Справа № 2а-595/10/2370
Суддя: А.В. Руденко
Дата ухвалення: 2010-02-26 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

УХВАЛА

про забезпечення адміністративного позову.

26 лютого 2010 року справа № 2а-595/10/2370

м. Черкаси

Черкаський окружний адміністративний суд у складі колегії суддів:

ОСОБА_1 - головуючого, ОСОБА_2, ОСОБА_3, при секретарі Шульзі О.В., за участю: представника позивача ОСОБА_4 ( довіреність № 48-Юр від 16.02.2010р.), представник відповідача у судове засідання не зявився,

розглянувши у відкритому судовому засіданні клопотання відкритого акціонерного товариства «Монфарм» про забезпечення позову в адміністративній справі за позовом відкритого акціонерного товариства «Монфарм» до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів про визнання нечинним розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 10-В від 05.02.2010р. в частині зобовязання відкритого акціонерного товариства «Монфарм» припинити виробництво лікарських засобів,-

встановив:

23 лютого 2010р. відкрите акціонерне товариство «Монфарм» звернулось до суду з адміністративним позовом № 109 від 17.02.2010р. до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, у якому просить визнати нечинним розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від № 10-В 05.02.2010р. в частині зобовязання відкритого акціонерного товариства «Монфарм» припинити виробництво лікарських засобів.

' Ухвалою Черкаського окружного адміністративного суду від 24 лютого 2010 р. за вказаним позовом відкрито провадження у справі № 2а-595/10/2370, розгляд справи призначено на 19 березня 2010р. о 10 год.

В цей же день позивач подав до суду клопотання, у якому просить суд вжити заходи по забезпеченню адміністративного позову шляхом припинення дії розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 10-В від 05.02.2010р. до вирішення спору по суті. В обгрунтування заявленого клопотання позивач посилається на ту обставину, що на момент прийняття оспорюваного розпорядження критичні порушення на підприємстві не виявлені, тому у відповідача не було законних підстав для прийняття такого заходу впливу, як припинення виробництва лікарських засобів, у звязку з чим протиправність оспорюваного розпорядження є очевидною. Крім того, позивач посилається на ту обставину, що він є найбільшим у районі підприємством та найбільшим платником податків до бюджету та державних цільових фондів, фінансує соціальні програми району та міста, тому внаслідок прийняття рішення про припинення виробництва завдаються збитки державі та порушуються гарантії на працю 275 працівників заводу, передбачені Конституцією України.

Дослідивши матеріали адміністративного позову, заслухавши пояснення представника позивача, суд приходить до висновку про обгрунтованість клопотання про забезпечення адміністративного позову з огляду на нижчезазначене.

Розпорядженням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 10-В від 05.02.2010 р. відкрите акціонерне товариство «Монфарм» зобовязане усунути порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 10.06.2009р. № 98/130, які встановлені актом № 9-В від 25-29.01.2010р. планової перевірки відкритого акціонерного товариства «Монфарм», та до усунення порушень припинити виробництво лікарських засобів.

Відповідно до частини другої статті 19 Конституції України органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи повинні діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.

Вказане розпорядження прийняте на підставі Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» від 01.06.2000р. № 1775-11 1 та Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженого спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 10.06.2009р. №98/130.

Пунктом 7.5 вказаного Порядку передбачено, що порушення Ліцензійних умов з промислового виробництва лікарських засобів, викладені в акті перевірки, повинні класифікуватись як критичні, суттєві та несуттєві і мати посилання на конкретні пункти цих Ліцензійних умов, інших нормативно-правових актів.

Пунктом 7.7 вказаного Порядку передбачено, що ліцензіат, який одержав розпорядження про усунення критичних порушень Ліцензійних умов, зобовязаний припинити здійснення виробництва лікарських засобів у частині, де виявлені критичні порушення, до їх усунення, якщо про це зазначається у відповідному розпорядженні.

У акті № 9-В від 25-29.01.2010р. перевірки додержання ВАТ «Монфарм» Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів (стор. 12-13) як критичне класифіковане порушення пунктів 2.1.15 та 2.1.18 Ліцензійних умов, а саме: на момент перевірки у приміщенні фасування супозитарїів встановлено наявність залишків попередньо виготовлених серій на технологічному обладнанні.

