Справа № 826/7556/16
Суддя: Огурцов О.П.
Дата ухвалення: 2016-09-26 00:00:00+03
Юрисдикція: administrative

П О С Т А Н О В А

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

м. Київ

26 вересня 2016 року № 826/7556/16

Колегія суддів Окружного адміністративного суду міста Києва у складі головуючого судді Огурцова О.П., суддів Арсірія Р.О. Кузьменка В.А. розглянувши в порядку письмового провадження адміністративну справу

за позовомВідкритого акціонерного товариства "Фармстандарт-Лексредства"
до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України"; Міністерства охорони здоров'я України
провизнання бездіяльності протиправною та зобов'язання вчинити дії

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Відкрите акціонерне товариство "Фармстандарт-Лексредства" звернулося до Окружного адміністративного суду міста Києва з адміністративним позовом до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", Міністерства охорони здоров'я України про визнання бездіяльності протиправною та зобов'язання вчинити дії.

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що відповідач 1 створює перешкоди в державній перереєстрації лікарського засобу «Арбідол®», шляхом ненадання відповідачу 2 ані рекомендації здійснити державну перереєстрацію даного лікарського засобу, ані рекомендації відмовити в ній. Також позивач посилався на те, що відповідач 2 не вчиняє жодних дій щодо уповноваженої ним організації - відповідача 1 з метою усунення допущених ним порушень вимог чинного законодавства.

Представник позивача у судовому засіданні підтримав позовні вимоги та просив суд задовольнити позов.

Відповідач 1 проти позовних вимог заперечив, надали суду письмові заперечення на адміністративний позов, в яких просив відмовити у задоволенні позову у повному обсязі. Свої заперечення на адміністративний позов відповідач обґрунтовує тим, що відповідно до протоколу обшуку від 22.09.2014 проведеного згідно ухвали Печерського районного суду міста Києва, з архівного приміщення Центру працівниками Головного управління СБ України у м. Києві та Київській області були вилучені матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби, зокрема, матеріали реєстраційних досьє на лікарські засоби: Арбідол®, капсули, виробник - ВАТ «Фармстандарт-Лексредства»; Арбідол®, таблетки вкриті оболонкою, виробник - ВАТ «Фармстандарт-Томсьхімфарм», а також вилучено оригінал протоколу засідання Науково-експертної ради Державного експертного центру № 10 від 28.11.2013 та у відповідь на звернення щодо повернення відповідних документів жодних дій уповноваженими органами вчинено не було. Також відповідач 1 зазначив про те, що оскільки матеріали реєстраційного досьє на лікарський засіб Арбідол®, було вилучено з архіву Центра, у зв'язку з досудовим розслідуванням у кримінальному провадженні № 0000120 від 24.07.2014, підписання керівником Центру висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, що пропонується до державної перереєстрації неможливе.

Представник відповідача 1 у судовому засіданні заперечив проти позовних вимог та просив суд відмовити у задоволенні позову у повному обсязі.

Представник відповідача 2 у судове засідання не прибув, про причини неприбуття суд не повідомив, про дату, час та місце розгляду справи був повідомлений належним чином.

Відповідно до частини шостої статті 128 Кодексу адміністративного судочинства України ухвалив перейти до розгляду справи в порядку письмового провадження.

Під час розгляду справи колегія суддів, -

В С Т А Н О В И Л А:

22.10.2009 Міністерством охорони здоров'я України відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 376 від 26.05.2005, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів №6237/2.7-8 від 12.10.2009 видано наказ № 763 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" відповідно до пункту 1 зареєстровано та внесено Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком, зокрема, Арбідол®, капсул по 100 мг № 10, виробник - ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» строком на 5 років.

28.01.2014 Відкритим акціонерним товариством "Фармстандарт-Лексредства" подано заяву на перереєстрацію лікарського засобу «Арбідол» в формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), №20 (10x2) у блістері в пачці до якої додано документи відповідно до опису поданих документів до Центру адміністративних послуг МОВ України "Єдине вікно" для передачі в МОЗ України та ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України". Вказана заява зареєстрована 28.01.2014 за № 1080/ЛЗ/П.

Супровідним листом № 1332 від 28.01.2014 "Щодо експертизи лікарського засобу" заява зареєстрована 28.01.2014 за № 1080/ЛЗ/П та додані до неї матеріали були направлені до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" для проведення попередньої та спеціалізованої експертизи з метою держаної перереєстрації лікарського засобу в Україні.

