Подільський районний суд міста Києва
Справа № 758/6280/20
У Х В А Л А
І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

05 червня 2020 року слідчий суддя Подільського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , за участю секретаря судового засідання ОСОБА_2 , розглянувши у відкритому судовому засіданні клопотання прокурора Київської місцевої прокуратури № 7 ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до речей і документів, -

В С Т А Н О В И В :

Прокурор Київської місцевої прокуратури № 7 ОСОБА_3 звернувся до слідчого судді Подільського районного суду м. Києва з клопотанням про надання тимчасового доступу до речей і документів.
У клопотанні прокурор зазначає, що «слідчими слідчого відділу управління поліції в метрополітені ГУНП у м. Києві здійснюється досудове розслідування кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-2 КК України, відомості про яке внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань за №0000115 від 13.05.2020.
Відомості щодо вказаного кримінального правопорушення (злочину) внесено на підставі повідомлення ІНФОРМАЦІЯ_1 щодо порушень чинного законодавства України під час реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів з порушенням встановленого порядку їх реєстрації, доклінічного вивчення, без проведення клінічних випробовувань лікарських засобів та із фальсифікацією їх результатів службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » за попередньою змовою із посадовими особами консалтингової компанії ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » на території м. Києва з початку 2019 року по теперішній час.
Відповідно до отриманої інформації, в період 2019-2020 рр. службові особи Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (далі ДЕЦ) та консалтингової компанії ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 »(код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) сприяли у реєстрації лікарського засобу «Алфлусат», розчин для ін`єкцій (діюча речовина хондроїтину сульфат (у вигляді хондроїтину сульфату натрію), заявник - ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник - спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республіка Білорусь та перереєстрації лікарського засобу «Хондроксид» (діюча речовина хондроїтину сульфату натрію), таблетки, заявник/виробник АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » (РФ) в матеріалах реєстраційних досьє яких містяться підроблені дані щодо результатів проведення клінічних досліджень.
При цьому, директор консалтингової компанії ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), яка була уповноваженим представником АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » та ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » у ДЕЦ ОСОБА_4 , ІНФОРМАЦІЯ_7 за попередньою змовою з ОСОБА_5 , ІНФОРМАЦІЯ_8 , вступивши у злочинну змову з експертом ДЕЦ ОСОБА_6 , ІНФОРМАЦІЯ_9 , можливо підробили матеріали реєстраційних досьє щодо результатів проведення клінічних досліджень (картки пацієнтів тощо), після чого подали їх до ДЕЦ, що послугувало підставою для внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у розділи «Фармакотерапевтична група», «Фармакогологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування» та дози» під час перереєстрації та реєстрації вказаних лікарських засобів.
В той же час, на науково-технічній раді ДЕЦ від 11.07.2019 прийнято позитивне рішення, а саме рекомендувати до перереєстрації лікарський засіб «Хондроксид», таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, заявник/виробникАТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », РФ, а також на науково-експертній раді Центру від 30.04.2020 прийнято позитивне рішення, а саме рекомендувати до реєстрації лікарський засіб «Алфлусат», розчин для ін`єкцій (діюча речовина хондроїтину сульфат (у вигляді хондроїтину сульфату натрію)), заявник-ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник- спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республіка Білорусь, в матеріалах реєстраційних досьє яких містяться підроблені дані щодо результатів проведення клінічних досліджень.
Відповідно до Розділу I п.6 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, щоподаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом ІНФОРМАЦІЯ_10 від 26 серпня 2005 року № 426 (далі-Порядок) державну реєстрацію лікарського засобу здійснює ІНФОРМАЦІЯ_10 (далі - МОЗ) на підставі наданих до МОЗ для прийняття рішення позитивних висновків щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, складених Державним підприємством " ІНФОРМАЦІЯ_10 " (далі - Центр) за результатами експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) відповідно до Порядку.
