Подільський районний суд міста Києва
У Х В А Л А
І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И
06 серпня 2021 року м. Київ

Подільський районний суд м. Києва
у складі - слідчий суддя ОСОБА_1 ,
з участю секретаря судового засідання ОСОБА_2 ,
розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі суду клопотання прокурора Подільської окружної прокуратури міста Києва ОСОБА_3 у кримінальному провадженні №0000115, внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 13 травня 2020 року, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-2 КК України, про тимчасовий доступ до речей та документів, -

В С Т А Н О В И В:
Прокурор Подільської окружної прокуратури міста Києва ОСОБА_3 звернувся до слідчого судді з вищевказаним клопотанням, в якому просить надати тимчасовий доступ до оригіналів документів, які перебувають у володінні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 , юридична адреса: АДРЕСА_1 ), щодо діяльності ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 », а саме до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби: Кейвер Саше, гранули для орального розчину (по 25 мг, по 2,5 г у саше, по 10, 20 або 30 саше у пачці); Декскетопрофену трометамол, каплі очні (розчин, 3 мг/мл; по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці); Колістин Зентіва, порошок для розчину ін`єкції (по 1 000 000 МО або по 2 000 000 МО у флаконах № 1 або № 10); Вориконазол Зентіва, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 50 мг, 200 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці), із можливістю вилучення (виїмки) їх належним чином засвідчений паперових копій.
В обґрунтування клопотання прокурор вказав, що слідчим відділом Подільського УП ГУНП у м. Києві здійснюється досудове розслідування у кримінальному провадженні № 0000115, внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 13 травня 2020 року, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-2 КК України, за фактом умисного порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікації їх результатів, а також порушення встановленого порядку державної реєстрації лікарських засобів невстановленими службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (далі ДЕЦ), у період 2019-2020 років, вчиненого за попередньою змовою групою осіб, зокрема, із службовими особами ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » та іншими особами, під час якого з метою встановлення усіх обставин вчинення кримінального правопорушення, доказування чи спростування причетності службових осіб ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » до вчинення кримінальних правопорушень, дослідження обставин порушень вказаними особами законодавства України, встановлення інших осіб, причетних до вчинення кримінальних правопорушень та встановлення інших важливих обставин, які мають значення для кримінального провадження, виникла необхідність доступу до наведених у клопотанні оригіналів документів.
При цьому, прокурор заявив клопотання про розгляд клопотання без виклику представника особи, у володінні якої знаходяться наведені у клопотанні документи, вказуючи на наявність достатніх підстав вважати, що існує реальна загроза зміни або знищення таких документів.
Згідно із ч. 4 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд розглядає клопотання за участю сторони кримінального провадження, яка подала клопотання, та особи, у володінні якої знаходяться речі і документи, крім випадків, передбачених частиною другою цієї статті.
У відповідності до ч.2 ст. 163 КПК України якщо сторона кримінального провадження, яка звернулася з клопотанням, доведе наявність достатніх підстав вважати, що існує реальна загроза зміни або знищення речей чи документів, клопотання може бути розглянуто слідчим суддею, судом без виклику особи, у володінні якої вони знаходяться.
З огляду на наведене, приймаючи до уваги те, що прокурором доведено наявність достатніх підстав вважати, що існує реальна загроза зміни або знищення документів, з приводу яких подане клопотання, слідчий суддя вважає за можливе проводити розгляд клопотання без виклику особи, у володінні якої знаходяться такі документи.
У судове засідання прокурор не з`явився, подав заву про розгляд справи без його участі, підтримуючи заявлене клопотання із викладених у ньому підстав.
Із урахуванням наведеного, враховуючи положення ч.4 ст. 107 КПК України, слідчий суддя розглянув клопотання за відсутності учасників процесу та без фіксування судового засідання за допомогою технічних засобів фіксування кримінального провадження.
Дослідивши матеріали клопотання та докази, додані в його обґрунтування, слідчий суддя прийшов до висновку, що клопотання підлягає задоволенню із наступних підстав.
