Справа № К/9991/91232/11-С
Суддя: Черпіцька Л.Т.
Дата ухвалення: 2014-06-12 00:00:00+03
Юрисдикція: administrative

ВИЩИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

"12" червня 2014 р. м. Київ
К/9991/91232/11

Колегія суддів Вищого
адміністративного суду України у
складі:

Суддів:Черпіцької Л.Т. Розваляєвої Т.С.
Маслія В.І.

розглянувши у порядку письмового
провадження за наявними у справі
матеріалами адміністративну справу за
касаційною скаргою Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим
на постанову Окружного
адміністративного суду від Автономної
Республіки Крим від 14 червня 2011 року та
постанову Севастопольського
апеляційного адміністративного суду
від 14 вересня 2011 року у справі №
2а-6265/11/0170/23 за позовом Фізичної
особи-підприємця ОСОБА_4 до Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим
про визнання бездіяльності
неправомірною та спонукання до
виконання певних дій, -

ВСТАНОВИЛА:

У травні 2011 року Фізична
особа-підприємець ОСОБА_4 звернулась із
позовом до Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим (з
урахуванням збільшення позовних вимог)
про:

- визнання протиправною бездіяльності
щодо нездійснення допомоги при
заповненні розділу ІІ Паспорту
аптечних закладів в порядку,
передбаченому постановою Кабінету
Міністрів України від 04.10.2010р. № 906 «Про
затвердження форми паспорта аптечного
закладу (структурного підрозділу)»;

- визнання протиправними дій щодо
відмови у наданні допомоги при
заповненні розділу ІІ Паспорту
аптечних закладів в порядку,
передбаченому постановою Кабінету
Міністрів України від 04.10.2010р. № 906;

- зобов'язання розглянути надані
документи для отримання допомоги при
заповненні розділу ІІ Паспорту
аптечних закладів в порядку та строки,
встановлені наказом Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів Міністерства охорони здоров'я
України від 20.11.2010р. № 459;

- зобов'язання протягом п'яти днів після
прийняття рішення по даній справі в
якості надання допомоги при заповненні
розділу ІІ Паспорту аптечних закладів,
передбаченої вказаною постановою
Кабінету Міністрів України;

- здійснення огляду структурних
підрозділів аптечних закладів,
зазначених у заяві від 22.04.2011р.,
ознайомлення з документами відносно
права користування приміщенням,
підтвердження
освітньо-кваліфікаційного рівня
персоналу, трудових відносин
спеціалістів з суб'єктом
господарювання і не пізніше наступного
дня після огляду підписати паспорти
аптечних закладів, заповнені
позивачем.

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що
бездіяльність Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим є
неправомірною, оскільки відмова
посадових осіб Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів у
наданні допомоги при заповненні
розділу ІІ Паспорту аптечних закладів
не передбачена вимогами чинного
законодавства. Крім того, форма такої
відмови (видання наказу, направлення
листа, повернення документів) не
передбачена і не затверджена жодним з
нормативно-правових актів. Позивач
також вказував на те, що огляд
аптечного закладу здійснюється
виключно в частині, передбаченої
розділом ІІ Паспорту аптечних
закладів.

Постановою Окружного
адміністративного суду від Автономної
Республіки Крим від 14 червня 2011 року
позовні вимоги ФОП ОСОБА_4 задоволено
повністю. Визнано протиправною
бездіяльність відповідача щодо
нездійснення допомоги позивачу при
заповненні розділу ІІ Паспорту
аптечних закладів в порядку,
передбаченому постановою Кабінету
Міністрів України від 04.10.2010р. № 906 «Про
затвердження форми паспорта аптечного
закладу (структурного підрозділу)».
Визнано протиправними дії відповідача
щодо відмови позивачу у наданні
допомоги при заповненні розділу ІІ
Паспорту аптечних закладів в порядку,
передбаченому постановою Кабінету
Міністрів України від 04.10.2010р. № 906.
Зобов'язано Державну інспекцію з
контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим надати
допомогу ФОП ОСОБА_4 при заповненні
розділу ІІ Паспортів аптечних
закладів, що передбачена наказом
Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим від 20.11.2010р. № 459, та
впродовж п'яти днів після набрання
чинності даним рішенням, в порядку,
передбаченому постановою Кабінету
Міністрів України від 04.10.2010р. № 906,
здійснити огляд приміщень аптечних
закладів позивача, зазначених в заяві
від 22.04.2011р., за адресами: Аптека № 1
АДРЕСА_1; аптечний кіоск № 1 аптеки № 1
АДРЕСА_2; аптечний кіоск № 1 аптеки № 2
АДРЕСА_3; аптечний кіоск № 1 аптеки № 3
АДРЕСА_4; аптечний кіоск № 1 аптеки №
АДРЕСА_5; аптечний кіоск № 1 аптеки № 5
АДРЕСА_6, ознайомитись з документами
щодо права користування приміщеннями,
трудових відносин спеціалістів з
суб'єктом господарювання та
документацією щодо їх
кваліфікаційного рівня, та не пізніше
наступного дня після огляду здійснити
підписання паспортів зазначених
аптечних закладів.