Відповідно до Розділу V п.1 підпункту 2 Порядку (Основні вимоги до матеріалів реєстраційного досьє) матеріали реєстраційного досьє, що надаються на експертизу для перереєстрації лікарського засобу, повинні містити відомості, які зазначені у додатку 15 або у додатку 16 (для лікарських засобів, які виробляються згідно із затвердженим прописом).
Відповідно до Розділу VII п.4 Порядку (Строки проведення експертизи)датою завершення експертизи матеріалів реєстраційного досьє лікарського засобу, що подається на перереєстрацію вважається дата підписання керівником ДЕЦ вмотивованого висновку щодо оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу та рекомендацій щодо його перереєстрації. Датою завершення експертизи матеріалів реєстраційного досьє лікарського засобу, що подається на реєстрацію вважається дата підписання керівником ДЕЦ вмотивованих висновків щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендацій щодо його державної реєстрації.
Відповідно до Розділу IV п.9 Порядку (Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, що подається на державну реєстрацію та перереєстрацію) рекомендації до перереєстрації лікарського засобу надаються на підставі експертної оцінки оновлених даних щодо співвідношення користь/ризик, проведеної ДЕЦ відповідно до положень цього розділу Порядку.
Зокрема, відповідно до Розділу IV п.6 Порядку лікарський засіб не може бути рекомендований до державної реєстрації, якщо за результатами спеціалізованої експертизи не підтвердились висновки щодо його ефективності, безпеки та якості, а саме реєстраційні матеріали не відповідають вимогам Порядку та додатків до нього.
За інформацією, яка перевіряється під час проведення досудового розслідування, службовими особами ДЕЦ прийняті позитивні рішення від 11.07.2019 та 30.04.2020 щодо рекомендації до перереєстрації лікарського засобу «Хондроксид» та реєстрації лікарського засобу «Алфлусат» на підставі підроблених даних щодо результатів проведення клінічних досліджень, що містяться в матеріалах реєстраційних досьє.
Таким чином, враховуючи встановлені фактичні обставини кримінального правопорушення, з метою їх перевірки та виконання завдань кримінального провадження, виникла необхідність в застосуванні заходу забезпечення кримінального провадження у виді тимчасового доступу до документів, з можливістю вилучення їх оригіналів, які містять конфіденційну інформацію, в тому числі таку, що містить комерційну таємницю та перебувають у володінні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_10 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) юридична адреса: АДРЕСА_1 .
Необхідність в проведенні тимчасового доступу полягає в тому, що стороні обвинувачення необхідно доказати чи спростувати причетність до порушень чинного законодавства України під час реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » за попередньою змовою із посадовими особами консалтингової компанії ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) та інших суб`єктів господарювання, до вчинення кримінального правопорушення, дослідити обставини порушень вказаними особами законодавства України, встановити інших осіб, причетних до вчинення кримінального правопорушення та встановити інші важливі обставини, які мають значення для кримінального провадження, шляхом здійснення виїмки та приєднання до матеріалів кримінального провадження оригіналів наступних документів щодо діяльності ДП « ІНФОРМАЦІЯ_10 »: матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби «Хондроксид», таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 5, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону (заявник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », РосiйськаФедерацiя; виробник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », РосiйськаФедерацiя) та «Алфлусат», розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в картонній коробці (заявник Товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник Спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республiка Бiлорусь);матеріали оперативно-інформаційного досьє на лікарські засоби «Хондроксид», таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 5, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону (заявник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », РосiйськаФедерацiя; виробник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », РосiйськаФедерацiя) та «Алфлусат», розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в картонній коробці (заявник Товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник Спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республiка Бiлорусь); порядок денний засідання ІНФОРМАЦІЯ_11 11.09.2019; порядок денний засідання ІНФОРМАЦІЯ_11 від 30.04.2020.