Листом № 2471/100/0 від 25.04.2014 Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" повідомило Відкритому акціонерному товариству "Фармстандарт-Лексредства" про те, що матеріали на лікарський засіб Арбідол®, капсули по 100 мг №10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістерах, виробництва ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", Російська Федерація, заявник ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" пройшли попередню експертизу і направлені в експертні комісії для проведення спеціалізованої експертизи.

26.03.2015 Державним експертним центром Міністерства охорони та здоров'я України складено акт № 13183 здачі - прийняття робіт (надання послуг) відповідно до якого він одержав матеріали на лікарський засіб ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" та відповідно до рахунку - специфікації № 1102 від 18.02.2014 згідно договору № 386/2012/3 від 22.10.2012 провів експертизу наданих матеріалів щодо препарату - Арбідол/капсули за результатами якої відповідно до протоколу № 06 від 26.03.2015 засідання Науково - технічної ради ДЕЦ МОЗ України (витяг № 2.31. (Частина І) з Протоколу № 06 від 26.03.2015) сформовано висновок - рекомендовано ЛЗ до перереєстрації.

Позивач 13.05.2015 на ім'я міністра охорони здоров'я України складено вимогу № 13-05/15 щодо припинення неправомірних дій органів Міністерства охорони здоров'я України та лист на ім'я в.о. генерального директора ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" № 13-05/16.

Листом № 16/229/К від 10.06.2016 Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" повідомило Відкритому акціонерному товариству "Фармстандарт-Лексредства" про те, що прийняття остаточного рішення щодо державної перереєстрації лікарського засобу Арбідол® та затвердження відповідним наказом здійснює МОЗ України та Центром підготовлено та направлено до МОЗ України лист стосовно ситуації, яка склалась навколо державної перереєстрації лікарського засобу.

Відкрите акціонерне товариство "Фармстандарт-Лексредства" вважаючи, що Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" було допущено бездіяльність, а саме, не було не передано Міністерству охорони здоров'я України висновку щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу «Арбідол®» у формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістерах в пачці та рекомендації до державної перереєстрації даного лікарського засобу, у той час, як останнім не було його витребувано звернувся з відповідним позовом до суду.

Оцінивши докази, які є у справі, за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на їх безпосередньому, всебічному, повному та об'єктивному дослідженні, суд вважає позов таким, що підлягає частковому задоволенню з наступних підстав.

Частиною першою статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" встановлено, що лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.

Згідно з частинами вісімнадцятою та двадцять шостою статті 9 зазначеного Закону на зареєстрований лікарський засіб заявнику видається посвідчення, в якому зазначається строк дії, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні. Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу та розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу визначаються Кабінетом Міністрів України.

Відповідно до пункту 1 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію) затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 376 від 26.05.2005 цей Порядок встановлює механізм проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, визначених статтею 2 Закону України "Про лікарські засоби" (далі - лікарські засоби), застосування яких в Україні допускається тільки після такої реєстрації.

Пунктом 2 зазначеного Порядку встановлено, що державна реєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ на підставі заяви та результатів експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної Державним експертним центром МОЗ (далі - Центр) у визначеному МОЗ порядку.

Згідно з пунктом 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію) затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 376 від 26.05.2005 у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу, яку подає до МОЗ юридична або фізична особа, що несе відповідальність за якість, безпечність та ефективність лікарського засобу (далі - заявник), зазначаються найменування та адреса заявника, юридична адреса та адреса місця провадження діяльності виробника лікарського засобу, назва лікарського засобу, його торговельна назва, назва діючої речовини, синоніми, форма випуску, повний склад лікарського засобу, показання до застосування та протипоказання, дозування, умови відпуску, способи застосування, строк та умови зберігання, інформація про упаковку, дані щодо реєстрації лікарського засобу в інших країнах. За результатами розгляду заяви МОЗ надсилає до Центру лист-направлення разом із копією заяви для проведення експертизи.

