Справа № 826/20188/13-а
Суддя: Каракашьян С.К.
Дата ухвалення: 2014-01-28 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

У Х В А Л А

28 січня 2014 року № 826/20188/13-а

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі: судді Каракашьяна С.К., при секретарі судового засідання Бабич Г.Ю., розглянувши адміністративну справу

за позовомГромадського об'єднання «Український суспільно - правовий рух Демократія через право»
до треті особиМіністерства охорони здоров'я України Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», Представництво «Наброс Фарма ПВТ.ЛТД» в Україні
провизнання протиправним та скасування Наказів №264 від 13.04.2012р., №995 від 07.12.2012р., зобов'язання вчинити дії
ВСТАНОВИВ:

До Окружного адміністративного суду м.Києва звернулося з позовом Громадське об'єднання «Український суспільно - правовий рух Демократія через право», в якій просить суд: визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України №264 від 13.04.2012р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частини п.2 - перереєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу Флюколд®-N; визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України №995 від 07.12.2012р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині п. 3 - затвердження змін до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу Флюколд®-N; зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити лікарський засіб Флюколд®-N таблетки №4 (4х1) , №12 (4х3), №200 (4х50) у стрипах, номер реєстраційного посвідчення UA/6266/01/01 з Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України; зобов'язати відповідача вилучити номер реєстраційного посвідчення UA/6266/01/01 з Державного реєстру лікарських засобів України та припинити дію реєстраційного посвідчення UA/6266/01/01 на лікарський засіб Флюколд®-N таблетки №4 (4х1) , №12 (4х3), №200 (4х50).

Ухвалою від 23.12.2013р. про відкриття провадження суд витребував від ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» засвідчену копію реєстраційної справи щодо лікарського препарату. Проте, вказані документи на вимогу суду надані не були.

У зв'язку з викладеним та з метою прийняття законного та обґрунтованого рішення по справі суд повторно зобов'язує Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» надати додаткові документи по справі, а саме засвідчені належним чином копії матеріалів реєстраційних справ (реєстраційні досьє), на підставі яких вирішено п.2 Наказу №264 від 13.04.2012р. перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб Флюколд®-N таблетки №4 (4х1) , №12 (4х3), №200 (4х50) у стрипах (реєстраційне посвідчення UA/6266/01/01), та п. 3 Наказу №995 від 07.12.2012р., затверджено зміни до реєстраційних матеріалів та внесено до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб Флюколд®-N таблетки №4 (4х1) , №12 (4х3), №200 (4х50) у стрипах (реєстраційне посвідчення UA/6266/01/01).

За таких обставин, керуючись ст. 69, 71, 160 Кодексу адміністративного судочинства України, Окружний адміністративний суд міста Києва, -

У Х В А Л И В:

1. Відкласти розгляд справи на 10.02.2014р. о 14:30.

2. Витребувати повторно від Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» додаткові докази по справі, а саме засвідчені належним чином копії матеріалів реєстраційних справ (реєстраційні досьє) на підставі яких вирішено п.2 Наказу №264 від 13.04.2012р., перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб Флюколд®-N таблетки №4 (4х1) , №12 (4х3), №200 (4х50) у стрипах (реєстраційне посвідчення UA/6266/01/01), та п. 3 Наказу №995 від 07.12.2012р., затверджено зміни до реєстраційних матеріалів та внесено до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб Флюколд®-N таблетки №4 (4х1) , №12 (4х3), №200 (4х50) у стрипах (реєстраційне посвідчення UA/6266/01/01).

3. Зобов'язати Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» надати витребувані документи до 07.02.2014р.

4. Покласти персональну відповідальність за виконання п.3 резолютивної частини даної ухвали на керівника Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» та попередити його про адміністративну відповідальність за неповагу до суду.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Ухвала, відповідно до ч. 6 ст. 254 КАС України, набирає законної сили з моменту проголошення.

Суддя С.К. Каракашьян