Таким чином, необхідність вилучення оригіналів документів зумовлена тим, що в подальшому вказані документи будуть використані для призначення технічної експертизи документів (щодо встановлення відповідності часу нанесення відтисків печаток, штампів даті виготовлення документа), а також почеркознавчої експертизи у кримінальному провадженні та встановлення обставин, що мають значення для кримінального провадження, оскільки стороні обвинувачення необхідно доказати чи спростувати причетність службових осіб ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » та консалтингової компанії ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) до вчинення кримінального правопорушення, встановити інших осіб, причетних до вчинення кримінального правопорушення.
Без дослідження зазначених фактів неможливо встановити всі обов`язкові обставини вчинення злочину та прийняти законне рішення у провадженні. З метою досягнення повноти, всебічності та неупередженості під час розслідування кримінального провадження, зокрема для отримання відомостей з документів, які можуть бути використані як доказ у вказаному провадженні, виникла необхідність у їх дослідженні.
Зазначені інформація та документи містять фактичні дані, на підставі яких можливо встановити наявність чи відсутність фактів та обставин, що мають значення для кримінального провадження та підлягають доказуванню, а саме, завдяки ним можливо дослідити обставини вчинення злочину, визначити коло осіб причетних до вчинення злочину.
Іншим способом неможливо отримати відомості та документи необхідні для встановлення обставин у кримінальному провадженні.
Враховуючи наведене, керуючись статтями 36, 131, 132, 159-166 КПК України, прокурор просить надати дозвіл на тимчасовий доступ до речей та документів з можливістю вилучення (виїмки) їх оригіналу, які знаходяться у володінні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_10 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) юридична адреса: АДРЕСА_1 , а саме: матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби « ОСОБА_7 », таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 5, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону (заявник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя; виробник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя) та «Алфлусат», розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в картонній коробці (заявник Товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник Спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республiка Бiлорусь);матеріали оперативно-інформаційного досьє на лікарські засоби «Хондроксид», таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 5, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону (заявник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя; виробник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя) та «Алфлусат», розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в картонній коробці (заявник Товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник Спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республiка Бiлорусь);порядок денний засідання ІНФОРМАЦІЯ_11 11.09.2019;порядок денний засідання ІНФОРМАЦІЯ_11 від 30.04.2020.
Дозвіл на тимчасовий доступ до речі просить надати прокурорам ІНФОРМАЦІЯ_12 ОСОБА_3 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , слідчим ІНФОРМАЦІЯ_13 ОСОБА_11 , ОСОБА_12 , ОСОБА_13 , та/або за дорученням оперативному підрозділу головному управлінню контррозвідувального захисту інтересів держави у сфері економічної безпеки ІНФОРМАЦІЯ_14 .
Розглянути таке клопотання без виклику особи, у володінні якої знаходиться річ, з метою нерозголошення даних досудового розслідування та недопущення зміни або знищення, пошкодження чи передачі іншим особам документів та інформації, які мають значення для доказування у вказаному кримінальному провадженні».
Прокурор про розгляд клопотання повідомлений належним чином, звернувся до суд із заявою, в якій просить розглянути клопотання у його відсутність.
Слідчий суддя ухвалив розглядати клопотання за відсутності прокурора.
Представник особи, у володінні якої знаходяться речі та документи, у судове засідання не викликався на підставі ч. 2 ст. 163 КПК України.
Вивчивши матеріали клопотання, слідчий суддя дійшов висновку про задоволення клопотання, виходячи з такого.
Частиною 1 ст. 159 КПК України передбачено, що тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та вилучити їх (здійснити їх виїмку).
Відповідно до ч. 1 ст. 160 КПК України сторони кримінального провадження мають право звернутися до слідчого судді під час досудового розслідування чи суду під час судового провадження із клопотанням про тимчасовий доступ до речей і документів, за винятком зазначених у статті 161 цього Кодексу. Слідчий має право звернутися із зазначеним клопотанням за погодженням з прокурором.
