Справа № 2а-5928/11/2670
Суддя: Аблов Є.В.
Дата ухвалення: 2011-06-06 00:00:00+03
Юрисдикція: administrative

П О С Т А Н О В А

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

м. Київ

06 червня 2011 року № 2а-5928/11/2670

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі колегії:

головуючого судді Аблова Є.В.;

судді Амельохіна В.В.,

судді Федорчука А.Б.,

при секретарі Мальчик І.Ю.,

за участю сторін:

представника позивача -Мартинюк Н.М.,

розглянувши у відкритому судовому засіданні адміністративну справу за позовом акціонерного товариства «Софарма»в особі Глави Представництва АТ «Софарма»в Україні Герасимчука І.П. до Міністерства охорони здоров'я України про визнати не чинним п. 1.4 Наказу № 150 від 21.03.11 р. ,-

В С Т А Н О В И В:

Позивач звернувся до суду з позовом до Міністерства охорони здоров'я України про визнати не чинним п. 1.4 Наказу № 150 від 21.03.11 р., обґрунтовуючи свої вимоги тим, що п. 1.4 оскаржуваного рішення є протиправним та суперечить чинному законодавству України.

В позовній заяві позивач просить суд визнати нечинним пункт 1.4 Наказу Міністерства охорони здоров'я України № 150 від 21.03.11 р. про внесення змін до Правил виписування рецептів та вимог -замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19.07.05 р. №360.

У судовому засіданні представник позивача позовні вимоги підтримав повністю.

Представник відповідача в судове засідання не з'явився, про день, місце та час судового засідання був повідомлений належним чином.

Розглянувши у відкритому судовому засіданні матеріали справи, заслухавши представника позивача, суд дійшов наступних висновків:

Відповідно до ч. 2 ст. 19 Конституції України органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та Законами України.

Міністерство охорони здоров'я України ( далі - МОЗ України) діє відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, яке затверджено Указом Президента України від 13.04.2011 № 467/2011 (далі - Положення). У відповідності з Положенням МОЗ України є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України.

МОЗ України відповідно до покладених на нього завдань: визначає пріоритетні напрями розвитку сфер охорони здоров'я, санітарно-епідемічного благополуччя населення, створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів і медичних виробів, протидії ВІЛ-інфекції/ Сніду та іншим соціально небезпечним захворюванням; затверджує критерії віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, а також перелік цих засобів, визначення категорій відпуску лікарських засобів; затверджує переліки лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів; наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, що підлягають контролю під час ввезення на митну територію України й вивезення за її межі.

Наказом МОЗ України від 19.07.2005 № 360 затверджено Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення та Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів.

Контроль за правилами виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядком зберігання та обліком рецептурних бланків здійснює МОЗ України, МОЗ АРК, головні управління (управління) охорони здоров'я обласних. Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій (відповідно до п. 3 наказу № 360).

Контроль за порядком відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів здійснюють у межах повноважень Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та її територіальні інспекції (згідно з п. 3 наказу № 360).

Зазначений контроль проводиться державними інспекторами під час планових перевірок суб'єктів господарювання, що здійснюють виробництво (в умовах аптеки), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, а також, за наявності звернень (скарг) з порушених питань, під час позапланових, в тому числі сумісних перевірок з правоохоронними органами та управліннями захисту прав споживачів. До порушників чинного законодавства вживаються заходи згідно з вимогами чинного законодавства.

Суд звертає увагу на те, що у примітках до Переліку лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я (Додаток 3 до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення), зазначено, що Міністерству охорони здоров'я АРК, управлінням охорони здоров'я (підприємствами) «Фармація»дозволяється, при потребі, розширювати даний перелік, а керівникам лікувально-профілактичних закладів - установлювати у відділеннях предметно-кількісний облік і інших лікарських засобів.