Пунктом 3.3 розділу ІІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України № 426 від 26.08.2005 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19.09.2005 за № 1069/11349 встановлено, що проведення експертизи лікарського засобу, що подається на державну реєстрацію (перереєстрацію), включає такі етапи: первинна експертиза заяви про державну реєстрацію лікарського засобу з точки зору його належності до заборонених до застосування в Україні та кваліфікації типу такої заяви з метою визначення обсягу реєстраційних матеріалів відповідно до вимог цього Порядку; попередня експертиза комплектності матеріалів реєстраційного досьє лікарського засобу відповідно до типу заяви та вимог, визначених у пункті 3.5 цього розділу; спеціалізована експертиза матеріалів реєстраційного досьє лікарського засобу, що проводиться з метою складання вмотивованого висновку щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу. Складовою спеціалізованої експертизи є (за потреби) додаткове вивчення (додаткові випробування).

Згідно з пунктами 5.2 та 5.5 розділу V зазначеного Порядку не більше 90 робочих днів, починаючи з дати офіційного надходження до Центру матеріалів реєстраційного досьє, триває експертиза матеріалів щодо: лікарських засобів, які подаються на державну реєстрацію відповідно до інших типів заяв, визначених у додатку 1 до цього Порядку; АФІ або діючих речовин; лікарських засобів, що подаються на державну перереєстрацію; традиційних лікарських засобів та лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими прописами; змін, що потребують нової реєстрації. До строків експертних робіт, зазначених у пунктах 5.1 - 5.3 цього Порядку, не входить час, коли матеріали були на доопрацюванні в заявника, час, необхідний на отримання відповідей від третіх осіб (у т. ч. - уповноважених органів України та/або інших країн) на запити Центру, пов'язані із проведенням експертизи, а також час проведення додаткових вивчень (випробувань).

Пунктом 5.4 розділу V Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України № 426 від 26.08.2005 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19.09.2005 за № 1069/11349 встановлено, що датою завершення експертизи матеріалів реєстраційного досьє, зазначених у пунктах 5.1 - 5.3 цього розділу, вважається дата підписання керівником Центру висновків експертів з питань реєстрації за результатами проведеної експертизи, зокрема, рекомендацій щодо відмови у державній реєстрації (перереєстрації). Висновки та рекомендації оформлюються Центром у вигляді переліків лікарських засобів, рекомендованих до реєстрації, перереєстрації, внесення змін у реєстраційні матеріали та внесення до Державного реєстру лікарських засобів, до яких додаються експертні висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та примірники інструкцій для медичного застосування лікарського засобу, фармакопейних статей або МКЯ, що містять маркування первинної, вторинної (за наявності) упаковок, із штампом Центру "контрольний примірник"; переліків лікарських засобів, не рекомендованих до реєстрації, перереєстрації, внесення змін у реєстраційні матеріали разом із експертними висновками. Ці матеріали направляються до МОЗ для прийняття рішення. Одночасно з направленням до МОЗ переліків лікарських засобів, рекомендованих до реєстрації, перереєстрації, внесення змін у реєстраційні матеріали та внесення до Державного реєстру лікарських засобів та лікарських засобів, яким рекомендовано відмовити у реєстрації, перереєстрації, внесенні змін у реєстраційні матеріали, зазначені переліки розміщуються Центром на своєму сайті.

Відповідно до пункту 3.7 розділу ІІІ зазначеного Порядку після завершення проведення спеціалізованої експертизи Центр протягом 5 робочих днів складає та направляє до МОЗ умотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу, до яких додає засвідчену копію документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарського засобу, поданого на реєстрацію (перереєстрацію), вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, виданого Державною службою України з лікарських засобів, і рекомендує або не рекомендує лікарський засіб до державної реєстрації. На підставі поданих Центром висновків та рекомендацій МОЗ у місячний строк після їх отримання приймає рішення, що затверджується наказом МОЗ про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу або про відмову в державній реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, і розміщує цей наказ на своєму офіційному сайті.

Пунктом 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію) затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 376 від 26.05.2005 встановлено, що Центр готує вмотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу за результатами експертизи реєстраційних матеріалів або висновки, передбачені абзацами другим і третім пункту 2 цього Порядку, і рекомендує здійснити державну реєстрацію відповідного лікарського засобу або відмовити в ній. На підставі поданих Центром висновків та рекомендацій МОЗ у місячний строк приймає рішення про реєстрацію лікарського засобу або про відмову в такій реєстрації.

