Справа № 826/20189/13-а
Суддя: Санін Б.В.
Дата ухвалення: 2014-01-23 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

Вн. № 8/381
У Х В А Л А

про витребування додаткових документів

23 січня 2014 року № 826/20189/13-а

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі головуючого судді Саніна Б.В., суддів - Клочкової Н.В. та Кобилянського К.М., при секретарі судового засідання Борисовій Т.М., розглянувши у відкритому судовому засіданні адміністративну справу з доданими до неї матеріалами

за позовом Громадського об'єднання «Український суспільно-правовий рух: Демократія через право»
доМіністерства охорони здоров'я України
треті особи1. Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»; 2. Представництво «Наброс Фарма Пвт. Лтд.»
провизнання протиправними та скасування наказів,
ВСТАНОВИВ:

До судді Окружного адміністративного суду м. Києва Саніна Б.В. надійшов адміністративний позов Громадського об'єднання «Український суспільно-правовий рух: Демократія через право» (надалі - Позивач/ГО «УСПР:ДП») до Міністерства охорони здоров'я України (надалі - Відповідач), треті особи Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», Представництво «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», в якому просить суд:

1. Визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України №700 від 26.10.2011 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині п. 2 перереєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів лікарського засобу:

- Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком №20 у стрипах, №200 у банках Наброс Фарма Пвт. Лтд. (п. 69 додатку 2 до наказу Міністерста охорони здоров'я України №700 від 26.10.2011 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»);

- Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана № 20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Фарма Пвт. Лтд. (п.70 додатку 2 до наказу Міністерста охорони здоров'я України №700 від 26.10.2011 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»);

- Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Фарма Пвт. Лтд. (п.71 додатку 2 до наказу Міністерста охорони здоров'я України №700 від 26.10.2011 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»);

- Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Фарма Пвт. Лтд. (п.72 додатку 2 до наказу Міністерста охорони здоров'я України №700 від 26.10.2011 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»);

- Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Фарма Пвт. Лтд. (п.73 додатку 2 до наказу Міністерста охорони здоров'я України №700 від 26.10.2011 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»);

- Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Фарма Пвт. Лтд. (п.74 додатку 2 до наказу Міністерста охорони здоров'я України №700 від 26.10.2011 р. «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»);

2. Зобов'язати МОЗ України вилучити лікарський засіб Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд., номер реєстраційного посвідчення: UA/11841/01/01, UA/11842/01/01, UA/11843/01/01, UA/11844/01/01, UA/11845/01/01, UA/11846/01/01 відповідно Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України.

3. Визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України про реєстрацію лікарського засобу Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд. та видачу реєстраційного посвідчення UA/11841/01/01, UA/11842/01/01, UA/11843/01/01, UA/11844/01/01, UA/11845/01/01, UA/11846/01/01.

4. Припинити дію реєстраційного посвідчення UA/11841/01/01, UA/11842/01/01, UA/11843/01/01, UA/11844/01/01, UA/11845/01/01, UA/11846/01/01 на лікарський засіб Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд.

5. Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити номер реєстраційного посвідчення UA/11841/01/01, UA/11842/01/01, UA/11843/01/01, UA/11844/01/01, UA/11845/01/01, UA/11846/01/0. з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби.

6. Стягнути із Відповідача за рахунок міського бюджету на користь Позивача понесені судові витрати.

Ухвалою Окружного адміністративного суду м. Києва від 20.12.2013 р. було відкрито провадження в адміністративній справі №826/20189/13-а та призначено судовий розгляд.

Частиною 4 ст.11 Кодексу адміністративного судочинства України передбачено, що суд вживає передбачені законом заходи, необхідні для з'ясування всіх обставин у справі, у тому числі щодо виявлення та витребування доказів з власної ініціативи.

Відповідно до ч.2 ст.69 КАС України докази суду надають особи, які беруть участь у справі. Суд може запропонувати надати додаткові докази або витребувати додаткові докази за клопотанням осіб, які беруть участь у справі, або з власної ініціативи.

З огляду на вищенаведене, з метою повного і всебічного з'ясування всіх обставин справи №826/20189/13-а у суду виникла необхідність витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» завірені належним чином копії документів щодо лікарського засобу Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд.

В ч.1 ст.70 КАС України зазначено, що належними є докази, які містять інформацію щодо предмету доказування. Крім того, відповідно до ч.5 ст.71 КАС України, суд може збирати докази з власної ініціативи.

Враховуючи вищевказане та керуючись положеннями ст. 69, 70, 71, 158, 160, 165 КАС України, суд

УХВАЛИВ:

1. Витребувати від Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»:

ь завірені належним чином копії матеріалів доклінічного вивчення і клінічного випробування лікарського засобу - Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд. з результатами експертизи цих матеріалів;

ь висновки щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу - Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд.;

ь протоколи засідань, на яких обговорювались реєстрації лікарського засобу - Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд.;

ь експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) лікарського засобу - Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд., реєстраційні номери UA/11841/01/01, UA/11842/01/01, UA/11843/01/01, UA/11844/01/01, UA/11845/01/01, UA/11846/01/01;

ь заяви Представництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд» в Україні про державну реєстрацію лікарського засобу - Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд.;

ь всі протоколи засідань на яких обговорювались реєстрації лікарського засобу - Флюколд Плюс льодяники з оригінальним смаком; Флюколд Плюс льодяники зі смаком банана; Флюколд Плюс льодяники зі смаком лимона; Флюколд Плюс льодяники зі смаком ананаса; Флюколд Плюс льодяники зі смаком малини; Флюколд Плюс льодяники зі смаком полуниці - всі №20 у стрипах, №200 у банках, Наброс Пвт. Лтд.

2. Запитувані в п.1 резулятивної частини даної ухвали документи, надати суду через відділ документального обігу, контролю та забезпечення розгляду звернень громадян (канцелярія) в строк до 07.02.2014 р. (включно).

3. При цьому суд звертає увагу на те, що у випадку неподання документів, які витребувані судом, та неповідомлення про причини їх неподання, судом можуть бути застосовані заходи процесуального примусу, передбачені ст.271 Кодексу адміністративного судочинства України, накладено штраф за неповагу до суду, а також винесено окрему ухвалу з направленням її відповідним суб'єктам владних повноважень для вжиття заходів щодо усунення причин та умов, що сприяли порушенню закону.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Головуючий суддя Б. В. Санін

Судді Н. В. Клочкова

К. М. Кобилянський