Як вбачається із клопотання та доданих до нього документів, слідчим відділом Подільського УП ГУНП у м. Києві здійснюється досудове розслідування у кримінальному провадженні № 0000115, внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань 13 травня 2020 року, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-2 КК України.
Процесуальне керівництво досудовим розслідуванням у вказаному кримінальному провадженні здійснює Подільська окружна прокуратура міста Києва.
Досудове слідство розпочато за матеріалами Головного управління контррозвідувального захисту інтересів держави у сфері економічної безпеки Служби безпеки України за фактом умисного порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікації їх результатів, а також порушення встановленого порядку державної реєстрації лікарських засобів невстановленими службовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (далі ІНФОРМАЦІЯ_4 ) у період 2019-2020 років, вчиненого за попередньою змовою групою осіб, зокрема, із службовими особами ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » та іншими особами.
Відповідно до матеріалів ІНФОРМАЦІЯ_5 у матеріалах реєстраційних досьє лікарського засобу «Алфлусат», розчин для ін`єкцій (діюча речовина хондроїтину сульфат (у вигляді хондроїтину сульфату натрію), заявник - ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_6 », Україна; виробник - спільне товариство з обмеженою відповідальністю « ІНФОРМАЦІЯ_7 », Республіка Білорусь та лікарського засобу «Хондроксид» (діюча речовина хондроїтину сульфату натрію), таблетки, заявник/виробник АТ « ІНФОРМАЦІЯ_8 » (РФ), містяться недостовірні дані щодо результатів проведення клінічних досліджень.
При цьому, службовими особами ІНФОРМАЦІЯ_4 , за результатами проведеної експертизи матеріалів реєстраційних матеріалів (реєстраційних досьє) на такі засоби та контролю їх якості, 11 липня 2019 року та 30 квітня 2020 року прийняті позитивні рішення щодо рекомендації до перереєстрації лікарського засобу «Хондроксид» та реєстрації лікарського засобу «Алфлусат».
Вказані обставини, за попередньою інформацією, є наслідком умисних дій службових осіб ІНФОРМАЦІЯ_4 та ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_2 ) шляхом внесення недостовірних даних до матеріалів реєстраційних досьє наведених лікарських засобів щодо результатів проведення клінічних досліджень (звітів з проведення клінічних досліджень, карток пацієнтів тощо), подання їх до ДЕЦ та у подальшому внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у розділи «Фармакотерапевтична група», «Фармакогологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування» та дози» під час перереєстрації та реєстрації вказаних лікарських засобів.
Крім того, на виконання доручення прокурора оперативним підрозділом ІНФОРМАЦІЯ_5 надано інформацію, відповідно до якої посадовими особами ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » здійснено порушення чинного законодавства при реєстрації лікарських засобів Кейвер Саше, гранули для орального розчину (по 25 мг, по 2,5 г у саше, по 10, 20 або 30 саше у пачці); Декскетопрофену трометамол, каплі очні (розчин, 3 мг/мл; по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці); Колістин Зентіва, порошок для розчину ін`єкції (по 1 000 000 МО або по 2 000 000 МО у флаконах № 1 або № 10); Вориконазол Зентіва, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 50 мг, 200 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці).
У зв`язку з наведеним в ході досудового розслідування виникла необхідність у доказуванні чи спростуванні причетності службових осіб ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » до вчинення кримінального правопорушення, дослідження обставин порушень вказаними особами законодавства України, встановлення інших осіб, причетних до вчинення кримінального правопорушеня та встановлення інших важливих обставин, які мають значення для кримінального провадження.
Таким чином, слідчим суддею встановлено, що під час досудового розслідування виникла необхідність в отриманні вищевказаних документів, які мають суттєвє значення у кримінальному провадженні, однак отримати вказані документи іншим шляхом, ніж за ухвалою слідчого судді, у сторони обвинувачення немає можливості та довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей та документів, іншим способом неможливо.