Таким чином, державна перереєстрація лікарського засобу здійснюється Міністерством охорони здоров'я України на підставі поданої заяви та після отримання від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" результатів експертизи реєстраційних матеріалів, яка має бути проведена у строк не більше 90 робочих днів, починаючи з дати офіційного надходження до Центру матеріалів реєстраційного досьє після чого протягом 5 робочих днів має бути складений та направлений до Міністерства охорони здоров'я України умотивований висновок.

Позивачем заява на перереєстрацію лікарського засобу «Арбідол» в формі капсул по 100 мг №10 (5x2), № 10 (10x1), №20 (10x2) у блістері в пачці з відповідним пакетом документів була подана 28.01.2014 та супровідним листом №1332 від 28.01.2014 "Щодо експертизи лікарського засобу" відповідні документи було направлено відповідачу 1 для проведення попередньої та спеціалізованої експертизи з метою держаної перереєстрації лікарського засобу в Україні.

Відповідачем 1 листом № 2471/100/0 від 25.04.2014 було повідомлено позивача про те, що матеріали на лікарський засіб Арбідол®, капсули по 100 мг №10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістерах, виробництва ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", Російська Федерація пройшли попередню експертизу і направлені в експертні комісії для проведення спеціалізованої експертизи та 26.03.2015 складено акт № 13183 здачі - прийняття робіт (надання послуг) відповідно до якого він одержав матеріали на лікарський засіб ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" та відповідно до рахунку - специфікації № 1102 від 18.02.2014 згідно договору № 386/2012/3 від 22.10.2012 провів експертизу наданих матеріалів щодо препарату - Арбідол/капсули за результатами якої відповідно до протоколу № 06 від 26.03.2015 засідання Науково - технічної ради ДЕЦ МОЗ України (витяг № 2.31. (Частина І) з Протоколу № 06 від 26.03.2015) сформовано висновок - рекомендовано ЛЗ до перереєстрації.

Факт того, що як на момент звернення позивача з позовом до суду, так і на момент розгляду справи висновок на лікарський засіб Арбідол®, капсули по 100 мг №10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) відповідачу 2 передано не було відповідачем 1 визнається та про відповідний факт зазначено в наданих суду запереченнях.

Посилання відповідача 1, як на обґрунтування неможливості надання відповідачу 2 висновку на лікарський засіб Арбідол®, капсули по 100 мг №10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2), на факт того, що відповідно до протоколу обшуку від 22.09.2014 проведеного згідно ухвали Печерського районного суду міста Києва, з архівного приміщення Центру працівниками Головного управління СБ України у м. Києві та Київській області були вилучені матеріали реєстраційного досьє на лікарські засоби, зокрема, матеріали реєстраційних досьє на лікарські засоби: Арбідол®, капсули, виробник - ВАТ «Фармстандарт-Лексредства»; Арбідол®, таблетки вкриті оболонкою, виробник - ВАТ «Фармстандарт-Томсьхімфарм», а також вилучено оригінал протоколу засідання Науково-експертної ради Державного експертного центру № 10 від 28.11.2013, не приймаються судом до уваги з огляду на те, що положеннями чинного законодавства відповідна обставина, не визначена підставою, яка зумовлює наявність у відповідача 1 підстав для ненадання відповідачу 2 висновку щодо лікарського засобу у встановлені чинним законодавством строки.

Щодо посилань відповідача 1 на те, що його висновок щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу складений за результатами експертизи матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб не створює взаємовідносин у публічно - правовій сфері, суд звертає увагу, що складаючи та надаючи відповідний висновок Міністерству охорони здоров'я України відповідач 1 виконую відповідні покладені на нього делеговані повноваження, а факт надходження відповідного висновку відповідачу 2 є обставиною, яка зумовлює виникнення у відповідача 2 обов'язку у місячний строк на підставі відповідного висновку та наданих чи не наданих рекомендацій прийняти рішення про реєстрацію лікарського засобу або про відмову в такій реєстрації.

Водночас суд звертає увагу на те, що пунктом 3.7 розділу ІІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України № 426 від 26.08.2005 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19.09.2005 за № 1069/11349 передбачено, що відповідач 1 після завершення проведення спеціалізованої експертизи складає та направляє до відповідачу умотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу, і рекомендує або не рекомендує лікарський засіб до державної реєстрації (перереєстрації), а отже, надання чи не надання рекомендації до державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу належить до дискреційних повноважень відповідача 1.

