Провадження № 12
У Х В А Л А
Іменем України

12 травня 2021 року слідчий суддя Голосіївського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , за участю секретаря ОСОБА_2 , розглянувши клопотання слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві ОСОБА_3 , погодженого прокурором відділу Офісу Генерального прокурора ОСОБА_4 про продовження строку досудового розслідування у кримінальному провадженні, внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань № 0000556 від 14.05.2019 року, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України , -

встановив:

Слідчий Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві ОСОБА_3 звернувся до суду з клопотанням, про продовження строку досудового розслідування у кримінальному провадженні, внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань за № 0000556 від 14.05.2019 року, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України.
Клопотання обґрунтоване тим, що в провадженні Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві, перебувають матеріали кримінального провадження № 0000556 від 14.05.2019 за фактом ймовірних протиправних дій службових осіб МОЗ України, Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», а також окремих експертних установ, які полягають у зловживанні своїм службовим становищем з корисливих мотивів та в інтересах третіх осіб представників СГД - в ході розгляду та подальшої реєстрації лікарських засобів та допущення у обіг окремих лікарських засобів з ознаками фальсифікації, що завдало тяжкі наслідки, а також умисного порушення групою осіб встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань окремо взятих лікарських засобів, фальсифікації їх результатів, а також порушення встановленого порядку державної реєстрації окремо взятих лікарських засобів, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України.
Процесуальне керівництво у вказаному кримінальному провадженні здійснюється прокурорами Офісу Генерального прокурора.
В ході досудового розслідування встановлено ряд фактів порушення установленого порядку державної реєстрації окремо взятих лікарських засобів та допущення у обіг окремих лікарських засобів, внаслідок використання яких були установлені негативні реакції під час імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб.
Установлено, що на території України, починаючи з 2016 року СЕРУМ (SERUM) Інститут Індії ПВТ. ЛТД. яке є виробником вакцин для профілактики захворювань та імунізації населення та заявником цих препаратів М. БІОТЕК ЛІМІТЕД за відповідними Наказами МОЗ України здійснювалася державна реєстрація вакцин (медичних імунобіологічних препаратів), які призначені для імунопрофілактики населення: «Вакцина кон`югована для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу В» (UA/15192/01/01, реєстрація з 12.05.2016 по 31.03.2019), «Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, адсорбована, з цільноклітинним кашлюковим компонентом» (UA/15334/01/01, реєстрація з 08.07.2016 по 31.03.2019), «Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та захворювань, спричинених Haemophilus Influenzae типу b, кон`югована, адсорбована/Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine Adsorbed» (UA/17318/01/01, реєстрація з 16.04.2019 по 31.03.2020) та «Вакцини для профілактики дифтерії та правця адсорбованої (педіатричної) Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed (Paediatric)» (UA/17748/01/01, реєстрація з 04.11.2019 по 31.03.2020).
Після застосування указаних вакцин на території України, згідно з даними, отриманими від ДП «Державний експертний центр МОЗ», у тому числі відомостей, розміщених у автоматизованій системі з фармаконагляду (АІСФ) щодо повідомлень про побічні реакції (ПР) та/або відсутність ефективності (ВЕ) лікарського засобу (ЛЗ), вакцини, туберкуліну та несприятливу подію після імунізації (НППІ), отриманих від медичного працівника (закладів охорони здоров`я), заявника, чи від пацієнта у період з 01.01.2018 по 29.04.2020 відносно указаних лікарських засобів установлено 3085 випадків побічних реакцій з наявних 3870.
Під час проведення реєстраційних дій службовими особами МОЗ по реєстрації указаних вакцин (медичних імунобіологічних препаратів), які були призначені для проведення імунопрофілактики населення та зареєстровані у Державному реєстрі лікарських засобів, можливо порушено статтю 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункт 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 376 від 26.05.2005 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», пункт 3 розділу І Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від № 721 від 03.11.2015.
Одночасно з цим, установлено, що МОЗ та іншими державними підприємствами здійснювалося отримання лікарських засобів, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб шляхом ввезення у виді гуманітарної допомоги. Указані лікарські засоби за наказами МОЗ, іншими нормативно-правовими актами розподілялися на території України, у тому числі через ДП «Укрвакцина» МОЗ України» до отримувачів, а саме закладів охорони здоров`я в областях.
