Провадження №1-кс/752/9818/24
У Х В А Л А

про тимчасовий доступ до речей та документів

23.12.2024 року слідчий суддя Голосіївського районного суду м. Києва ОСОБА_1 з участю секретаря ОСОБА_2 , розглянувши внесене в кримінальному провадженні № 0000706 від 11.06.2024 року слідчим СУ ГУ НП в м. Києві ОСОБА_3 , погоджене прокурором відділу Київської міської прокуратури ОСОБА_4 , клопотання про тимчасовий доступ до речей та документів та можливість їх вилучення,-

в с т а н о в и в:

20 грудня 2024 року в провадження слідчого судді Голосіївського районного суду м. Києва надійшло клопотання слідчого СУ ГУ НП в м. Києві ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до речей та документів, які знаходяться у володінні ТОВ " ІНФОРМАЦІЯ_1 " (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), з можливістю їх вилучення.

Слідчий в судове засідання не з`явився, подав заяву, в якій просив розглядати клопотання за його відсутності, підтримав вимоги клопотання, просив його задовольнити.

Також просив дане клопотання розглядати без участі особи, у володінні якої знаходяться речі та документи, на підставі ч. 2 ст. 163 КПК України.

У зв`язку з неприбуттям у судове засідання всіх осіб, які беруть участь у справі та на підставі ч.4 ст.107 КПК України фіксування кримінального провадження в суді за допомогою технічних засобів не здійснюється.

Обґрунтовуючи внесене клопотання, сторона кримінального провадження № 0000706 від 11.06.2024 року слідчий СУ ГУ НП в м. Києві ОСОБА_3 зазначив про те, що речі і документи, які знаходяться у володінні ТОВ " ІНФОРМАЦІЯ_1 " (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), самі по собі та в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, а також для встановлення осіб, причетних до вчинення кримінального правопорушення.

Відповідно до ч. 6 ст. 163 КПК України слідчий суддя постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Слідчий суддя, розглянувши клопотання сторони кримінального провадження № 0000706 від 11.06.2024 року слідчого СУ ГУ НП в м. Києві ОСОБА_3 , дійшов висновку про наявність підстав для надання дозволу на тимчасовий доступ до речей і документів, які знаходяться у володінні ТОВ " ІНФОРМАЦІЯ_1 " (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) та можливість їх вилучення, оскільки, є достатні підстави вважати, що вказані речі і документи мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, а іншими способами їх довести неможливо.

На підставі викладеного і керуючись ст. 108, ст. ст.160, 162-164, 166, ст. 309 ч. 4, ст. 552 КПК України, слідчий суддя, -

у х в а л и в:

Клопотання сторони кримінального провадження № 0000706 від 11.06.2024 року слідчого СУ ГУ НП в м. Києві ОСОБА_3 , погоджене прокурором відділу Київської міської прокуратури ОСОБА_4 , про тимчасовий доступ до речей та документів - задовольнити.

Надати стороні кримінального провадження № 0000706 від 11.06.2024 року слідчому СУ ГУ НП в м. Києві ОСОБА_3 , слідчим групи слідчих і прокурорам групи прокурорів в даному кримінальному провадженні тимчасовий доступ до речей та документів, які перебувають у володінні ТОВ " ІНФОРМАЦІЯ_1 " (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), з можливістю їх вилучення, а саме:

- Документів, у тому числі медичної документації, яка зберігається на матеріально технічній базі ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » стосовно клінічних досліджень: «Відкрите, порівняльне, багатоцентрове, рандомізоване клінічне дослідження з оцінки ефективності, переносимості та безпеки препаратів Флутиказон, мазь, виробництва АТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (Україна), і Кутівейт™, мазь, виробництва «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща»/«Делфарм ОСОБА_5 , Польща», у пацієнтів з алергічним контактним дерматитом», код КВ: FLUARО (затверджено Наказом МОЗ України № 1470 від 17.08.2023); «Відкрите, порівняльне, багатоцентрове, рандомізоване клінічне дослідження з оцінки ефективності, переносимості та безпеки препаратів Флутиказон, крем, виробництва АТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (Україна), і Кутівейт™, крем, виробництва «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща»/« ІНФОРМАЦІЯ_3 », у пацієнтів з атопічним дерматитом у стадії загострення», код КВ: FLUARC (затверджено Наказом МОЗ України № 1415 від 07.08.2023): зразків індивідуальної реєстраційної форми та брошури дослідника, під час проведення указаних вище клінічних досліджень; матеріалів, що надавались пацієнтам (здоровим добровольцям) під час проведення указаних клінічних досліджень, а саме: інформована згода (включаючи необхідні переклади), інша письмова інформація для пацієнта (здорового добровольця); оголошення про набір досліджуваних (якщо використовуються); підписаних договорів між дослідником/ЛПЗ і спонсором, між дослідником/ЛПЗ і контрактною дослідницькою організацією, а також договорів страхування (сертифікатів до договору) під час проведення указаних клінічних досліджень; договорів між відповідальними дослідниками та співдослідниками; документів щодо складу комісії з питань етики при ЛПЗ; висновків щодо проведення указаних клінічних випробувань; автобіографії дослідників (CV) та/або інші документи, що підтверджують їхню кваліфікацію; нормальні значення /границі норм для клінічних/лабораторних/ інструментальних тестів/ досліджень, передбачених протоколом клінічного випробування; клінічні/лабораторні/ інструментальні тести/дослідження: сертифікація, або акредитація, або внутрішній і/або зовнішній контроль якості лабораторного обладнання, інші методи верифікації; інструкції щодо поводження з досліджуваним лікарським засобом та необхідними витратними матеріалами (якщо не включена до протоколу клінічного випробування або брошури дослідника); документації щодо постачання досліджуваного лікарського засобу та необхідних витратних матеріалів, сертифікатів серії досліджуваного лікарського засобу; висновків щодо суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань; зміни в процедурах клінічних/лабораторних/ інструментальних тестів/ досліджень: сертифікація, або акредитація, або внутрішній і/або зовнішній контроль якості, інші методи верифікації, автобіографії (CV) нового відповідального дослідника/дослідника/співдослідника; підписані інформовані згоди, первинні медичні документи, а також заповнені, датовані та підписані індивідуальні реєстраційні форми досліджуваних; реєстрація виправлень в індивідуальних реєстраційних формах; повідомлення дослідників, що надані спонсору, про серйозні побічні явища та відповідні звіти; повідомлення, що надає спонсор досліднику про нову інформацію з безпеки досліджуваного засобу; журнал скринінгу досліджуваних, список ідентифікаційних кодів досліджуваних, а також журнал реєстрації залучених до випробувань досліджуваних; обліки досліджуваних лікарських засобів, лист зразків підписів відповідального дослідника/дослідника(ів)/співдослідника(ів), журналів обліку зразків біологічних рідин/тканин, залишених на збереження (якщо використовується), а також актів щодо знищення невикористаного досліджуваного лікарського засобу; звіти про клінічне випробування указаних вище лікарських засобів з можливістю вилучення їх оригіналів;

- Кореспонденції/листування (у тому числі з електронних скриньок) між ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » та ДП « ІНФОРМАЦІЯ_4 » / ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Україна/АТ « ІНФОРМАЦІЯ_2 », Україна, а також інших можливих суб`єктів, стосовно проведення вищевказаних клінічних випробувань, а також іншої інформації щодо переговорів/листування, що пов`язані із указаними клінічними випробуваннями, з можливістю вилучення їх оригіналів;

- Відомостей щодо пацієнтів (у тому числі амбулаторні картки), які були кінцевими споживачами препаратів у вищевказаних клінічних дослідженнях, з можливістю вилучення їх оригіналів;

- Акредитаційного сертифікату ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_1 » та ліцензії на медичну практику ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », статуту ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » з можливістю вилучення їх копій;

- наказів про призначення, посадових інструкцій (у тому числі внутрішньої документації щодо розподілу обов`язків) співробітників ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », з можливістю вилучення їх копій.

Визначити строк дії ухвали тривалістю десять днів, який обраховувати з дня постановлення ухвали слідчим суддею.

Посадовим особам ТОВ " ІНФОРМАЦІЯ_1 " (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), надати (забезпечити) тимчасовий доступ до речей і документів стороні кримінального провадження № 0000706 від 11.06.2024 слідчому СУ ГУ НП в м. Києві ОСОБА_3 , слідчим групи слідчих та прокурорам групи прокурорів в даному кримінальному провадженні, і надати їм можливість вилучити копії вказаних в ухвалі документів.

У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя

Виготовлено в 2-ох оригінальних примірниках.

Примірник №1- зберігається у справі №752/27020/24

Примірник №2 та належним чином засвідчену копію ухвали - видано слідчому

Слідчий суддя