З огляду на викладене суд дійшов висновку про наявність підстав для задоволення позовної вимоги щодо визнання протиправною бездіяльності відповідача 1 та зобов'язання його вчинити дії шляхом визнання протиправною бездіяльності відповідача 1, яка полягає в не переданні відповідачу 2 висновку щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу «Арбідол®» у формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістерах в пачці та рекомендації або не рекомендації до державної перереєстрації даного лікарського засобу та зобов'язання відповідача 1 надати відповідачу 2 висновок щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу «Арбідол®» у формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістері в пачці та рекомендацію або не рекомендацію до державної перереєстрації даного лікарського засобу.

Таким чином суд дійшов висновку, що даний спір підлягає розгляду в порядку адміністративного судочинства.

Щодо позовної вимоги про зобов'язання відповідача 2 витребувати у відповідача 1 висновок щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу «Арбідол®» у формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістерах в пачці та рекомендації до державної перереєстрації даного лікарського засобу, суд звертає увагу на її необґрунтованість з огляду на те, що обов'язок щодо надання відповідних документів покладено саме на відповідача 1, у той час, як обов'язку відповідача 2 щодо витребування вказаних документів чинним законодавством не встановлено.

Оскільки позовна вимога щодо зобов'язання відповідача 2 здійснити державну перереєстрацію лікарського засобу «Арбідол®» у формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістерах спрямована на майбутній захист прав, свобод та інтересів позивача, які на час розгляду справи не були порушені, оскільки у відповідача 2 обов'язок щодо прийняття рішення про реєстрацію лікарського засобу або про відмову в такій реєстрації тільки після отримання від відповідача 1 висновку щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендацій до державної перереєстрації даного лікарського засобу, суд дійшов висновку про безпідставність заявленої позовної вимоги.

Частиною другою статті 71 Кодексу адміністративного судочинства України встановлено, що в адміністративних справах про протиправність рішень, дій чи бездіяльності суб'єкта владних повноважень обов'язок щодо доказування правомірності свого рішення, дії чи бездіяльності покладається на відповідача, якщо він заперечує проти адміністративного позову.

З огляду на викладене, керуючись вимогами статей 69-71, 94, 160-165, 167 Кодексу адміністративного судочинства України, суд,-

ПОСТАНОВИВ:

1.Адміністративний позов - задовольнити частково.

2.Визнати протиправною бездіяльність Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", яка полягає в невиконанні приписів пункту 3.7 розділу ІІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України № 426 від 26.08.2005 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19.09.2005 за № 1069/11349, не переданні Міністерству охорони здоров'я України висновку щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу «Арбідол®» у формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістерах в пачці та рекомендації або не рекомендації до державної перереєстрації даного лікарського засобу.

3.Зобов'язати Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" надати Міністерству охорони здоров'я України висновок щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу «Арбідол®» у формі капсул по 100 мг № 10 (5x2), № 10 (10x1), № 20 (10x2) у блістері в пачці та рекомендацію або не рекомендацію до державної перереєстрації даного лікарського засобу.

4.В решті позовних вимог - відмовити.

Відповідно до статті 254 Кодексу адміністративного судочинства України постанова суду першої інстанції, якщо інше не встановлено цим Кодексом, набирає законної сили після закінчення строку для її апеляційного оскарження. У разі апеляційного оскарження постанова, якщо її не скасовано, набирає законної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті апеляційного провадження або набрання законної сили рішенням за наслідками апеляційного провадження.

Постанова може бути оскаржена до суду апеляційної інстанції протягом десяти днів за правилами, встановленими статтями 185-187 Кодексу адміністративного судочинства України. Апеляційна скарга подається до адміністративного суду апеляційної інстанції через суд першої інстанції, який ухвалив оскаржуване судове рішення. Копія апеляційної скарги одночасно надсилається особою, яка її подає, до суду апеляційної інстанції. Апеляційна скарга на постанову суду першої інстанції подається протягом десяти днів з дня її проголошення. У разі застосування судом частини третьої статті 160 цього Кодексу, а також прийняття постанови у письмовому провадженні апеляційна скарга подається протягом десяти днів з дня отримання копії постанови.

Головуючий суддя О.П. Огурцов

Судді Р.О. Арсірій

В.А. Кузьменко