Справа № 640/20961/18
Суддя: Вєкуа Н.Г.
Дата ухвалення: 2019-02-19 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД міста КИЄВА
У Х В А Л А

19 лютого 2019 року м. Київ № 640/20961/18

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі судді Вєкуа Н.Г., ознайомившись з позовною заявою і доданими до неї матеріалами

за позовом

Публічного акціонерного товариства "Галичфарм"

до

Міністерства охорони здоров'я України

про

визнання протиправними дій, зобов'язати вчинити дії, -

В С Т А Н О В И В:

До Окружного адміністративного суду міста Києва звернулось публічне акціонерне товариство "Галичфарм" (79024, м. Львів, вул. Опришківська, буд. 6/8, ) з позовом до Міністерства охорони здоров'я України (01601, м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7, ), в якому просить:

- визнати протиправними дії Міністерства охорони здоров'я України щодо обмеження у Наказах терміну перереєстрації на 5 років (обмеження строку застосування лікарських засобів після їх перереєстрації) наступних лікарських засобів:

Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл. по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці, Заявник ПАТ «Галичфарм» (79024, м. Львів, вул. Опришківська,6/8) (Наказ МОЗ України від 09.03.2017 № 247 (Додаток № 2 п. 13);

Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 500 мг/4 мл. по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці, Заявник ПАТ «Галичфарм» (79024, м. Львів, вул. Опришківська,6/8) (Наказ МОЗ України від 09.03.2017 № 247 (Додаток № 2 п.12);

Нейроксон, розчин для перорального застосування, 100 мг/мл. по 45 мл у флаконі; по 1 флакону разом із дозатором у пачці, Заявник ПАТ «Галичфарм» (79024, м. Львів, вул. Опришківська,6/8) (Наказ МОЗ України від 15.02.2017 № 141 (Додаток № 2 п. 21);

Ніцерголін, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10x30) у блістерах, Заявник ПАТ «Галичфарм» (79024, м. Львів, вул. Опришківська,6/8) (Наказ МОЗ України від 21.09.2016 № 989 (Додаток № 2 п. 32);

Мукалтин, сироп по 100 мл у банці скляній або у флаконі скляному; по 1 банці або флакону з ложкою мірною в пачці; по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону з ложкою мірною в пачці; по 200 мл у флаконі скляному або полімерному; по 1 флакону з ложкою мірною в пачці, Заявник ПАТ «Галичфарм» (79024, м. Львів, вул. Опришківська,6/8) (Наказ МОЗ України від 15.06.2018 № 1141 (Додаток 2 п.19);

Мукалтин, сироп in bulk: по 100 мл у банці скляній, або у флаконі скляному, або флаконі полімерному; по 48 банок скляних, або флаконів скляних, або флаконів полімерних у коробі картонному; in bulk: по 200 мл у флаконі скляному або флаконі полімерному; по 30 флаконів скляних або флаконів полімерних у коробі картонному, Заявник ПАТ «Галичфарм» (79024, м. Львів, вул. Опришківська,6/8) (Наказ МОЗ України від 15.06.2018 року № 1141 (Додаток 2 п.18);

- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вчинити дії, а саме внести зміни до наступних Наказів Міністерства охорони здоров'я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» шляхом заміни словосполучення «на 5 років» на «на необмежений термін»:

Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09.03.2017 року № 247 (Додаток №2 п.13) ;

Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09.03.2017 року № 247 (Додаток №2 п.12);

Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.02.2017 року № 141 (Додаток №2 п. 21);

Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.09.2016 року № 989 (Додаток №2 п. 32);

Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.06.2018 року № 1141 (Додаток 2 п.19);

Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.06.2018 року № 1141 (Додаток 2 п.18).

- визнати протиправними дії Міністерства охорони здоров'я України щодо обмеження терміну дії Реєстраційних посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації, та зазначення в таких Реєстраційних посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні терміном на 5 років:

Реєстраційне посвідчення UA/12114/01/02 з терміном дії до 09 березня 2022 року на перереєстрований лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/12114/01/01 з терміном дії до 09 березня 2022 року на перереєстрований лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 500 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм» ;

Реєстраційне посвідчення UА/12114/02/01 з терміном дії до 15 лютого 2022 року на перереєстрований лікарський засіб Нейроксон, розчин для перорального застосування, 100мг/мл., Заявник ПАТ «Галичфарм» ;

Реєстраційне посвідчення UA/5252/01/01 з терміном дії до 21 вересня 2021 року на перереєстрований лікарський засіб Ніцерголін., таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/8800/01/01 з терміном дії до 15 червня 2023 року на перереєстрований лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/9508/01/01 з терміном дії до 15 червня 2023 року на перереєстрований лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм»;

- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вчинити дії, а саме видати належним чином оформлені Реєстраційні посвідчення на лікарські засоби без обмеження терміну дії, та зазначити в таких реєстраційних посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні безстроково:

Реєстраційне посвідчення UА/12114/01/02 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UА/12114/01/01 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм» ;

Реєстраційне посвідчення UА/12114/02/01 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для перорального застосування, 100 мг/мл., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/5252/01/01 на лікарський засіб Ніцерголін, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/8800/01/01 на лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/9508/01/01 на лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм»;

- визнати протиправними дії Міністерства охорони здоров'я України щодо обмеження в Державному реєстрі лікарських засобів України терміну дії наступних Реєстраційних посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації:

Реєстраційне посвідчення UА/12114/01/02 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UА/12114/01/01 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 500 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм» ;

Реєстраційне посвідчення UА/12114/02/01 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для перорального застосування, 100 мг/мл., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/5252/01/01 на лікарський засіб Ніцерголін, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/8800/01/01 на лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/9508/01/01 на лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм»;

- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вчинити дії, а саме внести до Державного реєстру лікарських засобів України відомості, якими визначити, що термін дії наступних Реєстраційних посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації не обмежений:

Реєстраційне посвідчення UА/12114/01/02 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UА/12114/01/01 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для ін'єкцій, 500 мг/4 мл., Заявник ПАТ «Галичфарм» ;

Реєстраційне посвідчення UА/12114/02/01 на лікарський засіб Нейроксон, розчин для перорального застосування, 100 мг/мл., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/5252/01/01 на лікарський засіб Ніцерголін, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг., Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/8800/01/01 на лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм»;

Реєстраційне посвідчення UA/9508/01/01 на лікарський засіб Мукалтин, сироп, Заявник ПАТ «Галичфарм».

Ухвалою Окружного адміністративного суду м. Києва від 17.12.2018 відкрито провадження в адміністративній справі № 826/20961/18, суд ухвалив здійснювати розгляд справи за правилами спрощеного позовного провадження, в порядку письмового провадження.

Поряд з цим, через канцелярію Окружного адміністративного суду м. Києва від представника відповідача надійшла заява про залишення без розгляду позовної заяви у справі № 826/20961/18, оскільки позивач пропустив строк на звернення до суду.

Розглянувши заявлену заяву представника відповідача, суд зазначає наступне.

Відповідно до п. 8 ч. 1 ст. 240 Кодексу адміністративного судочинства України, суд своєю ухвалою залишає позов без розгляду, якщо з підстав, визначених частинами третьою та четвертою статті 123 цього Кодексу.

Частинами 3, 4 ст. 123 Кодексу адміністративного судочинства України передбачено якщо факт пропуску позивачем строку звернення до адміністративного суду буде виявлено судом після відкриття провадження в адміністративній справі і позивач не заявить про поновлення пропущеного строку звернення до адміністративного суду, або якщо підстави, вказані ним у заяві, будуть визнані судом неповажними, суд залишає позовну заяву без розгляду.

