Подільський районний суд міста Києва
Справа № 758/1993/22
У Х В А Л А
І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

11 лютого 2022 року Cлідчий суддя Подільського районного суду м. Києва ОСОБА_1 за участю секретаря ОСОБА_2 , розглянувши у відкритому судовому засіданні клопотання прокурора Подільської окружної прокуратури міста Києва ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до документів,

В С Т А Н О В И В :

Прокурор Подільської окружної прокуратури міста Києва ОСОБА_3 звернувся до суду з клопотанням про тимчасовий доступ до документів.
Обґрунтовуючи клопотання, прокурор зазначив, що:
слідчим слідчого відділу Подільського УП ГУНП у м. Києві здійснюється досудове розслідування у кримінальному провадженні № 0000115 від 13.05.2020, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-2 КК України;
досудове слідство здійснюється за фактом умисного порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікація їх результатів, а також порушення встановленого порядку державної реєстрації лікарських засобів невстановленими службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (далі ІНФОРМАЦІЯ_2 ), ІНФОРМАЦІЯ_3 , вчиненого за попередньою змовою групою осіб, зокрема, із службовими особами ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 », ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_5 », ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_7 » та іншими особами;
також, на виконання доручення прокурора, оперативним підрозділом надано інформацію, відповідно до якої службовими особами МОЗ України, згідно з протокольним рішенням засідання № 7 від 04.06.2021 постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів, ухвалено рішення рекомендувати здійснення державної реєстрації лікарського засобу Ляньхуа Цінвень Форте виробника ОСОБА_4 , Лтд, заявник ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_7 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), Україна;
проте МОЗ України зареєструвало вказаний лікарський засіб за спрощеною процедурою (наказ МОЗ від 17.11.2016 № 1245) з порушеннями, через відсутність у вказаного виробника необхідних документів, а саме:
- матеріалів реєстраційного досьє, на підставі якого було здійснено реєстрацію лікарського засобу відповідним компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу для застосування на території таких країн чи держав - членів Європейського Союзу, із зазначенням даних про реєстрацію лікарського засобу в таких країнах, у тому числі назви країни реєстрації, органу реєстрації та дати реєстрації, що підтверджено заявником та/або його представником, з урахуванням усіх змін, внесених після реєстрації такого лікарського засобу;
-засвідченої в установленому порядку копії сертифікату GMP, що виданий Держлікслужбою, або письмове зобов`язання виробника виробляти відповідний лікарський засіб для постачання в Україну на тих самих виробничих потужностях, що застосовуються у виробництві лікарських засобів, призначених для застосування на території Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади або держав - членів Європейського Союзу;
за наявною інформацією, ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_7 » зверталося до ІНФОРМАЦІЯ_8 (далі-Держлікслужба) із заявою (№312/2021/nr/v від 05.08.2021 та №389/2021/nr/v від 08.10.2021) на видачу висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (далі-GMP) з метою підтвердження сертифікату GMP, виданого регуляторним органом Канади для виробника ОСОБА_4 , ЛТД (КНР);
за результатами розгляду вищевказаних заяв Держлікслужбою надано відповіді (№7014-001.1/003.0/17-21 від 27.08.2021 та №2242-003.2.1/003.0/2-21 від 18.11.2021), що видача Висновку (підтвердження офіційного документу щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP, виданого уповноваженим органом країни члена ЄС, Великої Британії або країни, що має угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною, таким, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів чинним в Україні вимогам належної виробничої практики) не є можливою;
також під час проведення експертизи документів ІНФОРМАЦІЯ_9 направлено офіційний запит до регуляторного органу охорони здоров`я Канади з метою отримання інформації чи проводилось інспектування виробничих ділянок Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ktd, чи видавався Health Canada (регуляторний орган) висновок відповідності вимог GMP вказаному виробнику та чи зареєстрований в Канаді препарат Lianjua Qingwen. У відповідь на який ОСОБА_5 отримала відповідь, яка свідчить про те, що Канада не проводила перевірку виробника ОСОБА_4 ., ЛТД (КНР) на відповідність GMP та продукт Ляньхуа Цінвень Форте не зареєстрований у Канаді (тобто він не має ідентифікаційного номера лікарського засобу), однак зареєстрований як продукт здоров`я природного походження.
Як зазначає прокурор у своєму клопотанні, враховуючи встановлені фактичні обставини кримінального правопорушення, з метою їх перевірки та виконання завдань кримінального провадження, виникла необхідність в отриманні тимчасового доступу до документів, з можливістю вилучення їх копій, які містять конфіденційну інформацію, в тому числі таку, що містить комерційну таємницю та перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_3 .
Необхідність проведення тимчасового доступу полягає в тому, що стороні обвинувачення необхідно доказати чи спростувати причетність службових осіб ІНФОРМАЦІЯ_3 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_7 » до вчинення кримінальних правопорушень, дослідити обставини порушень вказаними особами законодавства України, встановити інших осіб, причетних до вчинення кримінальних правопорушень та встановити інші важливі обставини, які мають значення для кримінального провадження, шляхом здійснення виїмки та приєднання до матеріалів кримінального провадження належним чином завірених копій документів щодо реєстрації лікарського засобу Ляньхуа Цінвень ФОРТЕ, зокрема, але не виключно: висновку за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, який зареєстрований компетентним органом (назва лікарського засобу Ляньхуа Цінвень ФОРТЕ); протокольного рішення засідання № 7 Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів від 04 червня 2021 року; наказу МОЗ України від 09.06.2021 №1160 «Про державну реєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Канади, Європейського Союзу з додатками; відеозапису та протоколу проведення ZOOM конференції засідання Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів від 04 червня 2021 року; наказу про створення Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів; документів щодо призначення на посади та якими визначено посадові обов`язки членів Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів; інших документів, які стали підставою для прийняття рішення про реєстрацію лікарського засобу Ляньхуа Цінвень ФОРТЕ.
Прокурор зазначає, що копії вказаних документів необхідно вилучити, з метою їх приєднання до матеріалів кримінального провадження та подальшого аналізу для встановлення обставин, що мають значення для кримінального провадження та підлягають доказуванню.
Прокурор у судове засідання не з`явився, однак подав до суду заяву, у якій просив розглянути клопотання за його відсутності.
Слідчий суддя ухвалив розглядати клопотання за відсутності прокурора.
Представник особи, у володінні якої знаходяться документи, у судове засідання не викликався на підставі ч. 2 ст. 163 КПК України.
Відповідно до ч. 4 ст. 107 КПК України, у разі неприбуття в судове засідання всіх осіб, які беруть участь у судовому провадженні, чи в разі, якщо відповідно до положень цього Кодексу судове провадження здійснюється судом за відсутності осіб, фіксування за допомогою технічних засобів кримінального провадження не здійснюється.
Вивчивши клопотання та додані до нього документи, слідчий суддя приходить до наступного висновку.
Установлено, що відомості про кримінальне правопорушення за ч. 2 ст. 321-2 КК України внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань 13.05.2020 за № 0000115.
Частиною 1 ст. 159 КПК України передбачено, що тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом, вилучити їх (здійснити їх виїмку).
Відповідно до ч. 1 ст. 160 КПК України, сторони кримінального провадження мають право звернутися до слідчого судді під час досудового розслідування чи суду під час судового провадження із клопотанням про тимчасовий доступ до речей і документів, за винятком зазначених у статті 161 цього Кодексу. Слідчий має право звернутися із зазначеним клопотанням за погодженням з прокурором.
Частиною 5 ст. 163 КПК України передбачено, що слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи: 1) перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної фізичної або юридичної особи; 2) самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні; 3) не становлять собою або не включають речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю.
Ураховуючи те, що документи, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_3 (код ЄДРПОУ НОМЕР_2 ), самостійно і в сукупності з іншими фактичними даними мають значення для встановлення обставин, які підлягають доказуванню у кримінальному провадженні та можуть бути використані як доказ у кримінальному провадженні, слідчий суддя дійшов висновку, що клопотання є обґрунтованим і підлягає задоволенню.
Керуючись ст. ст. 159-166 КПК України, слідчий суддя -

