено, що арешт може бути накладений у встановленому цим Кодексом порядку на рухоме чи нерухоме майно, гроші у будь-якій валюті готівкою або у безготівковій формі, в тому числі кошти та цінності, що знаходяться на банківських рахунках чи на зберіганні у банках або інших фінансових установах, видаткові операції, цінні папери, майнові, корпоративні права, щодо яких ухвалою чи рішенням слідчого судді, суду визначено необхідність арешту майна.

Згідно положень ч. 11 ст. 170 КПК України заборона або обмеження користування, розпорядження майном можуть бути застосовані лише у разі, коли існують обставини, які підтверджують, що їх незастосування призведе до приховування, пошкодження, псування, зникнення, втрати, знищення, використання, перетворення, пересування, передачі майна.

Відповідно абзацу 2 ч. 5 ст. 171 КПК України, у разі тимчасового вилучення майна під час обшуку, огляду, здійснюваних на підставі ухвали слідчого судді, передбаченої статтею 235 цього Кодексу, клопотання про арешт такого майна повинно бути подано слідчим, прокурором протягом 48 годин після вилучення майна, інакше майно має бути негайно повернуто особі, в якої його було вилучено.

Надані суду матеріали свідчать, що на цьому етапі кримінального провадження потреби досудового розслідування виправдовують таке втручання у права та інтереси власника майна з метою забезпечення кримінального провадження, а слідчий суддя на даній стадії не вправі вирішувати ті питання, які повинен вирішувати суд при розгляді кримінального провадження по суті, тобто не вправі оцінювати докази з точки зору їх достатності і допустимості для встановлення вини чи її відсутності у фізичної або юридичної особи за вчинення кримінального правопорушення, а лише зобов`язаний на підставі розумної оцінки сукупності отриманих даних визначити, що їх сукупність, відповідно до вимог ст. 170 КПК України, є достатньою для застосування заходів забезпечення кримінального провадження, одним із яких і є накладення арешту на майно.

Адвокатами не було належним чином спростовано доводи прокурора та не було доведено наявність обставин, в разі існування яких, слідчий суддя зобов`язаний постановити ухвалу про відмову в задоволенні клопотання про накладення арешту.

Дослідивши надані матеріали, враховуючи відповідно до вимог ст. 173 КПК України наявність даних про достатність доказів, що вказують на наявність ознак кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст. 321-2, ч. 2 ст. 364 КК України, наявність даних про належність майна, на яке прокурор просить накласти арешт, з метою забезпечення збереження речових доказів, слідчий суддя вважає необхідним задовольнити клопотання, накласти арешт на майно, оскільки вважає наявні передбачені ст. 170 КПК України підстави для його накладення, та заборонити розпоряджатися та використовувати зазначене майно.

На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 170-173, 175, 309, 372, 392, 532 КПК України, -

УХВАЛИВ:

Клопотання прокурора у кримінальному провадженні № 0001529 прокурор Офісу Генерального прокурора ОСОБА_3 про накладення арешту задовольнити.

Накласти арешт на майно, яке було вилучено 27.07.2023 в ході проведення обшуку за адресою: АДРЕСА_1 , в рамках кримінального провадження № № 0001529 від 31.10.2022 а саме:

1) Акредитаційний сертифікат МОЗ серія М3 №015524 від 14.01.2022 на 1 арк.;

2) Копія (бланк) акредитаційний сертифікат МОЗ серія М3 від 14.01.2022 на 1 арк.;

3) Копія завіреного листа від компанії ROXALL та ТОВ «Клініка імунології т алергології Форпост» на 3 арк.;

4) Копія угоди №19/07/1212 про співпрацю між ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» та Національною медичною академією післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика від 21.05.2007 на 4 арк.;

5) Копії із журналу реєстрації вхідної кореспонденції ТОВ «Клініка імунології та алергології «Форпост» на 7 арк.;

6) Документ із зазначенням цін за послуги на 3 арк.;

