Справа № 340/7206/24
Суддя: Г.М. МОМОНТ
Дата ухвалення: 2025-07-25 00:00:00+03
Юрисдикція: administrative

КІРОВОГРАДСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД
РІШЕННЯ

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

25 липня 2025 року м. Кропивницький Справа №340/7206/24

Кіровоградський окружний адміністративний суд у складі головуючого судді Момонт Г.М., розглянув у порядку спрощеного провадження (письмового провадження) в м. Кропивницькому адміністративну справу

за позовом: ОСОБА_1 в інтересах неповнолітньої ОСОБА_2

до відповідача: Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації

про визнання протиправною бездіяльності, зобов`язання вчинити певні дії та стягнення шкоди.

ОСОБА_1 в інтересах неповнолітньої ОСОБА_2 звернулася з позовом, в подальшому уточненим, до Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації про:

- визнання протиправною бездіяльності Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації щодо незабезпечення з вересня 2024 року неповнолітньої ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, лікарським засобом гормоном зросту (препарати соматрапіну (Somatropin) 0,05 мг/кг/добу (доза 2,15 мг)) безперервно та у повному обсязі;

- зобов`язання Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації забезпечити неповнолітню ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, лікарським засобом гормоном зросту (препарати соматрапіну (Somatropin) 0,05 мг/кг/добу (доза 2,15 мг)) безперервно та у повному обсязі;

- стягнення з Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації за рахунок бюджетних асигнувань на користь ОСОБА_1 , як законного представника неповнолітньої ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , в якості відшкодування шкоди, заподіяної неповнолітній ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, протиправною бездіяльністю Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації 62 823,74 грн.

В обґрунтування позовних вимог законний представник позивачка зазначила, що відповідно до виписки із медичної карти стаціонарного хворого №13935, їй неповнолітній доньці ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , 29.08.2024 р. у Національній дитячій спеціалізованій лікарні «Охмадит» встановлено основний діагноз: Синтром Тернера 45X0, нанізм генетичний, первинний гіпогонадизм, супутній діагноз: дифузний зоб І ст., еутиреоз. Призначено, у тому числі, прийом гормону росту (препарати соматропіну (Somatropin) 0,05 мг/кг/добу (доза 2,15 мг) п/ш ін`єкції щовечора). Синдром Тернера, в силу наказу МОЗ від 27.10.2014 р. №778 входить до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування. 04.09.2024 р. ЛКК КНП «Знам`янський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» Знам`янської міської ради, видала медичний висновок №29 від 04.09.2024 р. відповідно до якого, існуюче у доньки захворювання (патологічний стан) відповідає розділу II пункту 3 підпункту 3.20 Переліку медичних показань, що дають право на одержання державної соціальної допомоги на дітей-інвалідів віком до 18 років, затвердженого наказом МОЗ України, Міністерства праці та соціальної політики України, Міністерства фінансів України від 08.11.2001 р. №454/471/516 та наказу МОЗ України від 11.07.2005 р. №342, висновок дійсний до 20.02.2028 р. Також законному представнику позивача видано Індивідуальну програму реабілітації інваліда №20 (вікова категорія від 0 до 18 років), яка також передбачає, у тому числі, медичну реабілітацію (відновна терапія) гормоном росту соматропін. Крім того, 04.09.2024 р. у КНП «Знам`янський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» Знам`янської міської ради законного представника позивача також запевнили, що її донька має право на безкоштовне отримання гормону росту соматотропіну, відповідні документи направлені і як тільки він з`явиться у лікарні, відразу зателефонують і видадуть лікарський препарат. На переконання законного представника позивача, оскільки відповідно до пункту 7 Порядку №160 Міністерство охорони здоров`я здійснює лише контроль за забезпеченням громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами, то організація безпосереднього забезпечення таких громадян лікарськими засобами відповідно до статті 15 частини 2 Закону №2801 та п.8 Порядку №160 покладається саме на Департамент охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації. Законний представник позивача стверджує, що незважаючи на взятий на себе державою, в особі Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації, обов`язок безперервного забезпечення необхідним лікарським засобом, гормон росту її донька не отримує і дотепер. На звернення до КНП «Знам`янський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» Знам`янської міської ради від 02.10.2024 р., за місцем реєстрації, де позивач має фактично отримувати лікарський засіб, з приводу його неотримання, законний представник позивача отримала відповідь, згідно з якою н/п ОСОБА_2 знаходиться на обліку у обласного дитячого ендокринолога, який згідно наявного реєстру створює заявки на лікарські засоби відповідно до певних груп захворювання, попередня дата отримання препарату листопад 2024 року, після розподілу між закладами охорони здоров`я. Відповідач Департамент охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації, на запит від 02.10.2024 р. стосовно причин неотримання необхідного лікарського засобу, порядку його отримання та можливої необхідності певних додаткових дій законного представника, ніякої відповіді дотепер не надав. Законний представник позивача зауважує, що вона вдова, виховує доньку сама, всі доходи сім`ї (заробітна плата + пенсія доньки по втраті годувальника та соціальна допомога) не покривають витрат на придбання гормону зросту (вартість 1 флакону Зомактону єдиного препарату гормону росту, який наразі продається в Україні в аптеках, складає 1 750 1 900 грн, а в призначеній лікарем дозі 1 флакон іде на два дні). Законний представник позивача вказує, що її доньці у лютому 2025 року виповниться 15 років, зони росту близькі до закриття, тож період результативного лікування гормоном росту, для можливості досягнення соціально прийнятного зросту, зменшується з кожним днем та місяцем. Відповідачем жодних дій для забезпечення дитини необхідними ліками не вчинено. На письмовий запит відповіді не надано, в телефонному режимі, з незрозумілих причин, рекомендовано особисто звернутись до обласного дитячого ендокринолога. На думку законного представника позивача, саме відповідач у силу вимог Порядку №160 займається організацією як забезпечення так і планування розрахунку та потреби у лікарських засобах для дітей з нанізмом різного походження, в змозі запросити перерозподіл коштів або лікарських засобів з інших регіонів, де вони не потрібні або потреба в них зникла. Методичні рекомендації планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для дітей з нанізмом різного походження, затверджені наказом МОЗ України №829 від 25.09.2013 р. взагалі передбачають закладення до відповідного бюджету плюс 10% на дітей з перше виявленим у кожному регіоні синдромом Тернера. Спроби отримати допомогу на придбання лікарського засобу від благодійних фондів, тощо, виявились марними, оскільки, за законом, донька має отримувати ці ліки безкоштовно. Внаслідок протиправної бездіяльності відповідача, законний представник позивача була змушена за власний рахунок забезпечувати свою доньку лікарським засобом гормоном росту - «Зомактон», єдиним препаратом, який фактично продають в аптеках, на що з 04 вересня 2024 року по день звернення з даним позовом до суду витрачено 62 823,74 грн.