При прийнятті рішення суд першої
інстанції прийшов до висновку, що
бездіяльність та відмова Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим у
наданні допомоги при заповненні ІІ
розділу Паспортів аптечних закладів є
неправомірною, оскільки Методичними
рекомендаціями з надання допомоги
державними інспекціями з контролю
якості лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах Києві
та Севастополі при заповненні
суб'єктами господарювання ІІ розділу
паспорту аптечного закладу
(структурного підрозділу),
затвердженими наказом Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів Міністерства охорони здоров'я
України від 09.11.2010р. № 439, передбачено
надання допомоги суб'єктам
господарювання при заповненні розділу
ІІ паспорту аптечного закладу, порядок
і строки здійснення органами Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів оглядів аптечних закладів.
Разом з тим, відмова у наданні вказаної
допомоги чинним законодавством не
передбачена, отже, ненадання
відповідачем допомоги при заповненні
паспортів аптечних закладів,
нездійснення відповідної перевірки та
непідписання паспортів суперечить
вимогам чинного законодавства.

Постановою Севастопольського
апеляційного адміністративного суду
від 14 вересня 2011 року рішення
суду першої інстанції змінено,
викладено резолютивну частину рішення
в іншій редакції. Позов ФОП ОСОБА_4
задоволено. Визнано протиправною
бездіяльність Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим щодо
ненадання допомоги ФОП ОСОБА_4 при
заповненні розділу ІІ Паспорту
аптечного закладу (структурного
підрозділу) у порядку, передбаченому
постановою Кабінету Міністрів України
від 04.10.2010р. № 906. Визнано протиправними
дії відповідача щодо відмови позивачу
в наданні допомоги при заповненні
розділу ІІ Паспорту аптечного закладу
(структурного підрозділу) у порядку,
передбаченому постановою Кабінету
Міністрів України від 04.10.2010р. № 906.
Зобов'язано відповідача надати
допомогу позивачу при заповненні
розділу ІІ Паспорту аптечного закладу
(структурного підрозділу), що
передбачена наказом Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим
від 20.11.2010р. № 459, та впродовж п'яти днів
після набрання чинності даним
рішенням, в порядку, передбаченому
постановою Кабінету Міністрів України
від 04.10.2010р. № 906, здійснити огляд
приміщень аптечних закладів позивача,
зазначених в заяві від 22.04.2011р., за
адресами: Аптека № 1, АДРЕСА_1; аптечний
кіоск № 1 аптеки № 1, АДРЕСА_2; аптечний
кіоск № 2 аптеки № 1 АДРЕСА_3; аптечний
кіоск № 3 аптеки № 1 АДРЕСА_4;
аптечний кіоск № 4 аптеки № 1 АДРЕСА_5;
аптечний кіоск № 5 аптеки № 1 АДРЕСА_6,
ознайомитись з документами щодо права
користування приміщеннями, трудових
відносин спеціалістів з суб'єктом
господарювання та документацією щодо
їх кваліфікаційного рівня, та не
пізніше наступного дня після огляду
підписати паспорти зазначених
аптечних закладів.

Суд апеляційної інстанції погодився із
висновками суду першої інстанції по
суті заявлених позовних вимог, однак
зазначив, що судом першої інстанції
допущено помилки у найменуванні
об'єктів аптечних закладів та
найменуванні відповідача, що не
впливає на результат розгляду
адміністративної справи.