7) лист-пояснення щодо невідповідності назви підприємства вих.№81/04 від 25.04.2023;

8) лист-пояснення у форматі Word щодо невідповідності назви підприємства вих.№81/04 від 25.04.2023;

9) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT:2022-001610-19, Код дослідження:SC-332A на 399 арк.(оригінали);

10) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SC-332A на 3 арк.;

11) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT: 2021-002881-42, код дослідження:SL-351A на 176 арк. (оригінали);

12) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SL-351A на 1 арк. (оригінали);;

13) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT:2021-001829-49, SL-361А на 144 арк.;

14) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SL-361А на 1 арк. ;

15) Документи стосовно Інформації для пацієнтів та форма інформативної згоди Номер EUDRACT:2021-005169-41, Код дослідження: SL-372A на 81 арк. (оригінали);

16) Список пацієнтів, які проходили клінічне дослідження SL-372A на 1 арк.;

17) Матеріали клінічних досліджень SULGEN® Spray Birke (код дослідження: SL-361A), поміщені до окремої папки жовтого кольору:

Контракт SL 361А на 13 арк.;

Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 2 арк.;

Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII); на 8 арк.;

Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 35 арк.;

Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 3 арк.;

Брошура дослідника на 10 арк.;

Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 6 арк.;

Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

Проект щоденника пацієнта на 6 арк.;

Проект карти пацієнта на 1 арк.;

Копія страхового сертифікату до договору страхування №501.0003.21.0114 від 08.07.2021 р. українською мовою на 1 арк.;

Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 7 арк.;

Копія інформації про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк.;

Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6

Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

18) Матеріали клінічних досліджень CLUSTOID® Betula verrucosa (код дослідження: SC-322A), поміщені до окремої папки білого кольору:

2 Контрактb SL 322А на 10 арк. та 13 арк.;

Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 3 арк.;

Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 11 арк;

Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 46 арк.;

Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 5 арк.;

Брошура дослідника на 14 арк.;

Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 8 арк.;

Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

Проект щоденника пацієнта на 6 арк.;

Проект карти пацієнта на 1 арк.;

Копія страхового сертифікату до договору страхування №ВТО-23-2585-ОД-0308 від 11.04.2023 р. українською мовою;

Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

Копія листа від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

Копія інформації про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк;

Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

19) Матеріали клінічних досліджень SULGEN® Spray Phleum pratense (код дослідження: SL-351A), поміщені до окремої папки синього кольору:

Контракт SL 351А на 13 арк.;

Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 2 арк.;

Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 8 арк.;

Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 34 арк.;

Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 3 арк.;

Брошура дослідника на 11 арк.;

Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 7 арк.;

Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

Локальний протокол проведення назального провокаційного тесту українською мовою на 2 арк.;

Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

Проект щоденника пацієнта на 11 арк.;

Проект карти пацієнта на 1 арк.;

копія страхового сертифікату до договору страхування №501.0018.22.0114 від 26.01.2022 р. українською мовою;

Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

Копія листа від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

Інформація про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк.;

Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії Резюме співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 ;9. Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

20) Матеріали клінічних досліджень SULGEN® Spray D (код дослідження: SL-372A), поміщені до окремої папки жовтого кольору:

Контракт SL 372А на 13 арк. та на 10 арк.;

Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 2 арк.;

Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 8 арк.;;

Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 45 арк.;;

Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 4 арк.;

Брошура дослідника на 12 арк.;

Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 8 арк.;

Копія доручення від Виконавчого директора РОКСАЛЛ Медіцін ГмбХ для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

Копія Страхового сертифікату до договору страхування №ВТО-22-1618-ОД-0308 від 22.11.2022 р. українською мовою на 1 арк.;

Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

Лист від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

Інформація про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 2 арк.;

Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

21) Матеріали клінічних досліджень CLUSTOID® Dermatophagoides pteronyssinus (код дослідження: SC-332A), поміщені до окремої папки рожевого кольору:

Контракт SL 332А на 13 арк.;

