У Х В А Л А

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

30.11.2017 року слідчий суддя Солом`янського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , за участю слідчого ОСОБА_2 , розглянувши клопотання старшого слідчого слідчого відділу Солом`янського управління поліції Головного управління Національної поліції у м. Києві ОСОБА_2 , погоджене прокурором Київської місцевої прокуратури №9 м. Києва ОСОБА_3 , про тимчасовий доступ до документів на підставі матеріалів досудового розслідування, внесеного до Єдиного реєстру досудових розслідувань за №0005864 за ознаками складу кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 3212 Кримінального кодексу України, -
В С Т А Н О В И В:

Слідчий звернувся з клопотанням про тимчасовий доступ до речей і документів.

Клопотання обґрунтовує наступним.

У провадженні слідчого відділу Солом`янського управління поліції Головного управління Національної поліції у м. Києві знаходяться матеріали досудового розслідування, внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань за №0005864 за ознаками складу кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 3212 Кримінального кодексу України.

Обставини провадження: Наявні у матеріалах справи данні свідчать про порушення законодавства спеціалістами ІНФОРМАЦІЯ_1 , правонаступником яких є ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 », при проведені експертизи реєстраційних матеріалів та наданні до МОЗ України висновків та рекомендацій щодо ефективності, безпечності та якості препарату МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500 при його державній реєстрації на підставі Наказу МОЗ України № 298 від 23 грудня 1999 року.

При розслідуванні даного кримінального правопорушення виникла необхідність у перевірці повноти та правдивості поданих заявником на реєстрацію документів лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500 та дотримання законодавства спеціалістами Фармакологічного комітету МОЗ України / Державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ при проведені експертизи реєстраційних матеріалів, складанні та надані висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500.

Лікарський засіб МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500 був зареєстрований на підставі наказу Міністерство охорони здоров`я України від 23 грудня 1999 року № 298 «Про державну реєстрацію лікарських засобів», пункту 69 у Переліку зареєстрованих лікарських засобів.
Відповідно до пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 квітня 1998 р. № 569 (в редакції від 11.09.1999 року), - до заяви додаються матеріали доклінічного вивчення лікарського засобу, клінічних випробувань та їх експертиз, фармакопейна стаття або матеріали щодо методів контролю якості лікарського засобу, проект технологічного регламенту або відомості про технологію виробництва, зразки лікарського засобу, його упаковка, документ, що підтверджує сплату реєстраційного збору.

Відповідно до частини 19 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», - рішення про відмову в державній реєстрації лікарського засобу приймається, якщо не підтверджуються висновки щодо його ефективності та безпечності.

Пункт 9 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 квітня 1998 р. №569 (в редакції від 11.09.1999 року) визначає, що на підставі спеціалізованої оцінки матеріалів та зразків лікарського засобу Державний науково-експертний центр лікарських засобів МОЗ подає до МОЗ рекомендацію про можливість реєстрації лікарського засобу, висновок спеціалізованої експертної комісії щодо ефективності та безпечності лікарського засобу, інструкцію з медичного застосування лікарського засобу, висновки щодо методів контролю якості лікарського засобу, фармакопейної статті або аналітичну нормативну документацію..

На підставі поданих Центром висновків та рекомендацій МОЗ у місячний строк приймає рішення про реєстрацію лікарського засобу або про відмову в такій реєстрації.

Пункт 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року №376 визначає, що зберігання реєстраційних матеріалів здійснюється ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 », який є правонаступником ІНФОРМАЦІЯ_1 .

На думку органу досудового розсування, у розпорядженні ДП « ІНФОРМАЦІЯ_2 » знаходяться реєстраційні матеріали, які відповідно до вимог законодавства мали подаватись заявником при реєстрації лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500, які мають значення для встановлення повноти та правдивості поданих заявником на реєстрацію документів лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500 та дотримання законодавства спеціалістами Фармакологічного комітету МОЗ України / ІНФОРМАЦІЯ_3 ) при проведені спеціалізованої оцінки, складанні та надані висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500. Зазначені відомості та інші відомості, зазначені в документах можуть бути використані як докази, у зв`язку з тим, що вказують на факти та обставини, що мають значення для кримінального провадження та підлягають доказуванню.

Згідно з ч.1 ст.107 КПК України фіксація під час розгляду клопотання слідчим суддею за допомогою технічних заходів не здійснювалась.

Заслухавши пояснення слідчого, дослідивши матеріали клопотання, приходжу до наступного висновку.

Відповідно до вимог ст.ст. 131, 132 КПК України заходи забезпечення кримінального провадження застосовуються з метою досягнення дієвості цього провадження. Заходами забезпечення кримінального провадження є, зокрема, тимчасовий доступ до речей і документів.

Згідно вимог п.2 ч.1 ст.162 КПК України відомості, які можуть становити лікарську таємницю відносяться до охоронюваної законом таємниці, що міститься у речах та документах.

Відповідно до ч. 5 ст. 163 КПК України слідчий суддя постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, якщо сторона кримінального провадження у своєму клопотанні доведе наявність достатніх підстав вважати, що ці речі або документи: 1) перебувають або можуть перебувати у володінні відповідної фізичної або юридичної особи; 2) самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, у зв`язку з яким подається клопотання, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні; 3) не становлять собою або не включають речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю.

Як зазначено в ч.6 ст.163 КПК України слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п`ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.

Слідчий суддя, перевіривши надані матеріали клопотання, дослідивши докази по даних матеріалах, приходить до висновку, що слідчим була доведена мета отримання доступу до документів, у зв`язку з тим, що відомості, які містяться в документах, доступ до яких він просить надати, мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні, містять відомості, які можуть бути використані в кримінальному провадженні та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих документів.

За викладеним, керуючись ст. ст. 159, 160, 162-164 КПК України, слідчий суддя,-

У Х В А Л И В:

Клопотання задовольнити.

Надати старшому слідчому слідчого відділу Солом`янського управління поліції Головного управління Національної поліції у м. Києві ОСОБА_2 тимчасовий доступ до документів з можливістю тимчасового вилучення, що перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_4 , яке розташоване за адресою: АДРЕСА_1 , а саме: заяв про державну реєстрацію та перереєстрацій лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500 (тут і подальшому мова йде про МЕЗИМ®ФОРТЕ з мінімальною ліполітичною активністю 3500 ОД.Є.Ф.), реєстраційних матеріалів та/або документів, які подавались разом із заявами про державну реєстрацію та/або перереєстрацію лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500, висновки експертних комісій щодо ефективності та безпечності лікарського засобу МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500 та/або будь яких інших висновків (у т.ч. експертних), на підставі яких лікарський засіб МЕЗИМ®ФОРТЕ 3500 був зареєстрований та в подальшому перереєстрований.
Ухвала діє протягом одного місяця з дня її постановлення.

У разі відмови виконувати ухвалу слідчий суддя має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя: