Справа № 826/11285/17
Суддя: Огурцов О.П.
Дата ухвалення: 2020-12-07 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

Р І Ш Е Н Н Я

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

07 грудня 2020 року м. Київ № 826/11285/17

Суддя Окружного адміністративного суду міста Києва Огурцов О.П., розглянувши в порядку письмового провадження адміністративну справу

за позовомТовариства з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС"
до 1) Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів; 2) Міністерства охорони здоров`я України
провизнання протиправними дій відповідача щодо нездійснення державної перереєстрації дезінфікуючих засобів,

за участю представників:

позивача - Демченка Костянтина Миколайовича (ордер серії КВ № 728326 від 31.01.2019),

відповідача 1 - Фесюк Оксани Володимирівни (довіреність від 05.04.2018 № 601-033-11/8),

відповідача 2 - Дяк Юлії Михайлівни (довіреність від 03.05.2018 № 14.2/28),

В С Т А Н О В И В:

Товариство з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" звернулось до Окружного адміністративного суду міста Києва з адміністративним позовом до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів про визнання протиправними дій відповідача щодо нездійснення державної перереєстрації дезінфікуючих засобів та зобов`язання вчинити такі дії.

Ухвалою від 29.11.2018 залучено до участі у справі в якості співвідповідача Міністерство охорони здоров`я України.

Позивачем через канцелярію суду подано заяву про зміну предмету позову, в якій викладено позовні вимоги в наступній редакції: "Визнати дії Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів щодо нездійснення державної перереєстрації дезінфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) протиправними." Зазначені уточнення прийняті судом.

Позовні вимоги обґрунтовано тим, що з метою недопущення недійсності державної реєстрації дезинфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) у зв`язку зі спливом терміну дії свідоцтв про їх державну реєстрацію позивач звернувся до відповідача 1 із заявами про проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи та видачі висновків на дезинфікуючі засоби, водночас останньою після отримання позитивних висновків державної санітарно - епідеміологічної експертизи було протиправно відмовлено у видачі свідоцтв про державну реєстрацію відповідних дезинфікуючих засобів. Також позивач зазначив про те, що посилання відповідача 1 на неврегульованість механізму щодо видачі свідоцтв та реєстрацію дезінфікуючих засобів, є бездіяльністю вказаного органу державної влади до повноважень якого покладено проведення державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів.

Представник позивача у судовому засіданні підтримав позовні вимоги.

Відповідач 1 проти позовних вимог заперечив надала суду заперечення та додаткові заперечення в яких просила суд відмовити у задоволенні позову у повному обсязі з огляду на те, що на неї не покладено виконання функцій державної реєстрації/перереєстрації дезінфікуючих засобів. Також відповідач 1 зазначила про те, що пунктом 4 постанови Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 № 908 визначено, що державну реєстрації (перереєстрацію) дезінфікуючих засобів проводить Міністерство охорони здоров`я України.

Представник відповідача 1 у судовому засіданні заперечила проти позовних вимог.

Відповідач 2 заперечив проти позовних вимог та надало суду відзив на позовну заяву в якому просило відмовити у задоволенні позову у повному обсязі з огляду на те, що на момент звернення позивача до відповідача 1 щодо здійснення перереєстрації дезінфікуючих засобів відповідач 2 не було наділено повноваженнями щодо їх реєстрації (перереєстрації), а відповідні повноваження були покладені на відповідача 2 лише з 14.03.2018. Також відповідач 2 зазначив про те, що позивач не звертався до нього для здійснення реєстрації (перереєстрації) дезінфікуючих засобів.

Представник відповідача 2 у судовому засіданні заперечила проти позовних вимог.

У судовому засіданні суд ухвалив перейти до розгляду справи в порядку письмового провадження. Під час розгляду справи, суд встановив наступне.

14.03.2012 Товариством з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" було отримано позитивний висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №05.03.02-04/19609 щодо дезінфікуючого засобу Лізоформін плюс (Lysoformin plus) на підставі якого було здійснено державну реєстрацію дезінфікуючого засобу, про що Державною санітарно - епідеміологічної службою України було видано свідоцтво про державну реєстрацію від 20.03.2012 №05.03.02-08/148.

16.03.2012 Товариством з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" було отримано:

- позитивний висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №05.03.02-04/20504, щодо дезінфікуючого засобу Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), на підставі якого було здійснено державну реєстрацію дезінфікуючого засобу, про що Державною санітарно - епідеміологічної службою України було видано свідоцтво про державну реєстрацію від 20.03.2012 №05.03.02-08/158;

- позитивний висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №05.03.02-04/20797, щодо дезінфікуючого засобу Аеродезин (Aerodesin), на підставі якого було здійснено державну реєстрацію дезінфікуючого засобу, про що Державною санітарно - епідеміологічної службою України було видано свідоцтв про державну реєстрацію від 20.03.2012 №05.03.02-08/151;

- позитивний висновок державні санітарно-епідеміологічної експертизи №05.03.02-04/20499 щодо засобу дезінфікуючого АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), на підставі якого було здійснено державну реєстрацію дезінфікуючого засобу, про що Державною санітарно - епідеміологічної службою України було видано свідоцтво про державну реєстрацію від 20.03.2012 №05.03.02-08/153;

- позитивний висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №05.03.02-04/20499 щодо засобу дезінфікуючого АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) на підставі якого було здійснено державну реєструй дезінфікуючого засобу, про що Державною санітарно - епідеміологічної службою України було видано свідоцтво про державну реєстрацію від 20.03.2012 №05.03.02-08/155.

Товариство з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" звернулось до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів з заявами від 16.01.2017 в яких просило провести державну санітарно - епідеміологічну експертизу та видати висновки:

- № 11-02/04/01 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)";

- № 11-02/04/02 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)";

- № 11-02/04/03 щодо засобу дезінфікуючого "Аеродезин (Aerodesin)";

- № 11-02/04/04 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін плюс (Lysoformin plus)";

- № 11-02/04/05 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000)".

Товариством з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" отримано позитивні висновки державної санітарно - епідеміологічної експертизи:

- від 21.03.2017 № 602-123-20-5/7824 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8197 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8274 щодо засобу дезінфікуючого "Аеродезин (Aerodesin)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8198 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8199 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)".

Товариство з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" звернулось до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів з заявою від 09.03.2017 № 11-02/04/01 в якій просило надати роз`яснення щодо видачі реєстраційних свідоцтв в межах повноважень Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів з позитивними результатами санітарно - епідеміологічної експертизи.

Листом від 11.04.2017 № 602-123-12/6929 Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів повідомила Товариству з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" повідомила наступне: "Згідно з інформацією щодо зареєстрованих Держпродспоживслужбою висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на об`єкт: «засіб для дезінфекції рук «АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)» у реєстр включено висновок № 602-123-20-5/8!98 від 23.03.2017, «засіб дезінфікуючий «АХД 2000 експрес (AMD 2000 express)» у реєстр включено висновок .N1' 602-123-20- 5/8199 від 23.03,2017, «засіб дезінфікуючий «Лізоформін 3000 (Lysolbrmin 3000)» №602-123-20-5/7824 від 21.03.2017, «засіб дезінфікуючий «Лізоформін плюс (Lysolbrmin plus)» № 602-і23-20-5/8197 від 23.03.2017, заявником експертизи га власником якого зазначено ТОВ «Бланідас» (м. Київ, пров. Новопечерський, буд. 19/3, корл. 1, кімн, 5).

Проте, питання подальшого проведення державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та видачі відповідних свідоцтв потребує врегулювання.

З метою врегулювання питання реєстрації (перереєстрації) дезінфікуючих засобів Мінагрополітики спільно з Держпродспоживслужбою розроблено проекти постанов Кабінету Міністрів України «Деякі питання Державної санітарно-епідеміологічної служби» та «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України», зокрема, до Порядку.

Окрім того, у Верховній Раді України зареєстровано проект 3акону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо оптимізації системи державного управління у сфері сільського господарства», (реєстр. № 4922), яким передбачено внесення змін, зокрема, і до Закону України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення», що дозволить законодавчо врегулювати питання видачі свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційних засобів.