Якщо після відкриття провадження у справі суд дійде висновку, що викладений в ухвалі про відкриття провадження у справі висновок суду про визнання поважними причин пропуску строку звернення до адміністративного суду був передчасним, і суд не знайде інших підстав для визнання причин пропуску строку звернення до адміністративного суду поважними, суд залишає позовну заяву без розгляду.

Однак, суд прийшов до висновку, про необхідність розгляду вищевказаної заяви представника відповідача в судовому засіданні, оскільки необхідно всебічно дослідити всі обставини справи та прийти до обґрунтованого висновку щодо залишення позовної заяви без розгляду у справі № 826/20961/18.

Відповідно до частини п’ятої статті 262 Кодексу адміністративного судочинства України суд розглядає справу в порядку спрощеного позовного провадження без повідомлення сторін за наявними у справі матеріалами, за відсутності клопотання будь-якої зі сторін про інше. За клопотанням однієї із сторін або з власної ініціативи суду розгляд справи проводиться в судовому засіданні з повідомленням (викликом) сторін.

Відповідно до пункту 2 частини 1 статті 260 Кодексу адміністративного судочинства України якщо відповідач в установлений судом строк подасть заяву із запереченнями проти розгляду справи за правилами спрощеного позовного провадження, суд залежно від обґрунтованості заперечень відповідача протягом двох днів із дня її надходження до суду постановляє ухвалу про розгляд справи за правилами загального позовного провадження та заміну засідання для розгляду справи по суті підготовчим засіданням.

Якщо суд вирішив розглянути справу в порядку спрощеного позовного провадження, але в подальшому постановив ухвалу про розгляд справи за правилами загального позовного провадження, розгляд справи починається зі стадії відкриття провадження у справі. У такому випадку повернення до розгляду справи за правилами спрощеного позовного провадження не допускається (ч. 6 ст. 260 Кодексу адміністративного судочинства України).

Керуючись статтями 243, 248, 260, 262 Кодексу адміністративного судочинства України, суд, -

У Х В А Л И В:

1. Вийти зі спрощеного позовного провадження.

2. Здійснити розгляд справи за правилами загального позовного провадження.

3. В порядку підготовки справи до розгляду надіслати копії ухвали особам, які беруть участь у справі.

4. Призначити підготовче засідання на 04 квітня 2019 року об 15:00 за адресою: м.Київ, вул. Велика Васильківська 81-а, зал судового засідання № 124.

5. Явку повноважних представників сторін у судове засідання визнати обов'язковою.

6. Звернути увагу сторін, що письмові докази, які подаються до суду мають бути оформлені відповідно до вимог ст. 94 КАС України, зокрема, вони подаються в оригіналі або в належним чином засвідченій копії, а якщо для вирішення спору має значення лише частина документа, подається засвідчений витяг з нього. Копії документів вважаються засвідченими належним чином, якщо їх засвідчено в порядку, встановленому чинним законодавством, зокрема, учасник справи підтверджує відповідність копії письмового доказу оригіналу, який знаходиться у нього, своїм підписом із зазначенням дати такого засвідчення.

7. Повідомити позивача про його право надати відповідь на відзив відповідача протягом п'яти днів з дня отримання відзиву на позовну заяву.

8. Повідомити сторін, що вони можуть отримати інформацію по справі, що розглядається за веб-адресою сторінки на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет http://adm.ki.court.gov.ua/sud2670/.

9. Звернути увагу сторін, що у разі невиконання процесуальних обов'язків, зокрема ухилення від вчинення дій, покладених судом на учасника судового процесу; або зловживання процесуальними правами, вчинення дій або допущення бездіяльності з метою перешкоджання судочинству суд, відповідно до ст. 149 КАС України, може застосувати заходи процесуального примусу шляхом постановлення ухвали про стягнення в дохід Державного бюджету України з відповідної особи штрафу у сумі від 0,3 до трьох розмірів прожиткового мінімуму для працездатних осіб.

10. Копію ухвали невідкладно надіслати сторонам в порядку ст. 126 Кодексу адміністративного судочинства України.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Суддя Н.Г. Вєкуа