Супровідний лист, за формою, наведеною у додатку 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1. пункту 7.1 розділу VII) на 3 арк.;

Заява про проведення клінічного випробування лікарського засобів за формою, наведеною в додатку 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2. пункту 7.1 розділу VII) на 7 арк.;

Протокол клінічного випробування лікарського засобу на 44 арк.;

Короткий виклад змісту (синопсис) протоколу українською мовою на 5 арк.;

Брошура дослідника на 15 арк.;

Копія підтвердження для проведення фази ІІ-ІІІ клінічних досліджень без проведення дослідження токсичності на тваринах і І фази на людях, видане Інститутом Пауля Ерліха, Німеччина на 3 арк.;

Проект інформованої згоди, яку планується надавати пацієнту на 8 арк.;

Копія доручення від Виконавчого директора ОСОБА_9 для працівника компанії Богдани Перевізник щодо делегування повноважень з оформлення та подачі документів в локальні етичні комісії на території України на 1 арк.;

Матеріали інформаційного та рекламного характеру, які використовуватимуться для залучення досліджуваних до клінічного випробування на 1 арк.;

Копія страхового сертифікату до договору страхування №ВТО-22-1604-ОД-0308 від 02.11.2022 р. українською мовою на 1 арк.;

Інструкція спонсора для відповідального дослідника щодо дій у разі виникнення події, що може бути трактована як страховий випадок під час проведення клінічного випробування відносно завдання можливої шкоди здоров`ю та життю досліджуваних на 1 арк.;

Копія листа від спонсора, що визначає умови сплати компенсації пацієнтам клінічного випробування на 1 арк.;

Інформація про ЛПЗ та місце проведення клінічного випробування ТОВ «Клініка імунології та алергології «ФОРПОСТ» на 1 арк.;

Копія заяви відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії відповідального дослідника ОСОБА_6 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_7 на 1 арк.;

Копія професійної автобіографії співдослідника ОСОБА_8 на 1 арк.;

22) Інформацію стосовно оплати послуг із використанням лікарських засобів від Роксалл, (в яких зазначено назва послуг та її ціна), дана інформація відкопійована на флеш накопичувач USB DISK (файлова система fatt32);

23) Сертифікати якості лікарських препаратів на 12 арк;

24) Лікарський засіб: Сублінгвальний спрей, розчин. Спонсор: ROXALL Medizin GmbH, Carl-Petersen-St.4, 20535 Німеччина, номер партії 372А-01-01, Номер дослідження SL-372A в кількості 85 шт.

25) Провокаційний тест D pteronyssinus LETI, СЕРІЯ 21782416 в кількості 19 шт.;

26) Лікарський засіб: Сублінгвальний спрей, розчин. Спонсор: ROXALL Medizin GmbH, Carl-Petersen-St.4, 20535 Німеччина, номер партії 351А-02-01 в кількості 62 шт.;

27) Розбавитель для титрованного назального провокационного теста-раствор серія: SL372AUA01 в кількості 5 шт.;

28) Розбавитель для титрованного назального провокационного теста-раствор серія: DFPN210615 в кількості 4 шт.;

29) Розбавитель для титрованного назального провокационного теста-раствор серія: SL372UA03 в кількості 2 шт.;

30) Сублінгвальний спрей, розчин номер партії 361А-01-01 в кількості 4 шт.;

31) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027195 в к-ті -1 шт.;

32) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027196 в к-ті -2 шт.;

33) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027190 в к-ті -1 шт.;

34) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027243 в к-ті -1 шт.;

35) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022427 в к-ті -1 шт.;

36) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027197 в к-ті -2 шт.;

37) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022429 в к-ті -1 шт.;

38) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022422 в к-ті -1 шт.;

39) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027185 в к-ті -1 шт.;

40) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027167 в к-ті -1 шт.;

41) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027184 в к-ті -1 шт.;

42) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022419 в к-ті -1 шт.;

43) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027198 в к-ті -1 шт.;

44) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027185 в к-ті -1 шт.;

45) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027167 в к-ті -1 шт.;

46) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027198 в к-ті -1 шт.;

47) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022421 в к-ті -1 шт.;

48) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022420 в к-ті -1 шт.;

49) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027176 в к-ті -1 шт.;

50) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027199 в к-ті -1 шт.;

51) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027158 в к-ті -1 шт.;

52) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027250 в к-ті -1 шт.;

53) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027227 в к-ті -1 шт.;

54) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2021506 в к-ті -1 шт.;

55) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2022432 в к-ті -1 шт.;

56) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027210 в к-ті -1 шт.;

57) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027212 в к-ті -1 шт.;

58) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027217 в к-ті -1 шт.;

59) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027213 в к-ті -1 шт.;

60) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027222 в к-ті -1 шт.;

61) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox20207 в к-ті -1 шт.;

62) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2027203 в к-ті -1 шт.;

63) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер rox2009581 в к-ті -1 шт.;

64) Лікарський засіб CLUSTOID ROXALL , номер НОМЕР_1 в к-ті -1 шт.;

65) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_2 в к-ті -1 шт.;

66) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_3 в к-ті -1 шт.;

67) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_4 в к-ті -1 шт.;

68) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_5 в к-ті -1 шт.;

69) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_6 в к-ті -1 шт.;

70) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_7 в к-ті -1 шт.;

71) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_8 в к-ті -1 шт.;

72) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_9 в к-ті -1 шт.;

73) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_10 в к-ті -1 шт.;

74) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_11 в к-ті -1 шт.;

75) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_12 в к-ті -1 шт.;

76) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_13 в к-ті -1 шт.;

77) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_14 в к-ті -1 шт.;

78) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_15 в к-ті -1 шт.;

79) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_16 в к-ті -1 шт.;

80) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_17 в к-ті -1 шт.;

81) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_18 в к-ті -1 шт.;

82) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_19 в к-ті -1 шт.;

83) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_20 в к-ті -1 шт.;

84) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_21 в к-ті -1 шт.;

85) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_22 в к-ті -1 шт.;

86) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_23 в к-ті -1 шт.;

87) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_24 в к-ті -1 шт.;

88) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_25 в к-ті -1 шт.;

89) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_26 в к-ті -1 шт.;

90) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_27 в к-ті -1 шт.;

91) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_28 в к-ті -1 шт.;

92) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_29 в к-ті -1 шт.;

93) Лікарський засіб SULGEN ROXALL , номер НОМЕР_30 в к-ті -1 шт.;

94) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_31 в к-ті -1 шт.;

95) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_32 в к-ті -1 шт.;

96) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_33 в к-ті -1 шт.;

97) Лікарський засіб ROXAIR , номер НОМЕР_34 в к-ті -1 шт.;

98) Лікарський засіб SULGEN , номер НОМЕР_35 в к-ті -1 шт.;

99) Лікарський засіб SULGEN , номер НОМЕР_36 в к-ті -1 шт.;

100) Лікарський засіб SULGEN , номер НОМЕР_37 в к-ті -1 шт.;

101) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_38 в к-ті -1 шт.;

102) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_39 в к-ті -1 шт.;

103) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_40 в к-ті -1 шт.;

104) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_41 в к-ті -1 шт.;

105) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_42 в к-ті -1 шт.;

106) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_43 в к-ті -1 шт.;

107) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_44 в к-ті -1 шт.;

108) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_45 в к-ті -1 шт.;

109) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_46 в к-ті -1 шт.;

110) Лікарський засіб CLUSTOID , номер НОМЕР_47 в к-ті -1 шт..

Ухвала підлягає негайному виконанню.

Ухвала про накладення арешту може бути оскаржена безпосередньо до Київського апеляційного суду протягом 5 днів з дня її оголошення.

Слідчий суддя: ОСОБА_1