Справа № 826/20193/13-а
Суддя: Клочкова Н.В.
Дата ухвалення: 2014-01-29 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

Вн. № 1/352
У Х В А Л А

витребування доказів

29 січня 2014 року № 826/20193/13-а

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі: головуючого судді Клочкової Н.В., суддів: Саніна Б.В., Кобилянського К.М. при секретарі судових засідань Висоцькій Ю.М., розглянувши клопотання про зупинення провадження в адміністративній справі

за позовом Громадського об'єднання "Український суспільно-правовий рух Демократія через право"
до треті особи: Міністерства охорони здоров"я України 1) Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" 2) ТОВ "Айзен тур"

про визнання протиправним та скасування Наказ №771 від 02.09.2013, зобов'язання вчинити дії,
за участю представників сторін:

представник позивача, Богайчук Світлана Валентинівна, ГО

представник відповідача, Панченко Тетяна Олексіївна, МОЗУ

представник третьої особи, Бохенко Станіслав Юрійович, ДП

представник третьої особи, Шкурай Дмитро Борисович, ТОВ Айзен тур

В С Т А Н О В И В:

Громадське об'єднання "Український суспільно-правовий рух: Демократія через право" (далі-позивач) звернулось до Окружного адміністративного суду м. Києва із позовною заявою до Міністерства охорони здоров'я України (далі-відповідач), треті особи: Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (далі-третя особа-1), ТОВ "Айзен тур" (далі-третя особа-2) із позовними вимогами:

1. Визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України № 771 від 02.09.2013 р. "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" в частині п. 1 - реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу - ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб (реєстраційне посвідчення UA/13213/01/01 (п. 21 Додатку 1 до наказу МОЗ України № 771 від 02.09.2013 р. "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали").

2. Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити лікарський засіб ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб, номер реєстраційного посвідчення UA/13213/01/01 з Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України.

3. Припинити дію реєстраційного посвідчення UA/13213/01/01 на лікарський засіб ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб.

4. Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити номер реєстраційного посвідчення UA/13213/01/01 з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби.

Ухвалою Окружного адміністративного суду міста Києва від 20.12.2013 р. відкрито провадження у справі № 826/20193/13-а.

Ухвалою Окружного адміністративного суду міста Києва від 20.12.2013 закінчено підготовче провадження в адміністративній справі № 826/20193/13-а, призначено справу до судового розгляду та витребувано у сторін додаткові докази по даній справі.

29 січня 2014 року до відділу документального обігу та контролю суду надійшли додаткові докази від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України".

Разом з тим, судом встановлено, що у матеріалах справи відсутні всі докази, необхідні для вирішення справи.

Відповідно до змісту статті 71 Кодексу адміністративного судочинства України кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення, крім випадків, встановлених статтею 72 цього Кодексу. В адміністративних справах про протиправність рішень, дій чи бездіяльності суб'єкта владних повноважень обов'язок щодо доказування правомірності свого рішення, дії чи бездіяльності покладається на відповідача, якщо він заперечує проти адміністративного позову. Суб'єкт владних повноважень повинен подати суду всі наявні у нього документи та матеріали, які можуть бути використані як докази у справі. У разі невиконання цього обов'язку суд витребовує названі документи та матеріали. Суд може збирати докази з власної ініціативи.

Відтак, суд дійшов висновку про необхідність витребовування доказів у відповідача та третьої особи Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України".

Керуючись ст.ст. 71, 160, 165 Кодексу адміністративного судочинства України, суд, -

У Х В А Л И В:

1. Витребувати у відповідача пояснення та докази того, на якій підставі до заяви позивача на реєстрацію лікарських засобів (діючих речовин) поширювався Порядок проведення експертизи в редакції до 04.01.2013 р. (роз'яснення Міністерства юстиції України).

2. Витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України":

- результати експертизи експерта ОСОБА_6 по діючій речовині ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ, його зауваження по діючій речовині ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ (за заявою ТОВ "Айзен тур).

- докази наявності повноважень у експерта ОСОБА_6 на проведення даної експертизи (сертифікати, атестації тощо) та докази володіння іноземними мовами, на яких були викладені матеріали реєстраційного досье (англійська, китайська тощо) з відповідними дозвільними документами та поясненнями щодо використання документів на іноземних мовах під час аналізу та проведення експертизи.

3. Витребувані судом докази надати до судового засідання, яке відбудеться 10 лютого 2014 року о 13:00 год. за адресою: м. Київ, вул. Командарма Каменєва, 8, корпус 1, 1 поверх, зал судових засідань № 10.

3. Ухвалу направити сторонам по справі.

Головуючий суддя Н.В. Клочкова

Судді: Б.В. Санін

К.М. Кобилянський