Справа № 826/1991/16
Суддя: Шулежко В.П.
Дата ухвалення: 2016-10-18 00:00:00+03
Юрисдикція: administrative

П О С Т А Н О В А

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

м. Київ

18 жовтня 2016 року № 826/1991/16

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі колегії: головуючого судді Шулежка В.П., судді Іщука І.О., судді Погрібніченка І.М., розглянувши у порядку письмового провадження адміністративну справу за позовом Публічного акціонерного товариства «Галичфарм» до Міністерства охорони здоров'я України про визнання протиправними дій, зобов'язання вчинити певні дії,

В С Т А Н О В И В:

З позовом до Окружного адміністративного суду міста Києва звернулась Публічне акціонерне товариство «Галичфарм» (далі - позивач, ПАТ «Галичфарм») до Міністерства охорони здоров'я України (далі - відповідач, МОЗ) про:

встановлення факту того, що після перереєстрації строк застосування в Україні наступних лікарських засобів, на які видані реєстраційні посвідчення, не обмежується, а саме: № UA/0901/02/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах», № UA/9520/01/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk: по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2», № UA/10363/01/01 «Уролесан® екстракт густий, екстракт густий (субстанція) в бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм», № UA/0265/02/01 «Валеріана форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 50 (10x5) у блістерах», № UA/2931/01/02 «Тіотриазолін®, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі № 10 (10x1) в контурних чарункових упаковках; по 4 мл в ампулах № 10 (5x2) в контурних чарункових упаковках», №/0693/02/01 «Тіоцетам®, розчин для ін'єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій наковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці», № UA/2727/01/01 «Уролесан®, сироп по 90 мл у банках № 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах № 1», № UA/9518/01/01 «Уролесан®, сироп in bulk: по 90 мл у банках № 48; по 180 мл у флаконах № 30», № UA/2930/01/01 «Копацил®, таблетки по 6 або 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці», №/3298/01/01 «Ескувіт®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 (10x2), № 40 (10x4) у блістерах в пачці», № UA/1982/02/01 «Мукалтин®, таблетки по 50 мг № 10, № 30 (10x3) у стрипах, № 30 (30x1) у контейнерах, № 10, № 30 (10x3) у блістерах», №/4038/01/01 «Мукалтин® форте з вітаміном С, таблетки жувальні, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів в пачці», № UA/4551/01/01 «Хлорофщіпт®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах № 1», № UA/4131/01/01 «Натрію хлорид, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці», № UA/4137/01/01 «Рибоксин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у пачці»;

визнати протиправними дії відповідача щодо обмеження терміну дії вказаних реєстраційних посвідчень після їх перереєстрації та зазначення в таких посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні терміном на 5 років (обмеження строку застосування лікарських засобів після їх перереєстрації);

зобов'язати відповідача вчинити дії, а саме: видати належним чином оформлені реєстраційні посвідчення на вказані лікарські засоби без обмеження терміну дії та зазначити в таких реєстраційних посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні безстроково (без обмеження строку застосування лікарських засобів після їх перереєстрації);

визнати протиправними дії відповідача щодо обмеження в Державному реєстрі лікарських засобів України терміну дії зазначених реєстраційних посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації;

зобов'язати відповідача вчинити дії, а саме: внести до Державного реєстру лікарських засобів України відомості, якими визначити, що термін дії наведених реєстраційних посвідчень на лікарські засоби після їх перереєстрації не обмежується.

Представник позивача у судовому засіданні позовні вимоги підтримав, просив задовольнити позов у повному обсязі.

Незважаючи на належне повідомлення про час і місце розгляду справи, відповідач не забезпечив явку своїх представників у судове засідання, з урахуванням чого адміністративна справа відповідно до ч.ч. 4, 6 ст. 128 Кодексу адміністративного судочинства України (далі - КАС України) розглядається у порядку письмового провадження.

Розглянувши подані сторонами документи і матеріали, всебічно і повно з'ясувавши всі фактичні обставини, на яких ґрунтується позов, об'єктивно оцінивши докази, які мають значення для розгляду справи і вирішення спору по суті, колегія суддів встановила наступне.

