печерський районний суд міста києва
Справа № 757/7358/23-к
Примірник № ___
УХВАЛА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

23 лютого 2023 року слідчий суддя Печерського районного суду міста Києва ОСОБА_1 , при секретарі ОСОБА_2 , розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі Печерського районного суду міста Києва клопотання слідчого слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_3 , про тимчасовий доступ до речей і документів,-

В С Т А Н О В И В:

До провадження слідчого судді Печерського районного суду міста Києва ОСОБА_1 , надійшло клопотання слідчого слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_3 , за погодженням з прокурором, про тимчасовий доступ до речей і документів.

До початку розгляду клопотання, стороною кримінального провадження, якою подано вказане клопотання, до початку судового засідання подана заява про розгляд клопотання у його відсутність, також, слідчим у заяві зазначено, що клопотання підтримує в повному обсязі, із підстав, наведених у ньому та просить слідчого суддю задовольнити вказане клопотання.

На підставі ч. 2 ст. 163 КПК України, слідчий суддя визнав за можливе проводити розгляд клопотання без виклику особи, у володінні якої знаходиться інформація.

Згідно норми ч. 4 ст. 107 КПК України фіксація за допомогою технічних засобів під час розгляду клопотання слідчим суддею не здійснювалась.

Дослідивши матеріали клопотання, слідчий суддя приходить до наступного.

З наданих в обґрунтування клопотання матеріалів вбачається, що Головним слідчим управлінням Національної поліції України проводиться досудове розслідування в кримінальному провадженні № 0001529 внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 31.10.2022 за фактом зловживанням службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 », за попередньою змовою із невстановленими посадовими особами контрактних дослідницьких організацій та в інтересах виробників лікарських засобів, при здійсненні погодження результатів клінічних випробувань, або із значним їх порушенням, що спричинило тяжкі наслідки, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст. 321-2, ч. 2 ст. 364 КК України.

Зокрема досудовим розслідуванням встановлено, що на матеріально-технічних базах лікувально-профілактичних закладах Дніпропетровської області, Одеської області, Київської області та міста Києва, у тому числі ІНФОРМАЦІЯ_2 , проводиться ряд клінічних випробувань за участі ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_1 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_4 » (ЄДРПОУ НОМЕР_2 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_2 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (ЄРПОУ НОМЕР_3 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_3 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 » (ЄДРПОУ НОМЕР_4 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_4 , ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_7 » (ЄДРПОУ НОМЕР_5 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_5 та ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_8 » (ЄДРПОУ НОМЕР_6 ), зареєстровано за адресою: АДРЕСА_6 .

За наявними фактами, службові особи ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » при проведенні планових аудитів за місцями проведення клінічних випробувань вказаних контрактних дослідницьких організацій, не враховують суттєві порушення вимог наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», що призводять до фальсифікації таких досліджень. У порушення вимог наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 вказані контрактні дослідницькі організації укладають збиткові договори, що призводять до недоотримання фінансування лікувально-профілактичними закладами. За наявними даними, відповідальний дослідник ОСОБА_4 , ІПН НОМЕР_7 КНП « ІНФОРМАЦІЯ_9 » виконавчого органу ІНФОРМАЦІЯ_10 (далі КНП « ІНФОРМАЦІЯ_11 » КНП « ІНФОРМАЦІЯ_11 ») (ЄДРПОУ НОМЕР_8 ), зловживаючи службовим становищем, використовує матеріально-технічну базу лікувально-профілактичного закладу для проведення клінічних досліджень, прийому досліджуваних та виконання інтелектуальної роботи (аналітичної, інформаційної, експертно-консультативної, складання звітів клінічного дослідження) в робочий час, що створює додаткове навантаження на матеріально-технічну базу дослідницької організації.

При цьому, за наявною інформацією фіксуються випадки фактичної відсутності пацієнтів (здорових добровольців) під час проведення етапів клінічних випробувань, що у подальшому призводить до фальсифікації результатів клінічних випробувань та реєстрації неякісних лікарських засобів.

В подальшому кошти, які отримують відповідальні дослідники (згідно з укладеними договорами з контрактними дослідницькими організаціями) на власні рахунки не оподатковуються та розподіляються між учасниками протиправного механізму.

Таким чином, вказані дії призводять до порушення встановленого порядку клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікація їх результатів, що може спричинити настання тяжких наслідків для життя та здоров`я громадян України, у тому числі призвести до їх смерті.

За наявними даними, відповідальний дослідник ОСОБА_5 , ІПН НОМЕР_9 КНП « ІНФОРМАЦІЯ_12 » Одеської обласної ради (далі - КНП « ІНФОРМАЦІЯ_13 »») (ЄДРПОУ НОМЕР_10 ), зловживаючи службовим становищем, використовує матеріально-технічну базу лікувально-профілактичного закладу для проведення клінічних досліджень, прийому досліджуваних та виконання інтелектуальної роботи (аналітичної, інформаційної, експертно-консультативної, складання звітів клінічного дослідження) в робочий час, що створює додаткове навантаження на матеріально-технічну базу дослідницької організації.

При цьому, за наявною інформацією фіксуються випадки фактичної відсутності пацієнтів (здорових добровольців) під час проведення етапів клінічних випробувань, що у подальшому призводить до фальсифікації результатів клінічних випробувань та реєстрації неякісних лікарських засобів.

В подальшому кошти, які отримують відповідальні дослідники (згідно з укладеними договорами з контрактними дослідницькими організаціями) на власні рахунки не оподатковуються та розподіляються між учасниками протиправного механізму.

Таким чином, вказані дії призводять до порушення встановленого порядку клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікація їх результатів, що може спричинити настання тяжких наслідків для життя та здоров`я громадян України, у тому числі призвести до їх смерті.

В ході досудового розслідування установлено, що ОСОБА_5 , ІПН НОМЕР_9 ІНФОРМАЦІЯ_14 , зареєстрований за адресою: АДРЕСА_7 є відповідальним КНП « ІНФОРМАЦІЯ_13 »» (ЄДРПОУ НОМЕР_10 ), використовуючи матеріально-технічну базу КНП « ІНФОРМАЦІЯ_13 »» проводить клінічні випробування за кодами: ІНФОРМАЦІЯ_15 , CL3-95005-006, CO40016, D419CC00002, D419QC00001, D419МC00004, MK-3475-355, MK-3475-587, MK-3475-671, MK-3475-756, R2810-ONC-1624, SAMSON-II. За даними Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань, встановлено, що відповідальний дослідник ОСОБА_5 , здійснює діяльність як фізична особа-підприємець (далі ФОП). У зв`язку з вищевикладеним, у органу досудового розслідування виникла необхідність у тимчасовому доступі до документів, в яких міститься інформація, яка має інформацію для досудового розслідування, що знаходяться у володінні відповідального дослідника КНП « ІНФОРМАЦІЯ_13 »» (ЄДРПОУ НОМЕР_10 ) ОСОБА_5 , за місцем роботи АДРЕСА_8 .

Виходячи зі змісту вимог ст. 131 КПК України, заходи забезпечення кримінального провадження застосовуються з метою досягнення дієвості цього провадження, одним із яких є тимчасовий доступ до речей і документів.

Відповідно до вимог ст. 159 КПК України тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та вилучити їх (здійснити їх виїмку). Тимчасовий доступ до речей і документів здійснюється на підставі ухвали слідчого судді, суду.

Відповідно до ч. 6 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п`ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Слідчий суддя дослідивши матеріали клопотання, дійшов висновку про наявність підстав для задоволення клопотання.

Керуючись ст. ст. 108, 160, 162, 163, 164, 166, 309 КПК України, слідчий суддя,

У Х В А Л И В :

Клопотання задовольнити.

Надати тимчасовий доступ старшим слідчим в ОВС Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , слідчим слідчої групи Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_12 , ОСОБА_13 , ОСОБА_14 , ОСОБА_15 , ОСОБА_3 за дорученням іншим членам слідчої групи до документів, що знаходяться у володінні відповідального дослідника КНП « ІНФОРМАЦІЯ_13 »» (ЄДРПОУ НОМЕР_10 ) ОСОБА_5 , за місцем роботи АДРЕСА_8 , а саме:

- підписаних договорів між відповідальним дослідником ОСОБА_5 і спонсорами/контрактними дослідницькими організаціями з додатками до договорів та матеріалами щодо виконання робіт, а також акти приймання виконаних робіт, що стосуються клінічних випробувань: за кодами AVA-CIT-330, CL3-95005-006, CO40016, D419CC00002, D419QC00001, D419МC00004, MK-3475-355, MK-3475-587, MK-3475-671, MK-3475-756, R2810-ONC-1624, SAMSON-II.

- підписаних договорів між відповідальним дослідником ОСОБА_5 та співдослідниками (дослідниками) по вказаним клінічним випробуванням: за кодами: AVA-CIT-330, CL3-95005-006, CO40016, D419CC00002, D419QC00001, D419МC00004, MK-3475-355, MK-3475-587, MK-3475-671, MK-3475-756, R2810-ONC-1624, SAMSON-II.

Визначити строк дії ухвали тривалістю два місяці, який обраховувати з дня постановлення ухвали слідчим суддею.

У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя: ОСОБА_1

Ухвала виготовлена в 2-х примірниках:

Примірник № 2 знаходиться в слідчого

Слідчий суддя: ОСОБА_1