Справа № 815/2916/14
Суддя: Бжассо Н. В.
Дата ухвалення: 2014-06-04 00:00:00+03
Юрисдикція: administrative

Справа № 815/2916/14
П О С Т А Н О В А

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

04 червня 2014 року Одеський окружний
адміністративний суд у складі колегії:

головуючого по справі судді Бжассо Н.В.

суддів
Стефанова С.О.

Андрухіва В.В.

за участю секретаря Музика
І.О.

сторін:

представників позивача Мадон
О.І. (згідно статуту)

Зайцева В.О.
(згідно довіреності)

представника відповідача
Нотєвського А.Д. (згідно довіреності)

розглянувши у відкритому судовому
засіданні у м Одеса адміністративну
справу за позовом Приватної фірми
«Медсервис» до Державної служби
України з лікарських засобів про
визнання нечинними та скасування
рішення Державної служби лікарських
засобів від 11.03.2014 року № 52-А про
анулювання ліцензії АВ 579021 від 12.07.2011
року, наказу від 11.03.2014 року № 367

ВСТАНОВИВ:

До суду надійшов
адміністративний позов Приватної
фірми «Медсервис», за результатом
якого позивач просить: скасувати наказ
Державної служби України з лікарських
засобів № 367 від 11.03.2014 року про
анулювання ліцензії ПФ «Медсервис»,
серії АВ 579021 від 12.07.2011 року; скасувати
рішення Державної служби України з
лікарських засобів № 52-А від 11.03.2014 року
про анулювання ліцензії ПФ
«Медсервис», серії АВ 579021 від 12.07.2011
року, обґрунтовуючи заявлені позовні
вимоги наступними доводами.

Як зазначає позивач, Державною
службою України з лікарських засобів,
на підставі акту про відмову
ліцензіата в проведенні перевірки
органом ліцензування від 07.03.2014 року №
34/16-ОР, 64/11-ОР, прийнято рішення (наказ №
367 від 11.03.2014 року) про анулювання
ліцензії АВ 579021 від 12.07.2011 року на право
роздрібної торгівлі лікарськими
засобами суб'єкту господарювання:
Приватна фірма «Медсервис».

З рішенням Державної служби
лікарських засобів від 11.03.2014 року № 52-А
про анулювання ліцензії АВ 579021 від
12.07.2011 року, наказом від 11.03.2014 року № 367,
ПФ «Медсервис» не погоджується, вважає
їх незаконними та такими, що підлягають
скасуванню з наступних підстав.

Позивач зазначає, що 10.01.2014 року на
підставі наказу Державної служби
України з лікарських засобів № 27/04-14,
призначена планова перевірка ПФ
«Медсервис» на предмет дотримання
суб'єктом господарської діяльності
вимог законодавства щодо забезпечення
якості лікарських засобів.

25 лютого 2014 року, ПФ «Медсервис»
звернулось з листом до голови
Державної служби України з лікарських
засобів у якому повідомив, що ухвалою
Приморського районного суду м. Одеси
від 07.11.2013 року, з метою забезпечення
позову, накладено арешт на все нерухоме
та рухоме майно і грошові кошти, які
знаходяться на рахунках Приватної
фірми «Медсервис», у зв'язку чим,
просив перенести проведення перевірки
державного контролю за додержанням
ліцензійних вимог та дотримання вимог
законодавства щодо якості лікарських
засобів.

Не враховуючи зазначене
звернення позивача, 07.03.2014 року,
Державною службою з лікарських засобів
було здійснено перевірку ПФ
«Медсервис» з питань додержання вимог
актів законодавства і нормативних
документів щодо забезпечення якості
лікарських засобів, за результатами
якої складено акт про відмову ПФ
«Медсервис» у проведенні перевірки
Ліцензійних умов.

На підставі акту про відмову
ліцензіата в проведенні перевірки,
органом ліцензування від 07.03.2014 року №
34/16-ОР, 64/11-ОР, відповідно до ст. 21 Закону
України «Про ліцензування певних видів
господарської діяльності» та п.п. 7.11.3
Порядку контролю за додержанням
Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з
виробництва лікарських засобів,
оптової та роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, затвердженого
Наказом Міністерства охорони здоров'я
України від 31.10.2011 року № 724, Державною
службою України з лікарських засобів
прийнято рішення від 11.03.2014 року № 52-А
(Наказ № 367 від 11.03.2014 року) про
анулювання ліцензії АВ 579021 від 12.07.2011
року на право роздрібної торгівлі
лікарськими засобами суб'єкту
господарювання : Приватна фірма
«Медсервис».