Як вбачається з матеріалів справи, на підставі рішень про державну перереєстрацію лікарських засобів, затверджених наказами МОЗ від 06.11.2014 № 812, від 25.12.2014 № 1006, від 29.12.2014 № 1019, від 18.02.2015 № 76, від 06.03.2015 № 124, від 30.03.2015 № 182, від 15.05.2015 № 277, від 12.06.2015 № 336 та від 19.08.2015 № 527, позивачу видано реєстраційні посвідчення, терміном дії на 5 років, а саме: № UA/0901/02/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах», №/9520/01/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk: по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2», № UA/10363/01/01 «Уролесан® екстракт густий, екстракт густий (субстанція) в бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм», № UA/0265/02/01 «Валеріана форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 50 (10x5) у блістерах», № UA/2931/01/02 «Тіотриазолін®, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі № 10 (10x1) в контурних чарункових упаковках; по 4 мл в ампулах № 10 (5x2) в контурних чарункових упаковках», №/0693/02/01 «Тіоцетам®, розчин для ін'єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій наковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці», № UA/2727/01/01 «Уролесан®, сироп по 90 мл у банках № 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах № 1», № UA/9518/01/01 «Уролесан®, сироп in bulk: по 90 мл у банках № 48; по 180 мл у флаконах № 30», № UA/2930/01/01 «Копацил®, таблетки по 6 або 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці», №/3298/01/01 «Ескувіт®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 (10x2), № 40 (10x4) у блістерах в пачці», №/1982/02/01 «Мукалтин®, таблетки по 50 мг № 10, № 30 (10x3) у стрипах, № 30 (30x1) у контейнерах, № 10, № 30 (10x3) у блістерах», №/4038/01/01 «Мукалтин® форте з вітаміном С, таблетки жувальні, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів в пачці», №/4551/01/01 «Хлорофщіпт®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах № 1», № UA/4131/01/01 «Натрію хлорид, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці», № UA/4137/01/01 «Рибоксин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у пачці» (разом далі - Реєстраційні посвідчення).

Відповідно до ч. 2 ст. 19 Конституції України органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.

Частиною 1 ст. 9 КАС України встановлено, що суд при вирішенні справи керується принципом законності, відповідно до якого суд вирішує справи відповідно до Конституції та законів України, а також міжнародних договорів, згода на обов'язковість яких надана Верховною Радою України; суд застосовує інші нормативно-правові акти, прийняті відповідним органом на підставі, у межах повноважень та у спосіб, передбачені Конституцією та законами України.

За змістом ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом. На зареєстрований лікарський засіб заявнику видається посвідчення, в якому зазначається строк дії, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні. Лікарський засіб може застосовуватись в Україні протягом п'яти років з дня його державної реєстрації. Після закінчення терміну, протягом якого зареєстрований лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, лікарський засіб може застосовуватись за умови його перереєстрації. Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу та розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу визначаються Кабінетом Міністрів України.

Пунктами 10 та 11 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 (далі - Порядок № 376), у редакції від 27.06.2012, чинній на момент подачі відповідних заяв, матеріалів та видачі частини Реєстраційних посвідчень, після закінчення строку, протягом якого дозволяється застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається до МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 90 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення. У разі подання заяви після зазначеного строку перереєстрація здійснюється за процедурою нової реєстрації. Перереєстрація вакцин та анатоксинів здійснюється в порядку, визначеному МОЗ для перереєстрації лікарських засобів, з урахуванням даних про ефективність та безпеку, отриманих за результатами медичного застосування. Перереєстрація лікарського засобу здійснюється у порядку, визначеному МОЗ.

Водночас, Законом України від 20.10.2014 № 1707-VII «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів» (далі - Закон України № 1707-VII) внесено зміни до ч. 18 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» такого змісту: «Після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується. Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.».

Статтею 2 Закону України № 1707-VII передбачено, що цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.

З аналізу змісту такого Закону вбачається, що він містить норми, які мають пряму дію і не містять спеціальних вказівок, які дають можливість застосувати його норми в порядку зворотної дії або, що такі норми розповсюджуються виключно на правовідносини, які виникнуть з набранням ним чинності - «нові» факти.

Як встановлено колегією суддів, Закон України № 1707-VII опубліковано 04.11.2014 у офіційному виданні «Голос України», 2014, № 212, тобто зазначені зміни набрали чинності 05.11.2014.

Таким чином, Закон України № 1707-VII, за висновком колегії суддів, має пряму дію та поширює свій вплив на факти, які виникли після набрання ним чинності, а також на факти та ті відносини, які виникли до набрання ним чинності - подання заяви та відповідного пакету документів для перереєстрації лікарського, та не припинилися, а тривають та завершаться вже після набрання чинності таким Законом.