Так, згідно Наказу МОЗ за № 640 від 10.04.2018 «Про розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні у якості гуманітарної допомоги» яким затверджено розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні, зобов`язано керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров`я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) та обласних адміністрацій забезпечити використання лікарських засобів відповідно до інструкцій, що додаються, використання гуманітарної допомоги для профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб.
Згідно з указаним розподілом у додатку визначено наступні лікарські засоби, ввезених у виді гуманітарної допомоги на територію України, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб, а саме: Catalepsy-Tetanus Immunoglobulin Blood Serum /TETGLOB® (імуноглобулін людський протиправцевий, флакони з кількістю імуноглобуліну людського протиправцевого, що еквівалентна 250 МО правцевого антитоксину), Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN (антитоксин правцевий 1500 МО, ампули з 1 мл розчину), Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, дифтерійний антитоксин, флакони по 10000 МО (10мл), Rabies- Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB (антирабічний імуноглобулін кінський/людський, флакони з 1000 МО препарату 5 мл.), Serum from the Bites of Serpents /SNAKE VENOM ANTITOXIN (BIOSNAKE) (антитоксин проти зміїної отрути (природної), ліофілізований порошок в 10 мл у скляних флаконах).
При цьому, установлено, що на протязі 2018-2020 років указані лікарські засоби на території України не проходили реєстраційні процедури, у тому числі експертизи реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати, які призначені для імунопрофілактики населення ДП «Державний експертний центр МОЗ» та належним чином у державному реєстрі лікарських засобів не зареєстровані (реєстрація яких закінчилася).
Станом на теперішній час, органом досудового розслідування у вказаному кримінальному провадженні проведенні наступні слідчі (розшукові) та процесуальні дії:
?Допитано як свідка ОСОБА_5 ;
?Допитано як свідка ОСОБА_6 ;
?Допитано як свідка ОСОБА_7 ;
?Допитано як свідка ОСОБА_8 ;
?Допитано як свідка ОСОБА_9 ;
?Допитано як свідка ОСОБА_10 ;
?В рамках скерування запитів витребувано інформацію з Департаментів охорони здоров`я обласних державних адміністрацій, КМДА, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП «Укрвакицна» МОЗ України, Міністерства соціальної політики України;
?В порядку тимчасового доступу на підставі ухвали слідчого судді Печерського районного суду м.Києва від 18.06.2020 у справі №757/23875/20-к витребувано документи та інформацію з Державної митної служби України;
?В порядку тимчасового доступу на підставі ухвали слідчого судді Печерського районного суду м.Києва від 18.06.2020 у справі №757/23895/20-к витребувано документи та інформацію з Міністерства охорони здоров`я України;
?В порядку тимчасового доступу на підставі ухвали слідчого судді Печерського районного суду м.Києва від 18.06.2020 у справі №757/23917/20-к витребувано документи та інформацію з ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
?Підготовлені клопотання про тимчасовий доступ до інформації та документів
МОЗ України, ДП «Укрвакцина» МОЗ України, Київської митниці ДМС;
?Виконано комплекс інших слідчих (розшукових) дій.
Незважаючи на проведення зазначеного вище комплексу слідчих (розшукових) дій завершити досудове розслідування в межах строків досудового розслідування не видалося можливим, у зв`язку з винятковою складністю кримінального провадження, а також необхідністю тривалого часу для витребування та аналізу додаткової інформації та документів, подальшого призначення та проведення судових експертиз і подальшого допиту за їх результатами фігурантів кримінального провадження, свідків, потерпілих.
Ухвалою Печерського районного суду м. Києва від 06.11.2020 року строк досудового розслідування у вказаному кримінальному провадженні продовжено до 14.05.2021 року.
Зважаючи на викладене, з метою забезпечення повноти та всебічності досудового розслідування заплановано комплекс слідчих (розшукових) дій, заходів забезпечення кримінального провадження та процесуальних дій, проведення яких потребує додаткового часу, а саме необхідно:
- встановити і допитати як свідків службових осіб МОЗ України, ДП «ДЕЦ МОЗ України», Київської митниці ДМС, ДП «Укрвакцина» МОЗ України, Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками, представників суб`єктів господарювання ;
- провести детальний аналіз та аналітику витребуваної інформації;
- відібрати зразки підписів і почерків осіб, причетних до скоєння злочину, а також відтиску печаток підприємств; відшукати місця зберігання з подальшим вилученням їх вільних зразків; призначити судові почеркознавчі та технічні експертизи документів;
- призначити судові експертизи;
- провести комплекс інших слідчих (розшукових) дій, спрямованих на забезпечення повноти та всебічності досудового розслідування.
У судове засідання слідчий не з`явився, подав клопотання про розгляд справи у його відсутність, підтримав клопотання та просив суд продовжити строк досудового розслідування до дванадцяти місяців з підстав, наведених у клопотанні.
У зв`язку з неприбуттям у судове засідання всіх осіб, які беруть участь у справі та на підставі ч.4 ст.107 КПК України фіксування кримінального провадження в суді за допомогою технічних засобів не здійснюється.
