Справа № 826/12704/14
Суддя: Кобилянський К.М.
Дата ухвалення: 2014-09-17 00:00:00+03
Юрисдикція: administrative

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД міста
Каменєва 8, корпус 1 У Х В А Л А
про відкриття провадження в
адміністративній справі
Окружного адміністративного суду
міста Києва Кобилянський К.М.,
ознайомившись з позовною заявою і
доданими до неї матеріалами
за позовом Громадського об'єднання
«Український суспільно-правовий рух:
Демократія через право»доМіністерства
охорони здоров'я України Державного
підприємства «Державний експертний
центр Міністерства охорони здоров'я
України»про визнання протиправними
дій, визнання протиправним та
скасування наказу, зобов'язання
вчинити дії,ВСТАНОВИВ:
Громадське об'єднання «Український
суспільно-правовий рух: Демократія
через право»в особі відокремленого
підрозділу «Атомкомплект» (далі -
позивач) звернулось до Окружного
адміністративного суду міста Києва з
позовною заявою до Міністерства
охорони здоров'я України, (далі -
відповідач 1), Державного підприємства
«Державний експертний центр
Міністерства охорони здоров'я України»
(далі - відповідач 2), у якій просить суд:
- визнати протиправними дії
відповідача-2, щодо видання позитивного
висновку на ліки «СИЛДОКАД»;
- визнати протиправним та
скасувати Наказ Міністерства охорони
здоров'я України від від 27.06.2014 № 437 «Про
державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних
матеріалів» в частині п. 1 реєстрації
та внесенні до державного реєстру
СИЛДОКАД таблетки, вкриті оболонкою, по
25 мг № 4, № 10 у блістері, номер
СИЛДОКАД таблетки, вкриті оболонкою, по
50 мг № 4, № 10 у блістер; номер
СИЛДОКАД таблетки, вкриті оболонкою, по
100 мг № 4, № 10 у блістері; номер
реєстраційного посвідчення UА/13 706/01 /03;
СИЛДОКАД таблетки, вкриті оболонкою, по
25 мг in bulk № 5000 у пакеті; номер
СИЛДОКАД таблетки, вкриті оболонкою, по
50 мг in bulk № 5000 у пакеті; номер
СИЛДОКАД таблетки, вкриті оболонкою, по
100мг in bulk № 5000 у пакеті; номер
- зобов'язати Міністерство охорони
здоров'я України вилучити позицію 21, 22,
23, 24, 25, 26 з Переліку зареєстрованих
лікарських засобів, які вносяться до
Державного реєстру лікарських засобів
України, що є Додатком 1 до
оскаржуваного Наказу МОЗ;
- припинити дію реєстраційних
посвідчень за номерами:UA/13 706/01/01;
Ухвалою Окружного адміністративного
суду міста Києва від 01.09.2014 позовна
заява була залишена без руху. Недоліки
позовної заяви усунені позивачем у
встановлений зазначеною ухвалою строк.
Розглянувши подані позивачем
матеріали, суд визнав подану позовну
заяву і додані до неї матеріали
достатніми для відкриття провадження у
справі.
Керуючись положеннями статей 111, 121, 165
Кодексу адміністративного судочинства
України, суд -
1. Відкрити провадження в
адміністративній справі, яка буде
розглядатись під головуванням судді
2. Призначити попереднє судове
засідання на 25.09.2014 о 09:15 год. в
приміщенні Окружного
адміністративного суду міста Києва за
адресою: м. Київ, вул. Командарма
Каменєва 8, корпус 1, зал судового
засідання № 2.
3. Запропонувати відповідачам подати
суду письмові заперечення проти позову
та всі докази на їх підтвердження.
4. Питання про залучення Джубінант Лайф
Саіенс Лімітед в якості третьої особи
без самостійних вимог на предмет спору
буде вирішено у попередньому судовому
5. Витребувати від позивача:
- власне письмове підтвердження того,
що у провадженні судів України або
іншого органу, який в межах своєї
компетенції вирішує спір, немає справи
зі спору між тими ж сторонами, про той
же предмет і з тих же підстав та немає
рішення цих органів з такого спору;

- усі докази на підтвердження обставин,
якими обґрунтовуються позовні вимоги,
а в разі неможливості зазначити
причини неможливості подання таких
доказів.

6. Витребувати у Міністерства охорони
здоров'я України:

- документи, на підставі яких було
винесено оскаржуваний наказ № 437 «Про
державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних
матеріалів» в частині реєстрації
лікарського засобу СИЛДОКАД (номера
реєстраційних посвідчень UA/13706/01/01,
UA/13706/01/02, UA/13706/01/03, UA/13707/01/01, UA/13707/01/02,
UА/13707/01/03);

- експертизи реєстраційних матеріалів
(реєстраційного досьє) лікарського
засобу СИЛДОКАД (номера реєстраційних
посвідчень UA/13706/01/01, UA/13706/01/02, UA/13706/01/03,
UA/13707/01/01, UA/13707/01/02, UА/13707/01/03);

- заяву TOB «Фарма старт» про державну
реєстрацію лікарського засобу
СИЛДОКАД (номера реєстраційних
посвідчень UA/13706/01/01, UA/13706/01/02, UA/13706/01/03,
UA/13707/01/01, UA/13707/01/02, UА/13707/01/03).