Відповідачем як суб`єктом владних повноважень відзив на позов не подано.

Ухвалою судді Кіровоградського окружного адміністративного суду від 13.11.2024 р. позовну заяву залишено без руху (а.с.29).

Ухвалою судді Кіровоградського окружного адміністративного суду від 26.11.2024 р. відкрито провадження у справі та призначено до розгляду за правилами спрощеного позовного провадження без повідомлення сторін (а.с.41).

20.12.2024 р. до суду надійшла заява про збільшення позовних вимог, з огляду на яку законний представник позивача просить:

- визнати протиправною бездіяльність Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації щодо незабезпечення з вересня 2024 року неповнолітньої ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, лікарським засобом гормоном зросту (препарати соматрапіну (Somatropin) 0,05 мг/кг/добу (доза 2,15 мг)) безперервно та у повному обсязі;

- зобов`язати Департамент охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації забезпечити неповнолітню ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, лікарським засобом гормоном зросту (препарати соматрапіну (Somatropin) 0,05 мг/кг/добу (доза 2,15 мг)) безперервно та у повному обсязі;

- стягнути з Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації за рахунок бюджетних асигнувань на користь ОСОБА_1 , як законного представника неповнолітньої ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , в якості відшкодування шкоди, заподіяної неповнолітній ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, протиправною бездіяльністю Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації 116 708,16 грн (а.с.45-46).

27.12.2024 р. проведено перше судове засідання та розпочато розгляд справи по суті (а.с.54).

Ухвалою Кіровоградського окружного адміністративного суду від 19.05.2025 р. витребувано докази (а.с.58-59).

Ухвалою Кіровоградського окружного адміністративного суду від 18.06.2025 р. витребувано докази (а.с.112).

Ухвалою Кіровоградського окружного адміністративного суду від 24.06.2025 р. витребувано докази (а.с.121).

Інші процесуальні дії у справі не вчинялися.

Дослідивши подані позивачем документи і матеріали, з`ясувавши всі фактичні обставини, на яких ґрунтується позов, оцінивши докази, які мають значення для розгляду справи і вирішення спору по суті, адміністративний суд,

ВСТАНОВИВ:

ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 є донькою ОСОБА_1 (а.с.8).

29.08.2024 р. ОСОБА_2 встановлено діагноз: Синдром Тернера, 45Х0. Нанізм генетичний. Первинний гіпогонадизм, що відображено у виписці із медичної карти стаціонарного хворого №13935 (а.с.13-14).

З огляду на зміст виписки із медичної карти стаціонарного хворого №13935, встановлено, що ОСОБА_2 серед іншого рекомендовано препарати соматотропіну 0,05 мг/кг/добу (доза 2,15 мг) п/ш ін`єкції щовечора, контроль аналізу крові на ІФР-1 через 3 місяці лікування гормоном росту (а.с.13-14).

Відповідно до корінця медичного висновку №29 на дитину інваліда віком до 18 років від 04.09.2024 р. захворювання ОСОБА_2 відповідає розділу II пункту 3 підпункту 3.20 Переліку медичних показань, що дають право на одержання державної соціальної допомоги на дітей-інвалідів віком до 18 років, затвердженого наказом МОЗ України, Міністерства праці та соціальної політики України, Міністерства фінансів України від 08.11.2001 р. №454/471/516 та наказу МОЗ України від 11.07.2005 р. №342, висновок дійсний до 20.02.2028 р. (а.с.15).

Згідно з Індивідуальною програмою реабілітації інваліда №20 (вікова категорія від 0 до 18 років) від 04.09.2024 р. передбачено реабілітаційні заходи: медична реабілітація: відновна терапія соматотропін (а.с.16-17).

ОСОБА_1 , як законний представник ОСОБА_2 , звернулася до Комунального некомерційного підприємства «Знам`янський центр первинної медико-соціальної допомоги» Знам`янської міської ради із заявою від 02.10.2024 р., зокрема щодо повідомлення причин неотримання ОСОБА_2 гормону росту (препарату соматропіну) з вересня 2024 року та повідомлення ймовірної дати початку отримання вказаного препарату, місця та порядку його отримання (а.с.18-19).

Комунальним некомерційним підприємством «Знам`янський центр первинної медико-соціальної допомоги» Знам`янської міської ради листом від 15.10.2024 р. №702 повідомлено ОСОБА_1 , що дитина ОСОБА_2 знаходиться на обліку в обласного дитячого ендокринолога, який згідно наявного реєстру створює заявки на лікарські засоби відповідно до певних груп захворювань; у зв`язку із закупівлею даного препарату за державні кошти та централізованого розподілу рецепт педіатром не надається; попередня дата отримання вказаного препарату в КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради» листопад 2024 року, після розподілу між закладами охорони здоров`я препарат буде видано ОСОБА_2 (а.с.20).

Також ОСОБА_1 , як законний представник ОСОБА_2 , звернулася до Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації із заявою від 02.10.2024 р. щодо повідомлення причин неотримання ОСОБА_2 гормону росту (препарату соматропіну) з вересня 2024 року та повідомлення ймовірної дати початку отримання вказаного препарату, місця та порядку його отримання (а.с.21-22).

Заява одержана Департаментом охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації 08.10.2024 р., що підтверджено рекомендованим повідомленням про вручення поштового відправлення (а.с.23).

До суду не подано доказів надання Департаментом охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації відповіді на заяву ОСОБА_1 від 02.10.2024 р.

Частиною 1 статті 49 Конституції України установлено, що охорона здоров`я забезпечується державним фінансуванням відповідних соціально-економічних, медико-санітарних і оздоровчо-профілактичних програм.