Відповідно до п. 4 ч. 1 ст. 162 КПК України до охоронюваної законом таємниці, яка міститься в речах і документах, належить конфіденційна інформація, в тому числі така, що містить комерційну таємницю.
Частиною 5 ст. 163 КПК України передбачено, що слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи: 1) перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної фізичної або юридичної особи; 2) самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні; 3) не становлять собою або не включають речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю.
Абзацом 1 ч. 6 ст. 163 КПК України передбачено, що слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п`ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.
Відповідно до ч. 7 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд в ухвалі про надання тимчасового доступу до речей і документів може дати розпорядження про надання можливості вилучення речей і документів, якщо сторона кримінального провадження доведе наявність достатніх підстав вважати, що без такого вилучення існує реальна загроза зміни або знищення речей чи документів, або таке вилучення необхідне для досягнення мети отримання доступу до речей і документів.
Слідчим суддею встановлено, що відомості про кримінальне правопорушення за ч. 2 ст. 321-2 КК України 13.05.2020 внесено до Єдиного реєстру досудових розслідувань за № 0000115.
Слідчими Управлінням поліції в метрополітені Головного управління Національної поліції у м. Києві здійснюється досудове розслідування у кримінальному провадженні № 0000115 від 13.05.2020, за фактом вчинення кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-2 КК України.
Враховуючи те, що матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби « ОСОБА_7 » та « ОСОБА_14 », матеріали оперативно-інформаційного досьє на лікарські засоби « ОСОБА_7 » та « ОСОБА_14 », порядок денний засідання ІНФОРМАЦІЯ_11 від 11.09.2019 та від 30.04.2020, які знаходяться у володінні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_10 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) юридична адреса: АДРЕСА_1 , самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, сторона кримінального провадження довела можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів. Крім цього, сторона кримінального провадження довела наявність достатніх підстав вважати, що таке вилучення необхідне для досягнення мети отримання доступу до речей і документів, у зв`язку з цим слідчий суддя дійшов висновку, що клопотання є обґрунтованим та підлягає задоволенню.
Керуючись ст. ст. 159-166 КПК України, -

П О С Т А Н О В И В :

Клопотання прокурора Київської місцевої прокуратури № 7 ОСОБА_3 задовольнити.
Надати прокурорам Київської місцевої прокуратури № 7 м. Києва ОСОБА_3 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , слідчим СВ Управління поліції в метрополітені ГУ НП у м. Києві ОСОБА_11 , ОСОБА_12 , ОСОБА_13 у кримінальному провадженні № 0000115 від 13.05.2020 дозвіл на тимчасовий доступ до речей та документів з можливістю вилучення (виїмки) їх оригіналу, які знаходяться у володінні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_10 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) юридична адреса: АДРЕСА_1 , а саме: матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби « ОСОБА_7 », пігулки по 250 мг по 10 пігулок у блістері; по 1 або 3, або 5, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону (заявник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя; виробник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя) та «Алфлусат», розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в картонній коробці (заявник Товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник Спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республiка Бiлорусь); матеріали оперативно-інформаційного досьє на лікарські засоби «Хондроксид», пігулки по 250 мг по 10 пігулок у блістері; по 1 або 3, або 5, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону (заявник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя; виробник - АТ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Росiйська Федерацiя) та «Алфлусат», розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 2 мл в ампулі;по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в картонній коробці (заявник Товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_4 », Україна; виробник Спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_5 », Республiка Бiлорусь); порядок денний засідання ІНФОРМАЦІЯ_11 від 11.09.2019; порядок денний засідання ІНФОРМАЦІЯ_11 від 30.04.2020.
Строк дії ухвали становить один місяць з дня її постановлення.
У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положенням цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала оскарженню не підлягає. Заперечення проти неї можуть бути подані під час підготовчого провадження у суді.
Ухвала виготовлена у двох примірниках, один з яких знаходиться в матеріалах справи.
Слідчий суддя ОСОБА_1