7. Витребувати від Державного
підприємства «Державний експертний
центр Міністерства охорони здоров'я
України»:

- всі протоколи засідань на яких
обговорювалась реєстрація лікарського
засобу - СИЛДОКАД (номера реєстраційних
посвідчень UA/13706/01/01, UA/13706/01/02, UA/13706/01/03,
UA/13707/01/01, UA/13707/01/02, UА/13707/01/03);

реєстраційні посвідчення UA/13706/01/01,
UA/13706/01/02, UA/13706/01/03, UA/13707/01/01, UA/13707/01/02,
UА/13707/01/03;

- матеріали доклінічного вивчення і
клінічного випробування лікарського
засобу СИЛДОКАД (номера реєстраційних
посвідчень UA/13706/01/01, UA/13706/01/02, UA/13706/01/03,
UA/13707/01/01, UA/13707/01/02, UА/13707/01/03);

- висновки щодо ефективності,
безпечності та якості лікарського
засобу СИЛДОКАД (номера реєстраційних
посвідчень UA/13706/01/01, UA/13706/01/02, UA/13706/01/03,
UA/13707/01/01, UA/13707/01/02, UА/13707/01/03).

У разі неможливості подання суду
документів, що витребовуються ухвалою -
надати суду обґрунтовані письмові
пояснення із зазначенням поважних
причин неможливості їх надання. Всі
документи подавати з клопотанням про
залучення їх до матеріалів справи.

8. Копії ухвали надіслати особам, які
беруть участь у справі, разом з витягом
про їхні процесуальні права і
обов'язки.

9. Надіслати відповідачам копію
позовної заяви з доданими до неї
матеріалами.

Суд звертає увагу осіб, які беруть
участь у справі, на необхідність
надання суду в судовому засіданні
оригіналів документів, що посвідчують
особу, та оригіналів документів, що
підтверджують повноваження
представників, на виконання вимог
частини першої статті 127 Кодексу
адміністративного судочинства
України.

Ухвала оскарженню не підлягає та
набирає законної сили з моменту її
постановлення.

У випадку неможливості з'явитись в
судове засідання, сторонам подати
відповідне повідомлення, в якому
вказати обґрунтування поважності
неможливості з'явитись до судового
засідання та надати відповідні докази,
що посвідчують поважність причин.

Суддя
К.М. Кобилянський

Інформація про процесуальні права і
обов'язки осіб, які беруть участь у
справі.

Відповідно до ст.49, ст.51 КАС України
особи, які беруть участь у справі, мають
рівні процесуальні права і обов'язки.
Особи, які беруть участь у справі,
зобов'язані добросовісно
користуватися належними їм
процесуальними правами і неухильно
виконувати процесуальні обов'язки.
Особи, які беруть участь у справі, мають
право: 1) знати про дату, час і місце
судового розгляду справи, про всі
судові рішення, які ухвалюються у
справі та стосуються їхніх інтересів; 2)
знайомитися з матеріалами справи; 3)
заявляти клопотання і відводи; 4) давати
усні та письмові пояснення, доводи та
заперечення; 5) подавати докази, брати
участь у дослідженні доказів; 6)
висловлювати свою думку з питань, які
виникають під час розгляду справи,
задавати питання іншим особам, які
беруть участь у справі, свідкам,
експертам, спеціалістам, перекладачам;
7) подавати заперечення проти
клопотань, доводів і міркувань інших
осіб; 8) знайомитися з технічним
записом, журналом судового засідання,
протоколом про вчинення окремої
процесуальної дії і подавати письмові
зауваження до них; 9) робити із
матеріалів справи виписки, знімати
копії з матеріалів справи, одержувати
копії судових рішень; 10) оскаржувати
судові рішення у частині, що стосується
їхніх інтересів; 11) користуватися
іншими процесуальними правами,
наданими їм цим Кодексом. Особи, які
беруть участь у справі, можуть за
власний рахунок додатково замовити та
отримати в суді засвідчені копії
документів і витяги з них.

Крім прав та обов'язків, визначених у
ст.49 цього Кодексу, позивач має право в
будь-який час до закінчення судового
розгляду збільшити або зменшити розмір
позовних вимог або відмовитися від
адміністративного позову. Позивач має
право відмовитися від
адміністративного позову у суді
апеляційної чи касаційної інстанції до
закінчення відповідно апеляційного чи
касаційного розгляду. Позивач має
право до початку судового розгляду
справи по суті змінити предмет або
підставу позову шляхом подання
письмової заяви.

Крім прав та обов'язків, визначених у
ст.49 цього Кодексу, відповідач має
право визнати адміністративний позов
повністю або частково, подати
заперечення проти адміністративного
позову.

Сторони можуть досягнути примирення на
будь-якій стадії адміністративного
процесу, що є підставою для закриття
провадження в адміністративній справі.

Суд не приймає відмови позивача від
адміністративного позову, визнання
адміністративного позову відповідачем
і не визнає умов примирення сторін,
якщо ці дії суперечать закону або
порушують чиї-небудь права, свободи чи
інтереси.