Відповідно до частини першої статті 117 КАС України суд за клопотанням позивача або з власної ініціативи може постановити ухвалу про вжиття заходів забезпечення адміністративного позову, якщо існує очевидна небезпека заподіяння шкоди правам, свободам та інтересам позивача до ухвалення рішення в адміністративній справі, або захист цих прав свобод та інтересів стане неможливим без вжиття таких заходів, або для їх відновлення необхідно буде докласти значних зусиль та витрат, а також якщо очевидним є ознаки протиправності рішення, дій чи бездіяльності субєкта владних повноважень.

При вирішенні питання про можливість вжиття заходів забезпечення позову суд виходить з того, що відповідно до акту № 9-В від 25-29.01.2010р. перевірки додержання ВАТ «Монфарм» Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів та пояснень представника позивача діяльність по виробництву лікарських засобів є його єдиним видом підприємницької діяльності і відповідно єдиним джерелом одержання доходу. Припинення виробництва лікарських засобів на виконання розпорядження № 10-В від 05.02.2010р. унеможливить отримання такого доходу.

Також оспорюваним розпорядженням позивача зобовязано припинити виробництво лікарських засобів до усунення всіх порушень, встановлених у ході проведеної перевірки. Разом з тим, у поясненнях позивача на вказаний акт перевірки зазначено, що усунення порушення за пунктом 5.0 потребує терміну до одного року згідно затвердженого підприємством валідаційного майстер-плану та міститься прохання до ліцензійної комісії врахувати зазначене зауваження. Згідно з наданим у судовому засіданні планом заходів по усуненню порушень, виявлених під час перевірки підприємства щодо додержання Ліцензійних умов з промислового виробництва лікарських засобів, затвердженого директором ВАТ «Монфарм» 15.02.2010р., кінцевим терміном усунення всіх порушень, виявлених у ході перевірки, є 01 червня 2010 р. Таким чином, усунення всіх порушень Ліцензійних умов, зазначених у оспорюваному розпорядженні, потребує тривалого часу.

Крім цього, як пояснив представник позивача, внаслідок припинення виробництва лікарських засобів позивач відповідно до норм Кодексу законів про працю України змушений буде оплатити вимушений простой 275 працівникам підприємства та сплатити штрафні санкції постачальникам внаслідок несвоєчасної оплати закупленої сировини, що завдасть йому значної матеріальної шкоди. Також суд приймає до уваги, що критичне порушення Ліцензійних умов усунуте в ході перевірки, про що зазначено в акті № 9-В від 25- 29.01.2010р.

Враховуючи вищезазначене, суд приходить до висновку, що існує очевидна небезпека заподіяння шкоди правам, свободам та інтересам позивача до ухвалення рішення в адміністративній справі внаслідок виконання розпорядження № 10-В від 05.02.2010р. в частині припинення виробництва лікарських засобів, тому наявні підстави для вжиття заходів забезпечення адміністративного позову.

Частиною третьою статті 117 КАС України передбачено, що суд в порядку забезпечення адміністративного позову може відповідною ухвалою зупинити дію рішення субєкта владних повноважень чи його окремих положень, що оскаржуються.

На підставі викладеного, керуючись частинами першою та третьою статті 117, частиною третьою статті 118, статтями 160, 165 КАС України, суд -

ухвалив:

1. Клопотання про забезпечення адміністративного позову відкритого акціонерного товариства «Монфарм» задовольнити.

2. Вжити заходи по забезпеченню адміністративного позову відкритого акціонерного товариства «Монфарм» до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів про визнання нечинним розпорядження від 05.02.2010р. № 10-В шляхом зупинення дії розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 10-В від 05.02.2010р. в частині припинення відкритим акціонерним товариством «Монфарм» виробництва лікарських засобів.

3. Ухвала підлягає негайному виконанню у порядку, встановленому для виконання судових рішень.

Ухвала може бути оскаржена в апеляційному порядку до Київського апеляційного адміністративного суду через суд першої інстанції шляхом подачі в 5-ти денний строк з дня отримання копії даної ухвали заяви про апеляційне оскарження і подання після цього протягом 10 днів апеляційної скарги. Апеляційна скарга може бути подана без попереднього подання заяви про апеляційне оскарження в 5-ти денний строк з дня отримання копії вказаної ухвали.

Оскарження ухвали не зупиняє її виконання, а також не перешкоджає подальшому розгляду справи.

Головуючий А.В. Руденко

Судді В.В. Гаращенко

ОСОБА_2