Справа № 826/11945/16
Суддя: Чудак О.М.
Дата ухвалення: 2018-03-21 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

У Х В А Л А

21 березня 2018 року м. Київ № 826/11945/16

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі колегії суддів: головуючого судді Чудак О.М., суддів Пащенка К.С., Шейко Т.І., за участю секретаря судового засідання Ясинської К.В., представників позивача Меркулової К.О. та відповідача Дяк Ю.М., розглянувши у підготовчому засіданні матеріали адміністративної справи за позовом Публічного акціонерного товариства "Галичфарм" до Міністерства охорони здоров'я України про визнання протиправними дій, зобов'язати вчинити певні дії,

встановив:

У провадженні Окружного адміністративного суду міста Києва справа за позовом Публічного акціонерного товариство "Галичфарм" до Міністерства охорони здоров'я України про:

- встановлення факту того, що після перереєстрації строк застосування лікарських засобів, на які видані реєстраційні посвідчення, не обмежується;

- визнання протиправними дій відповідача щодо обмеження терміну дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації та зазначення в таких реєстраційних посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні терміном на 5 років (обмеження строку застосування лікарських засобів після їх перереєстрації);

- зобов'язання відповідача вчинити дії, а саме: видати належним чином оформлені реєстраційні посвідчення на лікарські засоби без обмеження терміну дії та зазначити в таких реєстраційних посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні безстроково (без обмеження строку застосування лікарських засобів після їх перереєстрації);

- визнати протиправними дії відповідача щодо обмеження в Державному реєстрі лікарських засобів України терміну дії лікарських посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації;

- зобов'язати відповідача вчинити дії, а саме: внести до Державного реєстру лікарських засобів України відомості, якими визначити, що термін дії лікарських посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації не обмежується.

Ухвалою Окружного адміністративного суду міста Києва від 18 січня 2016 року справу прийнято до провадження та призначено до розгляду.

У засіданні 21 березня 2018 року представником відповідача заявлено клопотання про залучення третьої особи - Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України". В обґрунтування зазначено, що відповідачем спільно з вказаним підприємством запроваджено механізм обміну на безкоштовній основі тимчасово виданих реєстраційних посвідчень старого формату на реєстраційні посвідчення нового зразка, з огляду на що рішення у справі може вплинути на права і обов'язки Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України".

Згідно з частиною другою статті 49 Кодексу адміністративного судочинства України, треті особи, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору, можуть вступити у справу на стороні позивача або відповідача до закінчення підготовчого засідання або до початку першого судового засідання, якщо справа розглядається в порядку спрощеного позовного провадження, у разі коли рішення у справі може вплинути на їхні права, свободи, інтереси або обов'язки. Вони можуть бути залучені до участі у справі також за клопотанням учасників справи.

Так, частину заяв позивача про перереєстрацію лікарського засобу вже розглянуто та надано щодо них експертний висновок, інша частина потребує розгляду за новими правилами, визначеними Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2005 №426 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23.07.2015 №460), та отримання висновку Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" щодо співвідношення очікуваної користі до можливого ризику під час застосування лікарського засобу (крім активного фармацевтичного інгредієнта та продукції "in bulk").

З огляду викладене, рішення у справі може вплинути на права, свободи, інтереси або обов'язки Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", а тому наявні підстави для його залучення до участі у справі третьою особою, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача.

У цьому ж засіданні представником відповідача заявлено клопотання про витребування у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" доказів у справі, а саме мікродос'є лікарських засобів, щодо яких позивачу видано реєстраційні посвідчення №UA/4364/01/01, №UA/4950/01/01, №UA/4137/02/01, №UA/4509/01/01, №UA/9517/01/01, №UA/2727/02/01, №UA/4522/01/01, №UA/4727/01/01, №UA4963/01/01, №UA/11597/01/01, №UA/4209/01/01.

Відповідно до частини четвертої статті 9 Кодексу адміністративного судочинства України суд вживає визначені законом заходи, необхідні для з'ясування всіх обставин у справі, у тому числі щодо виявлення та витребування доказів з власної ініціативи.

Згідно з частиною першою, другою статті 72 Кодексу адміністративного судочинства України доказами в адміністративному судочинстві є будь-які дані, на підставі яких суд встановлює наявність або відсутність обставин (фактів), що обґрунтовують вимоги і заперечення учасників справи, та інші обставини, що мають значення для правильного вирішення справи.

З у рахуванням предмета спору, суд дійшов висновку про наявність підстав для задоволення клопотання представника відповідача про витребування доказів у справі.

Керуючись статтями 9, 49, 72, 248, 256 Кодексу адміністративного судочинства України,

ухвалив:

Клопотання представника відповідача задовольнити.

Залучити до участі третю особу, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні відповідача - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (03040, м. Київ, вул. Васильківська, буд. 14).

Витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України" належним чином засвідчені копії мікродосьє лікарських засобів, щодо яких видано реєстраційні посвідчення №UA/4364/01/01, №UA/4950/01/01, №UA/4137/02/01, №UA/4509/01/01, №UA/9517/01/01, №UA/2727/02/01, №UA/4522/01/01, №UA/4727/01/01, №UA4963/01/01, №UA/11597/01/01, №UA/4209/01/01.

Витребувані документи до 20.04.2018 надіслати (надати) через канцелярію Окружного адміністративного суду міста Києва, що знаходиться за адресою: м. Київ, вул. Болбочана Петра, 8, корпус 1.

Ухвала набирає законної сили відповідно до статті 256 Кодексу адміністративного судочинства України та оскарженню не підлягає.

Головуючий суддя О.М. Чудак

Суддя К.С. Пащенко

Суддя Т.І. Шейко