Статтею 531 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров`я» від 19.11.1992 р. №2801-ХІІ передбачено, що держава забезпечує заходи з профілактики рідкісних (орфанних) захворювань та організацію надання громадянам, які страждають на такі захворювання, відповідної медичної допомоги. З цією метою центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров`я: визначає та затверджує перелік рідкісних (орфанних) захворювань та забезпечує офіційну публікацію цього переліку; визначає заходи, необхідні для забезпечення профілактики рідкісних (орфанних) захворювань, та встановлює порядок надання медичної допомоги громадянам, які страждають на ці захворювання.

Обробка медичної інформації щодо громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, здійснюється в електронній системі охорони здоров`я.

Громадяни, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безперебійно та безоплатно забезпечуються необхідними для лікування цих захворювань лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання відповідно до їх переліку та обсягів, затверджених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров`я, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Наказом Міністерства охорони здоров`я України від 27.10.2014 р. №778 затверджено переліком рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визначені методи лікування, відповідно до якого у п.36 розділу VII включено синдром Тернера.

Механізм безперебійного і безоплатного забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного, місцевих бюджетів, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги визначені Порядком забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 31.03.2015 р. №160 (далі за текстом Порядок №160).

З огляду на п.2 Порядку №160, громадяни, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, забезпечуються лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання (далі лікарські засоби та харчові продукти) відповідно до медичних показань.

Відповідно до п.п.3, 4 Порядку №160 прийняття рішення щодо необхідності у забезпеченні, продовженні або припиненні забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами, що закуповуються за рахунок коштів: державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, здійснюється утвореною МОЗ комісією; місцевих бюджетів а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги комісіями, утвореними обласними та Київською міською держадміністраціями.

Забезпечення, продовження або припинення забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами здійснюється на підставі відповідного рішення однієї із зазначених у пункті 3 цього Порядку комісії після інформування нею громадянина про таке рішення та отримання його письмової згоди, а для дітей до 14 років та осіб, які в установленому порядку визнані судом недієздатними, згоди їх законних представників.

Згідно з п.5 Порядку №160 забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами здійснюється закладами охорони здоров`я відповідного профілю за місцем проживання або лікування таких громадян.

Пунктом 6 Порядку №160 передбачено, що безперебійне і безоплатне забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами, закупленими за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, здійснюється в межах бюджетних призначень.

За пунктом 7 Порядку №160 контроль за забезпеченням громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами здійснюється МОЗ.

Пунктами 2, 3 постанови Кабінету Міністрів України від 31.03.2015 р. №160 постановлено Міністерству охорони здоров`я разом з Міністерством фінансів під час підготовки проекту Закону про Державний бюджет України на відповідний рік передбачати видатки на здійснення заходів щодо безперебійного і безоплатного забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання з урахуванням фінансових можливостей державного бюджету.

Обласним та Київській міській державним адміністраціям: у шестимісячний строк розробити та затвердити заходи щодо забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів місцевого бюджету; під час підготовки проектів місцевих бюджетів передбачати видатки на фінансування зазначених заходів з урахуванням фінансових можливостей бюджетів.

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 31 березня 2015 року №160 «Про затвердження Порядку забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання» розпорядженням голови Кіровоградської обласної державної адміністрації від 23.06.2015 р. №241-р «Про обласн6ий план заходів щодо забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами» затверджено обласний план заходів щодо забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання. Зобов`язано голів районних державних адміністрацій та рекомендовано міським головам: 1) розробити та затвердити районні (міські) плани заходів щодо забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання; 2) вжити заходи щодо залучення для їх виконання коштів з місцевих бюджетів та з інших джерел фінансування. Не заборонених чинним законодавством; 3) щокварталу 01 числа місяця, наступного за звітним періодом, подавати департаменту охорони здоров`я облдержадміністрації інформації про виконання Плану на узагальнення. Департаменту охорони здоров`я облдержадміністрації інформувати заступника Голови обласної державної адміністрації Коваленка С.П. та готувати інформації Міністерству охорони здоров`я про виконання Плану щокварталу до 05 числа місяця, наступного за звітним періодом (а.с.69, 96).

Пунктами 1, 2 Обласного плану заходів щодо забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, затвердженого розпорядженням голови Кіровоградської обласної державної адміністрації від 23.06.2015 р. №241-р, передбачено Департаменту охорони здоров`я облдержадміністрації: протягом року забезпечити безперебійне і безоплатне лікування громадян, які страждають рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів місцевих бюджетів, а також інших джерел, не заборонених чинним законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги за місцем проживання або стаціонарного лікування; щороку у жовтні листопаді забезпечити передбачення видатків під час планування прогнозованих показників місцевих бюджетів на відповідний рік для здійснення лікування громадян, які страждають на рідкісні (орфанні)захворювання. Лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання (а.с.96).

Механізм використання коштів, передбачених МОЗ у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров`я за бюджетною програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» визначений Порядком використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 р. №298 (далі за текстом Порядок №298), у редакції, чинній на час виникнення спірних правовідносин.

Пунктом 2 Порядку №298 визначено, що головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем бюджетної програми є МОЗ.

Одержувачем бюджетних коштів є державне підприємство «Медичні закупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров`я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.

З огляду на пп.1 п.3 Порядку №298, бюджетні кошти спрямовуються: на закупівлю лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів та допоміжних засобів до них.

Абзацом 1 пункту 6 Порядку №298 установлено, що заявки на закупівлю лікарських засобів, медичних виробів (у тому числі медичного обладнання) та допоміжних засобів до них (далі товари) та послуг за визначеними МОЗ напрямами профілактики, діагностики та лікування (далі напрям) складаються структурними підрозділами з питань охорони здоров`я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій (далі структурні підрозділи з питань охорони здоров`я), закладами охорони здоров`я, що належать до сфери управління МОЗ (далі підпорядковані установи), і подаються МОЗ та державному підприємству «Медичні закупівлі України» (у тому числі з використанням інформаційно-аналітичної системи «MedData»).

Згідно з абзацами 3, 8, 9 пункту 7 Порядку №298 заявки на закупівлю товарів та послуг складаються згідно з фактичною потребою структурних підрозділів з питань охорони здоров`я, підпорядкованих установ, надавачів медичних послуг із застосуванням нормативних актів МОЗ з планування, розрахунку та визначення обсягів, кількості товарів, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також з урахуванням ефективності використання бюджетних коштів, обґрунтування потреби в таких товарах.

