Справа № П/811/4336/14
Суддя: Р.В. Жук
Дата ухвалення: 2014-12-29 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

У Х В А Л А

про витребування доказів в адміністративній справі

29 грудня 2014 року справа № П/811/4336/14

Кіровоградський окружний адміністративний суд у складі колегії суддів: головуючого судді - Жука Р.В., судді - Брегея Р.І., судді - Петренко О.С., розглянувши у письмовому провадженні адміністративну справу

за позовомОСОБА_1
до відповідача 1 відповідача 2 треті особи Міністерства охорони здоров'я України Державної служби України з лікарських засобів ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», Товариство з обмеженою відповідальністю «Валартін фарма»
провизнання протиправними та скасування наказу та розпорядження, -
В С Т А Н О В И В:

ОСОБА_1 (ідентифікаційний номер - НОМЕР_1) звернувся до Кіровоградського окружного адміністративного суду з адміністративним позовом до Міністерства охорони здоров'я України, Державної служби України з лікарських засобів, 3-я особа на стороні відповідачів ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», 3-я особа на стороні позивача товариство з обмеженою відповідальністю «Валартін фарма» про визнання протиправними та скасування наказу Міністерства охорони здоров'я України від 01.12.2014 року № 914 «Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу», яким тимчасово заборонено застосування лікарського засобу Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b (ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій), заявник ТОВ «Валартін фарма», країна заявника Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с.Чайки, виробник ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», країна виробника Україна, м.Київ, номер реєстраційного посвідчення 886/12-300200000 № 777, наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів від 05.10.2012 позиція 1, додаток 1, дата закінчення реєстрації 05.10.2017 року) шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення без повернення збору за державну реєстрацію, та розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 22467-1.3/2.0/17-14 від 04.12.2014 р. про заборону реалізації та застосування лікарського засобу Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b (ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій).

Частиною 1 статті 69 КАС України визначено, що доказами в адміністративному судочинстві є будь-які фактичні дані, на підставі яких суд встановлює наявність або відсутність обставин, що обґрунтовують вимоги і заперечення осіб, які беруть участь у справі, та інші обставини, що мають значення для правильного вирішення справи. Ці дані встановлюються судом на підставі пояснень сторін, третіх осіб та їхніх представників, показань свідків, письмових і речових доказів, висновків експертів.

Відповідно до частини другої статті 69 Кодексу адміністративного судочинства України докази суду надають особи, які беруть участь у справі. Суд може запропонувати надати додаткові докази або витребувати додаткові докази за клопотанням осіб, які беруть участь у справі, або з власної ініціативи.

Згідно з частиною четвертою статті 71 Кодексу адміністративного судочинства України суб'єкт владних повноважень повинен надати суду всі наявні у нього документи та матеріали, які можуть бути використані як докази у справі. У разі невиконання цього обов'язку суд витребує названі документи та матеріали.

Суд зазначає, що можливість оскарження ухвали про витребування доказів Кодексом адміністративного судочинства України не передбачена, а тому така ухвала набирає законної сили з моменту постановлення.

Відповідно до частини першої статті 255 Кодексу адміністративного суду України постанова або ухвала суду, яка набрала законної сили, є обов'язковою для осіб, які беруть участь у справі, для їхніх правонаступників, а також для всіх органів, підприємств, установ та організацій, посадових чи службових осіб, інших фізичних осіб і підлягає виконанню на всій території України.

Невиконання рішення може спричинити необґрунтоване затягування судового процесу, неможливість вирішення адміністративної справи у строки, встановлені частиною першою статті 122 Кодексу адміністративного судочинства України.

Суд звертає увагу на те, що у разі неподання витребовуваних доказів без поважних причин, посадова особа може бути притягнута до відповідальності.

З огляду на наведені правові норми та з метою повноти встановлення обставин справи, суд дійшов висновку про необхідність витребування додаткових доказів у справі.

Враховуючи вищезазначене, Кіровоградський окружний адміністративний суд до початку наступного судового засідання зобов'язує:

- ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» надати належним чином засвідчені копії матеріалів реєстраційного досьє лікарського засобу Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b;

- Міністерство охорони здоров'я України надати: 1) належним чином засвідчені копії судових рішень Окружного адміністративного суду м. Києва та Київського апеляційного адміністративного суду по справам за позовом Товариства з обмеженою відповідальністю «Валартін фарма» до Міністерство охорони здоров'я України; 2) документально підтверджену інформацію вартості аналогічних лікарських засобів Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b; 3) детальні письмові пояснення, який саме підпункту п. 8 Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів став підставою прийняття наказу від 01.12.2014 року №914 «Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу»;

- ТОВ «Валартін фарма» надати документально підтверджену інформацію вартості лікарського засобу Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b.

На підставі викладеного, частини другої статті 69, частини четвертої статті 71, статті 160, 165 Кодексу адміністративного судочинства України, Кіровоградський окружний адміністративний суд, -

У Х В А Л И В:

1.Зобов'язати ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» надати належним чином засвідчені копії матеріалів реєстраційного досьє лікарського засобу Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b.

2.Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України надати: 1) належним чином засвідчені копії судових рішень Окружного адміністративного суду м. Києва та Київського апеляційного адміністративного суду по справам за позовом Товариства з обмеженою відповідальністю «Валартін фарма» до Міністерство охорони здоров'я України; 2) документально підтверджену інформацію вартості аналогічних лікарських засобів Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b; 3) детальні письмові пояснення, який саме підпункту п. 8 Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів став підставою прийняття наказу від 01.12.2014 року №914 «Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу».

3.ТОВ «Валартін фарма» надати документально підтверджену інформацію вартості лікарського засобу Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b.

4. Зазначені документи надати суду у строк до 26 січня 2015 року.

5.Попередити ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», Міністерство охорони здоров'я України та ТОВ «Валартін фарма» про можливість застосування заходів, передбачених статтею 166 Кодексу адміністративного судочинства України та статтею 1853 Кодексу України про адміністративні правопорушення, у разі невиконання вимог суду та направлення судом результатів заходів реагування до органів внутрішніх справ України для вжиття заходів, що сприяли порушенню закону та притягнення до відповідальності винних осіб.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Головуючий суддя Р.В. Жук

Суддя Р.І. Брегей

Суддя О.С. Петренко