Отже, колегія суддів вважає, що з набранням чинності Законом України № 1707-VII відповідач уповноважений видавати реєстраційні посвідчення з необмеженим строком застосування в Україні лікарського засобу, незалежно від дати подання відповідних заяв на перереєстрацію.

При цьому, відповідно до п.п. 10, 11 Порядку № 376, у редакції від 18.03.2015, чинній на момент видачі частини Реєстраційних посвідчень, після закінчення строку, протягом якого дозволяється застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Перереєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ на підставі заяви, реєстраційних матеріалів та висновку Центру, який містить, зокрема, відомості щодо співвідношення очікуваної користі до можливого ризику під час застосування лікарського засобу (крім активного фармацевтичного інгредієнта та продукції "in bulk"), складеного у визначеному МОЗ порядку. МОЗ приймає рішення про перереєстрацію лікарського засобу або відмову у такій перереєстрації у місячний строк після отримання зазначеного висновку. Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується, крім випадків, передбачених пунктом 8 цього Порядку. Після перереєстрації готового лікарського засобу продовжується строк реєстрації активного фармацевтичного інгредієнта або продукції «in bulk», що входять до складу лікарського засобу та відомості про які зазначені у реєстраційних матеріалах на готовий лікарський засіб. Заява про перереєстрацію лікарського засобу подається МОЗ не раніше ніж за рік, але не пізніше ніж за 90 календарних днів до закінчення строку дії реєстраційного посвідчення. У разі подання заяви після зазначеного строку перереєстрація здійснюється за процедурою, передбаченою для державної реєстрації лікарського засобу. Перереєстрація лікарського засобу здійснюється у порядку, визначеному МОЗ.

В той же час, слід відмітити, що Законом України № 1707-VII не передбачено зміну процедури отримання реєстраційного посвідчення з необмеженим терміном застосування в Україні лікарського засобу внаслідок його перереєстрації. Так само і в Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, у редакції, чинній на момент видачі частини Реєстраційних посвідчень, не встановлено додаткових вимог, у разі якщо заява про перереєстрацію подана до набрання чинності Законом України № 1707-VII, для отримання реєстраційного посвідчення з необмеженим терміном застосування в Україні лікарського засобу внаслідок його перереєстрації.

Крім того, видача Реєстраційних посвідчень додатково свідчить про те, що у відповідача були належні правові підстави за наслідками розгляду заяв та відповідного пакету документів для здійснення перереєстрації та внесення відповідних даних до Державного реєстру лікарських засобів України.

З огляду на наведене, а також зважаючи на те, що накази МОЗ про затвердження рішень про державну перереєстрацію лікарських засобів прийняті вже після набрання чинності Законом України № 1707-VII, колегія суддів приходить до висновку, що відповідач був уповноважений видати позивачу Реєстраційні посвідчення з необмеженим строком застосування в Україні вказаних лікарських засобів.

В той же час, колегія суддів не вбачає підстав для задоволення позовних вимог у частині встановлення факту того, що після перереєстрації строк застосування в Україні лікарських засобів, на які видані Реєстраційні посвідчення, не обмежується, оскільки, по-перше, частиною 2 ст. 162 КАС України не передбачено прийняття постанови про встановлення факту, по-друге, дані обставини підлягають встановленню в ході розгляду справи, по-третє, позивачем не наведено жодних аргументів та доводів, яким чином у такий спосіб буде захищено або порушено права позивача у сфері публічно-правових відносин.

Натомість, колегія суддів приходить до висновку про протиправність дій відповідача щодо обмеження терміну дії Реєстраційних посвідчень після їх перереєстрації та зазначення в таких посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні терміном на 5 років, а також про протиправність дій відповідача щодо обмеження в Державному реєстрі лікарських засобів України терміну дії Реєстраційних посвідчень після їх перереєстрації.

За таких обставин, колегія суддів вважає обґрунтованими позовні вимоги про зобов'язання відповідача видати належним чином оформлені Реєстраційні посвідчення без обмеження терміну дії та внести до Державного реєстру лікарських засобів України відомості про те, що термін дії Реєстраційних посвідчень після їх перереєстрації не обмежується.

Одночасно колегія суддів зазначає, що задоволення таких позовних вимог не є втручанням у дискреційні повноваження відповідача, а навпаки забезпечує в повній мірі відновлення порушених суб'єктом владних повноважень прав позивача.