МОЗ та державне підприємство «Медичні закупівлі України» здійснюють контроль за своєчасністю, достовірністю та змістом заявок, проводять аналіз зібраних заявок з метою забезпечення функціонування ефективної системи закупівель лікарських засобів, медичного обладнання, медичних виробів та допоміжних засобів до них, а також своєчасного забезпечення пацієнтів необхідними якісними, безпечними та ефективними товарами, ефективно використовуючи бюджетні кошти.

Керівники структурних підрозділів з питань охорони здоров`я, підпорядкованих установ, надавачів медичних послуг здійснюють контроль та несуть персональну відповідальність за своєчасність, достовірність і зміст поданих заявок.

Відповідно до абз.1, 2 п.10 Порядку №298 розподіл товарів та послуг, закуплених у межах бюджетних призначень, між структурними підрозділами з питань охорони здоров`я, підпорядкованими установами, державними закладами здійснюється МОЗ або за рішенням МОЗ державним підприємством «Медичні закупівлі України».

Розподіл лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них (крім медичного обладнання) проводиться з урахуванням потреби, зазначеної в заявках або визначеної на національному рівні, а також з урахуванням відомостей про середньомісячне споживання товарів, залишок товарів на складах і в закладах охорони здоров`я, очікувані поставки товарів у заклади охорони здоров`я з метою забезпечення оптимального рівня залишків на рівні адміністративно-територіальних одиниць і підпорядкованих установ.

Згідно з абз.1, 2 п.11 Порядку №298 структурні підрозділи з питань охорони здоров`я згідно з поданою ними заявкою на закупівлю товарів та послуг (крім імунобіологічних препаратів (вакцин), супровідних товарів та лікарських засобів групи летальності) у строк, що не перевищує трьох робочих днів від дня видання МОЗ або державним підприємством «Медичні закупівлі України» наказу про розподіл товару, розподіляють між закладами охорони здоров`я та надавачами медичних послуг товари, придбані за рахунок бюджетних коштів.

Структурні підрозділи з питань охорони здоров`я у строк, що не перевищує двох робочих днів від дня видання керівником структурного підрозділу з питань охорони здоров`я наказу про розподіл товарів (крім імунобіологічних препаратів (вакцин), супровідних товарів та лікарських засобів групи летальності), повідомляють про здійснений розподіл державному підприємству «Медичні закупівлі України» шляхом надсилання засобами електронного зв`язку (зокрема з використанням інформаційно-аналітичної системи «MedData») копії такого наказу з обов`язковим зазначенням найменування товарів та інформації про надавачів медичних послуг та/або інші заклади охорони здоров`я, на адресу яких здійснюється постачання товарів, їх місцезнаходження, прізвища, власного імені, по батькові (за наявності) осіб, відповідальних за отримання товарів, та їх контактних даних.

На підставі абз.1, 3 п.15 Порядку №298 МОЗ та державне підприємство «Медичні закупівлі України» проводять моніторинг рівня забезпечення відповідними товарами структурних підрозділів з питань охорони здоров`я, підпорядкованих установ, надавачів медичних послуг і вживають заходів до перерозподілу залишків.

На підставі результатів моніторингу рівня забезпечення товарами, а також рівня забезпечення товарами надавачів медичних послуг відповідного регіону, а також у разі прогнозованої неможливості використання товарів у межах строку придатності структурні підрозділи з питань охорони здоров`я, підпорядковані установи, надавачі медичних послуг та/або інші заклади охорони здоров`я зобов`язані ініціювати перерозподіл одержаних товарів не менш як за п`ять місяців до завершення строку придатності або у разі, коли строк придатності товарів становить не менш як 30 відсотків загального строку придатності. Інформування про здійснений перерозподіл відбувається в тому числі шляхом внесення відповідної інформації до інформаційно-аналітичної системи «MedData».

З аналізу зазначених норм, суд дійшов висновку, що держава взяла на себе зобов`язання із безперебійного та безоплатного забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання необхідними для лікування цих захворювань лікарськими засобами. З цією метою у державному бюджеті на відповідний рік передбачено бюджетну програму КПКВК 2301400 «Забезпечення заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру». Головним розпорядником коштів за такою програмою та відповідальним виконавцем є Міністерство охорони здоров`я України. Одержувачем бюджетних коштів за відповідною програмою є державне підприємство «Медичні закупівлі України», яке здійснює бюджетні закупівлі лікарських засобів на підставі заявок на закупівлю товарів та послуг за визначеними МОЗ напрямами профілактики, діагностики та лікування. Заявки на закупівлю товарів та послуг складаються згідно з фактичною потребою структурними підрозділами з питань охорони здоров`я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій, закладами охорони здоров`я, що належать до сфери управління МОЗ, і подаються МОЗ та державному підприємству «Медичні закупівлі України». Структурні підрозділи з питань охорони здоров`я згідно з поданою ними заявкою на закупівлю товарів та послуг у строк, що не перевищує трьох робочих днів від дня видання МОЗ або державним підприємством «Медичні закупівлі України» наказу про розподіл товару, розподіляють між закладами охорони здоров`я та надавачами медичних послуг товари, придбані за рахунок бюджетних коштів. Також структурні підрозділи можуть ініціювати перерозподіл одержаних товарів у разі прогнозованої неможливості використання товарів у межах строку придатності.

Як встановлено судом, наказом Міністерства охорони здоров`я України від 17.12.2019 р. №2498 «Про затвердження методичних рекомендацій з планування та розрахунку потреби в лікарських засобах, продуктах спеціального харчування та виробах медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів», затверджено Методичні рекомендації планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для дітей з нанізмом різного походження (далі за текстом Методичні рекомендації).

Пунктами 1, 2 розділу І Методичних рекомендацій визначено, що до групи пацієнтів, яким необхідно лікування препаратами гормону росту належать хворі із дефіцитом гормону росту (гіпофізарний нанізм, гіпофізарно-церебральний нанізм, ізольований дефіцит СТГ, пангіпопітуїтаризм. синдром неактивного СТГ), хворі із генетичними синдромами, що проявляються низькорослістю різного ступеня внаслідок дефіциту чи недостатньої дії гормону росту (синдроми Тернера, Рассела-Сільвера, Прадера-Віллі, із мутаціями в гені SHOX), діти із затримкою зросту внаслідок хронічної ниркової недостатності, а також, які народились малими для свого гестаційного віку (SGA).

У переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров`я, передбачена закупівля за кошти державного бюджету наступних МНН для лікування хворих на нанізм різного походження: соматропіну.