Зазначений законопроект було розглянуто Комітетом Верховної Ради України з питань аграрної політики та земельних відносин і рекомендовано Верховній Раді України прийняти його у першому читанні за основу.".

Позивач не погоджуючись з діями відповідача 1 щодо нездійснення державної перереєстрації дезінфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) звернувся з відповідним позовом до суду.

Оцінивши докази, які є у справі, за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на їх безпосередньому, всебічному, повному та об`єктивному дослідженні, суд дійшов висновку про те, що адміністративний позов підлягає задоволенню з огляду на наступне.

Відповідно до пунктів 1 та 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 № 908 (в редакції чинній до 14.03.2018) цей Порядок визначає механізм проведення державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів (далі - засоби). Державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить Держсанепідслужба за результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи (далі - експертиза).

Постановою Кабінету Міністрів України від 10.09.2014 № 442 "Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади" (в редакції чинній станом на березень - липень 2017 року), яка набрала чинності 16.09.2014, утворено Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, реорганізувавши шляхом перетворення Державну ветеринарну та фітосанітарну службу і приєднавши до Служби, що утворюється, Державну інспекцію з питань захисту прав споживачів і Державну санітарно-епідеміологічну службу та поклавши на Службу, що утворюється, функції з реалізації державної політики, які виконували органи, що припиняються (крім функцій з реалізації державної політики у сфері племінної справи у тваринництві, у сфері охорони прав на сорти рослин, у сфері епідеміологічного нагляду (спостереження), у сфері гігієни праці та функцій із здійснення дозиметричного контролю робочих місць і доз опромінення працівників), а також функції із здійснення державного контролю (нагляду) за дотриманням вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін; здійснення державного нагляду (контролю) у сфері туризму та курортів.

Постановою Кабінету Міністрів України від 14.03.2018 № 178 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів", внесено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 № 908 (Офіційний вісник України, 2006 р., N 27, ст. 1949; 2012 р., N 5, ст. 178) та викладено його в новій редакції.

Відповідно до пункту 4 вказаного Порядку державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить МОЗ на підставі поданих документів, зазначених у пункті 5 цього Порядку, або позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий до моменту набрання чинності цим Порядком.

Таким чином, до 16.09.2014 державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів проводила Державна санітарно - епідеміологічна служба України, з 16.09.2014 її було приєднано до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів та передано останній її функції. В подальшому, а саме з 14.03.2018, повноваження щодо державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів передано Міністерству охорони здоров`я України.

Позивач звернувся до відповідача з заявами від 16.01.2017 щодо проведення державної санітарно - епідеміологічної експертизи та надання висновків:

- № 11-02/04/01 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)";

- № 11-02/04/02 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)";

- № 11-02/04/03 щодо засобу дезінфікуючого "Аеродезин (Aerodesin)";

- № 11-02/04/04 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін плюс (Lysoformin plus)";

- № 11-02/04/05 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000)".

Товариством з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" отримано позитивні висновки державної санітарно - епідеміологічної експертизи:

- від 21.03.2017 № 602-123-20-5/7824 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8197 щодо засобу дезінфікуючого "Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8274 щодо засобу дезінфікуючого "Аеродезин (Aerodesin)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8198 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 гель (AHD 2000 gel)";

- від 23.03.2017 №602-123-20-5/8199 щодо засобу дезінфікуючого "АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)".

Відповідно до пункту 11 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 № 908 (в редакції чинній до 14.03.2018) установа протягом 30 календарних днів після надходження документів проводить експертизу в порядку, встановленому МОЗ. Держсанепідслужба затверджує у п`ятиденний строк надісланий установою висновок експертизи та приймає рішення щодо державної реєстрації засобу, про що у письмовій формі повідомляє заявника. На підставі зазначеного рішення Держсанепідслужба вносить засіб до Державного реєстру дезінфекційних засобів (далі - Реєстр) і видає заявнику свідоцтво про державну реєстрацію засобу за встановленою формою (далі - реєстраційне свідоцтво).

