Справа № 640/29569/20
Суддя: Костенко Д.А.
Дата ухвалення: 2021-01-25 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

У Х В А Л А

про прийняття позовної заяви до розгляду та відкриття провадження у справі

25 січня 2021 року м. Київ№640/29569/20

Суддя Окружного адміністративного суду міста Києва Костенко Д.А., ознайомившись з позовною заявою Приватного акціонерного товариства "Київський вітамінний завод" (04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38) до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14) про визнання протиправними дій та бездіяльності, зобов`язання вчинити дії,

в с т а н о в и в:

Позивач звернувся до суду з даним позовом, в якому просить:

1) визнати протиправними дії - вимоги відповідача до позивача під час спеціалізованої експертизи матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб "Триельфан", капсули тверді, №20 (10x2), виробництва AT "Київський вітамінний завод", Україна, заявник - AT "Київський вітамінний завод", про надання результатів клінічних досліджень або літератур-них даних щодо застосування L-триптофану, гліцину та L-аргініну-L-аспартату в одному лікарському засобі;

2) визнати протиправною бездіяльність відповідача по неврахуванню у висновках щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу "Триельфан" від 21.05.2020, від 10.09.2020 та при наданні Міністерству охорони здоров`я України нерекомендацій до державної реєстрації лікарського засобу "Триельфан" наданих позивачем на запити відпові-дача під час спеціалізованої експертизи матеріалів реєстра-ційного досьє на лікарський засіб "Триельфан", капсули тверді, №20 (10x2), виробництва AT "Київський вітамінний завод", Україна, заявник - AT "Київський вітамінний завод", літературних даних щодо застосування L-триптофану, гліцину та L-аргініну-L-аспартату в одному лікарському засобі;

3) визнати протиправною бездіяльність відповідача по неврахуванню у висновках щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу "Триельфан" від 21.05.2020, від 10.09.2020 та при наданні Міністерству охорони здоров`я України нерекомендацій до державної реєстрації лікарського засобу "Триельфан" наданих позивачем обґрунтувань рекомендованого дозування лікарського засобу "Триельфан";

4) визнати протиправними дії відповідача по наданню до Міністерства охорони здоров`я України нерекомендацій до державної реєстрації лікарського засобу "Триельфан", капсули тверді, №20 (10x2), виробництва AT "Київський вітамінний завод", Україна, заявник - AT "Київський вітамінний завод", в Україні;

5) визнати протиправними дії відповідача по внесенню лікарського засобу "Триель-фан", капсули тверді, №20 (10x2), виробництва AT "Київський вітамінний завод", Україна, заявник - AT "Київський вітамінний завод", до переліку лікарських засобів, які не рекомен-довані до реєстрації;

6) зобов`язати відповідача надати до Міністерства охорони здоров`я України вмотиво-ваний висновок щодо ефективності лікарського засобу "Триельфан", капсули тверді, №20 (10x2), виробництва AT "Київський вітамінний завод", Україна, заявник - AT "Київський вітамінний завод", та відповідні йому рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу "Триельфан", капсули тверді, №20 (10x2), виробництва AT "Київський вітамінний завод", Україна, заявник - AT "Київський вітамінний завод".

Позивач усунув визначені судом недоліки позовної заяви, підстав для її повернення чи відмови у відкритті провадження у справі немає.

Суд дійшов висновку про наявність підстав для відкриття провадження у справі і її розгляд за правилами загального позовного провадження.

Позивачем заявлено клопотання про залучення Міністерства охорони здоров`я Украї-ни до участі у справі в якості третьої особи без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідача. В обґрунтування клопотання зазначив, що висновок відповідача від 10.09.2020 і підготовлений ним проект додатку №4 до наказу Міністерства охорони здоров`я України (перелік лікарських засобів, які не рекомендовані до реєстрації) знаходиться на розгляді у Міністерстві охорони здоров`я України. Рішення у справі може вплинути на права та обов`язки Міністерства охорони здоров`я України, оскільки, у випадку прийняття цим Міністерством рішення про відмову в реєстрації лікарського засобу "Триельфан", позивач доведеться оскаржувати таке рішення.