Так з метою посилення контролю за виписуванням та відпуском комбінованих лікарських засобів, що містять трамадол, ефедрин, псевдо ефедрин та декстропропоксифен 21.03.11 р. Міністерством охорони здоров'я України прийнято наказ № 150 «Про внесення змін до Правил виписування рецептів та вимог -замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19.07.05 р. № 360».

Відповідно до додатку 3 до Правил виписування рецептів та вимог -замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення пункт 4 викладено в такій редакції: «4. Комбіновані лікарські засоби, які містять трамадол, ефедрин, псевдо ефедрин та декстропропоксифен».

Тобто вищезазначені лікарські засоби підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я та виписуються медичними працівниками на рецептурних бланках ф-1.

Суд не бере до уваги посилання позивача в позовній заяві на Постанови Кабінету Міністрів України №1203 від 10.10.07 р., №589 від 03.06.09 р.; № 770 від 06.05.00 р., оскільки даними постановами регламентується лише порядок провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, яким встановлені такі заходи контролю, як ліцензування, встановлення квот, порядку ввезення на митну територію (вивезення з митної території) України лікарських засобів, які містять малу та граничну кількість лікарських засобів, тобто жодної вимоги стосовно порядку відпуску таких лікарських засобів із закладів охорони здоров'я зазначеними постановами не встановлено.

Разом з цим, як вбачається з оскаржуваного наказу порядок прийняття якого було відповідно до вимог чинного законодавства, проект погоджений Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерством внутрішніх справ України, Державним комітетом України з питань контролю за наркотиками.

Зауваження щодо протиправного прийняття Міністерством охорони здоров'я України Наказу № 150 від 21.03.11 р. представник позивача не надав.

Отже, враховуючи вищевикладене, суд вважає, що питання, які регулюють статус відпуску лікарського засобу (без рецептурний або рецептурний; здійснення предметно-кількісного обліку тощо) є компетенцією Міністерства охорони здоров'я України та доцільність існування або перегляду положень, які викладені у п. 1.4 Наказу № 150 від 21.03.11 р. є прерогативою Міністерства охорони здоров'я України.

За таких обставин, Окружний адміністративний суд міста Києва, за правилами, встановленими ст.86 Кодексу адміністративного судочинства України, перевіривши наявні у справі докази та заслухавши пояснення представників сторін по справі, вважає заявлені позовні вимоги необґрунтованими та такими, що не підлягають задоволенню.

Відповідно до ч. 1 ст. 9 Кодексу адміністративного судочинства України суд при вирішенні справи керується принципом законності, відповідно до якого вирішує справи відповідно до Конституції України та законів України, а також міжнародних договорів, згода на обов'язковість яких надана Верховною Радою України. Суд застосовує інші нормативно-правові акти, прийняті відповідним органом на підставі, у межах повноважень та у спосіб, передбачені Конституцією та законами України.

Відповідно до ч. 1, 2 ст. 71 Кодексу адміністративного судочинства України кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення, крім випадків, встановлених статтею 72 цього Кодексу.

Відповідачем по справі повністю виконаний покладений на нього обов'язок щодо доказування правомірності вчинених ним дій.

Керуючись ст.ст. 94, 158-163 КАС України суд ,-

П О С Т А Н О В И В:

В задоволенні позовних вимог акціонерному товариству «Софарма»в особі Глави Представництва АТ «Софарма»в Україні Герасимчуку І.П. відмовити повністю.

Постанова може бути оскаржена в апеляційному порядку шляхом подачі в Окружний адміністративний суд міста Києва апеляційної скарги на постанову протягом десяти днів з дня її проголошення. Копія апеляційної скарги одночасно надсилається особою, яка її подає до Київського апеляційного адміністративного суду.

Якщо апеляційна скарга не була подана у строк, встановлений ст. 186 КАС України, постанова набирає законної сили після закінчення цього строку.

Повний текст постанови складений та підписаний колегією суддів 09.06.11 р.

Головуючий суддя Аблов Є.В.

Суддя Амельохін В.В.

Суддя Федорчук А.Б.