Відповідно до ч.ч. 1, 2 ст. 71 КАС України кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення, крім випадків, встановлених статтею 72 цього Кодексу. В адміністративних справах про протиправність рішень, дій чи бездіяльності суб'єкта владних повноважень обов'язок щодо доказування правомірності свого рішення, дії чи бездіяльності покладається на відповідача, якщо він заперечує проти адміністративного позову.

Всупереч наведеним вимогам відповідач як суб'єкт владних повноважень не надав суду достатніх беззаперечних доказів в обґрунтування обставин, на яких ґрунтуються його заперечення, і не довів правомірності вчинених них дій.

Дослідивши обставини справи, проаналізувавши вищезазначені правові норми, суд приходить до висновку, що вимоги позивача є обґрунтованими і підлягають задоволенню частково.

З огляду на викладене, судові витрати, здійснені позивачем, присуджуються на користь позивача з Державного бюджету України згідно з ч. 3 ст. 94 КАС України пропорційно до задоволених вимог.

Керуючись ст.ст. 94, 158-163 КАС України, суд,

П О С Т А Н О В И В:

Адміністративний позов Публічного акціонерного товариства «Галичфарм» задовольнити частково.

Визнати протиправними дії Міністерства охорони здоров'я України щодо обмеження терміну дії реєстраційних посвідчень № UA/0901/02/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах», № UA/9520/01/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk: по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2», № UA/10363/01/01 «Уролесан® екстракт густий, екстракт густий (субстанція) в бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм», № UA/0265/02/01 «Валеріана форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 50 (10x5) у блістерах», № UA/2931/01/02 «Тіотриазолін®, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі № 10 (10x1) в контурних чарункових упаковках; по 4 мл в ампулах № 10 (5x2) в контурних чарункових упаковках», №/0693/02/01 «Тіоцетам®, розчин для ін'єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій наковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці», № UA/2727/01/01 «Уролесан®, сироп по 90 мл у банках № 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах № 1», № UA/9518/01/01 «Уролесан®, сироп in bulk: по 90 мл у банках № 48; по 180 мл у флаконах № 30», № UA/2930/01/01 «Копацил®, таблетки по 6 або 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці», №/3298/01/01 «Ескувіт®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 (10x2), № 40 (10x4) у блістерах в пачці», № UA/1982/02/01 «Мукалтин®, таблетки по 50 мг № 10, № 30 (10x3) у стрипах, № 30 (30x1) у контейнерах, № 10, № 30 (10x3) у блістерах», №/4038/01/01 «Мукалтин® форте з вітаміном С, таблетки жувальні, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів в пачці», № UA/4551/01/01 «Хлорофщіпт®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах № 1», № UA/4131/01/01 «Натрію хлорид, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці» та № UA/4137/01/01 «Рибоксин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у пачці» після їх перереєстрації та зазначення в таких посвідченнях, що лікарські засоби перереєстровані в Україні терміном на 5 років.

Визнати протиправними дії Міністерства охорони здоров'я України щодо обмеження в Державному реєстрі лікарських засобів України терміну дії реєстраційних посвідчень № UA/0901/02/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах», № UA/9520/01/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk: по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2», № UA/10363/01/01 «Уролесан® екстракт густий, екстракт густий (субстанція) в бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм», № UA/0265/02/01 «Валеріана форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 50 (10x5) у блістерах», № UA/2931/01/02 «Тіотриазолін®, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі № 10 (10x1) в контурних чарункових упаковках; по 4 мл в ампулах № 10 (5x2) в контурних чарункових упаковках», №/0693/02/01 «Тіоцетам®, розчин для ін'єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій наковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці», № UA/2727/01/01 «Уролесан®, сироп по 90 мл у банках № 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах № 1», № UA/9518/01/01 «Уролесан®, сироп in bulk: по 90 мл у банках № 48; по 180 мл у флаконах № 30», № UA/2930/01/01 «Копацил®, таблетки по 6 або 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці», №/3298/01/01 «Ескувіт®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 (10x2), № 40 (10x4) у блістерах в пачці», № UA/1982/02/01 «Мукалтин®, таблетки по 50 мг № 10, № 30 (10x3) у стрипах, № 30 (30x1) у контейнерах, № 10, № 30 (10x3) у блістерах», №/4038/01/01 «Мукалтин® форте з вітаміном С, таблетки жувальні, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів в пачці», № UA/4551/01/01 «Хлорофщіпт®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах № 1», № UA/4131/01/01 «Натрію хлорид, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці» та № UA/4137/01/01 «Рибоксин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у пачці» після їх перереєстрації.

Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України видати належним чином оформлені реєстраційні посвідчення № UA/0901/02/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах», № UA/9520/01/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk: по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2», № UA/10363/01/01 «Уролесан® екстракт густий, екстракт густий (субстанція) в бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм», № UA/0265/02/01 «Валеріана форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 50 (10x5) у блістерах», № UA/2931/01/02 «Тіотриазолін®, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі № 10 (10x1) в контурних чарункових упаковках; по 4 мл в ампулах № 10 (5x2) в контурних чарункових упаковках», №/0693/02/01 «Тіоцетам®, розчин для ін'єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій наковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці», № UA/2727/01/01 «Уролесан®, сироп по 90 мл у банках № 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах № 1», № UA/9518/01/01 «Уролесан®, сироп in bulk: по 90 мл у банках № 48; по 180 мл у флаконах № 30», № UA/2930/01/01 «Копацил®, таблетки по 6 або 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці», №/3298/01/01 «Ескувіт®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 (10x2), № 40 (10x4) у блістерах в пачці», № UA/1982/02/01 «Мукалтин®, таблетки по 50 мг № 10, № 30 (10x3) у стрипах, № 30 (30x1) у контейнерах, № 10, № 30 (10x3) у блістерах», №/4038/01/01 «Мукалтин® форте з вітаміном С, таблетки жувальні, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів в пачці», № UA/4551/01/01 «Хлорофщіпт®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах № 1», № UA/4131/01/01 «Натрію хлорид, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці» та № UA/4137/01/01 «Рибоксин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у пачці» без обмеження терміну дії.

Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України внести до Державного реєстру лікарських засобів України відомості про те, що термін дії реєстраційних посвідчень № UA/0901/02/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах», № UA/9520/01/01 «Пірацетам, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk: по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2», № UA/10363/01/01 «Уролесан® екстракт густий, екстракт густий (субстанція) в бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм», № UA/0265/02/01 «Валеріана форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 50 (10x5) у блістерах», № UA/2931/01/02 «Тіотриазолін®, розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулі № 10 (10x1) в контурних чарункових упаковках; по 4 мл в ампулах № 10 (5x2) в контурних чарункових упаковках», №/0693/02/01 «Тіоцетам®, розчин для ін'єкцій, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій наковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці», № UA/2727/01/01 «Уролесан®, сироп по 90 мл у банках № 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах № 1», № UA/9518/01/01 «Уролесан®, сироп in bulk: по 90 мл у банках № 48; по 180 мл у флаконах № 30», № UA/2930/01/01 «Копацил®, таблетки по 6 або 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці», №/3298/01/01 «Ескувіт®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 (10x2), № 40 (10x4) у блістерах в пачці», № UA/1982/02/01 «Мукалтин®, таблетки по 50 мг № 10, № 30 (10x3) у стрипах, № 30 (30x1) у контейнерах, № 10, № 30 (10x3) у блістерах», №/4038/01/01 «Мукалтин® форте з вітаміном С, таблетки жувальні, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів в пачці», № UA/4551/01/01 «Хлорофщіпт®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах № 1», № UA/4131/01/01 «Натрію хлорид, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; по 5 мл або 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці» та № UA/4137/01/01 «Рибоксин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у пачці» після їх перереєстрації не обмежується.

У задоволенні решти позовних вимог відмовити.

Присудити на користь Публічного акціонерного товариства «Галичфарм» за рахунок бюджетних асигнувань Міністерства охорони здоров'я України () понесені ним витрати по сплаті судового збору у розмірі 5512 грн. (п'ять тисяч п'ятсот дванадцять гривень 00 коп.).

Постанова може бути оскаржена в апеляційному порядку шляхом подачі до Окружного адміністративного суду міста Києва апеляційної скарги на постанову протягом десяти днів з дня отримання копії постанови. Копія апеляційної скарги одночасно надсилається особою, яка її подає до Київського апеляційного адміністративного суду.

Якщо апеляційна скарга не була подана у строк, встановлений ст. 186 КАС України, постанова набирає законної сили після закінчення цього строку.

Головуючий суддя В.П. Шулежко

Суддя І.О. Іщук

Суддя І.М. Погрібніченко