Таким чином, у п`ятиденний строк отримані позивачем щодо дезінфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) позитивні висновки державної санітарно - епідеміологічної експертизи мали бути затверджені відповідачем 1 та мало бути прийнято рішення щодо державної реєстрації вказаних дезинфікуючих засобів.

Відповідачем 1 факт того, що ним після отримання позитивних висновків щодо дезінфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) не було прийнято рішення щодо державної реєстрації вказаних дезинфікуючих засобів визнається. Також відповідний факт підтверджується наявною в матеріалах справи копією листа відповідача 1 від 11.04.2017 № 602-123-12/6929.

При цьому про факт наявності певних обставин, які могли б бути підставами для відмови позивачу у державній реєстрації дезинфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) відповідачем 1 зазначено не було, як і не було надано доказів та обгрунтувань на підтвердження їх наявності.

Відповідно до частин першої та другої статті 77 Кодексу адміністративного судочинства України кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення, крім випадків, встановлених статтею 78 цього Кодексу. В адміністративних справах про протиправність рішень, дій чи бездіяльності суб`єкта владних повноважень обов`язок щодо доказування правомірності свого рішення, дії чи бездіяльності покладається на відповідача. У таких справах суб`єкт владних повноважень не може посилатися на докази, які не були покладені в основу оскаржуваного рішення, за винятком випадків, коли він доведе, що ним було вжито всіх можливих заходів для їх отримання до прийняття оскаржуваного рішення, але вони не були отримані з незалежних від нього причин.

З огляду на зазначене, враховуючи те, що відповідачем 1 після отримання позитивних висновків щодо дезінфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express) у встановлені законодавством строки не було прийнято рішення щодо державної реєстрації вказаних дезинфікуючих засобів та надано суду доказів та обґрунтувань на підтвердження наявності обставин, які могли б бути підставами для відмови позивачу у державній реєстрації вказаних дезинфікуючих засобів суд дійшов висновку про наявність підстав для задоволення позовних вимог.

Керуючись статтями 241, 243-246 Кодексу адміністративного судочинства України, суд,-

ВИРІШИВ:

1. Адміністративний позов Товариства з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" (01042, м. Київ, пров. Новопечерський, 19/3, корп. 1, кімн. 5, ) до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (01001, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 1, ), Міністерства охорони здоров`я України (01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, ) про визнання протиправними дій відповідача щодо нездійснення державної перереєстрації дезінфікуючих засобів - задовольнити повністю.

2. Визнати протиправними дії Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів щодо нездійснення державної перереєстрації дезінфікуючих засобів Лізоформін плюс (Lysoformin plus), Лізоформін 3000 (Lysoformin 3000), Аеродезин (Aerodesin), АХД 2000 гель (AHD 2000 gel), АХД 2000 експрес (AHD 2000 express).

3.Стягнути на користь Товариства з обмеженою відповідальністю "БЛАНІДАС" (01042, м. Київ, пров. Новопечерський, 19/3, корп. 1, кімн. 5, ) за рахунок бюджетних асигнувань Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (01001, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 1, ) судові витрати по сплаті судового збору у розмірі 1600 (однієї тисячі шістсот) гривень 00 копійок.

Відповідно до статті 255 Кодексу адміністративного судочинства України рішення суду набирає законної сили після закінчення строку подання апеляційної скарги всіма учасниками справи, якщо апеляційну скаргу не було подано. У разі подання апеляційної скарги рішення, якщо його не скасовано, набирає законної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті чи закриття апеляційного провадження або прийняття постанови судом апеляційної інстанції за наслідками апеляційного перегляду.

Рішення може бути оскаржено до суду апеляційної інстанції протягом тридцяти днів за правилами, встановленими статтями 295-297, пункту 3 Прикінцевих положень Кодексу адміністративного судочинства України. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини рішення (ухвали) суду, або розгляду справи в порядку письмового провадження, зазначений строк обчислюється з дня складення повного судового рішення.

Суддя О.П. Огурцов