Згідно із ст. 49 КАС України треті особи, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору, можуть вступити у справу на стороні позивача або відповідача до закінчення підготовчого засідання або до початку першого судового засідання, якщо справа розгля-дається в порядку спрощеного позовного провадження, у разі коли рішення у справі може вплинути на їхні права, свободи, інтереси або обов`язки. Вони можуть бути залучені до участі у справі також за клопотанням учасників справи. Якщо адміністративний суд при вирішенні питання про відкриття провадження у справі або при підготовці справи до судового розгляду встановить, що судове рішення може вплинути на права та обов`язки осіб, які не є стороною у справі, суд залучає таких осіб до участі в справі як третіх осіб, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору (ч. 2). У заявах про залучення третіх осіб і у заявах третіх осіб про вступ у справу на стороні позивача або відповідача зазначається, на яких підставах третіх осіб належить залучити до участі у справі (ч. 4).

Суд вважає, що наведене заявником обґрунтування не доводить наявність передбаче-них ст. 49 КАС України підстав для залучення Міністерства охорони здоров`я України до участі у справі в якості третьої особи без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідача, оскільки зміст клопотання зводиться до права заявника на звернення до суду, а не про права, свободи, інтереси чи обов`язки Міністерства.

Клопотання про витребування від відповідача висновку від 10.05.2020, клопотання про поновлення строку звернення до суду з даним позовом, а також питання юрисдикції розгляду цієї справи, суд розгляне у підготовчому засіданні з урахуванням думки учасників справи.

Керуючись ст.ст. 49, 159-168, 171 КАС України, суддя

у х в а л и в:

1. Відкрити провадження в адміністративній справі, розгляд якої здійснюватиметься за правилами загального позовного провадження суддею Костенком Д.А.

2. Надіслати (надати) учасникам справи копію ухвали.

3. Повідомити відповідачу про наявність у суді матеріалів, які підлягають врученню йому як стороні, та про можливість їх отримання лише безпосередньо у суді.

4. Встановити учасникам справи наступні строки:

- відповідачу - 20-денний строк з дня отримання ухвали для подання до суду в порядку ст. 162 КАС України відзиву на позов та доказів на його підтвердження; роз`яснити відпові-дачу, що у разі ненадання відзиву у встановлений судом строк без поважних причин суд вирішує справу за наявними матеріалами;

- позивачу - 7-денний строк з дня отримання відзиву для подання до суду в порядку ст. 163 КАС України відповіді на відзив;

- відповідачу - 7-денний строк з дня отримання відповіді на відзив (у разі його подання) для подання до суду в порядку ст. 164 КАС України заперечень.

Заяви по суті справи (відзив, відповідь на відзив, заперечення, пояснення третьої особи) повинні бути надіслані (надані) іншим учасникам справи одночасно з їх надісланням (наданням) до суду відповідно до вимог ст.ст. 159-165 КАС України.

5. Заяви (клопотання) з процесуальних питань і заперечення проти них (щодо яких КАС України не встановлений інший порядок подання і розгляду) повинні бути надіслані (надані) іншим учасникам справи одночасно з їх надісланням (наданням) до суду відповідно до вимог ст.ст. 166, 167 КАС України.

6. Призначити справу до розгляду в підготовчому засіданні на 19 лютого 2021 року о 11:30 год. за адресою: м. Київ, вул. Болбочана Петра 8, корпус 1, зал с/з №7.

Ухвала набирає законної сили негайно після її підписання. Окремо від рішення суду можуть бути оскаржені в апеляційному порядку ухвали суду першої інстанції щодо відкриття провадження у справі з порушенням правил підсудності. Інформація по справі на веб-порталі: http://court.gov.ua/fair/sud2670/

Суддя Д.А. Костенко

Інформація про процесуальні права і обов`язки осіб, які беруть участь у справі.

Відповідно до ст.ст. 44, 47 КАС України учасники справи мають рівні процесуальні права та обов`язки. Учасники справи зобов`язані добросовісно користуватися належними їм процесуальними правами і неухильно виконувати процесуальні обов`язки. Учасники справи мають право: 1) ознайомлюватися з матеріалами справи, робити з них витяги, копії, одержувати копії судових рішень; 2) подавати докази; брати участь у судових засіданнях, якщо інше не визначено законом; брати участь у дослідженні доказів; ставити питання іншим учасникам справи, а також свідкам, експертам, спеціалістам; 3) подавати заяви та клопотання, надавати пояснення суду, наводити свої доводи, міркування щодо питань, які виникають під час судового розгляду, і заперечення проти заяв, клопотань, доводів і міркувань інших осіб; 4) ознайомлюватися з протоколом судового засідання, записом фіксування судового засідання технічними засобами, робити з них копії, подавати письмові зауваження з приводу їх неправильності чи неповноти; 5) оскаржувати судові рішення у визначених законом випадках; 6) користуватися іншими визначеними законом процесуальними правами.