Не погоджуючись з рішеннями судів
першої та апеляційної інстанцій,
Державна інспекція з контролю
якості лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим звернулась з
касаційною скаргою, у якій, посилаючись
на порушення судами норм матеріального
та процесуального права, просить
вказані рішення скасувати та направити
адміністративну справу до суду першої
інстанції для нового розгляду.

Заслухавши суддю-доповідача,
перевіривши матеріали справи,
обговоривши доводи касаційної скарги,
колегія суддів дійшла висновку, що
касаційна скарга підлягає частковому
задоволенню з огляду на наступне.

Судами попередніх інстанцій
встановлено, що ФОП ОСОБА_4 є суб'єктом
підприємницької діяльності, що
підтверджується свідоцтвом Серії
НОМЕР_1 від 01.02.2011р.

22.04.2011р. ФОП ОСОБА_4 звернулась до
Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим із заявою про
здійснення допомоги при заповненні
розділу ІІ паспорту аптечних закладів.

20.05.2011р. позивач повторно звернулась до
відповідача із заявою про здійснення
допомоги при заповненні розділу ІІ
паспорту аптечних закладів.

Разом з тим, у листі від 23.05.2011р.
Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим повідомила позивача
про те, що відповідь на звернення ФОП
ОСОБА_4 від 22.04.2011р. направлена 26.04.2011р.
на її поштову адресу. У листі також
зазначено, що після того, як на адресу
Державної інспекції надійде
інформація про результати проведення у
порядку ст. 97
Кримінально-процесуального кодексу
України перевірки, в залежності від
прийнятого рішення і за наявності
законних підстав заявнику буде надана
допомога в заповненні ІІ розділу
паспортів аптечного закладу та його
структурних підрозділів.

У матеріалах адміністративної справи
знаходиться копія постанови
Сімферопольського ГУ ГУМВС України в
Автономній Республіці Крим від 10.06.2011р.
про відмову у порушенні кримінальної
справи щодо ОСОБА_4 за ознаками злочину,
передбаченого ст. 385 Кримінального
кодексу України.

Відповідно до п. 1 Положення про
Державну інспекцію з контролю якості
лікарських засобів Міністерства
охорони здоров'я України (надалі -
Положення), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 20.12.2008р.
№ 1121, державна інспекція з контролю
якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
(Держлікінспекція МОЗ) є центральним
органом виконавчої влади, діяльність
якого спрямовується і координується
Кабінетом Міністрів України через
Міністра охорони здоров'я.

Крім того, Держлікінспекція МОЗ у своїй
діяльності керується Конституцією та
законами України, а також постановами
Верховної Ради України та указами
Президента України, прийнятими
відповідно до Конституції та законів
України, актами Кабінету Міністрів
України, наказами МОЗ та цим Положенням
(п. 2 Положення).

Наказом Міністерства охорони здоров'я
України від 31.07.2006р. № 530 затверджено
Примірне положення про Державну
інспекцію з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та Севастополі,
згідно з пп. 6.18 п. 6 якого територіальна
державна інспекція у відповідності до
покладених на неї завдань у межах
наданих повноважень погоджує паспорти
аптечних закладів (їх структурних
підрозділів) на відповідність наявних
приміщень та устаткування
встановленим вимогам і можливості їх
використання для оптової та роздрібної
торгівлі лікарськими засобами.

Згідно з пп. 8 п. 4 Положення
Держлікінспекція МОЗ відповідно до
покладених на неї завдань погоджує
паспорти аптечних закладів
(структурних підрозділів).

Надаючи оцінку правомірності дій та
бездіяльності Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим, суди
першої та апеляційної інстанцій
керувались положеннями Методичних
рекомендацій з надання допомоги
державними інспекціями з контролю
якості лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, мм. Києві та
Севастополі при заповненні суб'єктами
господарювання ІІ розділу паспорта
аптечного закладу (структурного
підрозділу) (надалі - Методичні
рекомендації), затверджених наказом
Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів Міністерства
охорони здоров'я України від 19.11.2010р. №
439 відповідно до постанови Кабінету
Міністрів України від 04.10.2010р. № 906 «Про
затвердження форми паспорта аптечного
закладу (структурного підрозділу)».