З огляду на пункт 2 розділу ІІ Методичних рекомендацій, для розрахунку потреби у соматропіні для визначених когорт пацієнтів добове дозування розраховується на мг/кг/добу або як мг/м2/добу, а саме: для дівчат із синдромом Тернера дозування складає від 0,045 до 0,05 мг/кг/добу.

У разі наявності відповідних позицій в номенклатурі за кошти державного бюджету соматропін закуповується для дітей віком після 10 років у флаконах, флаконах з адаптером для безголкового інжектора, картриджах, шприц-ручках, для дітей віком до 10 років у флаконах з адаптером для безголкового інжектора, картриджах, шприц-ручках.

Розрахунок потреби здійснюється у мг соматропіну окремо для пацієнтів віком до 10 років та після 10 років.

? (річна потреба в мг) = a (споживання препарату на добу) х b (маса тіла пацієнта) х 365 (кількість застосувань на рік).

Пунктом 4 розділу ІІ Методичних рекомендацій передбачено, що розрахунок потреби в препаратах для потреби у лікарських засобах для дітей з нанізмом різного походження здійснюється на основі даних структурних підрозділів з питань охорони здоров`я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій щодо кількості дітей з нанізмом різного походження, в розрізі адміністративно-територіальних одиниць із зазначенням маси тіла, місяця та року народження пацієнта, діагнозу, інформації про лікуючого лікаря, про рішення Комісії. Необхідно також зазначити назви лікарських засобів відповідно до затвердженої номенклатури, а також дозування на одиницю вимірювання, кількості застосувань на рік, кількості одиниць на разове застосування, кількості одиниць препарату на рік, коментарі тощо.

За пунктом 1 розділу ІІІ Методичних рекомендацій розподіл видатків державного бюджету здійснюється відповідно до інформації про дітей, хворих на нанізм різного походження, у адміністративно-територіальних одиницях або закладах охорони здоров`я, що отримана з останніх доступних заявок, реєстрів або звітів.

Постановою Кабінету Міністрів України від 07.03.2022 р. №216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» затверджено перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров`я, до якого включено соматропін із засобом введення.

Листом №07/5667-09/2023 від 22.09.2023 р. ДП «Медичні закупівлі України» звернулося до керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров`я обласних військових адміністрацій, Київської міської військової адміністрації щодо збору потреби на 2024 рік у якому з метою належного виконання вимог законодавства щодо централізованого забезпечення закладів охорони здоров`я лікарськими засобами, медичними виробами та допоміжними засобами до них за рахунок коштів Державного бюджету України на 2024 рік запропоновано надати заявки для закупівлі лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження за рахунок коштів Державного бюджету на 2024 рік» в межах виконання бюджетної програми «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» КПКВК 2301400. Звернуто увагу, що інформація про залишки лікарських засобів та медичних виробів, що отримані за кошти місцевого бюджету та інших джерел фінансування та очікувані поставки за кошти місцевого бюджету та інших джерел фінансування має бути подана станом на 01.09.2023 р. Викладено прохання до керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров`я, керівників закладів охорони здоров`я, що належать до сфери управління МОЗ до 06.10.2023 р. включено подати заявку регіону через ІАС «MedData» (а.с.131-133).

З огляду на Інструкцію та рекомендації стосовно формування Заявок щодо потреби за рахунок коштів Державного бюджету на 2024 рік у лікарських засобах та медичних виробах, за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» (а.с.134-135), заявка на закупівлю лікарських засобів та медичних виробів, складається з урахуванням ефективності використання бюджетних коштів, обґрунтованої потреби, базуючись на даних регіонів, з урахуванням наявних залишків лікарських засобів, які закуповуються за кошти місцевих бюджетів та інших джерел фінансування. В заявці має бути вказана інформація про 100% потребу регіону, яка необхідна для забезпечення пацієнтів лікуванням протягом 12 місяців. Для забезпечення ефективного використання бюджетних коштів ДП «Медзакупівлі України» та Міністерство охорони України після отримання заявок регіонів будуть здійснювати розрахунок заявки на закупівлю лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них. А саме із кількості річного обсягу 100% потреби, поданої регіонами, будуть виключені залишки товару, отриманого як через централізоване постачання, так і через інші джерела (закупівлі за місцеві кошти, гуманітарна допомога тощо); а також будуть виключені гарантовані очікувані поставки товару, що був закуплений за кошти всіх попередніх державних бюджетів, і гарантовані очікувані поставки товару, що був закуплений за кошти місцевих бюджетів та інших джерел фінансування (в т.ч. гуманітарна допомога тощо). Для уникнення дублювання інформації про пацієнтів в заявках різних регіонів попередньо обов`язково провести актуалізацію реєстру пацієнтів і включати в розрахунок заявки пацієнтів, які наразі знаходяться на обліку (лікуванні) у регіоні (включаючи внутрішньо переміщених осіб). Подана заявка є підставою для обов`язкового приймання лікарських засобів та медичних виробів, закуплених за бюджетні кошти, тому формування заявок відбувається лише щодо пацієнтів, які перебувають та отримують лікування на території України. З часу підготовки та відправлення підготовленої електронної версії заявки, підписаної керівником СПзПОЗ, головним позаштатним спеціалістом СПзПОЗ та головним бухгалтером СПзПОЗ до МОЗу вона вважається остаточною та враховується для подальшого опрацювання Міністерством з метою підготовки інформації щодо предмету закупівлі.

Наказом Міністерства охорони здоров`я України від 21.01.2024 р. №291 «Про затвердження зведених показників 100% потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах д них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» затверджено зведені показники100% потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах д них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» (а.с.136-153).