Учасники справи можуть за власний рахунок додатково замовити та отримати в суді засвідчені копії документів і витяги з них.

Учасники справи зобов`язані: 1) виявляти повагу до суду та до інших учасників судового процесу; 2) сприяти своєчасному, всебічному, повному та об`єктивному встановленню всіх обставин справи; 3) з`являтися в судове засідання за викликом суду, якщо їх явка визнана судом обов`язковою; 4) подавати наявні у них докази в порядку та строки, встановлені законом або судом, не приховувати докази; 5) надавати суду повні і достовірні пояснення з питань, які ставляться судом, а також учасниками справи в судовому засіданні; 6) виконувати процесуальні дії у встановлені законом або судом строки; 7) виконувати інші процесуальні обов`язки, визначені законом або судом.

За введення суду в оману щодо фактичних обставин справи винні особи несуть відповідальність, встановлену законом.

Документи (в тому числі процесуальні документи, письмові та електронні докази тощо) можуть подаватися до суду, а процесуальні дії вчинятися учасниками справи в електронній формі з використанням Єдиної судової інформаційно-телекомунікаційної системи, за винятком випадків, визначених цим Кодексом. Процесуальні документи в електронній формі мають подаватися учасниками справи до суду з використанням Єдиної судової інформаційно-телекомунікаційної системи шляхом заповнення форм процесуальних документів відповідно до Положення про Єдину судову інформаційно-телекомунікаційну систему. Учасник справи звільняється від обов`язку надсилати іншим учасникам справи або подавати до суду копії документів відповідно до кількості учасників справи, якщо він подає документи до суду в електронній формі. У такому разі копії відповідних документів іншим учасникам справи направляє суд. Якщо обсяг документів є надмірним, суд направляє учасникам справи тільки копії процесуальних документів та повідомлення про можливість ознайомитися з іншими матеріалами в приміщенні суду або через Єдину судову інформаційно-телекомунікаційну систему. Якщо документи подаються учасниками справи до суду або надсилаються іншим учасникам справи в електронній формі, такі документи скріплюються електронним цифровим підписом учасника справи (його представника). Якщо документи подаються учасниками справи до суду або надсилаються іншим учасникам справи в паперовій формі, такі документи скріплюються власноручним підписом учасника справи (його представника). Якщо позов, апеляційна, касаційна скарга подані до суду в електронній формі, позивач, особа, яка подала скаргу мають подавати до суду заяви по суті справи, клопотання та письмові докази виключно в електронній формі, крім випадків, коли судом буде надано дозвіл на їх подання в паперовій формі.

Крім прав та обов`язків, визначених у статті 44 цього Кодексу, позивач має право на будь-якій стадії судового процесу відмовитися від позову. Позивач має право змінити предмет або підстави позову, збільшити або зменшити розмір позовних вимог шляхом подання письмової заяви до закінчення підготовчого засідання або не пізніше ніж за п`ять днів до першого судового засідання, якщо справа розглядається в порядку спрощеного позовного провадження. У разі направлення справи на новий розгляд до суду першої інстанції зміна предмета, підстав позову не допускаються, крім випадків, визначених цією статтею. Зміна предмета або підстав позову при новому розгляді справи допускається в строки, встановлені частиною першою цієї статті, лише у випадку, якщо це необхідно для захисту прав позивача у зв`язку із зміною фактичних обставин справи, що сталася після закінчення підготовчого засідання, або, якщо справа розглядалася за правилами спрощеного позовного провадження - початку першого судового засідання при первісному розгляді справи. Крім прав та обов`язків, визначених у статті 44 цього Кодексу, відповідач має право визнати позов повністю або частково, подати відзив на позовну заяву. Сторони можуть досягнути примирення на будь-якій стадії судового процесу, що є підставою для закриття провадження в адміністративній справі. Суд не приймає відмови позивача від позову, визнання позову відповідачем і не визнає умов примирення сторін, якщо ці дії суперечать закону або порушують чиї-небудь права, свободи чи інтереси. У разі подання будь-якої заяви, визначеної частиною першою або третьою цієї статті, до суду подаються докази направлення копії такої заяви та доданих до неї документів іншим учасникам справи. У разі неподання таких доказів суд не приймає до розгляду та повертає заявнику відповідну заяву, про що зазначає у судовому рішенні. Відповідач, який не є суб`єктом владних повноважень, може пред`явити зустрічний позов відповідно до положень ст. 177 цього Кодексу.