Постановою Кабінету Міністрів України
від 28.12.1992р. № 731 затверджено Положення
про державну реєстрацію
нормативно-правових актів міністерств,
інших органів виконавчої влади, пп. е п.
5 якого передбачено, що на державну
реєстрацію не подаються, зокрема, акти
рекомендаційного, роз'яснювального та
інформаційного характеру (методичні
рекомендації, роз'яснення, у тому числі
податкові, тощо), нормативно-технічні
документи (національні та регіональні
стандарти, технічні умови, будівельні
норми і правила,
тарифно-кваліфікаційні довідники,
кодекси усталеної практики, форми
звітності, у тому числі щодо державних
статистичних спостережень,
адміністративних даних та інші).

Враховуючи вимоги пп. е п. 5 Положення,
Методичні рекомендації не потребують
реєстрації у Міністерстві юстиції
України, водночас, зазначений акт є
внутрішнім документом Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів Міністерства охорони здоров'я
України і є обов'язковим для виконання
посадовими особами Державної
інспекції, отже, застосування
Методичних рекомендацій для вирішення
спірних правовідносин є обґрунтованим.

Так, у 2.1. Методичних рекомендацій
зазначено, що реєстрація та розгляд
заяви суб'єкта господарювання щодо
надання допомоги при заповненні
відомостей ІІ розділу Паспорта (далі -
заява) здійснюється відповідно до
вимог чинного законодавства з питань
діловодства. Суб'єкт господарювання
подає заяву особисто або через
уповноважену особу до територіального
органу Державної інспекції у
письмовому вигляді.

Територіальний орган Державної
інспекції у разі звернення суб'єкта
господарювання з заявою щодо надання
допомоги при заповненні ІІ розділу
Паспорта, підписаною керівником та
завіреною печаткою суб'єкта
господарювання, зобов'язаний здійснити
огляд (п. 1.7. Методичних рекомендацій).

Пунктом 1.6. Методичних рекомендацій
вказано, що територіальні органи
Державної інспекції розглядають заяву
та проводять огляд аптечного закладу
(структурного підрозділу) в частині, що
передбачена ІІ розділом Паспорта у
терміни, зазначені в цих Методичних
рекомендаціях.

Таким чином, посадові особи Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим
після прийняття та реєстрації в
журналі заяви ФОП
ОСОБА_4 повинні були здійснити огляд
аптечних закладів (структурних
підрозділів) позивача.

Суди першої та апеляційної інстанцій
прийшли до висновку, що Державна
інспекція з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим
як суб'єкт владних повноважень, не
надавши допомогу у заповненні ІІ
розділу Паспортів аптечних закладів,
не здійснивши огляд цих закладів за
першою заявою позивача від 22.04.2011р. і
відмовивши у наданні такої допомоги за
другим зверненням позивача 20.05.2011р., не
виконала своїх безпосередніх
обов'язків, покладених на неї чинним
законодавством.

Колегія суддів погоджується з
висновком судів попередніх інстанцій,
що Методичними рекомендаціями не
передбачено відмови посадових осіб
Державної інспекції у наданні допомоги
у заповненні ІІ розділу Паспортів
аптечних закладів, разом з тим,
зазначає, що зобов'язання судами
Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим при заповненні розділу
ІІ Паспорту аптечних закладів
(структурних підрозділів) здійснити
огляд приміщень аптечних закладів
позивача, ознайомитись з відповідними
документами та не пізніше наступного
дня після огляду підписати паспорти
аптечних закладів є передчасним.

Так, постановою Кабінету Міністрів
України від 04.10.2010р. № 906 затверджено
форму паспорта аптечного закладу
(структурного підрозділу), до розділу
ІІ якого суб'єктом господарювання за
участю представників Держлікінспекції
МОЗ або її територіальних органів (з
наданням ними безоплатної
консультативно-медичної допомоги)
вносяться відомості про наявність
матеріально-технічної бази, її стан та
освітньо-кваліфікаційний рівень
персоналу аптечного закладу
(структурного підрозділу).

Пунктом 3.3. Методичних рекомендацій
передбачено, що у ході огляду посадова
особа територіального органу
Державної інспекції з'ясовує
відповідність фактичної наявності
аптечного закладу (структурного
підрозділу) за адресою місця
провадження діяльності та його
ізольованості.