Наказом Міністерства охорони здоров`я від 10.03.2023 р. №474 «Про здійснення розподілу та перерозподілу лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються державним підприємством «Медичні закупівлі України» за бюджетні кошти для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров`я» наказано Державному підприємству «Медичні закупівлі України» забезпечити: 1) здійснення розподілу між структурними підрозділами з питань охорони здоров`я обласних/військових, Київської та Севастопольської міських/військових держадміністрацій (далі структурні підрозділи з питань охорони здоров`я), закладами охорони здоров`я, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров`я України (далі підпорядковані установи), лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, закуплених державним підприємством «Медичні закупівлі України» за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за бюджетні кошти, відповідно до розрахунків, що проводяться з урахуванням потреби, зазначеної в заявках або визначеної на національному рівні; 2) перерозподіл залишків лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, закуплених державним підприємством «Медичні закупівлі України» за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за бюджетні кошти, що сформувалися у результаті відмови (за наявності складених належним чином повідомлень, листів) структурних підрозділів з питань охорони здоров`я та/або закладів охорони здоров`я незалежно від їх форми власності та фізичних осіб - підприємців, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг з Національною службою здоров`я України договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій (далі заклади охорони здоров`я), та/або підпорядкованих установ в їх отриманні, та/або у разі прогнозованої неможливості їх використання у межах строку придатності, згідно з фактичною потребою, зазначеною в заявках, та/або додатковою потребою та/або відповідно до проведеного моніторингу рівня забезпечення відповідними товарами структурних підрозділів з питань охорони здоров`я, та/або закладів охорони здоров`я, та/або підпорядкованих установ.

Наказом Державного підприємства «Медичні закупівлі України» №422-Р від 06.05.2024 р. «Про внесення змін до наказу державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 22 квітня 2024 року №377-Р «Про Розподіл та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2023 рік» з метою раціонального та цільового використання лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2023 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження» на підставі листів, зокрема Управління охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації від 03.05.2024 р. №01.01/2-13/1876/0.28, внесено зміни до Розподілу та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2023 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження», затвердженого наказом державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 22 квітня 2024 року №377-Р, виклавши його у новій редакції. Наказано начальнику логістики державного підприємства «Медичні закупівлі України» забезпечити передачу лікарського засобу «Гроутропін розчин для ін`єкцій, 8МО/мл по 2 мл (16МО/5,34 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (Соматропін із засобом введення, 8 МО/мл)». Закупленого на кошти Державного бюджету України на 2023 рік, у кількості 315 флаконів до Управління охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації (а.с.73-74).

Наказом Державного підприємства «Медичні закупівлі України» №467-Р від 17.05.2024 р. «Про внесення змін до наказу державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 22 квітня 2024 року №377-Р «Про Розподіл та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2023 рік» з метою раціонального та цільового використання лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2023 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження» на підставі листів, зокрема Управління охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації від 03.05.2024 р. №01.01/2-13/1876/0.28, внесено зміни до Розподілу та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2023 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження», затвердженого наказом державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 22 квітня 2024 року №377-Р, виклавши його у новій редакції (а.с.89-90).

Наказом директора Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації №327-од від 31.05.2024 р. «Про розподіл «Гроутропін» наказано виконуючому обов`язки генерального директора комунального некомерційного підприємства «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради» забезпечити збереження, раціональне використання, ведення бухгалтерського обліку, складання звітності та видачу лікарського засобу для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження. Закупленого за кошти Державного бюджету України на 2023 рік; начальникам управлінь охорони здоров`я Кропивницької, Олександрійської міських рад, керівникам лікарень та центрів первинної медико-санітарної допомоги організувати отримання, зберігання, видачу, раціональне використання, ведення бухгалтерського обліку та складання звітності лікарського засобу для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження. Закупленого за кошти Державного бюджету України на 2023 рік (а.с.80, 84, 97).

Згідно із Розподілом лікарського засобу для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету України на 2023 рік, що є додатком до наказу директора Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації №327-од від 31.05.2024 р., КНП «Знам`янський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» Знам`янської міської ради розподілено Гроутропін розчин для ін`єкцій, 8МО/мл по 2 мл (16МО/5,34 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (Соматропін із засобом введення, 8 МО/мл), виробник: Донг-А СТ Ко.Лтд Корея, у кількості 28 флаконів (а.с.81, 85, 98).

Відповідно до видаткової накладної №59 від 07.06.2024 р. КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня» КОР передано КНП Знам`янський МЦПМСД гроутропін, розчин для ін`єкцій у кількості 28 флаконів (а.с.70, 91).

Наказом Державного підприємства «Медичні закупівлі України» №1122-Р від 28.11.2024 р. «Про Розподіл та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік», з метою раціонального та цільового використання лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження» затверджено Розподіл лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження». Наказано здійснити безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік до адміністративно-територіальних одиниць України, в кількості, зазначеній у Розподілі, затвердженому пунктом 1 цього наказу (а.с.75-76).

Наказом Державного підприємства «Медичні закупівлі України» №1186-Р від 11.12.2024 р. «Про внесення змін до наказу державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 28 листопада 2024 року №1122-Р «Про Розподіл та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік», з метою раціонального та цільового використання лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження» внесено зміни до Розподілу лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження» затвердженого наказом державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 28 листопада 2024 року №1122-Р (а.с.86-87).

Відповідно до видаткової накладної №46739 від 24.12.2024 р. ДП «Медичні закупівлі України» передало КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради» на підставі наказу від 28.11.2024 р. №1122-Р у редакції №1186-Р від 11.12.2024 р. омнітроп, розчин для ін`єкцій (соматропін із засобом введення (для дітей після 10 років)) у кількості 175 картріджів (а.с.88).

Наказом директора Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації №3-од від 07.01.2025 р. «Про розподіл та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету України на 2024 рік» наказано виконуючому обов`язки генерального директора комунального некомерційного підприємства «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради» забезпечити збереження, раціональне використання, ведення бухгалтерського обліку, складання звітності та видачу лікарського засобу для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження. Закупленого за кошти Державного бюджету України на 2024 рік; керівникамлікувально-профілактичних закладів забезпечити отримання, зберігання, видачу, раціональне використання, ведення бухгалтерського обліку та складання звітності лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження. Закупленого за кошти Державного бюджету України на 2024 рік (а.с.82-83, 99).

Згідно із Розподілом лікарського засобу «Омнітроп, для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету України на 2024 рік, що є додатком до наказу директора Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації №3-од від 07.01.2025 р., КНП «Знам`янський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» Знам`янської міської ради розподілено Омнітроп, розчин для ін`єкцій, 10мг/1,5мл по 1,5 мл у картриджі; по 5 картриджів у картонній коробці у кількості 146 картриджів (а.с.100).

Відповідно до видаткової накладної №2 від 09.01.2025 р. КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня» КОР передано КНП Знам`янський МЦПМСД омнітроп, розчин для ін`єкцій у кількості 146 картріджів (а.с.71).