Не погоджуючись з прийнятим
рішенням, 04.04.2014 року, ПФ «Медсервис»
звернулось до експертно - апеляційної
ради при Державній службі України з
питань регуляторної політики та
розвитку підприємства зі скаргою на
рішення Державної служби України з
лікарських засобів щодо анулювання
ліцензії та наказу про анулювання № 367
від 11.03.2014 року.

За результатом розгляду скарги ПФ
«Медсервис», 29.04.2014 року, згідно
протоколу № 05-14 Експертної ради при
Державній службі України з питань
регуляторної політики та розвитку
підприємництва, у задоволенні скарги
позивача відмовлено.

Позивач зазначає, що оскаржувані
рішення прийняті Державною службою
України з лікарських засобів без
врахування положень п. 7.6 Порядку
контролю за додержанням Ліцензійних
умов провадження господарської
діяльності з виробництва лікарських
засобів, оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, затвердженого
Міністерством охорони здоров'я від
31.10.2011 року № 724, згідно яких
передбачено, що у разі виявлення
порушень Ліцензійних умов, органи
контролю не пізніше п'яти робочих днів
від дати складання акта перевірки
додержання ліцензіатом Ліцензійних
умов видають розпорядження про
усунення порушень Ліцензійних умов,
яке надсилається ліцензіату з
повідомленням про вручення або орган
ліцензування може прийняти рішення
про анулювання ліцензії у випадках,
передбачених законодавством.

Позивач зазначає, що відповідачем
вказане розпорядження не видавалось та
не надсилалось, у зв'язку з чим позивача
було позбавлено можливості усунути
порушення, виявлені відповідачем під
час здійснення перевірки, що й потягло,
на думку позивача, прийняття
незаконних рішень, скасувати які він
просить.

В ході судового розгляду справи.
представники позивача заявлені
позовні вимоги підтримали та просили
задовольнити.

Відповідач, Державна служба
України з лікарських засобів, заявлені
позовні вимоги не визнала, в
задоволенні їх просила відмовити,
наполягаючи на доводах, викладених в
письмових запереченнях, долучених до
матеріалів справи. Представник
відповідача суду пояснив, що
законодавство, яке врегульовує спірні
правовідносини не передбачає
можливості перенесення або
продовження планової перевірки, яка
була призначена та проведена у
відповідності до вимог діючого
законодавства та профільних
нормативно-правових актів у сфері
державного нагляду за господарською
діяльністю. Позивача було належним
чином повідомлено про проведення
планової перевірки, на якій його
повноважені особи були присутніми, але
проводити перевірку не дозволили,
посилаючись на арешт рахунків фірми.
Зазначені обставини були відображені у
акті перевірки, який й став підставою
для прийняття рішення у відповідності
до положень ст. 21 Закону України «Про
ліцензування певних видів
господарської діяльності».

Суд, вислухавши сторони,
дослідивши матеріали справи. оцінивши
докази в їх сукупності, приходить до
наступного висновку.

Як встановлено в ході судового
розгляду справи, на підставі Наказу
Держлікслужби України від 17.02.2014 року №
238 «Про проведення планової перевірки»
та посвідчень на проведення перевірки
від 17.02.2014 року № 97-ОР, 97/1-ОР,
спеціалістами Держлікслужби України
та Державної служби з лікарських
засобів у Одеській області було
здійснено планову перевірку
додержання Приватною фірмою
«Медсервис» ліцензійних умов
провадження господарської діяльності
з виробництва лікарських засобів,
оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами.

Судом встановлено, що правові,
організаційні засади, основні принципи
і порядок здійснення державного
нагляду (контролю) у сфері
господарської діяльності,
повноваження органів державного
нагляду (контролю), їх посадових осіб,
права, обов'язки та відповідальність
суб'єктів господарювання під час
здійснення державного нагляду
(контролю) визначені Законом України
від 05.04.2007, № 877-V "Про основні засади
державного нагляду (контролю) у сфері
господарської діяльності".

Згідно положень ст. 5 Закону
України від 05.04.2007, № 877-V "Про основні
засади державного нагляду (контролю) у
сфері господарської діяльності",
Планові заходи здійснюються
відповідно до річних або квартальних
планів, які затверджуються органом
державного нагляду (контролю) до 1
грудня року, що передує плановому, або
до 25 числа останнього місяця кварталу,
що передує плановому.

Планові заходи здійснюються
відповідно до річних або квартальних
планів, які затверджуються органом
державного нагляду (контролю) до 1
грудня року, що передує плановому, або
до 25 числа останнього місяця кварталу,
що передує плановому.