Згідно із ч.1, ч. 2 ст. 93 КПК України збирання доказів здійснюється сторонами кримінального провадження, потерпілим у порядку, передбаченому цим Кодексом. Сторона обвинувачення здійснює збирання доказів шляхом проведення слідчих (розшукових) дій та негласних слідчих (розшукових) дій, витребування та отримання від органів державної влади, органів місцевого самоврядування, підприємств, установ та організацій, службових та фізичних осіб речей, документів, відомостей, висновків експертів, висновків ревізій та актів перевірок, проведення інших процесуальних дій, передбачених цим Кодексом.
Тимчасовий доступ до речей та документів є заходом забезпечення кримінального провадження, передбаченим п. 5 ч. 2 ст. 131 КПК України.
Відповідно до ст. 159 КПК України тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом вилучити їх (здійснити їх виїмку). Тимчасовий доступ до речей і документів здійснюється на підставі ухвали слідчого судді, суду.
Відповідно до п.2 ч.5 ст.163 КПК України тимчасовий доступ надається, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні.
На виконання вказаних вимог ст. 163 КПК України стороною обвинувачення доведено необхідність застосування такого заходу, оскільки документи, про доступ до яких просить слідчий, можуть бути використані як докази у зв`язку з тим, що вказують на факти та обставини, що мають значення для кримінального провадження і підлягають доказуванню.
Іншим способом неможливо довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей та документів.
Потреби досудового розслідування виправдовують такий ступень втручання у права та свободи особи.
Таким чином, враховуючи наведене, слідчий суддя приходить до висновку, що клопотання прокурора є обґрунтованим, заснованим на законі, доводи сторони обвинувачення знайшли своє підтвердження в ході судового засідання, оскільки стороною кримінального провадження, котра звернулась з даним клопотанням, відповідно до положень частин п`ятої та шостої статті 163 КПК України доведено наявність достатніх підстав вважати, що наведена у клопотанні інформація містить охоронювану законом таємницю та має суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, а також доведена можливість використання такої інформації як доказів та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за її допомогою, в зв`язку з чим наявні підстави для надання прокурорам та слідчим, які входять до складу групи слідчих та групи прокурорів у наведеному кримінальному провадженні, тимчасового доступу до вказаних у клопотанні документів.
На підставі викладеного, керуючись ст.ст.131, 132, 159, 163-164 КПК України, слідчий суддя, -
П О С Т А Н О В И В :
Клопотання прокурора задовольнити.
Надати прокурорам Подільської окружної прокуратури міста Києва: ОСОБА_3 , ОСОБА_4 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , слідчим Подільського УП ГУНП у м. Києві: ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 тимчасовий доступ до оригіналів документів, які перебувають у володінні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 , юридична адреса: АДРЕСА_1 ) щодо діяльності ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 », а саме до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби: Кейвер Саше, гранули для орального розчину (по 25 мг, по 2,5 г у саше, по 10, 20 або 30 саше у пачці); Декскетопрофену трометамол, каплі очні (розчин, 3 мг/мл; по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці); Колістин Зентіва, порошок для розчину ін`єкції (по 1 000 000 МО або по 2 000 000 МО у флаконах № 1 або № 10); Вориконазол Зентіва, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 50 мг, 200 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці), із можливістю вилучення (виїмки) їх належним чином засвідчений паперових копій.
Виконання даної ухвали щодо надання та забезпечення тимчасового доступу до вказаних вище документів, зазначених в ухвалі, покласти на керівника ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 ».
Ухвала діє протягом одного місяця з дня її постановлення, тобто по 06 вересня 2021 року включно.
Невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів тягне за собою наслідки, передбачені ч. 1 ст. 166 КПК України, відповідно до якої в разі невиконання ухвали слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали суду, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала апеляційному оскарженню не підлягає та набирає законної сили з моменту її оголошення.
Слідчий суддя ОСОБА_1