СВЯТОШИНСЬКИЙ РАЙОННИЙ СУД М. КИЄВА
пр. № 1-кс/759/4224/22
У Х В А Л А
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ
16 листопада 2022 року м.Київ

слідчий суддя Святошинського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , при секретарі ОСОБА_2 , розглянувши клопотання прокурора Святошинської окружної прокуратури міста Києва у кримінальному провадженні, внесеному до ЄРДР за № 0000110 від 08.11.2022, за ознаками вчинення кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 364 КК України,-

В С Т А Н О В И В :
До слідчого судді Святошинського районного суду м.Києва надійшло вказане клопотання, в якому прокурор просить надати дозвіл на тимчасовий доступ до документів, що знаходяться у володінні у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 .

Клопотання обґрунтовано тим, що Святошинською окружною прокуратурою міста Києва здійснюється процесуальне керівництво у кримінальному провадженні №0000110 від 08.11.2022, за ознаками вчинення кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 364 КК України.

Досудовим розслідуванням установлено, що Департаментом у ході контррозвідувального забезпечення об`єктів критичної інфраструктури медичної сфери отримано інформацію щодо причетності посадових осіб державних органів влади та суб`єкта господарювання до вчинення дій, направлених на умисне введення в обіг на ринку України небезпечної медичної продукції.

ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 , яка є офіційним представником власника реєстраційного посвідчення «Іпка Лабораторіз Лімітед» 28.09.2022 подало заяви про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів до ІНФОРМАЦІЯ_3 щодо медичних препаратів.

В ході візуального контролю ІНФОРМАЦІЯ_3 наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » матеріалів щодо вказаних лікарських засобів виявлено невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації/методам контролю якості щодо маркування.

директором ІНФОРМАЦІЯ_4 ОСОБА_3 на підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» направлено матеріали щодо вказаних лікарських засобів для надання експертного висновку до Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (далі - ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 »).

За результатами проведеної експертизи ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 » складено експертні висновки щодо можливості рекомендувати до обігу в Україні вказані лікарські засоби у зв`язку з тим, що виявлені невідповідності не можуть спричинити значної шкоди для здоров`я людини.

В подальшому, на підставі експертного висновку ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 » Держлікслужба дозволяє реалізацію вказаних лікарських засобів в Україні та надає відповідні висновки про якість ввезених лікарських засобів.

Водночас, ст. 12 Закону України «Про лікарські засоби» визначено, що маркування, яке наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу, повинно містити такі відомості: назву лікарського засобу; назву та адресу його виробника; реєстраційний номер; номер серії; способи застосування; дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці; термін придатності; умови зберігання; запобіжні заходи.

Разом з тим, відповідно до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються державну реєстрацію і перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 № 426 рішенням про державну реєстрацію лікарського засобу затверджуються методи контролю якості на лікарський засіб, текст маркування первинної та вторинної і за наявності) упаковок готового лікарського засобу, інструкція для медичного застосування лікарського засобу, коротка характеристика лікарського засобу (за наявності).

Водночас, у реєстраційних посвідченнях на вказані лікарські засоби в переліку відомостей, що вказуються на первинній упаковці (блістер) зазначено наявність надпису дати закінчення терміну придатності «Придат. до:».

Для досягнення повноти, всебічності та неупередженості розслідування вищезазначених фактів, зокрема для отримання відомостей, котрі є необхідними хтя належної кваліфікації вчиненого діяння, встановлення осіб причетних до вчинення даного кримінального правопорушення, необхідно провести тимчасовий доступ до всіх документів щодо проведення Державним підприємством « ІНФОРМАЦІЯ_5 » експертизи матеріалів, наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » щодо лікарських засобів

В судове засідання прокурор не з`явився, надав заяву в якій просить розглядати клопотання у його відсутності.

Відповідно до ч.2 ст.163 КПК України слідчий суддя розглядає клопотання без виклику представників осіб у володінні яких знаходяться відповідні документи.

Дослідивши матеріали клопотання, слідчий суддя приходить до наступного висновку.

Згідно ч. 1 ст. 159 КПК України тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та вилучити їх (здійснити їх виїмку).

Відповідно до ч. 1 ст. 160 КПК України, сторони кримінального провадження мають право звернутися до слідчого судді під час досудового розслідування чи суду під час судового провадження із клопотанням про тимчасовий доступ до речей і документів, за винятком зазначених у статті 161 цього Кодексу.

Слідчий суддя дійшов висновку про необхідність надати прокурору дозвіл тимчасовий доступ до речей та документів, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 , оскільки вони мають значення для встановлення обставин, що підлягають доказуванню у кримінальному провадженні, враховуючи, що прокурором доведено, що вказані документи самі по собі або в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження, мають суттєве значення для встановлення обставин у кримінальному провадженні.

Керуючись ст.ст. 159-166, 309 КПК України, -

П О С Т А Н О В И В :
Клопотання прокурора Святошинської окружної прокуратури міста Києва у кримінальному провадженні, внесеному до ЄРДР за № 0000110 від 08.11.2022, за ознаками вчинення кримінального правопорушення, передбаченого ч. 1 ст. 364 КК України задовольнити.

Надати прокурорам Святошинської окружної прокуратури ОСОБА_4 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , та іншим прокурорам які входять до складу групи прокурорів у вказаному кримінальному провадженні, дозвіл на тимчасовий доступ до документів, які перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) за адресою: АДРЕСА_1 , тобто можливість ознайомитися з оригіналами та вилучити належним чином завірені копії документів, а саме документів щодо проведення Державним підприємством « ІНФОРМАЦІЯ_5 » експертизи матеріалів, наданих ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » щодо лікарських засобів « ІНФОРМАЦІЯ_7 », таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по :0мг/12,5мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серії: HV062004, HV062004; «ТЕНОРІКтм», таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100мг/25мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою, серії: HW152004, HW152005, HW152006; «ТЕНОЧЕК®», таблетки, 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серія: JLD012001; «ДИХЛОР-25», таблетки по 25 мг, по 10 таблеток в блістері; по 3 блістери в упаковці з картону з маркуванням українською мовою, серії: НОМЕР_2 , НОМЕР_2 , згідно листів ІНФОРМАЦІЯ_1 (вих. №№ 6574-002.0.1/002.0/17-22, 6575-002.0.1/002.0/17-22, 5912-002.0.1/002.0/2-22, 5910-002.0.1/002.0/2-22 від 17.10.2022 тощо); відповіді ТзОВ « ІНФОРМАЦІЯ_8 » та Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 » на адресу ІНФОРМАЦІЯ_1 за результатами проведення експертиз матеріалів вказаних лікарських засобів (вих. №№ 5/192 від 19.10.2022, 5/193 від 19.10.2022, 5/191 від 19.10.2022, 5/195 від 19.10.2022 тощо), функціональні обов`язки керівника Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 », функціональні обов`язки особи/осіб, яка/які проводили експертизу вказаних серій лікарських засобів, статут Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_5 », та інші документи щодо здійснення державного контролю якості вказаних серій лікарських засобів (листи, відповіді, висновки тощо).

Визначити строк дії ухвали тривалістю два місяці, який обраховувати з дня постановлення ухвали слідчим суддею.

У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку, з метою відшукання га вилучення зазначених речей і документів, відповідно до положень ст. 166 КПК України.

Ухвала слідчого судді оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя ОСОБА_1