Дослідивши долучені до клопотання матеріали кримінального провадження, слідчий суддя дійшов наступного висновку.
Судом встановлено, що в провадженні Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві, перебувають матеріали кримінального провадження № 0000556 від 14.05.2019 за фактом ймовірних протиправних дій службових осіб МОЗ України, Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», а також окремих експертних установ, які полягають у зловживанні своїм службовим становищем з корисливих мотивів та в інтересах третіх осіб представників СГД - в ході розгляду та подальшої реєстрації лікарських засобів та допущення у обіг окремих лікарських засобів з ознаками фальсифікації, що завдало тяжкі наслідки, а також умисного порушення групою осіб встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань окремо взятих лікарських засобів, фальсифікації їх результатів, а також порушення встановленого порядку державної реєстрації окремо взятих лікарських засобів, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України.
Як зазначено у клопотанні, під час здійснення досудового розслідування у кримінальному провадженні виконано ряд слідчих (розшукових) та процесуальних дій, спрямованих на отримання та перевірку доказів у ньому.
Згідно з вимогами ст. 219 КПК України строк досудового розслідування з моменту внесення відомостей про кримінальне правопорушення до Єдиного реєстру досудових розслідувань до дня повідомлення особі про підозру становить:
1) дванадцять місяців - у кримінальному провадженні щодо нетяжкого злочину;
2) вісімнадцять місяців - у кримінальному провадженні щодо тяжкого або особливо тяжкого злочину.
Відповідно до ч. 2 ст. 295-1 КПК України у клопотанні про продовження строку досудового розслідування до повідомлення особі про підозру зазначаються:
1) найменування (номер) кримінального провадження;
2) всі слідчі (розшукові) та інші процесуальні дії, проведені під час кримінального провадження;
3) обставини, що перешкоджали здійснити інші необхідні процесуальні дії раніше;
4) строк, необхідний для проведення або завершення процесуальних дій;
5) інші відомості, що обґрунтовують необхідність продовження строку досудового розслідування.
До клопотання також мають бути додані оригінали або копії документів та інших матеріалів, якими прокурор, слідчий обґрунтовує доводи клопотання, а також витяг з Єдиного реєстру досудових розслідувань щодо кримінального провадження, в рамках якого подається клопотання. При цьому слідчий, прокурор зобов`язані зазначити у відповідному клопотанні найкоротший строк, достатній для потреб досудового розслідування.
Зокрема, частиною 1 ст. 294 КПК України передбачено, якщо досудове розслідування злочину до моменту повідомлення особі про підозру неможливо закінчити у строк, зазначений у частині другій статті 219 цього Кодексу, вказаний строк може бути продовжений неодноразово слідчим суддею за клопотанням прокурора або слідчого, погодженого з прокурором, на строк, встановлений пунктами 2 і 3 частини четвертої статті 219 цього Кодексу.
Відповідно до пунктів 2, 3 частини 4 статті 219 цього Кодексу, строк досудового розслідування може бути продовжений у порядку, передбаченому параграфом 4 глави 24 цього Кодексу. При цьому загальний строк досудового розслідування не може перевищувати:
2) шести місяців із дня повідомлення особі про підозру у вчиненні нетяжкого злочину;
3) дванадцяти місяців із дня повідомлення особі про підозру у вчиненні тяжкого або особливо тяжкого злочину.
З досліджених матеріалів кримінального провадження вбачається, що на момент розгляду клопотання групою слідчих з об`єктивних причин не завершено ряд процесуальних дій, спрямованих на отримання доказів, достатніх для складання обвинувального акту внаслідок особливої складності провадження.
Слідчий суддя, вважає, що слідчим у клопотанні доведено наявність об`єктивних чинників про неможливість закінчення досудового розслідування у даному кримінальному провадженні в строк, визначений ст. 219 КПК України з незалежних від слідчого причин, а вказані докази є необхідними під час судового розгляду, тому слід продовжити строк досудового розслідування до дванадцяти місяців, у зв`язку з чим клопотання слідчого про продовження строку досудового розслідування є обґрунтованим та таким, що підлягає задоволенню.
На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 219, 294 - 295-1, 309, 376 КПК України, слідчий суддя -
постановив:

Клопотання слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві ОСОБА_3 , погодженого прокурором відділу Офісу Генерального прокурора ОСОБА_4 про продовження строку досудового розслідування у кримінальному провадженні, внесеному до Єдиного реєстру досудових розслідувань № 0000556 від 14.05.2019 року, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України - задовольнити.
Продовжити строк досудового розслідування у кримінальному провадженні № 0000556 від 14.05.2019 року, за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України, на дванадцять місяців, тобто до 14.05.2022 року включно.
Ухвала оскарженню не підлягає та набирає законної сили з моменту оголошення.
Заперечення проти неї може бути подано під час підготовчого провадження в суді.

Слідчий суддя ОСОБА_1