Наказом Державного підприємства «Медичні закупівлі України» №597-Р від 05.05.2025 р. «Про Розподіл та безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік», з метою раціонального та цільового використання лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження» затверджено Розподіл лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів (в тому числі, тих, що підлягають закупівлі відповідно до договорів керованого доступу), імунобіологічних препаратів (вакцин), медичних виробів) та допоміжних засобів до них» у частині «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження». Наказано здійснити безоплатне постачання (передачу) лікарських засобів для лікування дітей, хворих на нанізм різного походження, закуплених за кошти Державного бюджету на 2024 рік до адміністративно-територіальних одиниць України, в кількості, зазначеній у Розподілі, затвердженому пунктом 1 цього наказу (а.с.77-78).

Відповідно до видаткової накладної №48 від 16.05.2025 р. КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня» КОР передано КНП Знам`янський МЦПМСД омнітроп, розчин для ін`єкцій у кількості 28 картріджів (а.с.72).

Зі змісту листа Комунального некомерційного підприємства «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради від 22.05.2025 р. №815 встановлено, що препарати гормону росту Кіровоградська область отримує за кошти державного бюджету за програмою 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження». Розподіл препарату проводиться на конкретну дитину згідно з наказом ДОЗ ОВА. Препарат відразу видається в райони, на складі в КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради» не залишається. Востаннє розподіл проводився згідно з наказом від 31.05.2024 р. №327 для лікування дітей гормоном росту протягом одного року (2024 2025). В той час дитина ОСОБА_2 на обліку ще не перебувала, тому препарат на неї не замовлявся. Залишок соматропіну в кількості 2248 мг, показаний ДП «Медзакупівлі України», станом на 30.11.2024 року знаходився на балансі районів для лікування дітей згідно з розподілом за наказом ДОЗ ОВА від 31.05.2024 р. №327. Тому вказані залишки соматропіну не можна було перерозподілити для лікування дитини ОСОБА_2 . Залишки, що перебувають в медичних закладах Харківської, Чернігівської, Чернівецької, Полтавської, Вінницької, Тернопільської, Київської областей, виділені на лікування дітей і не підлягають перерозподілу. За кошти державного бюджету 2024 року вже отримано нове постачання препарату гормону росту на 2025 рік, з якого проведено розподіл гормону росту Омнітроп для дитини ОСОБА_2 , 14 років, з розрахунку 215 мг на добу в кількості 118 картриджів (1 178 мг) (а.с.67-68).

Листом Міністерства охорони здоров`я України №14-12/18543/2-25 від 06.06.2025 р. повідомлено, що Комісією не розглядалося питання щодо забезпечення ОСОБА_2 лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, відповідно до Порядку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31.03.2015 р. №160. У зв`язку з цим, рішення за результатом розгляду зазначеного питання Комісією відсутнє, а також відсутні докази його надіслання ОСОБА_2 для отримання згоди (а.с.103-105, 106-110).

У письмових поясненнях Департаментом охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової (державної) адміністрації вказано, що збір потреби на препарат гормону росту відбувається один раз на рік безпосередньо із медзакладів через інформаційно-аналітичні системи MedDatf і e-Stock. Далі заявка перевіряється в ДП «Медичні закупівлі України» із врахуванням даних, наданих регіонами щодо типу хвороби пацієнта, зареєстрованого на час формування заявки. Це дозволяє сформувати об`єктивну та реалістичну потребу регіонами та закуповувати лише ті препарати і в тій кількості , у якій дійсно потрібні пацієнтам. Тільки після цього Міністерство охорони здоров`я України затверджує кількості до закупівлі з урахуванням очікуваних поставок, виділеного фінансування та залишків ліків у лікарнях. Після цього доступ до заявки закривається і протягом року додаткові заявки не здійснюються. Після закупівель ДП «Медичні закупівлі України» МОЗ України видає наказ про розподіл гормону росту по регіонах згідно з заявками за фактичною потребою, які формуються на кінець календарного року. Розподіл отриманого препарату гормону росту після наказу МОЗ України проводиться на конкретну дитину згідно з наказом ДОЗ ОВА. Препарат відразу видається в райони, на складі КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради» не залишається. Дані про дітей з порушенням росту по області, що потребують лікування гормоном росту, вносяться на кінець календарного року в реєстраційні карти на момент взяття на облік для формування заявки. Станом на 01.01.2024 р. дитина ОСОБА_2 на обліку ще не перебувала, тому препарат на неї не замовлявся. З нових централізованих постачань препарат «Омнітроп» для дитини було отримано відповідальною особою КНП «Знам`янський міський центр первинної медико-санітарної допомоги» Знам`янської міської ради 09.01.2025 р. згідно з наказом ДОЗ ОВА про розподіл. В подальшому дитина ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , буде забезпечуватися гормоном росту за бюджетні кошти з нових централізованих постачань (а.с.115-116).

Листом №03/2728-07/2025 від 08.07.2025 р. ДП «Медичні закупівлі України» повідомлено, що ДП «Медзакупівлі України» здійснює централізовані закупівлі лікарських засобів відповідно до Переліку та в межах бюджетних призначень. ДП «Медзакупівлі України» закуповує лікарський засіб з діючою речовиною «Соматропін» за напрямом «Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження». До даного напряму включено дві номенклатурні позиції - « ОСОБА_3 із засобом введення для дітей віком до 10 років» та «Соматропін із засобом введення для дітей віком після 10 років». За бюджет 2024 року закуплено ОСОБА_3 із засобом введення (для дітей віком до 10 років) у кількості 59 100 мг та Соматропін із засобом введення (для дітей віком після 10 років) у кількості 426 950 мг. За бюджет 2025 року укладено договір про закупівлю соматропіну із засобом введення (для дітей віком до 10 років) у кількості 85 166 мг. Листом від 22.09.2023 р. ДП «Медзакупівлі України» зверталось до керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров`я обласних військових адміністрацій, Київської міської військової адміністрації, щодо збору потреби на 2024 рік. Згідно вказаного листа керівники закладів охорони здоров`я повинні були подати інформацію про потребу з 25.09.2023 р. по 06.10.2023 р. включно. У 2024 році відповідно до наказу Міністерства охорони здоров`я України від 21.02.2024 р. №291 «Про затвердження зведених показників 100% потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» орієнтовний обсяг річної потреби, 100% (з урахуванням залишків та очікуваних поставок) соматропіну для дітей віком до 10 років становить 73 914 мг, кількість з урахуванням обсягу фінансування становить 59 131 мг. Для дітей віком після 10 років орієнтовний обсяг річної потреби, 100% (з урахуванням залишків та очікуваних поставок) соматропіну для дітей після 10 років становить 698 666 мг, кількість з урахуванням обсягу фінансування становить 558 934 мг. У 2025 році відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров`я України від 15.04.2025 р. №647 «Про затвердження змін до зведених показників 100% потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2025 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» орієнтовний обсяг річної потреби, 100% (з урахуванням залишків та очікуваних поставок) соматропіну для дітей віком до 10 років становить 140 957 мг, кількість з урахуванням обсягу фінансування становить 85 166 мг. Для дітей віком після 10 років орієнтовний обсяг річної потреби, 100% (з урахуванням залишків та очікуваних поставок) соматропіну для дітей після 10 років становить 659 466 мг, кількість з урахуванням обсягу фінансування становить 420 197 мг. Аналізуючи Методичні рекомендації при розрахунку потреби в лікарських засобах, зокрема з діючою речовиною «Соматропін» не передбачено розрахунок кількостей лікарського засобу для потенційних пацієнтів, які можуть бути виявлені протягом поточного бюджетного року. Включення потреби нововиявлених пацієнтів можливе на наступний бюджетний рік (а.с.128-130).

Матеріалами справи підтверджено та не заперечується сторонами, що неповнолітня ОСОБА_2 , яка хворіє на рідкісне (орфанне) захворювання, після діагностування такого захворювання у період з вересня по грудень 2024 року не була забезпечена лікарським засобом гормоном росту соматропіном.

У позовних вимогах законний представник позивача посилається на норми Порядку №160. Зазначений Порядок передбачає прийняття комісією, утвореною закладом охорони здоров`я, рішення щодо необхідності у забезпеченні, продовженні або припиненні забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами, що закуповуються за рахунок коштів державного, місцевих бюджетів, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги. Проте, Комісією не розглядалося питання щодо забезпечення ОСОБА_2 лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, відповідно до Порядку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31.03.2015 р. №160. У зв`язку з цим, рішення за результатом розгляду зазначеного питання Комісією відсутнє, а також відсутні докази його надіслання ОСОБА_2 для отримання згоди. Тобто судом установлено, що механізм визначений Порядком №160 відносно ОСОБА_2 не застосовувався. При цьому відповідач не є суб`єктом відповідальним за забезпечення та дотримання механізму передбаченого Порядком №160.

Натомість встановлено, що закупівля лікарського засобу гормоном росту соматропіну за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» здійснювалося відповідно до Порядку №298.

Суд враховує, що відповідно до Порядку №298, Департамент охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації здійснює розподіл лікарських засобів між закладами охорони здоров`я та надавачами медичних послуг у регіоні на підставі наказів МОЗ або ДП «Медичні закупівлі України» про розподіл товару.

Судом встановлено, що ОСОБА_2 взята на облік ендокринологом КНП «Обласна клінічна дитяча лікарня Кіровоградської обласної ради» 30.08.2024 р. До зазначеної дати останній розподіл гормону росту відбувався згідно з наказом директора Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації №327-од від 31.05.2024 р. виданим на виконання наказу Державного підприємства «Медичні закупівлі України» №467-Р від 17.05.2024 р. Наступний розподіл гормону росту відбувся за наказом директора Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації №3-од від 07.01.2025 р. на виконання наказу Державного підприємства «Медичні закупівлі України» №1122-Р від 28.11.2024 р., у редакції наказу №1186-Р від 11.12.2024 р. Унаслідок зазначеного розподілу ОСОБА_2 забезпечили гормоном росту соматропіном.

Суд бере до уваги, що бездіяльністю є певна форма поведінки, яка полягає у невиконанні дій, які повинні були і могли бути вчинені відповідно до покладених обов`язків/повноважень і згідно з законодавством України.

Під час розгляду справи не знайшов підтвердження факт бездіяльності Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної військової адміністрації, яка б зумовила незабезпечення неповнолітньої ОСОБА_2 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, лікарським засобом гормоном росту (препаратом соматрапіну) у період з вересня по грудень 2024 року, а тому позовна вимога у цій частині задоволенню не підлягає.

Відмова у задоволенні основної позовної вимоги, виключає і задоволення похідної позовної вимоги про зобов`язання Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації забезпечити неповнолітню ОСОБА_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 , яка страждає на рідкісне (орфанне) захворювання, лікарським засобом гормоном зросту (препарати соматрапіну (Somatropin) 0,05 мг/кг/добу (доза 2,15 мг)) безперервно та у повному обсязі.

Окрім того, відсутність бездіяльності відповідача виключає можливість покладення на нього тягаря відшкодування ОСОБА_1 (матері ОСОБА_2 ) матеріальної шкоди, яка полягала у витратах на закупівлю лікарського засобу.

Зважаючи на те, що у задоволенні позову відмовлено, то відповідно до ст.139 КАС України відсутні підстави для розподілу судових витрат понесених позивачем.

Відповідачем також не надано доказів понесення судових витрат у даній справі, які б підлягали розподілу відповідно до статті 139 КАС України.

Керуючись ст.ст.132, 139, 242-246, 255, 293, 295-297 КАС України, суд, -

ВИРІШИВ:

У задоволенні позову ОСОБА_1 ( АДРЕСА_1 , РНОКПП НОМЕР_1 , ІНФОРМАЦІЯ_2 ) в інтересах неповнолітньої ОСОБА_2 ( АДРЕСА_1 , РНОКПП НОМЕР_2 , ІНФОРМАЦІЯ_1 ) до Департаменту охорони здоров`я Кіровоградської обласної державної адміністрації (м. Кропивницький, вул. В. Чміленка, 74/42, ) про визнання протиправною бездіяльності, зобов`язання вчинити певні дії та стягнення шкоди відмовити.

Рішення набирає законної сили після закінчення строку подання апеляційної скарги всіма учасниками справи, якщо апеляційну скаргу не було подано.

Рішення суду може бути оскаржене в апеляційному порядку до Третього апеляційного адміністративного суду шляхом подачі апеляційної скарги в 30-денний строк з дня його проголошення.

Дата складання повного рішення суду 25 липня 2025 року.

Суддя Кіровоградського

окружного адміністративного суду Г.М. МОМОНТ