Органи державного нагляду
(контролю) здійснюють планові заходи з
державного нагляду (контролю) за умови
письмового повідомлення суб'єкта
господарювання про проведення
планового заходу не пізніш як за десять
днів до дня здійснення цього заходу.
Повідомлення повинно містити: дату
початку та дату закінчення здійснення
планового заходу; найменування
юридичної особи або прізвище, ім'я та по
батькові фізичної особи - підприємця,
щодо діяльності яких здійснюється
захід; найменування органу державного
нагляду (контролю).

Повідомлення надсилається
рекомендованим листом чи
телефонограмою за рахунок коштів
органу державного нагляду (контролю)
або вручається особисто керівнику чи
уповноваженій особі суб'єкта
господарювання під розписку. Суб'єкт
господарювання має право не допускати
посадову особу органу державного
нагляду (контролю) до здійснення
планового заходу в разі неодержання
повідомлення про здійснення планового
заходу.

Строк здійснення планового
заходу не може перевищувати
п'ятнадцяти робочих днів, а для
суб'єктів малого підприємництва - п'яти
робочих днів, якщо інше не передбачено
законом.

Продовження строку здійснення
планового заходу не допускається.

Судом встановлено, що
Держлікслужба України листом від 17.02.2014
року № 3141-1.2/4.1/17-14 повідомила суб'єкта
господарювання ПФ «Медсервис» про
проведення планової перевірки з 03.03.2014
року по 07.03.2014 року.

Своєчасність повідомлення про
планову перевірку та отримання його в
межах строку, передбаченого законом
представники позивача підтвердили,
зазначивши що позивач отримав
повідомлення, 23.02.2014 року.

Суд встановив, що спеціалісти
Державної служби з лікарських засобів
у Одеській області прибули для
проведення планової перевірки
Приватної фірми «Медсервис» за
юридичною адресою: м. Одеса, вул.
Мечникова, 6-а, кв. 4.

Директор ПФ «Медсервис», Мадон
О.І., будучи належним чином
повідомленим про час проведення
планового контрольного заходу,
ознайомившись з посвідченнями
спеціалістів Держлікслужби України та
Державної служби з лікарських засобів
у Одеській області повідомив та надав
пояснювальну записку від 03.03.2014 року
про арешт мана, банківського рахунку
ПФ «Медсервис», згідно ухвали
Приморського районного суду м. Одеси
від 07.11.2013 року, у зв'язку з чим
господарська діяльність з роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
зупинена, аптечні склади зачинені, у
зв'язку з чим директор ПФ «Медсервис»
відмовився бути присутнім особисто при
проведенні перевірки та призначити
уповноважену особу, що було
зафіксовано Актом про результати
перевірки дотримання суб'єктом
господарської діяльності вимог
законодавства щодо забезпечення
якості лікарських засобів від 07.03.2014
року.

Представник відповідача
зазначив, що твердження директора ПФ
«Медсервис» про зупинення
господарської діяльності фірми, є
такими, що не відповідають дійсності та
спростовані під час проведення
перевірки аптечного пункту № 2 (Аптеки
№ 1 м. Одеси, вул. Отамана Головатого, 62)
за адресою: м. Київ, вул. Мануїльського 8,
ДУ «Інститут педіатрії, акушерства і
гінекології АМН України, належного ПФ
«Медсервис», який 06.03.2014 року - працював,
але до проведення перевірки
перевіряючого спеціаліста,
уповноваженою особою аптечного пункту
№ 2 Славінською І.І., допущено не було за
розпорядженням директора ПФ
«Медсервис», про що було складено акт
про відмову ПФ «Медсервис» у
проведенні перевірки від 07.03.2014 року №
64/11-ОР.

Зазначені обставини, в ході
розгляду справи, представники позивача
підтвердили. Судом також встановлено,
що директор підприємства знав, що
перевірка рахунків фірми, які є
заблокованими, не входять в предмет
перевірки.

Згідно положень абзацу другого
пункту 1.4 розділу І Порядку контролю за
додержанням Ліцензійних умов
провадження господарської діяльності
з виробництва лікарських засобів,
оптової, роздрібної торгівлі,
лікарськими засобами, затвердженого
Наказом міністерства охорони здоров'я
України від 31.10.2011 року № 724, визначено
правову дефініцію поняття відмови
ліцензіата у проведенні перевірки,
згідно якої це є вчинення перешкод з
боку ліцензіата в доступі посадових
осіб органу контролю на його територію
та/або до будівель, споруд, приміщень
суб'єкта господарювання, які
використовуються для провадження
господарської діяльності з
виробництва лікарських засобів,
оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, створення
перешкод у роботі посадових осіб
органу контролю з боку ліцензіата, не
призначення ліцензіатом уповноваженої
ним особи, яка має право представляти
ліцензіата під час проведення
перевірки у разі відсутності
керівника ліцензіата (юридичної особи)
або ліцензіата - фізичної особи -
підприємця, відмова в наданні
документів, інформації щодо предмета
перевірки на вимогу посадових осіб
органу контролю.

