Справа № 826/7180/16
Суддя: Мамчур Я.С
Дата ухвалення: 2017-01-17 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

КИЇВСЬКИЙ АПЕЛЯЦІЙНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД
Справа: № 826/7180/16 Головуючий у 1-й інстанції: Кобилянський К.М. Суддя-доповідач: Мамчур Я.С
У Х В А Л А

Іменем України

17 січня 2017 року м. Київ

Колегія суддів Київського апеляційного адміністративного суду у складі:

головуючого судді: Мамчура Я.С,

суддів: Желтобрюх І.Л., Файдюка В.В.,

при секретарі: Кривді В.І.,

розглянувши у відкритому судовому засіданні у м. Києві апеляційну скаргу Компанії «Гілеад Сайєнсиз, Інк.» на постанову Окружного адміністративного суду м. Києва від 24 жовтня 2016 року у справі за адміністративним позовом Компанії «Гілеад Сайєнсиз, Інк.» до Міністерства охорони здоров'я України, треті особи: ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», ТОВ «Євро Фарма Інтернешнл» про визнання протиправним та скасування наказу в частині,-

В С Т А Н О В И В:

Ухвалою Київського апеляційного адміністративного суду від 09 грудня 2016 року відкрито апеляційне провадження у справі за адміністративним позовом Компанії «Гілеад Сайєнсиз, Інк.» до Міністерства охорони здоров'я України, треті особи: ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», ТОВ «Євро Фарма Інтернешнл» про визнання протиправним та скасування наказу в частині.

У ході апеляційного провадження представником позивача заявлено клопотання про витребування судом додаткових доказів у ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», а саме: матеріали реєстраційного досьє лікарського засобу Гратеціано (копія Модуля 3, матеріалів дослідження з біоеквівалентності, доопрацьованих матеріалів).

Клопотання вмотивовано тим, що реєстраційне досьє може бути неповним, або може містити неповну або недостовірну інформацію, що могло бути додатковою підставою для скасування державної реєстрації лікарського засобу Гратеціано, згідно ч. 22-23 ст. 9 ЗУ «Про лікарські засоби».

Відповідно до з ч. 3 ст. 71 КАС України, якщо особа, яка бере участь у справі, не може самостійно надати докази, то вона повинна зазначити причини, через які ці докази не можуть бути надані, та повідомити, де вони знаходяться чи можуть знаходитися. Суд сприяє в реалізації цього обов'язку і витребовує необхідні докази. Про витребування доказів або про відмову у витребуванні доказів суд постановляє ухвалу. Ухвала суду про відмову у витребуванні доказів окремо не оскаржується. Заперечення проти неї може бути включене до апеляційної чи касаційної скарги на рішення суду, прийняте за наслідками розгляду справи.

Згідно з ч. 2 ст. 195 КАС України, суд апеляційної інстанції може дослідити докази, які не досліджувалися у суді першої інстанції, з власної ініціативи або за клопотанням осіб, які беруть участь у справі, якщо визнає обґрунтованим ненадання їх до суду першої інстанції або необґрунтованим відхилення їх судом першої інстанції. Суд апеляційної інстанції може дослідити також докази, які досліджувалися судом першої інстанції з порушенням вимог цього Кодексу.

Таким чином, перевіривши доводи заявника клопотання, колегія суддів знаходить їх обґрунтованими та приходить до висновку про необхідність задовольнити таке клопотання і витребувати у ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» відповідні докази.

Керуючись ст. ст. 195, 206, 254 КАС України, суд,

УХВАЛИВ:

Клопотання Компанії «Гілеад Сайєнсиз, Інк.» - задовольнити.

Витребувати у ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» матеріали реєстраційного досьє лікарського засобу Гратеціано (копія Модуля 3, матеріалів дослідження з біоеквівалентності, доопрацьованих матеріалів).

Надати строк для виконання ухвали до 30.01.2014 р.

Розгляд апеляційної скарги Компанії «Гілеад Сайєнсиз, Інк.» на постанову Окружного адміністративного суду м. Києва від 24 жовтня 2016 року у справі за адміністративним позовом Компанії «Гілеад Сайєнсиз, Інк.» до Міністерства охорони здоров'я України, треті особи: ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», ТОВ «Євро Фарма Інтернешнл» про визнання протиправним та скасування наказу в частині - призначити на 31.01.2017 року о 16:30 год.

Ухвала є остаточною та оскарженню не підлягає.

Головуючий Я.С. Мамчур

Судді І.Л. Желтобрюх

В.В. Файдюк

.