П О С Т А Н О В И В :

Клопотання прокурора Подільської окружної прокуратури міста Києва ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до документів задовольнити.
Надати прокурорам Подільської окружної прокуратури міста Києва: ОСОБА_3 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , слідчим Подільського УП ГУНП у м. Києві: ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , ОСОБА_12 , ОСОБА_13 дозвіл на тимчасовий доступ до оригіналів документів із можливістю вилучення (виїмки) їх копій, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_3 (код ЄДРПОУ НОМЕР_2 , юридична адреса: АДРЕСА_1 ) щодо реєстрації лікарського засобу Ляньхуа Цінвень ФОРТЕ, а саме: висновку за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, який зареєстрований компетентним органом (назва лікарського засобу Ляньхуа Цінвень ФОРТЕ); протокольного рішення засідання № 7 Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів від 04 червня 2021 року в частині розгляду питання про державну реєстрацію лікарського засобу Ляньхуа Цінвень ФОРТЕ; наказу МОЗ України від 09.06.2021 №1160 «Про державну реєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Канади, Європейського Союзу з додатками; відеозапису та протоколу проведення ZOOM конференції засідання Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів від 04 червня 2021 року; наказу про створення Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів; документів щодо призначення на посади та якими визначено посадові обов`язки членів Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів..
Строк дії ухвали становить два місяці з дня її постановлення.
У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями КПК України з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала виготовлена у двох примірниках, один з яких знаходиться в матеріалах справи.
Ухвала оскарженню не підлягає. Заперечення проти неї можуть бути подані під час підготовчого провадження у суді.
Слідчий суддя ОСОБА_1