Відповідно до положень ч. 1 ст. 21
Закону України № 1775-ІІІ від 01.06.2000 року
«Про ліцензування певних видів
господарської діяльності», в редакції
чинній на час виникнення
правовідносин, підставами для
анулювання ліцензії є: акт про відмову
ліцензіата в проведенні перевірки
органом ліцензування або спеціально
уповноваженим органом з питань
ліцензування.

Судом встановлено, що на підставі
актів про відмову ліцензіата в
проведенні перевірки органом
ліцензування від 07.03.2014 року,
Держлікслужбою України було прийнято
рішення від 11.03.2014 року про анулювання
ліцензії АВ 579021 ПФ «Медсервис».

Згідно положень п. 7.11.1 Порядку
контролю за додержанням Ліцензійних
умов провадження господарської
діяльності з виробництва лікарських
засобів, оптової, роздрібної торгівлі,
лікарськими засобами, затвердженого
Наказом міністерства охорони здоров'я
України від 31.10.2011 року № 724,
Держлікслужба, на підставі
відповідного акта, приймає рішення про
анулювання ліцензії. Рішення про
анулювання ліцензії приймається
протягом десяти робочих днів з дати
встановлення підстав для анулювання
ліцензії.

Суд не приймає до уваги доводи
позивача, щодо неприйняття
розпорядження відповідно до п. 7.6
Порядку № 724, щодо усунення порушень,
виявлених під час перевірки, оскільки
перевірка не проводилась та такі
порушення не встановлювались.

Відповідно до ст. 19 Конституції
України, органи державної влади та
органи місцевого самоврядування, їх
посадові особи зобов'язані діяти лише
на підставі, в межах повноважень та у
спосіб, що передбачені Конституцією та
законами України.

Відповідно до ч. 3 ст. 2 КАС України у
справах щодо оскарження рішень, дій чи
бездіяльності суб'єктів владних
повноважень адміністративні суди
перевіряють, чи прийняті (вчинені) вони:
на підставі, у межах повноважень та у
спосіб, що передбачені Конституцією та
законами України; з використанням
повноваження з метою, з якою це
повноваження надано; обґрунтовано,
тобто з урахуванням усіх обставин, що
мають значення для прийняття рішення
(вчинення дії); безсторонньо
(неупереджено); добросовісно;
розсудливо.

З урахуванням сукупності усіх
встановлених по справі обставин, суд
приходить до висновку, що приймаючи
оскаржувані рішення, Державна служба
України з лікарських засобів діяла на
підставі, у межах повноважень та у
спосіб, що передбачені профільним
законодавством; з використанням
повноваження з метою, з якою це
повноваження надано; обґрунтовано,
тобто з урахуванням усіх обставин, що
мають значення для прийняття рішення;
безсторонньо (неупереджено);
добросовісно; розсудливо; з
дотриманням принципу рівності перед
законом, запобігаючи несправедливій
дискримінації; пропорційно, зокрема з
дотриманням необхідного балансу між
будь - якими несприятливими наслідками
для прав, свобод та інтересів особи і
цілям, на досягнення яких спрямоване
це рішення (дія); з урахуванням права
особи на участь у процесі прийняття
рішення; своєчасно.

Таким чином, суд дійшов висновку, що
заявлені позовні вимоги, є
необґрунтованими, не доведеними тому
задоволенню не підлягають.

Керуючись ст.ст. 2, 6-14, 17, 19, 70, 71 86,
159-164 КАС України, суд,-

ПОСТАНОВИВ:

Відмовити в задоволенні
адміністративного позову Приватної
фірми «Медсервис» до Державної служби
України з лікарських засобів про
визнання нечинними та скасування
рішення Державної служби лікарських
засобів від 11.03.2014 року № 52-А про
анулювання ліцензії АВ 579021 від 12.07.2011
року, наказу від 11.03.2014 року № 367.

Постанова може бути оскаржена до
Одеського апеляційного
адміністративного суду шляхом подання
апеляційної скарги через Одеський
окружний адміністративний суд
протягом десяти днів з дня отримання
копії постанови.

Повний текст постанови суду складений
та підписаний 04 червня 2014 року.

Головуючий
Н.В.Бжассо

Суддя
С.О. Стефанов

Суддя
В.В. Андрухів