ІІ розділ Паспорта підписується
начальником або заступником
начальника територіального органу
Державної інспекції згідно з
розподілом функціональних обов'язків
після підтвердження посадовою особою
Державної інспекції відповідності
відомостей у розділі ІІ Паспорта
фактичним даним.

Таким чином, передумовою підписання
начальником або заступником
начальника територіального органу
Державної інспекції ІІ розділу
Паспорта аптечних закладів є
підтвердження посадовою особою
Державної інспекції цих відомостей
фактичним даним.

Отже, посадова особа Державної
інспекції під час надання допомоги у
заповненні ІІ розділу Паспорту
аптечного закладу зобов'язана
встановити та пересвідчитись у тому, чи
відповідають дійсності відомості про
наявність матеріально-технічної бази,
її стан та освітньо-кваліфікаційний
рівень персоналу аптечного закладу
(структурного підрозділу) суб'єкта
господарювання.

Суди першої та апеляційної інстанцій
вказували, що у матеріалах
адміністративної справи знаходяться
копії трудових договорів та
цивільно-правових угод між позивачем
та фізичними особами-працівниками,
копії дипломів про отримання цими
фізичними особами освіти у галузі
фармацевтики, сертифікати та
посвідчення про проходження ними
підвищення кваліфікації, а також
договори оренди приміщень аптечних
закладів.

Разом з тим, перевірка відповідності
зазначених відомостей фактичним даним
та вимогам чинного законодавства
належить виключно до компетенції
посадових осіб Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
та її територіальних підрозділів.

Оскільки адміністративний суд не
наділений повноваженнями перебирати
на себе функції певного суб'єкта
владних повноважень, зобов'язання
Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим ознайомитись з
відповідними документами та не пізніше
наступного дня після огляду підписати
паспорти аптечних закладів є
передчасним.

Таким чином, оскільки обставини справи
встановлені з достатньою повнотою, але
судові рішення ухвалені з порушенням
норм матеріального та процесуального
права, вони підлягають скасуванню з
ухваленням нового рішення.

Керуючись статтями 220, 222, 229, 230, 231
Кодексу адміністративного судочинства
України, колегія суддів Вищого
адміністративного суду України, -

ПОСТАНОВИЛА:

Касаційну скаргу Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим
задовольнити частково.

Постанову Окружного адміністративного
суду від Автономної Республіки Крим
від 14 червня 2011 року та постанову
Севастопольського апеляційного
адміністративного суду від 14 вересня
2011 року скасувати та ухвалити нове
рішення.

Позовні вимоги Фізичної
особи-підприємця ОСОБА_4 до Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим
про визнання бездіяльності
неправомірною та спонукання до
виконання певних дій - задовольнити
частково.

Визнати протиправною бездіяльність
Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим щодо ненадання
допомоги Фізичній особі-підприємцю
ОСОБА_4 при заповненні розділу ІІ
Паспорту аптечного закладу
(структурного підрозділу).

Визнати протиправною відмову
Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим у наданні Фізичній
особі-підприємцю ОСОБА_4 допомоги при
заповненні розділу ІІ Паспорту
аптечного закладу (структурного
підрозділу).

Зобов'язати Державну інспекцію з
контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим розглянути
питання щодо надання Фізичній
особі-підприємцю ОСОБА_4 допомоги при
заповненні розділу ІІ Паспорту
аптечного закладу (структурного
підрозділу) аптечних закладів,
зазначених в заяві Фізичної
особи-підприємця ОСОБА_4 від 22 квітня 2011
року, відповідно до вимог наказу
Міністерства охорони здоров'я України
від 31 липня 2006 року № 530 «Про
затвердження Примірного положення про
Державну інспекцію з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах Києві
та Севастополі» та наказу Державної
інспекції з контролю якості лікарських
засобів Міністерства охорони здоров'я
України від 19.11.2010р. № 439 «Про
затвердження методичних
рекомендацій».

В решті позову - відмовити.

Постанова набирає законної сили через
п'ять днів після направлення копії
особам, які беруть участь у справі та
може бути переглянута в порядку ст.ст.
235-2391 Кодексу адміністративного
судочинства України.

Судді: